Fe de Erratas - Español

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Título de Monografía	Sección	Publicación en la que se encuentra la errata	Número de Página	Fecha de Publicación en la tabla de errata	Fecha de Oficialización Sort ascending	Publicación Impresa Corregida	Publicación En Línea Meta Corregida	Descripción
MELFALÁN, TABLETAS	Disolución <711>	USP36–NF31	4639	28-Mar-2014	1-Apr-2014	USP38–NF33		Línea 1 de Fase móvil: Cambiar Preparar una mezcla filtrada y desgasificada de agua, acetonitrilo, acetato de amonio, ácido acético glacial y trietilamina (1500:500:2:2:0,4). Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía <621>). por… Read More MELFALÁN, TABLETAS Línea 1 de Fase móvil: Cambiar Preparar una mezcla filtrada y desgasificada de agua, acetonitrilo, acetato de amonio, ácido acético glacial y trietilamina (1500:500:2:2:0,4). Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía <621>). por: Transferir 2 g de acetato de amonio, 2 mL de ácido acético glacial y 0,4 mL de trietilamina a un matraz adecuado que contenga 1500 mL de agua y 500 mL de acetonitrilo. Mezclar hasta que todos los sólidos queden disueltos y bien mezclados, luego filtrar y desgasificar.
TALIDOMIDA, CÁPSULAS	Disolución <711>	USP36–NF31	5697	28-Mar-2014	1-Apr-2014	USP38–NF33		Después de la sección Solución de prueba: Agregar Sistema cromatográfico—Preparar según se indica en la Valoración en Talidomida.
<795> PREPARACIÓN MAGISTRAL—PREPARACIONES NO ESTÉRILES	INSTALACIONES DE PREPARACIÓN MAGISTRAL	USP37–NF32	506	28-Mar-2014	1-Apr-2014	Segundo Suplemento de USP37–NF32		Línea 3 del cuarto párrafo: Cambiar (ver Temperatura y Humedad de Almacenamiento en Conservación, Envasado, Almacenamiento y Etiquetado en Advertencias y Requisitos Generales por: (ver Requisitos de Envases y Almacenamiento <659>
SILICATO DE ALUMINIO Y MAGNESIO	IMPUREZAS/Arsénico, Método I <211>	USP36–NF31	2301	28-Mar-2014	1-Apr-2014	USP38–NF33		Línea 1 de Preparación estándar: Cambiar Preparar según se indica en el capítulo. por: Transferir 5,0 mL (5 μg de arsénico) de Solución Estándar de Arsénico a un matraz volumétrico de 25 mL y agregar ácido clorhídrico diluido (1:25) a volumen. Y Eliminar: … Read More SILICATO DE ALUMINIO Y MAGNESIO Línea 1 de Preparación estándar: Cambiar Preparar según se indica en el capítulo. por: Transferir 5,0 mL (5 μg de arsénico) de Solución Estándar de Arsénico a un matraz volumétrico de 25 mL y agregar ácido clorhídrico diluido (1:25) a volumen. Y Eliminar: Preparación control: Transferir 5,0 mL (5 μg de As) de Preparación estándar a un matraz volumétrico de 25 mL y agregar ácido clorhídrico diluido (1:25) a volumen. Y Línea 1 de Criterios de aceptación: Cambiar la absorbancia debida a cualquier color rojo de la Preparación de prueba no excede la producida por la Preparación control. por: la absorbancia debida a cualquier color rojo de la Preparación de prueba no excede la producida por la Preparación estándar.
