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Fe de Erratas - Español

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Introduzca el título de la monografía
Título de Monografía Sección Publicación en la que se encuentra la errata Número de Página Fecha de Oficialización Sort ascending Publicación Impresa Corregida Publicación En Línea Meta Corregida Descripción
DOCETAXEL IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas, Procedimiento 1 Primer Suplemento de USP40–NF35 8887 1-Jun-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Nota c al pie de la Tabla 2: Cambiar
12-b-Acetato, 12-benzoato, 9-éster de (2R,3S)-N-formil-3-fenilisoserina con (2aR,4R,4aS,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-dodecahidro-4, 9,11,12,12b-… Read More
ACETILCISTEÍNA, SOLUCIÓN VALORACIÓN/Procedimiento USP40–NF35 2819 1-Jun-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 3 de Solución muestra: Cambiar
Solución madre del estándar
por:
Solución madre de la muestra
POLIETILENGLICOL 3350 PRUEBAS ESPECÍFICAS/Peso Molecular Promedio en Peso Aparente y Polidispersidad USP40–NF35 6242 1-Jun-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 1 de Solución estándar: Cambiar
Solución estándar: 1,0 mg/mL de cada uno de cinco estándares de polietilenglicol con pesos moleculares de 1000; 2000; 3000; 4000 y 6000 g/mol (Da) en Fase móvil. Pasar una porción de la solución
por:
Soluciones estándar:… Read More
MALEATO DE TIMOLOL IDENTIFICACIÓN/B. Primer Suplemento de USP40–NF35 9045 1-Jun-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 1: Cambiar
El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar,
por:
El tiempo de retención del pico de timolol de la Solución muestra corresponde al de la Solución de aptitud del sistema,
<603> AEROSOLES TÓPICOS UNIFORMIDAD DE DOSIS LIBERADA USP40–NF35 537 1-Jun-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 2: Cambiar
proceder según se indica en la prueba de Uniformidad de Dosis Liberada en Inhaladores de Dosis Fija e Inhaladores de Polvo Seco, según se describe en el capítulo <601>,
por:
proceder según se indica en Medicamentos Nasales y para Inhalación: Pruebas… Read More
MICOFENOLATO DE MOFETILO PARA SUSPENSIÓN ORAL VALORACIÓN/Procedimiento USP40–NF35 5710 1-Jun-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 4 de Solución muestra: Cambiar
un tamaño de poro de 45 µm.
por:
un tamaño de poro de 0,45 µm.
METIONINA IMPUREZAS/Compuestos Relacionados Primer Suplemento de USP40–NF35 8976 1-Jun-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Quinta fila de la tercera columna de la Tabla 2: Cambiar
0,1
por:
1,0
SORBITOL, SOLUCIÓN VALORACIÓN/Procedimiento/Análisis USP39–NF34 6362 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 En la lista de definición de variables: Cambiar
CU = concentración nominal de la Solución de Sorbitol en la Solución muestra (mg/g)
por:
CU = concentración de la Solución de Sorbitol en la Solución muestra (mg/g)
CARDO MARIANO, TABLETAS COMPOSICIÓN/Contenido de Silimarina USP39–NF34 7012 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Segunda fila de la segunda columna de la Tabla 1: Cambiar
0
por:
85
Y
Segunda fila de la tercera columna de la Tabla 1: Cambiar
0
por:
15
ROPINIROL, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Análisis Segundo Suplemento de USP39–NF34 9455 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 8 de la lista de definición de variables de la primera ecuación: Cambiar
CU = concentración nominal de compuesto relacionado B de ropinirol base libre en la Solución muestra (µg/mL)
por:
CU = concentración nominal de ropinirol… Read More
MICOFENOLATO DE MOFETILO PARA INYECCIÓN REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP39–NF34 5394 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 5 de ER Compuesto Relacionado A de Micofenolato de Mofetilo USP: Cambiar
C23H31NO7
por:
C22H29NO7
EXTRACTO EN POLVO DE CARDO MARIANO COMPOSICIÓN/Contenido de Silimarina USP39–NF34 7011 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Segunda fila de la segunda columna de la Tabla 1: Cambiar
0
por:
85
Y
Segunda fila de la tercera columna de la Tabla 1: Cambiar
0
por:
15
REACTIVOS, INDICADORES Y SOLUCIONES Soluciones/Soluciones Volumétricas Segundo Suplemento de USP39–NF34 9076 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 3 de Sulfato Ferroso Amónico 0,07 N SV: Cambiar
En un matraz volumétrico de 100 mL,
por:
En un matraz volumétrico de 1000 mL,
CLORHIDRATO DE GRANISETRÓN, TABLETAS Estándares de referencia USP <11> USP40–NF35 4901 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 3 de ER Compuesto Relacionado C de Granisetrón USP: Cambiar
N-[(1R,3r,5S)-9-Azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-indazol-3-carboxamida.
