Fe de Erratas - Español

CSV Ver October 5, 2022 al October 5, 2024 Ver todas las erratas de USP-NF Cómo Usar

Título de Monografía	Sección	Publicación en la que se encuentra la errata	Número de Página	Fecha de Publicación en la tabla de errata	Fecha de Oficialización Sort ascending	Publicación Impresa Corregida	Publicación En Línea Meta Corregida	Descripción
OLMESARTÁN MEDOXOMILO	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP38–NF33	5046	20-Nov-2015	1-Dec-2015	USP40–NF35	USP00–NF00	Nota d al pie de la Tabla de Impurezas: Cambiar Éster (5-metil-2-oxo-1,3-dioxol-4-il)metílico del ácido 4-(2-hidroxipropan-2-il)-2-propil-1-((2'-(2-tritil-1H-tetrazol-5-il)bifenil-4-il)metil)-1H-imidazol-5-carboxílico. por: Éster (5-metil-2-oxo-1,3-dioxol-4-il)… Read More OLMESARTÁN MEDOXOMILO Nota d al pie de la Tabla de Impurezas: Cambiar Éster (5-metil-2-oxo-1,3-dioxol-4-il)metílico del ácido 4-(2-hidroxipropan-2-il)-2-propil-1-((2'-(2-tritil-1H-tetrazol-5-il)bifenil-4-il)metil)-1H-imidazol-5-carboxílico. por: Éster (5-metil-2-oxo-1,3-dioxol-4-il)metílico del ácido 4-(2-hidroxipropan-2-il)-2-propil-1-((2'-(2-tritil-2H-tetrazol-5-il)bifenil-4-il)metil)-1H-imidazol-5-carboxílico.
LOPINAVIR Y RITONAVIR, SOLUCIÓN ORAL	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	Segundo Suplemento de USP38–NF33	8744	20-Nov-2015	1-Dec-2015	USP40–NF35	USP00–NF00	Decimoséptima fila de la cuarta columna de la Tabla 2: Cambiar 0,2 por: 0,2^p Y Agregar nota al pie de la Tabla 2 ^pNo tomar en cuenta los picos menores de 0,01%.
OXAZEPAM	PRUEBAS ESPECÍFICAS/pH <791>	USP38–NF33	5113	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea1: Cambiar Solución muestra: 20 mg/mL por: Muestra: Una suspensión de 1 g de Oxazepam en 50 mL de agua
TARTRATO DE RIVASTIGMINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento 1	USP38–NF33	5635	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Nota c al pie de la Tabla de Impurezas 1: Cambiar (S)‐3‐[1‐(Dimetilamino)etil]fenil dimetilcarbamato (compuesto relacionado B de rivastigmina). por: (S)‐3‐[1‐(Dimetilamino)etil]fenil dimetilcarbamato (mezcla racémicaes el compuesto relacionado B de rivastigmina… Read More TARTRATO DE RIVASTIGMINA Nota c al pie de la Tabla de Impurezas 1: Cambiar (S)‐3‐[1‐(Dimetilamino)etil]fenil dimetilcarbamato (compuesto relacionado B de rivastigmina). por: (S)‐3‐[1‐(Dimetilamino)etil]fenil dimetilcarbamato (mezcla racémicaes el compuesto relacionado B de rivastigmina).