ONDANSETRÓN, SOLUCIÓN ORAL	Valoración	USP36–NF31	5021	28-Mar-2014	1-Apr-2014	USP38–NF33		Línea 8 de Procedimiento: Cambiar (293,36/329,82)100(C/V)(r_U / r_S) por: (293,36 / 329,83)100(C / V)(r_U / r_S) Y Línea 9 de Procedimiento: Cambiar 329,82 por:… Read More ONDANSETRÓN, SOLUCIÓN ORAL Línea 8 de Procedimiento: Cambiar (293,36/329,82)100(C/V)(r_U / r_S) por: (293,36 / 329,83)100(C / V)(r_U / r_S) Y Línea 9 de Procedimiento: Cambiar 329,82 por: 329,83
BUTILPARABENO	IMPUREZAS/Sustancias Relacionadas/Sistema cromatográfico	Segundo Suplemento de USP36–NF31	7056	28-Mar-2014	1-Apr-2014	USP38–NF33		Después de la sección Columna: Agregar Temperatura de la columna: 35°
Sulfito de Sodio Anhidro	REACTIVOS/Especificaciones de Reactivos	USP36–NF31	1328	28-Mar-2014	1-Apr-2014	USP38–NF33		Línea 2: Cambiar [7753-83-7] por: [7757-83-7]
ONDANSETRÓN, INYECCIÓN	Valoración	USP36–NF31	5020	28-Mar-2014	1-Apr-2014	USP38–NF33		Línea 8 de Procedimiento: Cambiar (293,36 / 329,82)(25C / V)(r_U / r_S) por: (293,36 / 329,83)(25C / V)(r_U / r_S) Y Línea 9 de Procedimiento: Cambiar 329,82 por:… Read More ONDANSETRÓN, INYECCIÓN Línea 8 de Procedimiento: Cambiar (293,36 / 329,82)(25C / V)(r_U / r_S) por: (293,36 / 329,83)(25C / V)(r_U / r_S) Y Línea 9 de Procedimiento: Cambiar 329,82 por: 329,83
TIMEROSAL	IMPUREZAS/Iones Mercurio	USP36–NF31	5824	28-Mar-2014	1-Apr-2014	USP38–NF33		Línea 21 de Análisis: C_S = concentración de cloruro mercúrico en la Solución estándar (mg/mL) por: C_S = concentración de cloruro mercúrico en la Solución muestra B (mg/mL)
<795> PREPARACIÓN MAGISTRAL—PREPARACIONES NO ESTÉRILES	CRITERIOS DE ESTABILIDAD Y DETERMINACIÓN DE LA FECHA LÍMITE DE USO/Pautas Generales para Fijar la Fecha Límite de Uso	USP37–NF32	506	28-Mar-2014	1-Apr-2014	Segundo Suplemento de USP37–NF32		Línea 4 del primer párrafo: Cambiar (ver Conservación, Envasado, Almacenamiento y Etiquetado en Advertencias y Requisitos Generales). por: (ver <659>).
ATOVACUONA	Metales Pesados	USP36–NF31	2790	1-Mar-2014	1-Mar-2014	USP37–NF32		Línea 14 de Preparación de prueba: Cambiar y lavar el filtrado con agua. por: y lavar el filtro con agua.
VITAMINAS HIDROSOLUBLES CON MINERALES, SOLUCIÓN ORAL	CONTENIDO/Pantotenato de Calcio, Método 1	USP36–NF31	1832	1-Mar-2014	1-Mar-2014	Segundo Suplemento de USP36–NF31		Línea 1 de Fase móvil: Cambiar fosfato monobásico de potasio por: fosfato monobásico de sodio
TACROLIMUS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento 2	USP36–NF31	5683	1-Mar-2014	1-Mar-2014	USP37–NF32		Línea 13 de Análisis: Cambiar Solución muestra por: Solución estándar
VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES, CÁPSULAS	REQUISITOS ADICIONALES	USP36–NF31	1906	1-Mar-2014	1-Mar-2014	Segundo Suplemento de USP36–NF31		Línea 12 de Estándares de Referencia USP <11>: Cambiar Sal cálcica (2:1) por: Sal cálcica (1:2)
VITAMINAS HIDROSOLUBLES CON MINERALES, CÁPSULAS	CONTENIDO/Niacina o Niacinamida, Clorhidrato de Piridoxina, Riboflavina y Tiamina, Método 3	USP36–NF31	1811	1-Mar-2014	1-Mar-2014	Segundo Suplemento de USP36–NF31		Línea 13 de Análisis: Cambiar Solución muestra por: Solución estándar Y Línea 16 de Análisis: Cambiar Solución estándar por: Solución muestra
CLORHIDRATO DE VANCOMICINA PARA INYECCIÓN	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Contenido de Vancomicina	USP36–NF31	5993	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 26 de Análisis: Cambiar Resultado = [r_I/(D × r_B) + r_A] × 100 por: Resultado = {r_I/[(D × r_B) + r_A]} × 100