por:
Clorhidrato de N-[(1R,3r,5S)-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-… Read More
EZETIMIBA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas, Procedimiento 1/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud USP39–NF34 4195 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 2 de Resolución: Cambiar
Solución estándar
por:
Solución de aptitud del sistema
TARTRATO DE VINORELBINA REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP39–NF34 6847 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Vinorelbina USP: Cambiar
4-O-Desacetilvinorelbina.
por:
Tartrato de 4-O-Desacetilvinorelbina.
ALUMINOMETASILICATO DE MAGNESIO VALORACIÓN/Óxido de Magnesio USP39–NF34 7951 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 5 de Análisis: Cambiar
negro de eriocromo SR triturado
por:
negro de eriocromo T triturado
DESLORATADINA, TABLETAS DE DESINTEGRACIÓN ORAL IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP40–NF35 3995 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 6 de Solución muestra: Cambiar
Agregar un volumen de Fase móvil equivalente al 70% del volumen del matraz
por:
Agregar un volumen de Diluyente equivalente al 70% del volumen del matraz
MICOFENOLATO DE MOFETILO PARA SUSPENSIÓN ORAL REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP39–NF34 5395 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 5 de ER Compuesto Relacionado A de Micofenolato de Mofetilo USP: Cambiar
C23H31NO7
por:
C22H29NO7
CARDO MARIANO, CÁPSULAS COMPOSICIÓN/Contenido de Silimarina USP39–NF34 7007 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Segunda fila de la segunda columna de la Tabla 1: Cambiar
0
por:
85
Y
Segunda fila de la tercera columna de la Tabla 1: Cambiar
0
por:
15
SILICATO DE ALUMINIO Y MAGNESIO PRUEBAS ESPECÍFICAS/Viscosidad/Criterios de aceptación Segundo Suplemento de USP39–NF34 9185 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 1 de Tipo IA: Cambiar
225-600
por:
225-600 mPa · s
Y
Línea 1 de Tipo IB: Cambiar
150-450
por:
150-450 mPa · s
Y
Línea 1 de Tipo IC: Cambiar
800-2200
por:
800-2200 mPa · s
Y
Línea 1 de Tipo IIA: Cambiar
100-300
por… Read More
ALMOTRIPTÁN, TABLETAS REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> Revision Bulletin (Official February 01, 2017) Online 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 4 de ER Compuesto Relacionado B de Almostriptán USP: Cambiar
½C4H4O
por:
½C4H4O4
MICOFENOLATO DE MOFETILO REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP39–NF34 5391 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 5 de ER Compuesto Relacionado A de Micofenolato de Mofetilo USP: Cambiar
C23H31NO7
por:
C22H29NO7
VINORELBINA, INYECCIÓN REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP39–NF34 6845 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Vinorelbina USP: Cambiar
4-O-Desacetilvinorelbina.
por:
Tartrato de 4-O-desacetilvinorelbina.
CLORHIDRATO DE MINOCICLINA, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas Primer Suplemento de USP39–NF34 8688 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Cambiar
Solución amortiguadora, Fase móvil, Diluyente y Solución muestra: Preparar según se indica en la Valoración.
por:
Solución amortiguadora, Fase móvil y Diluyente: Preparar según se indica en la Valoración.