FUMARATO SÓDICO DE ESTEARILO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Grasas y Aceites Fijos, Índice de Saponificación <401>	USP38–NF33	7165	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 7 de Análisis: Cambiar Enjuagar el condensador con dos porciones de 10 mL de alcohol al 70%, agregar fenolftaleína SR por: Enjuagar el condensador con 10 mL de alcohol al 70%, seguido de tres porciones de 10 mL de agua, recogiendo los enjuages en el matraz. Enfriar, enjuagar… Read More FUMARATO SÓDICO DE ESTEARILO Línea 7 de Análisis: Cambiar Enjuagar el condensador con dos porciones de 10 mL de alcohol al 70%, agregar fenolftaleína SR por: Enjuagar el condensador con 10 mL de alcohol al 70%, seguido de tres porciones de 10 mL de agua, recogiendo los enjuages en el matraz. Enfriar, enjuagar los lados del matraz con dos porciones de 10 mL de alcohol al 70%, agregar fenolftaleína SR
<81> ANTIBIÓTICOS—VALORACIONES MICROBIOLÓGICAS	APÉNDICE 1. FÓRMULAS PARA CÁLCULOS MANUALES DE REGRESIÓN Y CONCENTRACIÓN DE LA MUESTRA	USP38–NF33	144	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 19: Cambiar b = [(4 × 17,222) + (2 × 16,511) − (2 × 14,989) − (4 × 14,020)]/{5[ln(7,81)] − ln(3,2)} = 3,551 por: b = [(4 × 17,222) + (2 × 16,511) − (2 × 14,989) − (4 × 14,020)]/{5[ln(7,81) − ln(3,2)]} = 3,551
ETOTOÍNA	Compuestos relacionados/Procedimiento	USP38–NF33	3725	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 12:Cambiar el peso, en mg, de la porción de Etotoína tomada con respecto a la sustancia anhidra; por: el peso, en mg, de la porción de Etotoína tomada;
CLORHIDRATO DE NALOXONA	IMPUREZAS/Clorhidrato de Noroximorfona [Clorhidrato de (−)-4,5α-epoxi-3,14-dihidroximorfinan-6-ona] y Otras Impurezas/Sistema cromatográfico	USP38–NF33	4903	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Agregar después de Adsorbente Volumen de aplicación: 5 µL
RIVASTIGMINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP38–NF33	5634	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Tercera fila de la primera columna en la Tabla 1: Cambiar Impureza Nor (compuesto relacionado B de rivastigmina) por: Impureza Nor^a Y Agregar nota a al pie de la Tabla 1: ^aDimetilcarbamato de(S)‐3‐[1‐(dimetilamino)etil]fenilo (… Read More RIVASTIGMINA Tercera fila de la primera columna en la Tabla 1: Cambiar Impureza Nor (compuesto relacionado B de rivastigmina) por: Impureza Nor^a Y Agregar nota a al pie de la Tabla 1: ^aDimetilcarbamato de(S)‐3‐[1‐(dimetilamino)etil]fenilo (mezcla racémicaes el compuesto relacionado B de rivastigmina).
CLORHIDRATO DE ROPIVACAÍNA, INYECCIÓN	Estándares de Referencia USP <11>	USP38–NF33	5650	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de Ropivacaína USP: Cambiar Clorhidrato de (R)-ropivacaína, monohidrato; clorhidrato de (2,6-dimetilfenil)-amidadel ácido (R)-(−)-1-propilpiperiden-2-carboxílico, monohidrato. por: Clorhidrato de (R)-ropivacaína, monohidrato;… Read More CLORHIDRATO DE ROPIVACAÍNA, INYECCIÓN Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de Ropivacaína USP: Cambiar Clorhidrato de (R)-ropivacaína, monohidrato; clorhidrato de (2,6-dimetilfenil)-amidadel ácido (R)-(−)-1-propilpiperiden-2-carboxílico, monohidrato. por: Clorhidrato de (R)-ropivacaína, monohidrato; clorhidrato de (R)-(+)-1-propilpiperidina-2-(2,6-dimetilfenil)-carboxamida, monohidrato.
LACTATO DE CALCIO, TABLETAS	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	2765	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 4 de Análisis: Cambiar Mientras se mezcla, agregar 30 mL de Solución volumétrica desde una bureta de 50 mL. por: Mientras se mezcla, agregar 15 mL de Solución volumétrica desde una bureta de 50 mL.
