Fe de Erratas - Español

Línea 1 de Columna: Cambiar
7,0 mm × 60 cm; relleno L21 de 5 µm
[Nota—Se pueden usar dos columnas de 7,0 mm x 30 cm con relleno L21 en lugar de una columna de 60 cm, siempre que se cumplan los requisitos de aptitud del sistema.]
por:
7,5 mm × 60 cm; relleno L21 de 5 µm, 100 Å
[Nota—Se pueden usar dos columnas de 7,5 mm x 30 cm con relleno L21 en lugar de una columna de 60 cm, siempre que se cumplan los requisitos de aptitud del sistema.]

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Hiosciamina USP: Cambiar
Sulfato de norhiosciamina; (2S)-3-hidroxi-2-fenilpropanoato de (1R,3r,5S)-8-azabiciclo [3.2.1]oct-3-ilo.
C₁₆H₂₁NO₃ 275,34
por:
Sulfato de norhiosciamina; Sulfato de (S)-3-hidroxi-2-fenilpropanoato de (1R,3r,5S)-8-azabiciclo[3.2.1]oct-3-ilo (1:2).
(C₁₆H₂₁NO₃)₂ · H₂SO₄ 648,77

Línea 13 de Análisis in Prueba 1: Cambiar
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacino, 367,81
por:
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacinoanhidro, 367,81
Y
Línea 14 de Análisis in Prueba 2: Cambiar
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacino, 367,81
por:
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacinoanhidro, 367,81

Línea 12 de Sistema cromatográfico: Cambiar
Inyectar en el cromatógrafo la Solución estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es menos de 2,0%.
por:
Inyectar en el cromatógrafo la Solución estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2,0%.

Línea 1 de Medio: Cambiar
Solución amortiguadora de fosfato de pH 6,8; 1000 mL, desgasificado
por:
Solución amortiguadora de fosfato depH 6,8 que se prepara según se indica a continuación. Disolver y diluir 6,805 g de fosfato monobásico de potasio y 0,896 g de hidróxido de sodio con agua hasta 1000 mL. Hacer ajustes si fuera necesario con hidróxido de sodio 0,2 M ó ácido fosfórico 1 M hasta un pH de 6,8; 1000 mL desgasificado.

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado G de Risperidona USP: Cambiar
3-[2-[4-(4-Fluoro-2-hidroxibenzoil)piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
C₂₃H₂₈FN₃O₃ 413,49
por:
Clorhidrato de 3-[2-[4-(4-fluoro-2-hidroxibenzoil)piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
C₂₃H₂₈FN₃O₃·HCl 448,94

Línea 6 de Análisis: Cambiar
Calcular los porcentajes de desosaminilazitromicina y N-desmetilazitromicina en la porción de Azitromicina tomada:
por:
Calcular los porcentajes de desosaminilazitromicina, N-desmetilazitromicinay azaeritromicina A en la porción de Azitromicina tomada:

Cambiar:
Fase móvil, Solución de resolución y Sistema cromatográfico—Proceder según se indica en Valoración en Manitol.
por:
Fase móvil—Usar agua desgasificada.
Solución de resolución—Disolver sorbitol y ER Manitol USP en agua para obtener una solución con concentraciones aproximadas de 4,8 mg por mL de cada uno.
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>)—Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector de índice de refracción que se mantiene a una temperatura constante y una columna de 4 mm × 25 cm rellena con material L19. Mantener la temperatura de la columna entre 30° y 85° controlada dentro de un margen de ±2° de la temperatura seleccionada, y la velocidad de flujo es de aproximadamente 0,5 mL por minuto. Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2,0%. De modo similar, inyectar en el cromatógrafo la Solución de resolución: la resolución, R, entre los picos de sorbitol y manitol no es menor de 2,0.
Y
Línea 1 de Procedimiento: Cambiar
Proceder según se indica en Procedimiento en Valoración en Manitol.
por:
Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente 20 µL) de la Preparación de valoración y de la Preparación estándar, registrar los cromatogramas y medir las respuestas de los picos principales.