ALCOHOL ISOPROPÍLICO	VALORACIÓN/Procedimiento	Segundo Suplemento de USP36–NF31	7150	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 23 de Sistema cromatográfico: Cambiar Velocidad lineal: 35 cm/s por: Velocidad de flujo: 2,3 mL/min Y Línea 2 de la primera columna de la Tabla 2: Cambiar Éter dietíllico por: Éter etílico
TRIESTEARATO DE GLICERILO	IDENTIFICACIÓN/Composición de Ácidos Grasos	USP36–NF31	2256	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 23 de Análisis: Cambiar Resultado = [(F_MC × P_FA1 × A_MC)/(P_MC × A_FA1)] × 100 por: Resultado = (F_MC × P_FA1… Read More TRIESTEARATO DE GLICERILO Línea 23 de Análisis: Cambiar Resultado = [(F_MC × P_FA1 × A_MC)/(P_MC × A_FA1)] × 100 por: Resultado = (F_MC × P_FA1 × A_MC)/(P_MC × A_FA1)
DICLOFENACO SÓDICO, TABLETAS DE LIBERACIÓN RETARDADA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento	USP36–NF31	3508	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 22 de Análisis: Cambiar r_S = respuesta del pico de cada impureza de la Solución estándar por: r_S = respuesta del pico de compuesto relacionado A de diclofenaco de la Solución estándar
TIZANIDINA, TABLETAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento	USP36–NF31	5849	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 12 de Solución muestra: Cambiar con un tamaño de poro de 45 µm o menor por: con un tamaño de poro de 0,45 µm o menor
OXALIPLATINO, INYECCIÓN	IMPUREZAS/Límite de Ácido Oxálico	Primer Suplemento de USP36–NF31	6508	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 3 de Análisis: Cambiar Calcular el porcentaje de cada impureza por: Calcular el porcentaje de ácido oxálico
SALVIA CHINA	REQUISITOS ADICIONALES	Segundo Suplemento de USP36–NF31	6841	1-Feb-2014	1-Feb-2014	USP37–NF32		Línea 2 de Estándares de Referencia USP <11>: Cambiar ER Ácido Salvianólico USP por: ER Ácido Salvianólico B USP
CEFTAZIDIMA PARA INYECCIÓN	VALORACIÓN	USP36–NF31	3153	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 7 de Procedimiento: Cambiar 250 000[C/W (100 − m − s)](r_U / r_S) por: 25 000{C/[W (100 − m − s)]}(r_U / r_S)
RIBOFLAVINA 5′-FOSFATO SÓDICO	IMPUREZAS/Difosfatos de Riboflavina y Riboflavina Libre	USP36–NF31	5468	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 6 de Sistema cromatográfico: Cambiar Longitud de onda de emisión: 530 nm por: Longitud de onda de emisión: 530 nm (detector con monocromador) ó 470 nm (detector con filtro)
CICLOMETICONA	VALORACIÓN/Procedimiento/Aptitud del sistema	Primer Suplemento de USP36–NF31	6376	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 2 de Requisitos de aptitud: Cambiar Desviación estándar relativa: No más de 2,0% para ciclometicona 4, ciclometicona 5 y ciclometicona 6, Solución estándar A, Solución estándar B y Solución estándar C por: Desviación estándar relativa: No… Read More CICLOMETICONA Línea 2 de Requisitos de aptitud: Cambiar Desviación estándar relativa: No más de 2,0% para ciclometicona 4, ciclometicona 5 y ciclometicona 6, Solución estándar A, Solución estándar B y Solución estándar C por: Desviación estándar relativa: No más de 2,0% para ciclometicona 4, Solución estándar A; no más de 2,0% para ciclometicona 5, Solución estándar B; no más de 2,0% para ciclometicona 6, Solución estándar C
PIOGLITAZONA Y GLIMEPIRIDA, TABLETAS	VALORACIÓN/Procedimiento	Segundo Suplemento de USP36–NF31	7194	1-Feb-2014	1-Feb-2014	USP37–NF32		Línea 1 de Solución amortiguadora: Cambiar 6,9 g/de fosfato de monobásico de sodio en agua por: 6,9 g/L de fosfato de monobásico de sodio en agua
