Fe de Erratas - Español

Línea 5: Cambiar
Solución madre de potasio y Preparaciones estándar—
por:
Solución madre del estándar y Soluciones estándar—
Y
Línea 8 de Procedimiento: Cambiar
en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral.
por:
en Condiciones instrumentales y Análisis de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral.

Línea 2: Cambiar
Solución madre de potasio y Preparaciones estándar—
por:
Solución madre del estándar y Soluciones estándar—
Y
Línea 1 de Procedimiento: Cambiar
en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral.
por:
en Condiciones instrumentales y Análisis de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral, excepto que se debe usar la Preparación de valoración en lugar de la Solución muestra.

Línea 1 de Preparación de valoración: Cambiar
Transferir a un matraz volumétrico de 200 mL un volumen de Inyección, medido con exactitud, que equivalga aproximadamente a 300 mg de fosfenitoína,
por:
Transferir a un matraz volumétrico de 200 mL un volumen de Inyección, medido con exactitud, que equivalga aproximadamente a 300 mg de fosfenitoína sódica,

Línea 2: Cambiar
Solución madre de potasio y Preparaciones estándar—
por:
Solución madre del estándar y Soluciones estándar—
Y
Línea 1 de Procedimiento: Cambiar
en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral.
por:
en Condiciones instrumentales y Análisis de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral, excepto que se debe usar la Preparación de valoración en lugar de la Solución muestra.

Línea 5: Cambiar
Solución madre de potasio—
por:
Solución madre del estándar—
Y
Línea 7: Cambiar
Preparar según se indica en las Preparaciones estándar
por:
Preparar según se indica en las Soluciones estándar
Y
Línea 8 de Procedimiento: Cambiar
en el Procedimiento de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral.
por:
en Condiciones instrumentales y Análisis de la Valoración en Cloruro de Potasio, Solución Oral.

En Prueba 1: Cambiar
hipervínculo de "Mononitrato de Isosorbida Diluido" que se dirige a "Dinitrato de Isosorbida Diluido" GUID-0DF77591-F463-4D4C-A903-3330EA16C7A1_3_es-ES
por:
hipervínculo que se dirige a "Mononitrato de Isosorbida Diluido" GUID-DDF4D5F1-9D03-4568-8787-0C5829AFE919_3_es-ES

Línea 3 de Aptitud del sistema: Cambiar
[Nota—El tiempo de retención para escualeno es aproximadamente 18 minutos; los tiempos de retención relativos para tetradecano, hexadecano y escualeno son aproximadamente 0,5; 0,6 y 1,0, respectivamente.]
por:
[Nota—El tiempo de retención para escualano es aproximadamente 18 minutos; los tiempos de retención relativos para tetradecano, hexadecano y escualano son aproximadamente 0,5; 0,6 y 1,0, respectivamente.]

Eliminar la subsección Solución estándar y Solución estándar diluida.
Reemplazar con:
Solución estándar—Disolver una cantidad, pesada con exactitud, de ER Tartrato de Vinorelbina USP en Fase móvil para obtener una solución con una concentración conocida de aproximadamente 1,4 mg por mL.
Solución estándar diluida—Transferir 1,0 mL de la Solución estándar a un matraz volumétrico de 50 mL y diluir con Fase móvil a volumen. Pipetear y transferir 1,0 mL de esta solución a un matraz volumétrico de 100 mL y diluir con Fase móvil a volumen.
y
Línea 1 de Procedimiento: Cambiar
Proceder según se indica en Procedimiento en la prueba de Compuestos relacionados en Tartrato de Vinorelbina.
por:
Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente 20 µL) de la Solución de prueba y de la Solución estándar diluida, registrar los cromatogramas y medir las áreas de los picos principales. Registrar los cromatogramas durante tres veces el tiempo de retención del pico de vinorelbina. Descartar todos los picos con un área menor o igual a la mitad del área del pico obtenido para vinorelbina en la Solución estándar diluida. Calcular el porcentaje de cada impureza en la porción de Inyección tomada, por la fórmula:
100(r_i/r_s)
en donde r_i es la respuesta del pico de cada impureza obtenido a partir de la Solución de prueba; y r_s es la suma de las respuestas de todos los picos.

