Fe de Erratas - Español

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Título de Monografía	Sección	Publicación en la que se encuentra la errata	Número de Página	Fecha de Publicación en la tabla de errata	Fecha de Oficialización Sort ascending	Publicación Impresa Corregida	Descripción
ALCOHOL MIRISTÍLICO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Grasas y Aceites Fijos, Índice de Hidroxilo <401>	USP35–NF30	2091	31-Jan-2013	1-Feb-2013	USP37–NF32	Línea 7 de Análisis: Cambiar Resultado = [(V_U – V_B) × F]/W V_U = volumen de hidróxido de sodio 1 N consumido por la Muestra (mL) V_B = volumen de hidróxido de sodio 1 N consumido por el … Read More ALCOHOL MIRISTÍLICO Línea 7 de Análisis: Cambiar Resultado = [(V_U – V_B) × F]/W V_U = volumen de hidróxido de sodio 1 N consumido por la Muestra (mL) V_B = volumen de hidróxido de sodio 1 N consumido por el Blanco (mL) por: Resultado = [(V_B – V_U) × F]/W V_B = volumen de hidróxido de sodio 1 N consumido por el Blanco (mL) V_U = volumen de hidróxido de sodio 1 N consumido por la Muestra (mL)
NORGESTIMATO	Límite de disolventes residuales	USP35–NF30	4574	31-Jan-2013	1-Feb-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Límite de disolventes residuales: Cambiar por: Límite de disolventes residuales <467>
SULFATO DE VINCRISTINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP35–NF30	5566	31-Jan-2013	1-Feb-2013	USP37–NF32	Línea 5 de Análisis: Cambiar Resultado = [r_UA/(Σr_UA + 25r_UB)] × 100 por: Resultado = [r_UA/(Σr_UA + 30r_UB)] × 100 y Cambiar… Read More SULFATO DE VINCRISTINA Línea 5 de Análisis: Cambiar Resultado = [r_UA/(Σr_UA + 25r_UB)] × 100 por: Resultado = [r_UA/(Σr_UA + 30r_UB)] × 100 y Cambiar línea 13 de Análisis: Resultado = [Σr_UA/(Σr_UA + 25r_UB)] × 100 por: Resultado = [Σr_UA/(Σr_UA + 30r_UB)] × 100
AZITROMICINA PARA INYECCIÓN	IMPUREZAS/Límite de Aminoazitromicina, Análogo de Formamido, Análogo de Metilformamido y 3’-Des(dimetilamino)-3’-oxoazitromicina (si estuvieran presentes)	Segundo Suplemento de USP35–NF30	6515	31-Jan-2013	1-Feb-2013	USP37–NF32	Línea 1 de Solución amortiguadora: Cambiar 3,5 g/mL por: 3,5 g/L
MONOOLEATO DE GLICERILO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Grasas y Aceites Fijos, Composición de Ácidos Grasos <401>	USP35–NF30	2015	31-Jan-2013	1-Feb-2013	USP37–NF32	En la tercera columna de la Tabla 1: Cambiar en la primera fila Porcentaje, No más de (%) por: Porcentaje (%) Cambiar en la segunda fila 12,0 por: no más de 12,0 Cambiar en la tercera fila 6,0 por: no más de 6,0 Cambiar en la cuarta fila 60,0 por:… Read More MONOOLEATO DE GLICERILO En la tercera columna de la Tabla 1: Cambiar en la primera fila Porcentaje, No más de (%) por: Porcentaje (%) Cambiar en la segunda fila 12,0 por: no más de 12,0 Cambiar en la tercera fila 6,0 por: no más de 6,0 Cambiar en la cuarta fila 60,0 por: no menos de 60,0 Cambiar en la quinta fila 35,0 por: no más de 35,0 Cambiar en la sexta fila 2,0 por: no más de 2,0 Cambiar en la séptima fila 2,0 por: no más de 2,0 Cambiar en la octava fila 2,0 por: no más de 2,0
Polisorbato 80	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Grasas y Aceites Fijos, Índice de Peróxido <401>	USP35–NF30	2136	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 6 de Análisis: Cambiar tiosulfato de sodio 0,01 M por: tiosulfato de sodio 0,01 M SV
Ampicilina Sódica	PRUEBAS ESPECÍFICAS/pH <791>	USP35–NF30	2440	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 1 de Solución muestra: Cambiar 10,0 mg/mL por: 10,0 mg/mL de ampicilina
Fosfato Dibásico de Calcio Anhidro	IMPUREZAS/Metales Pesados, Método I <231>	USP35–NF30	2689	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 1 de Preparación de prueba: Cambiar Entibiar 1,3 g con 3 mL de ácido clorhídrico 3 N hasta disolver completamente. por: Entibiar 1,3 g con 3 mL de ácido clorhídrico 3 N hasta que el material no se disuelva más.