CLORHIDRATO DE ANAGRELIDA	VALORACIÓN/Procedimiento/Sistema cromatográfico/Aptitud del sistema	USP36–NF31	2728	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 2 de Requisitos de aptitud: Cambiar Eficiencia de la columna: No más de por: Eficiencia de la columna: No menos de
CLORHIDRATO DE DILTIAZEM	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP36–NF31	3557	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 22 de Análisis: Cambiar r_S = respuesta del pico de cada impureza de la Solución estándar por: r_S = respuesta del pico de desacetil diltiazem de la Solución estándar
CLORHIDRATO DE VANCOMICINA	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Composición de Vancomicina	USP36–NF31	5990	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 28 de Análisis: Cambiar Resultado = [(r_I/(D × r_B) + r_A)] × 100 por: Resultado = {r_I/[(D × r_B) + r_A]} × 100
<1660> ENVASES DE VIDRIO—EVALUACIÓN DE LA DURABILIDAD DE LA SUPERFICIE INTERNA	EVALUACIÓN DE LA DURABILIDAD DE LA SUPERFICIE INTERNA/Condiciones de Selección Agresivas	Segundo Suplemento de USP36–NF31	6708	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 1 de la tercera columna de la Tabla 4: Cambiar Ácido Cítrico al 3% de pH 8,0 por: Citrato de Sodio al 3% de pH 8,0
VITAMINAS HIDROSOLUBLES, CÁPSULAS	CONTENIDO/Dexpantenol o Pantenol	Segundo Suplemento de USP36–NF31	6847	1-Feb-2014	1-Feb-2014	USP37–NF32		Línea 1 de Medio de pantotenato modificado: Cambiar Disolver dextrosa anhidra y acetato de sodio por: Disolver dextrosa anhidra y acetato de sodio anhidro
CLARITROMICINA	VALORACIÓN/Procedimiento/Aptitud del sistema	USP36–NF31	3250	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 1 de Muestras: Cambiar Solución estándar 2 y Solución estándar 4 por: Solución estándar 1, Solución estándar 2 y Solución estándar 4 Y Línea 16 de Requisitos de aptitud: Cambiar Desviación estándar relativa: No más… Read More CLARITROMICINA Línea 1 de Muestras: Cambiar Solución estándar 2 y Solución estándar 4 por: Solución estándar 1, Solución estándar 2 y Solución estándar 4 Y Línea 16 de Requisitos de aptitud: Cambiar Desviación estándar relativa: No más de 1,5%, Solución estándar 2 por: Desviación estándar relativa: No más de 1,5%, Solución estándar 1
RISPERIDONA, TABLETAS	Disolución <711>	USP36–NF31	5501	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 5 de Sistema cromatográfico: Cambiar Cromatografiar la Solución estándar y la Solución de prueba según se indica en el Procedimiento: por: Cromatografiar la Solución estándar según se indica en el Procedimiento:
CLORHIDRATO DE ATOMOXETINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas, Procedimiento 2	Primer Suplemento de USP36–NF31	6417	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 5 de Solución de aptitud del sistema: Cambiar disolviendo primero los Estándares de Referencia en etanol, por: disolviendo primero los Estándares de Referencia en alcohol absoluto, Y Línea 2 de Solución muestra: Cambiar disolviéndolo primero en etanol, … Read More CLORHIDRATO DE ATOMOXETINA Línea 5 de Solución de aptitud del sistema: Cambiar disolviendo primero los Estándares de Referencia en etanol, por: disolviendo primero los Estándares de Referencia en alcohol absoluto, Y Línea 2 de Solución muestra: Cambiar disolviéndolo primero en etanol, por: disolviéndolo primero en alcohol absoluto,
PIRIMETAMINA, SUSPENSIÓN ORAL	REQUISITOS ADICIONALES	USP36–NF31	5244	1-Feb-2014	1-Feb-2014	USP37–NF32		Línea 2 de Etiquetado: Cambiar Etiquetar indicando que se debe agitar bien antes de usar e indicando la Fecha Límite de Uso. por: Etiquetar indicando que se debe agitar bien antes de usar e indicando la Fecha Límite de Uso. Proteger de la luz.