En la nota al pie de la página b de la Tabla de Impurezas 1: Cambiar
Ácido (S)-2-{4-[(2-amino-4-oxo-1,4-dihidropteridin-6-il)metilamino]-N-metilbenzamido}pentanodioico.
por:
Ácido (S)-2-(4-{[(2-amino-4-oxo-1,4-dihidropteridin-6-il)metil](metil)amino}benzamido)pentanodioico.

En la nota al pie de la página b: Cambiar
Isómero cis del compuesto hidroxi.
por:
Isómero trans del compuesto hidroxi.
y
En la nota al pie de la página c: Cambiar
Isómero trans del compuesto hidroxi.
por:
Isómero cis del compuesto hidroxi.
y
En la nota al pie de la página d: Cambiar
Isómero cis del monoacrilato.
por:
Isómero trans del monoacrilato.
y
En la nota al pie de la página e: Cambiar
Isómero trans del monoacrilato.
por:
Isómero cis del monoacrilato.

Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
Transferir 10,0 g de Inositol, pesado y calculado con respecto a la sustancia anhidra, a un matraz volumétrico de 50 mL, y disolver y diluir con agua (previamente hervida y enfriada a temperatura ambiente) a volumen.
por:
0,2 g/mL de Inositol en agua (previamente hervida y enfriada a temperatura ambiente).

Línea 1: Cambiar
Solución amortiguadora de fosfato, Fase móvil y Solución de aptitud del sistema—Proceder según se indica en Valoración en Tartrato de Vinorelbina.
por:
Solución amortiguadora de fosfato—Disolver 6,9 g de fosfato monobásico de sodio in 900 mL de agua. Ajustar con ácido fosfórico a un pH de 4,2, diluir con agua a 1000 mL y mezclar.
Fase móvil—Disolver 1,22 g de 1-decanosulfonato de sodio en 620 mL de metanol. Agregar 380 mL de Solución amortiguadora de fosfato, mezclar, filtrar y degasificar. Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía <621>).
Solución de aptitud del sistema—Disolver en agua cantidades, pesadas con exactitud, de ER Tartrato de Vinorelbina USP y ER Compuesto Relacionado A de Vinorelbina USP, y diluir cuantitativamente, y si fuera necesario en diluciones sucesivas con agua, para obtener una solución con concentraciones conocidas de aproximadamente 1,4 mg por mL y 0,01 mg por mL, respectivamente. Exponer una porción de esta solución en un aparto con lámpara de xenón adecuado capaz de suministrar una dosis de 1600 KJ/m² entre 310 y 800 nm a una potencia de 500 W/m² durante aproximadamente 1 hora, para generar un producto adicional de degradación (3,6-epoxi vinorelbina) con un tiempo de retención relativo de aproximadamente 0,8.

Línea 16 de Analísis: Cambiar
C_S = concentración de ER Azitromicina USP en la Solución estándar (µg/mL)
por:
C_S = concentración de ER Azitromicina USP en la Solución estándar (mg/mL)
y
Agregar después de C_U:
P = potencia de ER Azitromicina USP (µg/mg de azitromicina)

Línea 19 de Analísis: Cambiar
D = factor de dilución, Solución madre de la muestra y Solución muestra, 25
por:
D = factor de dilución, Solución madre de la muestra y Solución muestra
y
Línea 33 de Analísis: Cambiar
D = factor de dilución, Solución madre de la muestra y Solución muestra, 25
por:
D = factor de dilución, Solución madre de la muestra a Solución muestra

Línea 1 de Diluyente: Cambiar
Solución de dimetil sulfóxido e hidróxido de sodio 1 N (4:1)
por:
Dimetil sulfóxido
y
Línea 1 de Solución estándar: Cambiar
3,2 μg/mL de ER Trietilamina USP en Diluyente
por:
4,0 μg/mL de ER Trietilamina USP en Diluyente. Transferir 4,0 mL de esta solución a un vial para muestreo de fase gaseosa de 20 mL y agregar 1,0 mL de solución de NaOH 1 N.
y
Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
40 mg/mL de Adapaleno en Diluyente
por:
50 mg/mL de Adapaleno en Diluyente. Transferir 4,0 mL de esta solución a un vial para muestreo de fase gaseosa de 20 mL y agregar 1,0 mL de solución de NaOH 1 N.