Triclosán	Compuestos relacionados	USP35–NF30	5474	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 1 de Procedimiento: Cambiar Inyectar un volumen (aproximadamente 0,5 µL) por: Inyectar un volumen (aproximadamente 2,0 µL)
Ésteres EtÍlicos de Ácidos Omega-3, Cápsulas	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Pruebas de Recuento Microbiano <61> y Pruebas de Microorganismos Específicos <62>	Primer Suplemento de USP35–NF30	6100	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 2: Cambiar 10³ ufc/mL por: 10³ ufc/g y Línea 4: Cambiar 10² ufc/mL por: 10² ufc/g
<81> Antibióticos—Valoraciones Microbiológicas	Método Turbidimétrico	USP35–NF30	78	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 10 de Análisis: Cambiar Incluir en cada gradilla 1–2 tubos de control que contengan 1 mL del medio de inóculo (ver la Tabla 8) pero sin antibiótico. por: Incluir en cada gradilla 1–2 tubos de control que contengan 1 mL del diluyente de prueba (ver la Tabla 7)… Read More <81> Antibióticos—Valoraciones Microbiológicas Línea 10 de Análisis: Cambiar Incluir en cada gradilla 1–2 tubos de control que contengan 1 mL del medio de inóculo (ver la Tabla 8) pero sin antibiótico. por: Incluir en cada gradilla 1–2 tubos de control que contengan 1 mL del diluyente de prueba (ver la Tabla 7) pero sin antibiótico.
Aminosalicilato Sódico, Tabletas	Límite de m-aminofenol	USP35–NF30	2405	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 1 de Solución de prueba: Cambiar Usar la Preparación de valoración, preparada según se indica en la Valoración. por: Pesar y reducir a polvo fino no menos de 20 Tabletas. Transferir una porción del polvo, pesado con exactitud, equivalente a aproximadamente 690 mg… Read More Aminosalicilato Sódico, Tabletas Línea 1 de Solución de prueba: Cambiar Usar la Preparación de valoración, preparada según se indica en la Valoración. por: Pesar y reducir a polvo fino no menos de 20 Tabletas. Transferir una porción del polvo, pesado con exactitud, equivalente a aproximadamente 690 mg de aminosalicilato sódico, a un matraz volumétrico de 100 mL con protección actínica. Agregar 50 mL de Fase móvil y agitar durante aproximadamente 5 minutos. Diluir a volumen con Fase móvil y mezclar. Filtrar y transferir 10,0 mL del filtrado transparente a un matraz volumétrico de 100 mL con protección actínica que contenga 10,0 mL de Solución de estándar interno, diluir a volumen con Fase móvil y mezclar.
Fosfato Dibásico de Calcio Dihidrato	IMPUREZAS/Metales Pesados, Método I <231>	USP35–NF30	2691	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 1 de Preparación de prueba: Cambiar Entibiar 1,3 g con 3 mL de ácido clorhídrico 3 N hasta disolver completamente. por: Entibiar 1,3 g con 3 mL de ácido clorhídrico 3 N hasta que el material no se disuelva más.