CANDESARTÁN CILEXETILO	VALORACIÓN/Procedimiento	USP36–NF31	3019	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		Línea 1 de Análisis: Cambiar Valorar con 8 mL de ácido perclórico 0,1 N por: Valorar con ácido perclórico 0,1 N
FENTANILO	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Criterios de aceptación	USP36–NF31	3916	31-Jan-2014	1-Feb-2014	USP38–NF33		En la nota al pie de página f de la Tabla 2: Cambiar Clorhidrato de N-fenil-N-[1-(2-feniletil)-4-piperidinil]acetanilida o acetil fentanilo. por: N-(1-Fenetilpiperidin-4-il)-N-fenilacetamida.
FOSFATO DE FLUDARABINA	IMPUREZAS/LÍMITE DE SODIO	USP36–NF31	3976	13-Jan-2014	1-Jan-2014	USP37–NF32		Modo: Espectrofotometría de absorción atómica Longitud de onda analítica: 589,0 nm Lámpara: Sodio, de cátodo hueco Llama: Oxidante por: Modo: Fotometría de llama Longitud de onda analítica: Línea de emisión de sodio a 589,0 nm
CLORHIDRATO DE NALOXONA	--Not Applicable	USP37–NF32	4488	22-Dec-2014	1-Jan-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 8 en Información Química: Cambiar contiene una o dos moléculas de agua por: contiene dos moléculas de agua Y Línea 5 en Identificación: Cambiar deje de formarse precipitado. por: deje de formarse precipitado blanco.
SOLUCIONES	Soluciones Colorimétricas (SC) / 2. Soluciones Volumétricas Usadas como Soluciones Reactivo	USP37–NF32	1781	22-Dec-2014	1-Jan-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 2: Cambiar en un procedimiento cuantitativo por: en un procedimiento cualitativo
PROPILHEXEDRINA	Identificación, Prueba B	USP37–NF32	5028	22-Dec-2014	1-Jan-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 3: Cambiar con yoduro de potasio mercúrico SR. por: con yodomercuriato de potasio SR.
<788> PARTÍCULAS EN INYECTABLES	MÉTODO 1 - PRUEBA DE CONTEO DE PARTÍCULAS POR OBSTRUCCIÓN DE LUZ	USP36–NF31	380	13-Jan-2014	1-Jan-2014	USP37–NF32		En Evaluación: Línea 6, Cambiar NOTA - La Farmacopea Japonesa usa la Prueba 2.A. por: NOTA - La Farmacopea Japonesa usa la Prueba 1.A.