Línea 4 de Velocidad de Flujo (HPLC): Cambiar

en donde F₁ es la velocidad de flujo indicada en la monografía, en mL/min; F₂ es la velocidad de flujo ajustada, en mL/min; l₁ es la longitud de la columna indicada en la monografía; l₂ es la longitud de la columna usada; d₁ es el diámetro interno de la columna indicado en la monografía; y d₂ es el diámetro interno de la columna usada. Además, la velocidad de flujo se puede ajustar en ±50%.
por:

en donde F₁ es la velocidad de flujo indicada en la monografía, en mL/min; F₂ es la velocidad de flujo ajustada, en mL/min; d₁ es el diámetro interno de la columna indicado en la monografía; y d₂ es el diámetro interno de la columna usada. Además, la velocidad de flujo se puede ajustar en ±50%.

Línea 4 de Estándares de Referencia USP: Cambiar
8-Cloro-6,11-dihidro-11-(4-piperidiliden)-5H-benzo[5,6]ciclohepta[1,2-b]piridina.
por:
8-Cloro-5,6-dihidro-11-(piperidin-4-iliden)-11H-benzo[5,6]ciclohepta[1,2-b]piridina.
y
Línea 6: Cambiar
310,83
por:
310,82
y
Línea 8: Cambiar
8-Cloro-6,11-dihidro-11-(N-metil-4-piperidiliden)-5H-benzo[5,6]ciclohepta[1,2-b]piridina.
por:
8-Cloro-5,6-dihidro-11-(N-metilpiperidin-4-iliden)-11H-benzo[5,6]ciclohepta[1,2-b]piridina.
y
Línea 10: Cambiar
324,88
por:
324,85

Línea 2: Cambiar
Fase móvil y Sistema cromatográfico—Proceder según se indica en la Valoración en Triazolam.
por:
Fase móvil—Preparar una mezcla filtrada y desgasificada de acetonitrilo, cloroformo, alcohol butílico, agua y ácido acético glacial (850:80:50:20:0,5). Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía <621>).
e
Insertar después de la Preparación de valoración la subsección:
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>)—Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 254 nm y una columna de 4,6 mm × 30 cm rellena con material L3. La velocidad de flujo es de aproximadamente 2,0 mL por minuto. Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: los tiempos de retención relativos son aproximadamente 1 para el triazolam y aproximadamente 1,4 para el estándar interno, la resolución, R, entre el estándar interno y el triazolam no es menor de 2,0 y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2,0%.
y
Línea 5 de Procedimiento: Cambiar
Calcular la cantidad, en mg, de C₁₇H₁₂Cl₂N₄ que contiene la porción de Triazolam tomada, por la fórmula:
por:
Calcular la cantidad, en mg, de C₁₇H₁₂Cl₂N₄ en la porción de Tabletas tomada, por la fórmula:
y
Línea 10 de Procedimiento: Cambiar
R_U y R_S son los cocientes entre el área del pico del estándar interno y el área del pico de triazolam obtenidos a partir de la Preparación de valoración y de la Preparación estándar, respectivamente.
por:
R_U y R_S son los cocientes entre el área del pico de triazolam y el área del pico del estándar interno obtenidos a partir de la Preparación de valoración y de la Preparación estándar, respectivamente.

Línea 39 de Contenido de 1-Monoglicéridos/Análisis: Cambiar
F = factor de equivalencia de monobehenato de glicerilo, 207,3 mg/mEq
por:
F = factor de equivalencia de monobehenato de glicerilo, 0,2073 g/mEq
y
Línea 23 de Límite de Glicerina Libre/Análisis: Cambiar
F = factor de equivalencia de glicerina, 23,0 mg/mEq
por:
F = factor de equivalencia de glicerina, 0,023 g/mEq

Línea 3 de Solución estándar de trabajo: Cambiar
transferir 10 mL para las Tabletas que declaran contener 10 mg, a un matraz volumétrico de 100 mL.
por:
transferir 10 mL para las Tabletas que declaran contener 10 mg, o transferir 15 mL para las Tabletas que declaran contener 15 mg a un matraz volumétrico de 100 mL.

Línea 1 de B. Prueba de Identificación por Cromatografía en Capa Delgada <201>: Cambiar
El valor R_F de la mancha principal de la Solución muestra A corresponde al de la mancha de la Solución estándar A, según se describe en la prueba de Impurezas Orgánicas.
por:
El valor R_F de la mancha principal de la Solución muestra B corresponde al de la mancha de la Solución estándar A, según se describe en la prueba de Impurezas Orgánicas.