BROMURO DE IPRATROPIO	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	4315	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 4 de Análisis: Cambiar (C₂₀H₃₀BrNO₃ · H₂O) por: (C₂₀H₃₀BrNO₃)
RIBAVIRINA, TABLETAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas: Procedimiento 1	USP38–NF33	5580	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Nota e al pie de la Tabla 2: Change 1-β-D-Ribofuranosil-1H-1,2,4-triazol-3-carboxamida. por: 1-β-D-Ribofuranosil-1H-1,2,4-triazol-5-carboxamida.
TARTRATO DE RIVASTIGMINA, CÁPSULAS	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP38–NF33	5637	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de RivastigminaUSP: Cambiar Éster 3-[1-(dimetil-amino)etil]fenílico del ácido N,N-dimetilcarbámico. por: Dimetilcarbamato de(RS)‐3‐[1‐(dimetilamino)etil]fenilo.
MALEATO DE CLORFENIRAMINA	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Rotación Óptica, RotaciónEspecífica <781>	USP38–NF33	3134	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1: Eliminar RotaciónEspecífica
<1024> SUERO BOVINO	APÉNDICE 1	USP38–NF33	774	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 4 de la viñeta 1 bajo Reglamentos Internacionales y Documentos Guía en el segundo párrafo: Cambiar http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/bwp/026895en.pdf por: … Read More <1024> SUERO BOVINO Línea 4 de la viñeta 1 bajo Reglamentos Internacionales y Documentos Guía en el segundo párrafo: Cambiar http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/bwp/026895en.pdf por: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003684.pdf Y Línea 3 de la viñeta2 bajo Reglamentos Internacionales y Documentos Guía en el segundo párrafo: Cambiar http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/bwp/179302en.pdf por: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/WC500003675.pdf Y Línea 4 de la viñeta 3bajo Reglamentos Internacionales y Documentos Guía en el segundo párrafo: Cambiar http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/iwp/074300en.pdf por: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004575.pdf Y Eliminar la viñeta4 bajo Reglamentos Internacionales y Documentos Guía en el segundo párrafo Y Línea 3 de la viñeta5 bajo Reglamentos Internacionales y Documentos Guía en el segundo párrafo: Cambiar http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/bwp/TSE%20NFG%20410-rev2.pdf por: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003712.pdf Y Línea 1 de la viñeta6 bajo Reglamentos Internacionales y Documentos Guía en el segundo párrafo: Cambiar Código sanitario para los animales terrestres 2007. Disponible en http://www.oie.int/eng/normes/mcode/code2007/anc-en_summary.htm. por: Código sanitario para los animales terrestres. Disponible en http://www.oie.int/doc/ged/D10905.pdf.
PAMOATO DE HIDROXIZINA, SUSPENSIÓN ORAL	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP38–NF33	4186	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Eliminar ER Clorhidrato de Hidroxizina USP
BITARTRATO DE NOREPINEFRINA	INFORMACIÓN QUÍMICA	USP38–NF33	5011	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 6: Cambiar [69815-49-2]. por: [108341-18-0].
TARTRATO DE RIVASTIGMINA	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP38–NF33	5635	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de RivastigminaUSP: Cambiar Éster 3-[1-(dimetil-amino)etil]fenílico del ácido N,N-dimetilcarbámico. por: Dimetilcarbamato de(RS)‐3‐[1‐(dimetilamino)etil]fenilo.