Y
Agregar
Solución… Read More
CLORHIDRATO DE GRANISETRÓN, INYECCIÓN Estándares de referencia USP <11> USP40–NF35 4899 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 3 de ER Compuesto Relacionado C de Granisetrón USP: Cambiar
N-[(1R,3r,5S)-9-Azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-indazol-3-carboxamida.
por:
Clorhidrato de N-[(1R,3r,5S)-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-… Read More
DOBUTAMINA, INYECCIÓN IDENTIFICACIÓN/A. USP39–NF34 3885 1-Apr-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
10 mg/mL de clorhidrato de dobutamina en metanol, clarificada mediante centrifugación
por:
Usar la Inyección sin diluir.
SISTEMA TRANSDÉRMICO DE ESTRADIOL PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Liberación de Fármacos <724>/Prueba 2 USP39–NF34 4128 1-Mar-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 16 de Análisis, Definición de las variables: Cambiar
Vi= volumen corregido de Medio en un tiempo de muestreo dado (mg)
por:
Vi= volumen corregido de Medio en un tiempo de muestreo dado (mL)
<698> VOLUMEN DE ENTREGA Criterios de Aceptación USP39–NF34 569 1-Mar-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Figura 2, fila 3 del organigrama, caja 4: Cambiar
El volumen de cada uno de los envases cae afuera del intervalo de 95% a 110% del V decl.
por:
El volumen de cada uno de los envases cae dentro del intervalo de 95% a 110% del V decl.
TERAZOSINA, TABLETAS VALORACIÓN/Procedimiento USP39–NF34 6514 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Solución de aptitud del sistema, línea 4: Cambiar
Solución estándar
por:
Solución madre del estándar
CURCUMINOIDES, TABLETAS CONTENIDO/Contenido de Curcuminoides/Sistema cromatográfico USP39–NF34 7078 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Columna, línea 1: Cambiar
4,6 mm × 20 cm;
por:
4,6 mm × 25 cm;
PAMOATO DE IMIPRAMINA, CÁPSULAS PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 1 Segundo Suplemento de USP39–NF34 9316 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Análisis, línea 6: Cambiar
Resultadoi = (ri/rs) × Cs × [M × (Mr1/Mr2)] × V x (1/L) × 100
por:
Resultadoi… Read More
CLORURO DE SODIO IMPUREZAS/Límite de Potasio/Condiciones instrumentales Segundo Suplemento de USP39–NF34 9464 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Modo, línea 1: Cambiar
Espectrofotometría de absorción atómica
por:
Espectroscopía de emisión atómica
AMINOFILINA, INYECCIÓN REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP40–NF35 2986 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 ER Compuesto Relacionado D de Teofilina USP, línea 2: Cambiar
N-Metil-5-(metilamino)-1H-imidazol-4-carboxamida.
C6H10N4O 154,17
por:
Teofilidina;
Clorhidrato de N-metil-5-(metilamino)-1H-imidazol-4-carboxamida monohidrato… Read More
BRINZOLAMIDA REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP39–NF34 3050 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 ER Compuesto Relacionado B de Brinzolamida USP, línea 2: Cambiar
(Etanodiato de R-4-amino)-2,3-dihidro-2-(3-metoxipropil)-4H-tieno[3,2,-e]-tiazina-6-sulfonamida 1,1-dióxido (1:1).