Moxifloxacino, Solución Oftálmica	Compuestos relacionados/Prueba 1	USP35–NF30	4440	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 5 de Sistema cromatográfico: Eliminar La velocidad de flujo es de aproximadamente 0,5 mL por minuto.
Esomeprazol Magnésico, Cápsulas de Liberación Retardada	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>	Primer Suplemento de USP35–NF30	6047	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Cambiar Solución amortiguadora, Diluyente, Fase móvil, Aptitud del sistema y Sistema cromatográfico: Proceder según se indica en la Valoración. por: Solución amortiguadora, Fase móvil, Aptitud del sistema y Sistema cromatográfico: Proceder según se indica en la … Read More Esomeprazol Magnésico, Cápsulas de Liberación Retardada Cambiar Solución amortiguadora, Diluyente, Fase móvil, Aptitud del sistema y Sistema cromatográfico: Proceder según se indica en la Valoración. por: Solución amortiguadora, Fase móvil, Aptitud del sistema y Sistema cromatográfico: Proceder según se indica en la Valoración.
Polisorbato 80	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Grasas y Aceites Fijos, Índice de Saponificación <401>	USP35–NF30	2136	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 3 de Análisis: Cambiar hidróxido de potasio alcohólico 0,5 N por: hidróxido de potasio alcohólico 0,5 N SV Línea 8 de Análisis: Cambiar ácido clorhídrico 0,5 N por: ácido clorhídrico 0,5 N SV
Budesónida	VALORACIÓN/Procedimiento	USP35–NF30	2632	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 2 de Criterios de aceptación: Cambiar Epímero A: 40,0%–51,0% con respecto a la sustancia seca por: Epímero A: 40,0%–51,0%
Aceite de Hígado de Bacalao	VALORACIÓN/Vitamina D	USP35–NF30	2531	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 1 de Solución acuosa de hidróxido de potasio: Cambiar Disolver 800 mg de hidróxido de potasio en 1000 mL de agua hervida recientemente, mezclar y enfriar. por: Disolver 800 g de hidróxido de potasio en 1000 mL de agua hervida recientemente, mezclar y enfriar
<660> Envases—Vidrio	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Resistencia Hidrolítica/Método	Primer Suplemento de USP35–NF30	5692	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 3 de la Nota después de la sección de Valoración: Cambiar enjuagar los granos agitando por rotación suave con tres porciones de 15 mL de Agua Purificada y agregar los lavados a la solución principal. por: Enjuagar los granos agitando por rotación suave con tres porciones de 15… Read More <660> Envases—Vidrio Línea 3 de la Nota después de la sección de Valoración: Cambiar enjuagar los granos agitando por rotación suave con tres porciones de 15 mL de Agua Purificada y agregar los lavados a la solución principal. por: Enjuagar los granos agitando por rotación suave con tres porciones de 15 mL de Agua Exenta de Dióxido de Carbono y agregar los lavados a la solución principal.
Clorhidrato de Cefepima	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento 1: Límite de N-Metilpirrolidina	Segundo Suplemento de USP35–NF30	6528	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Eliminar la nota al pie de página: "Disponible como Metrosep C4-250."