CLORHIDRATO DE VALGANCICLOVIR	Valoración	USP38–NF33	6156	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 4 de Procedimiento: Cambiar Calcular el porcentaje, con respecto a la sutancia anhidra y exenta de disolventes, de C₁₄H₂₂N₆O₅ · HCl por: Calcular el porcentajede clorhidrato de valganciclovir (C₁₄H₂₂N_6… Read More CLORHIDRATO DE VALGANCICLOVIR Línea 4 de Procedimiento: Cambiar Calcular el porcentaje, con respecto a la sutancia anhidra y exenta de disolventes, de C₁₄H₂₂N₆O₅ · HCl por: Calcular el porcentajede clorhidrato de valganciclovir (C₁₄H₂₂N₆O₅ · HCl) Y Línea 8 de Procedimiento: Cambiar 100[(r_U / W_U)(C_F )(100) /(100 − S_U)] por: 100[(r_U/W_U)(C_F)(100)] Y Línea 12 de Procedimiento: Cambiar C_F es el factor de corrección; y S_U es el porcentaje total de disolvente y agua en la muestra de prueba. por: y C_F es el factor de corrección. Y Línea 16 de Procedimiento: Cambiar (W_S / R_S)[(100 − S_S) /100] por: (W_S/R_S)/100 Y Línea 18 de Procedimiento: Cambiar R_S es el área (suma de dos picos de los diastereoisómeros de valganciclovir) obtenida a partir de la Preparación estándar; y S_S es el porcentaje total de disolvente y agua en ER Clorhidrato de Valganciclovir USP. por: y R_S es el área (suma de dos picos de los diastereoisómeros de valganciclovir) obtenida a partir de la Preparación estándar.
<4> MEDICAMENTOS PARA MUCOSAS—PRUEBAS DE CALIDAD	PRUEBAS DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS PARA MUCOSAS/Pruebas Generalmente Necesarias/Impurezas	USP38–NF33	82	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1 de la nota al pie de página 2: Cambiar http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q3B_R2/Step4/Q3B_R2_Guideline.pdf. por:… Read More <4> MEDICAMENTOS PARA MUCOSAS—PRUEBAS DE CALIDAD Línea 1 de la nota al pie de página 2: Cambiar http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q3B_R2/Step4/Q3B_R2_Guideline.pdf. por: http://www.ich.org/products/guidelines/quality/article/quality-guidelines.html.
CLOROXILENOL	IMPUREZAS/Límite de Tetracloroetileno	USP38–NF33	3159	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Tercera fila de la primera columna en la Tabla 2: Cambiar 210 por: 70 Tercera fila de la segunda columna en la Tabla 2: Cambiar 0 por: 35
METOHEXITAL	INFORMACIÓN QUÍMICA	USP38–NF33	4765	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 5: Cambiar [18652-93-2] por: [151-83-7]
RIVASTIGMINA	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP38–NF33	5634	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de Rivastigmina of USP: Cambiar Impureza Nor; Dimetilcarbamato de (S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenilo. por: Impureza Nor (mezcla racémica); Dimetilcarbamato de(RS)‐3‐[1‐(dimetilamino)etil]fenilo.
CLORHIDRATO DE ROPIVACAÍNA	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP38–NF33	5648	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de Ropivacaína USP: Cambiar Clorhidrato de (R)-ropivacaína, monohidrato; clorhidrato de (2,6-dimetilfenil)-amidadel ácido (R)-(−)-1-propilpiperiden-2-carboxílico, monohidrato. por: Clorhidrato de (R)-ropivacaína, monohidrato;… Read More CLORHIDRATO DE ROPIVACAÍNA Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de Ropivacaína USP: Cambiar Clorhidrato de (R)-ropivacaína, monohidrato; clorhidrato de (2,6-dimetilfenil)-amidadel ácido (R)-(−)-1-propilpiperiden-2-carboxílico, monohidrato. por: Clorhidrato de (R)-ropivacaína, monohidrato; clorhidrato de (R)-(+)-1-propilpiperidina-2-(2,6-dimetilfenil)-carboxamida, monohidrato.