Línea 3 de la lista de definiciones de variables en Análisis: Cambiar
r_S = área del pico de ácido ganodérico de la Solución estándar A
por:
r_S = área del pico de ácido ganodérico A de la Solución estándar A
Y
Línea 11 de la lista de definiciones de variables en Análisis: Cambiar
F = factor de respuesta relativa, con respecto a ácido ganodérico A (ver la Tabla 3)
por:
F = factor de respuesta relativa, con respecto a ácido ganodérico A (ver la Tabla 2)

Eliminar la subsección
Blanco: Proceder según se indica en el Análisis, omitiendo la muestra de prueba.
Y
Ecuación en Análisis: Cambiar
Resultado = {[V_S − V_B) × M × F]/W} × 100
por:
Resultado = [(V_S × M × F)/W] × 100
Y
Línea 2 de la lista de definiciones de variables en Análisis: Eliminar
V_B = volumen de Solución volumétrica consumido por el Blanco (mL)

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado D de Trazodona USP: Cambiar
Clorhidrato de 2-{3-[4-(4-bromofenil)piperazin-1-il]propil}-[1,2,4]triazolo[4,3-α]piridin-3(2H)-ona.
por:
Clorhidrato de 2-{3-[4-(3-bromofenil)piperazin-1-il]propil}-[1,2,4]triazolo[4,3-α]piridin-3(2H)-ona.

Ecuación en Prueba 1: Cambiar
Resultado = [(A_U/A_S) × C_S × (V − V_S) + (C₆₀ ×V_S) + (C₁₈₀ ×V_S) ×100]/L
por:
Resultado = [(A_U/A_S) × C_S × (V − V_S) + (C₆₀ ×V_S) + (C₁₈₀ ×V_S)] ×(100/L)
y
Ecuación 3 en Prueba 2: Cambiar
Resultado = [C₂ × (V − SV₁) + C₁ ×SV₁ ×100]/L
por:
Resultado = [C₂ × (V − SV₁) + C₁ ×SV₁] ×(100/L)
Y
Ecuación 4 en Prueba 2: Cambiar
Resultado = {C_n ×[V − (n − 1)V_S] + (C₁ + C₂ + ... + C_n-1) × V_S ×100}/L
por:
Resultado = {C_n ×[V − (n − 1)V_S] + (C₁ + C₂ + ... + C_n-1) × V_S} ×(100/L)

Línea 1 de Solución estándar: Cambiar
0,28 mg/mL de ER Eritromicina USP en Medio
por:
Disolver ER Eritromicina USP en Medio hasta obtener una concentración similar a la de la Solución muestra.
Y
Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
Pasar porciones de la solución en análisis a través de un filtro adecuado.
por:
Si fuera necesario, diluir una porción del filtrado de la solución en análisis con Medio hasta obtener una solución que contenga aproximadamente 0,28 mg/mL de eritromicina.

Línea 3 de la lista de definiciones de variables en Análisis: Cambiar
r_S = área del pico de ácido ganodérico de la Solución estándar A
por:
r_S = área del pico de ácido ganodérico A de la Solución estándar A
Y
Línea 11 de la lista de definiciones de variables en Análisis: Cambiar
F = factor de respuesta relativa, con respecto a ácido ganodérico A (ver la Tabla 3)
por:
F = factor de respuesta relativa, con respecto a ácido ganodérico A (ver la Tabla 2)

Línea 1 de Envases Monodosis (ver también Inyectables <1>, Envases para Inyecciones): Cambiar
Envases unitarios para un artículo destinado a su administración parenteral. Entre los ejemplos de envases monodosis se incluyen jeringas prellenadas, cartuchos, envases sellados por fusión y envases con cierres sellados cuando se los etiqueta como tales.
por:
Envases unitarios para un artículo destinado a su administración parenteral. Deben ser etiquetados como envases monodosis. Entre los ejemplos de envases monodosis se incluyen jeringas prellenadas, cartuchos, envases sellados por fusión y envases con cierres sellados cuando se los etiqueta como tales.

Cambiar
Solución amortiguadora: 23 mg/mL de fosfato monobásico de amonio en agua
por:
Solución A: 23 g/L de fosfato monobásico de amonio en agua
Y
Línea 4 de Solución de aptitud del sistema: Cambiar
Diluir con Solución amortiguadora a volumen.
por:
Diluir con Solución A a volumen.
Y
Línea 3 de Solución estándar: Cambiar
y diluir con Solución amortiguadora a volumen.
por:
y diluir con Solución A a volumen.
Y
Línea 3 de Solución muestra: Cambiar
y diluir con Solución amortiguadora a volumen.
por:
y diluir con Solución A a volumen.