por:
Oxalato de (R)-4-amino-2-(3-metoxipropil)-3,4-dihidro-2H-tieno[3,2-… Read More
ENTECAVIR VALORACIÓN/Procedimiento USP39–NF34 4033 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Análisis, línea 5: Cambiar
Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
por:
Resultado = (rU/r Read More
CURCUMINOIDES COMPOSICIÓN/Contenido de Curcuminoides/Sistema cromatográfico USP39–NF34 7075 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Columna, línea 1: Cambiar
4,6 mm × 20 cm;
por:
4,6 mm × 25 cm;
EXTRACTO EN POLVO DE CÚRCUMA COMPOSICIÓN/Contenido de Curcuminoides/Sistema cromatográfico USP39–NF34 7074 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Columna, línea 1: Cambiar
4,6 mm × 20 cm;
por:
4,6 mm × 25 cm;
CLORHIDRATO DE PROMETAZINA, SOLUCIÓN ORAL REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> Segundo Suplemento de USP39–NF34 9429 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, línea 2: Cambiar
Isoprometazina;
por:
Clorhidrato de Isoprometazina;
TEOFILINA, SOLUCIÓN ORAL REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> Segundo Suplemento de USP39–NF34 9488 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 ER Compuesto Relacionado D de Teofilina USP, línea 3: Cambiar
N-Metil-5-(metilamino)-1H-imidazol-4-carboxamida.
C6H10N4O 154,17
por:
Clorhidrato de N-metil-5-(metilamino)-1H-imidazol-4-carboxamida monohidrato.
C6… Read More
SULFATO DE ATROPINA DEFINICIÓN USP39–NF34 2895 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Línea 2: Cambiar
(C17H23NO32 · H2SO4),
por:
[(C17H23NO3)2 · H2SO4],
LEVETIRACETAM, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 7 USP40–NF35 5284 1-Feb-2017 Primer Suplemento de USP40–NF35 USP00–NF00 Solución estándar, línea 2: Cambiar
Solución amortiguadora A.
por:
Medio.
CLOTRIMAZOL Y DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, CREMA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas: Límite de Compuesto Relacionado A de Clotrimazol USP39–NF34 3587 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Análisis, lista de definición de variables: Cambiar
CS = concentración de ER Compuesto Relacionado A de Clotrimazol USP en la Solución madre de compuesto relacionado A de clotrimazol (mg/mL)
por:
CS = concentración de ER… Read More
TERAZOSINA, TABLETAS IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento USP39–NF34 6514 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Solución muestra, línea 1: Cambiar
Transferir 15 mg del polvo, a partir de Tabletas trituradas (no menos de 20), a un matraz volumétrico de 50 mL.
por:
Transferir una cantidad adecuada de polvo, equivalente a 15 mg de clorhidrato de terazosina, a partir de las Tabletas trituradas (… Read More
CÚRCUMA COMPOSICIÓN/Contenido de Curcuminoides/Sistema cromatográfico USP39–NF34 7071 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Columna, línea 1: Cambiar
4,6 mm × 20 cm;
por:
4,6 mm × 25 cm;
CLORHIDRATO DE PROMETAZINA REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> Segundo Suplemento de USP39–NF34 9425 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, línea 2: Cambiar
Isoprometazina;
por:
Clorhidrato de Isoprometazina;
TACROLIMUS, CÁPSULAS PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 5 Segundo Suplemento de USP39–NF34 9476 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Medio, línea 1: Cambiar
0,5 g/L
por:
0,05 g/L
AMINOFILINA, SOLUCIÓN ORAL REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP40–NF35 2988 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 ER Compuesto Relacionado D de Teofilina USP, línea 2: Cambiar
N-Metil-5-(metilamino)-1H-imidazol-4-carboxamida.
C6H10N4O 154,17
por:
Teofilidina;
Clorhidrato de N-metil-5-(metilamino)-1H-imidazol-4-carboxamida monohidrato.… Read More
BRINZOLAMIDA, SUSPENSIÓN OFTÁLMICA REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP39–NF34 3052 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 ER Compuesto Relacionado B de Brinzolamida USP, línea 2: Cambiar
(Etanodiato de R-4-amino)-2,3-dihidro-2-(3-metoxipropil)-4H-tieno[3,2,-e]-tiazina-6-sulfonamida 1,1-dióxido (1:1).
por:
Oxalato de (R)-4-amino-2-(3-metoxipropil)-3,4-dihidro-2H-tieno[3,2-e… Read More
HALCINÓNIDA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Sistema cromatográfico USP39–NF34 4603 1-Feb-2017 USP41–NF36 USP00–NF00 Columna, línea 1: Cambiar
relleno L1 de 1,8 µm
por:
relleno L1 de 1,7 µm