MALEATO DE BROMFENIRAMINA	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Rotación Óptica, RotaciónEspecífica <781>	USP38–NF33	2677	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1: Eliminar RotaciónEspecífica Y Línea 1 de Muestra: Cambiar 100 mg/mL en agua por: 100 mg/mL en agua a 20°
BROMURO DE IPRATROPIO	DEFINICIÓN	USP38–NF33	4315	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 2: Cambiar (C₂₀H₃₀BrNO₃ · H₂O) por: (C₂₀H₃₀BrNO₃)
ESTRADIOL Y ACETATO DE NORETINDRONA, TABLETAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento/Aptitud del sistema	USP38–NF33	3670	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3 de la Nota: Cambiar 1,0; 1,4 y 3,0, por: 1,0; 1,1 y 1,7,
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA PARA INYECCIÓN	Identificación	USP38–NF33	5933	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1 de B: Cambiar Responde a la prueba de Identificación B en Clorhidrato de Tetracaína. por: Disolver 100 mg en 10 mL de agua, luego agregar 1 mL de solución de tiocianato de potasio (1 en 4): se forma un precipitado cristalino. Recristalizar el precipitado en… Read More CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA PARA INYECCIÓN Línea 1 de B: Cambiar Responde a la prueba de Identificación B en Clorhidrato de Tetracaína. por: Disolver 100 mg en 10 mL de agua, luego agregar 1 mL de solución de tiocianato de potasio (1 en 4): se forma un precipitado cristalino. Recristalizar el precipitado en agua y secar a 80° durante 2 horas: funde entre 130° y 132°.
COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y METACRILATO DE METILO	DEFINICIÓN	USP38–NF33	7291	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3: Cambiar Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Metacrilato de Metilo son no menos de 27,6% y no más de50,6%, calculado con respecto a la sustancia seca. por: Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Metacrilato… Read More COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y METACRILATO DE METILO Línea 3: Cambiar Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Metacrilato de Metilo son no menos de 27,6% y no más de50,6%, calculado con respecto a la sustancia seca. por: Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Metacrilato de Metilo, previamente secado, son no menos de 27,6% y no más de50,6%.
OXAPROZINA, TABLETAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud	USP38–NF33	5111	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Eliminar la subsección Relación señal-ruido: No menos de 3000
COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y ACRILATO DE ETILO	DEFINICIÓN	USP38–NF33	7287	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3: Cambiar Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Acrilato de Etilo son no menos de 46,0% y no más de 50,6%, calculado con respecto a la sustancia seca. por: Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Acrilato de… Read More COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y ACRILATO DE ETILO Línea 3: Cambiar Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Acrilato de Etilo son no menos de 46,0% y no más de 50,6%, calculado con respecto a la sustancia seca. por: Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Acrilato de Etilo, previamente secado, son no menos de 46,0% y no más de 50,6%.
MESILATO DE DOXAZOSINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Análisis	Primer Suplemento de USP38–NF33	7923	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3 de la lista de definición de variables: Cambiar r_S = respuesta del pico de cada impureza de la Solución estándar por: r_S= respuesta del pico de cada impureza o mesilato de doxazosina (para calcular impurezas no especificadas) de la … Read More MESILATO DE DOXAZOSINA Línea 3 de la lista de definición de variables: Cambiar r_S = respuesta del pico de cada impureza de la Solución estándar por: r_S= respuesta del pico de cada impureza o mesilato de doxazosina (para calcular impurezas no especificadas) de la Solución estándar Y Línea 5 de la lista de definición de variables: Cambiar C_S = concentración de ER Mesilato de Doxazosina USP en la Solución estándar (mg/mL) por: C_S= concentración del ER Compuesto Relacionado de Doxazosina USP o ER Mesilato de Doxazosina USPcorrespondiente (para calcular impurezas no especificadas) en la Solución estándar (mg/mL)