Polisorbato 80	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Grasas y Aceites Fijos, Índice de Hidroxilo <401>	USP35–NF30	2136	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 16 de Análisis: Cambiar hidróxido de potasio alcohólico 0,5 N por: hidróxido de potasio alcohólico 0,5 N SV
Ácido Aminosalicílico , Tabletas	Límite de m-aminofenol	USP35–NF30	2407	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Cambiar la subsección: Fase móvil y Solución de estándar interno—Preparar según se indica en la Valoración en Ácido Aminosalicílico. por: Fase móvil—Preparar según se indica en la Valoración en Ácido Aminosalicílico. Solución de… Read More Ácido Aminosalicílico , Tabletas Cambiar la subsección: Fase móvil y Solución de estándar interno—Preparar según se indica en la Valoración en Ácido Aminosalicílico. por: Fase móvil—Preparar según se indica en la Valoración en Ácido Aminosalicílico. Solución de estándar interno—Preparar una solución de sulfanilamida en Fase móvil con una concentración de aproximadamente 5 µg por mL. Línea 1 de Solución de prueba: Cambiar Usar la Preparación de valoración, preparada según se indica en la Valoración. por: Pesar y reducir a polvo fino no menos de 20 Tabletas. Transferir una porción del polvo, pesado con exactitud, equivalente a aproximadamente 500 mg de ácido aminosalicílico, a un matraz volumétrico de 100 mL con protección actínica. Agregar 50 mL de Fase móvil y agitar durante aproximadamente 5 minutos. Diluir a volumen con Fase móvil y mezclar. Filtrar y transferir 10,0 mL del filtrado transparente a un matraz volumétrico de 100 mL con protección actínica que contenga 10,0 mL de Solución de estándar interno, diluir a volumen con Fase móvil y mezclar.
Fosfato Dibásico de Calcio Anhidro	VALORACIÓN	USP35–NF30	2689	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 18 de Análisis: Cambiar W = peso de la Muestra (mg) por: W = peso de la Muestra (mg) en 20,0 mL de la Solución muestra
Clorhidrato de Tramadol, Tabletas	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento	USP35–NF30	5438	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 5 de Análisis: Cambiar Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × (1/F) × 0,1 por: Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × (1/F) × 100
Itraconazol	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	Primer Suplemento de USP35–NF30	6084	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 1 de Solución estándar: Cambiar 1,0 µg/mL de ER Itraconazol USP en Diluyente. por: 10,0 µg/mL de ER Itraconazol USP en Diluyente.
Aminosalicilato Sódico	Límite de m-aminofenol	USP35–NF30	2404	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 1 de Preparación de prueba: Cambiar Emplear la Preparación de valoración, preparada según se indica en la Valoración. por: Transferir aproximadamente 69 mg de Aminosalicilato Sódico, pesados con exactitud, a un matraz volumétrico de 100 mL con protección actínica… Read More Aminosalicilato Sódico Línea 1 de Preparación de prueba: Cambiar Emplear la Preparación de valoración, preparada según se indica en la Valoración. por: Transferir aproximadamente 69 mg de Aminosalicilato Sódico, pesados con exactitud, a un matraz volumétrico de 100 mL con protección actínica, agregar 50 mL de Fase móvil y agitar por rotación suave hasta disolver. Agregar 10,0 mL de Solución de estándar interno, diluir a volumen con Fase móvil y mezclar.
Fosfato Dibásico de Calcio Dihidrato	VALORACIÓN	USP35–NF30	2691	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 17 de Análisis: Cambiar W = peso de la Muestra (mg) por: W = peso de la Muestra (mg) en 20,0 mL de la Solución muestra
Glimepirida, Tabletas	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución/Prueba 1	USP35–NF30	3760	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 5 de Análisis: Cambiar Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/L) × V × 100 por: Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/L) × V × D x 100 Después de la línea 10 de… Read More Glimepirida, Tabletas Línea 5 de Análisis: Cambiar Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/L) × V × 100 por: Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/L) × V × D x 100 Después de la línea 10 de Análisis: Agregar D = factor de dilución de la Solución muestra
Esomeprazol Magnésico, Cápsulas de Liberación Retardada	VALORACIÓN/Procedimiento	Primer Suplemento de USP35–NF30	6047	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Línea 1 de Solución estándar: Cambiar Transferir 10 mg de ER Omeprazol USP a un matraz volumétrico de 250 mL y disolver en aproximadamente 10 mL de metanol. por: Transferir 10 mg de ER Omeprazol USP a un matraz volumétrico de 250 mL y disolver en aproximadamente 10 mL de alcohol.
Cefepima para Inyección	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento 1: Límite de N-Metilpirrolidina	Segundo Suplemento de USP35–NF30	6530	30-Nov-2012	1-Dec-2012	USP36–NF31	Eliminar la nota al pie de página: "Disponible como Metrosep C4-250."