MEPREDNISONA	Valoración	USP37–NF32	4257	22-Dec-2014	1-Jan-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 4 en Procedimiento: Cambiar y continuar a partir de la cuarta oración por: y continuar hasta el final de la cuarta oración
OCTINOXATO	Valoración	USP36–NF31	4991	22-Nov-2013	1-Dec-2013	USP38–NF33		Línea 3 de Sistema cromatográfico: Cambiar y una columna de 0,32 mm × 25 m con recubrimiento G1 por: y una columna de 0,32 mm × 25 m con recubrimiento G1 de 0,25 µm de espesor
ISOTRETINOÍNA, CÁPSULAS	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 4	Primer Suplemento de USP36–NF31	6473	22-Nov-2013	1-Dec-2013	USP38–NF33		Línea 12 de Aptitud del sistema: Antes de "Calcular la cantidad disuelta de isotretinoína..." agregar lo siguiente: Análisis Muestras: Solución éstandar y Solución muestra
BOSWELIA SERRATA	COMPOSICIÓN/Contenido de Derivados Ceto de Ácidos β-Boswélicos/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud	USP36–NF31	1489	22-Nov-2013	1-Dec-2013	USP38–NF33		Línea 1 de Factor de asimetría: Cambiar pico de ácido 11-ceto-β-boswélico por: pico de ácido 3-acetil-11-ceto-β-boswélico
CARVEDILOL	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas, Procedimiento 3: Compuesto Relacionado F de Carvedilol	USP36–NF31	3073	22-Nov-2013	1-Dec-2013	USP38–NF33		Línea 2 de Solución muestra: Cambiar Usar aproximadamente 1,9 mL de Diluyente por mg de Carvedilol y someter a ultrasonido brevemente para facilitar la disolución. por: Inicialmente agregar un volumen de Diluyente hasta aproximadamente 80% del volumen total. Someter… Read More CARVEDILOL Línea 2 de Solución muestra: Cambiar Usar aproximadamente 1,9 mL de Diluyente por mg de Carvedilol y someter a ultrasonido brevemente para facilitar la disolución. por: Inicialmente agregar un volumen de Diluyente hasta aproximadamente 80% del volumen total. Someter a ultrasonido brevemente para facilitar la disolución. Enfriar y diluir con Diluyente a volumen.
LEVALBUTEROL, SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP36–NF31	4475	22-Nov-2013	1-Dec-2013	USP38–NF33		Línea 37: Eliminar ER Compuesto Relacionado H de Levalbuterol USP 4-[2-(terc-Butilamino)-1-metoxietil]-2-(hidroximetil)fenol. C₁₄H₂₃NO₃ 253,34
RISPERIDONA, TABLETAS DE DESINTEGRACIÓN ORAL	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP36–NF31	5503	22-Nov-2013	1-Dec-2013	USP38–NF33		Línea 1 de ER Mezcla de Compuestos Relacionados de Risperidona USP: Cambiar Contiene una mezcla de 98,9/0,5/0,3/0,3 (% de área) de los cuatro compuestos siguientes: Risperidona (98,9%) cis-N-Óxido de risperidona (0,5%): N-Óxido de cis-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-… Read More RISPERIDONA, TABLETAS DE DESINTEGRACIÓN ORAL Línea 1 de ER Mezcla de Compuestos Relacionados de Risperidona USP: Cambiar Contiene una mezcla de 98,9/0,5/0,3/0,3 (% de área) de los cuatro compuestos siguientes: Risperidona (98,9%) cis-N-Óxido de risperidona (0,5%): N-Óxido de cis-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-bencisoxazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona, monohidrato. C₂₃H₂₉FN₄O₄ 444,50 Biciclorisperidona (0,3%): Yoduro de 3-(4-fluoro-2-hidroxifenil)-1-[2-(6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4-oxo-4H-pirido-[1,2-a]pirimidin-3-il)etil]-2-aza-1-azoniabiciclo[2.2.2]oct-2-eno. C₂₃H₂₈FIN₄O₄ 538,40 Z-Oxima (0,3%): (Z)-3-[2-[4-(2,4-Difluorofenil)(hidroxiimino)metil]-1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona. C₂₃H₂₈F₂N₄O₂ 430,29 por: Contiene una mezcla de cuatro compuestos: 98,9% de Risperidona. 0,5% de N-Óxido de cis-risperidona: N-Óxido de cis-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzoisoxazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona. 0,3% de Biciclorisperidona: Yoduro de 3-(4-fluoro-2-hidroxifenil)-1-[2-(6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4-oxo-4H-pirido-[1,2-a]pirimidin-3-il)etil]-1-aza-2-azoniabiciclo[2.2.2]oct-2-eno. 0,3% de Z-Oxima: (Z)-3-[2-[4-(2,4-Difluorofenil)(hidroxiimino)metil]-1-piperidinil]etil-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
PARICALCITOL, INYECCIÓN	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Sistema cromatográfico/Columnas	Segundo Suplemento de USP36–NF31	7192	22-Nov-2013	1-Dec-2013	USP38–NF33		Línea 1 de Guarda columna: Cambiar 4,6 mm × 7,5 cm por: 4,6 mm × 7,5 mm