METOTREXATO	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento 1: Compuestos Relacionados	USP38–NF33	4781	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 15 de Análisis: Cambiar compuesto relacionado E de metotrexato, ácido libre por: compuesto relacionado E de metotrexato, base libre Y Línea 8 de la segunda lista de definición de variables en Análisis: Cambiar M_r1 = peso molecular de compuesto… Read More METOTREXATO Línea 15 de Análisis: Cambiar compuesto relacionado E de metotrexato, ácido libre por: compuesto relacionado E de metotrexato, base libre Y Línea 8 de la segunda lista de definición de variables en Análisis: Cambiar M_r1 = peso molecular de compuesto relacionado E de metotrexato, ácido libre, 325,33 por: M_r1 = peso molecular de compuesto relacionado E de metotrexato, base libre, 325,33 Y Quinta fila de la primera columna de la Tabla de Impurezas 1: Cambiar Compuesto relacionado E de metotrexato, ácido libre^c por: Compuesto relacionado E de metotrexato, base libre^c
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA PARA INYECCIÓN	Pureza cromotográfica	USP38–NF33	5933	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1: Cambiar Disolver en agua una cantidad pesada con exactitud de Clorhidrato de Tetracaína para Inyección para obtener una solución de prueba que contenga 50 mg por mL y proceder según se indica en la prueba de Pureza cromotográfica en Tetracaína, comenzando donde dice "… Read More CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA PARA INYECCIÓN Línea 1: Cambiar Disolver en agua una cantidad pesada con exactitud de Clorhidrato de Tetracaína para Inyección para obtener una solución de prueba que contenga 50 mg por mL y proceder según se indica en la prueba de Pureza cromotográfica en Tetracaína, comenzando donde dice "Preparar una Solución estándar”. por: Disolver en agua una cantidad pesada con exactitud de Clorhidrato de Tetracaína para Inyección para obtener una solución de prueba que contenga 50 mg por mL. Preparar una Solución estándar de ácido 4-(butilamino)benzoico en metanol que contenga 0,2 mg por mL. Aplicar por separado porciones de 5 µL de la solución de prueba y de la solución estándar a una placa de cromatografía en capa delgada adecuada (ver Cromatografía <621>) recubierta con una capa de 0,25 mm de mezcla de gel de sílice para cromatografía. Desarrollar la placa en una cámara cromatográfica adecuada que contenga una fase móvil constituida por una mezcla de cloroformo, metanol e isopropilamina (98:7:2) hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara y secar bajo una corriente de aire tibio. Examinar la placa bajo luz UV de longitud de onda corta: toda mancha obtenida a partir de la solución de prueba, a excepción de la mancha principal, no es más intensa que la mancha principal obtenida a partir de la Solución estándar (0,4%), y la suma de las intensidades de todas las manchas no es mayor de 0,8%.
COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y METACRILATO DE METILO	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	7291	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3 de Criterios de aceptación: Eliminar con respecto a la sustancia seca Y Línea 6 de Criterios de aceptación: Eliminar con respecto a la sustancia seca
AMOXICILINA, TABLETAS PARA SUSPENSIÓN ORAL	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	2429	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 6 de Análisis: Cambiar Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × P × (1/F) ×100 por: Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × P… Read More AMOXICILINA, TABLETAS PARA SUSPENSIÓN ORAL Línea 6 de Análisis: Cambiar Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × P × (1/F) ×100 por: Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × P × F × 100
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA, INYECCIÓN	Identificación	USP38–NF33	5933	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1 de A: Cambiar Responde a la prueba de Identificación B en Clorhidrato de Tetracaína. por: Disolver 100 mg en 10 mL de agua, luego agregar 1 mL de solución de tiocianato de potasio (1 en 4): se forma un precipitado cristalino. Recristalizar el precipitado en… Read More CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA, INYECCIÓN Línea 1 de A: Cambiar Responde a la prueba de Identificación B en Clorhidrato de Tetracaína. por: Disolver 100 mg en 10 mL de agua, luego agregar 1 mL de solución de tiocianato de potasio (1 en 4): se forma un precipitado cristalino. Recristalizar el precipitado en agua y secar a 80° durante 2 horas: funde entre 130° y 132°.
COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y ACRILATO DE ETILO	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	7287	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1 de Criterios de aceptación: Eliminar con respecto a la sustancia seca
METOLAZONA, TABLETAS	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	4769	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Cambiar la subsección Solución estándar: 5 µg/mL de ER Metolazona USP en metanol por: Solución madre del estándar: 0,25 mg/mL de ER Metolazona USP en metanol Solución estándar: 5 µg/mL de ER Metolazona USP en Fase móvil, a partir de Solución madre del… Read More METOLAZONA, TABLETAS Cambiar la subsección Solución estándar: 5 µg/mL de ER Metolazona USP en metanol por: Solución madre del estándar: 0,25 mg/mL de ER Metolazona USP en metanol Solución estándar: 5 µg/mL de ER Metolazona USP en Fase móvil, a partir de Solución madre del estándar Y Línea 2 de Solución muestra: Cambiar de metolazona, a partir de Solución madre de la muestra en metanol por: de metolazona en Fase móvil, a partir de Solución madre de la muestra
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA Y DEXTROSA, INYECCIÓN	Identificación	USP38–NF33	5935	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1 de B: Cambiar Responde a la prueba de Identificación C en Clorhidrato de Tetracaína. por: Una solución de 100 mg en 5 mL de agua responde a las pruebas de Cloruro <191>.
ÁCIDO ESTEÁRICO PURIFICADO	VALORACIÓN/Procedimiento/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud	USP38–NF33	7163	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3 de Desviación estándar relativa: Cambiar a partir de seis inyecciones repetidas de Solución muestra; por: a partir de seis inyecciones repetidas;
<1251> PESADA EN UNA BALANZA ANALÍTICA	CALIFICACIÓN/Peso Mínimo	USP38–NF33	1750	1-Jun-2015	1-Jul-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 2 del segundo párrafo: Cambiar desviación estándar relativa del valor pesado, por: desviación estándar del valor pesado,
CETOESTEARIL SULFATO DE SODIO	IMPUREZAS/Límite de Alcohol Cetoestearílico Libre	USP38–NF33	7409	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea5 de Análisis: Cambiar Resultado = 100(r_A + r_B) × W_IS × (SA_(corr) × W) por: Resultado = 100(r_A + r_B) × W_IS/(S_A(corr) × W… Read More CETOESTEARIL SULFATO DE SODIO Línea5 de Análisis: Cambiar Resultado = 100(r_A + r_B) × W_IS × (SA_(corr) × W) por: Resultado = 100(r_A + r_B) × W_IS/(S_A(corr) × W) Y Línea 12 de Análisis: Cambiar SA_(corr) por: S_A(corr)
<1047> PRODUCTOS DE TERAPIA GÉNICA	APÉNDICE	USP38–NF33	958	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 8 de Documentos Reglamentarios Nacionales e Internacionales: Eliminar (http://www4.od.nih.gov/oba/guidelines.html)
AZATIOPRINA	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	2540	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1 de Solución madre del estándar: Cambiar 0,1 mg/mL de ER Azatioprina USP, que se prepara según se indica a continuación. por: 0,5 mg/mL de ER Azatioprina USP, que se prepara según se indica a continuación.
BESILATO DE CISATRACURIO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Determinación de Agua, Método Ia <921>	USP38–NF33	3025	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1: Cambiar Método Ia por: Método Ic
LEVODOPA, CÁPSULAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP38–NF33	4466	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3 de Soluciónreveladora: Cambiar (10 mg/mL) por: (100 mg/mL)
SULFATO DE QUININA	INFORMACIÓN QUÍMICA	USP38–NF33	5538	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 4: Cambiar dihidrato [6119-70-6]. por: dihidrato [207671-44-1].
REACTIVOS	ESPECIFICACIONES DE REACTIVOS/Sulfato Férrico	USP38–NF33	2047	29-May-2015	1-Jun-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1: Cambiar [10028-22-5] por: [15244-10-7]