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Fe de Erratas - Español

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Introduzca el título de la monografía
Título de Monografía Sección Publicación en la que se encuentra la errata Número de Página Fecha de Oficialización Sort ascending Publicación Impresa Corregida Publicación En Línea Meta Corregida Descripción
ÉTER MONOMETÍLICO DE POLIETILENGLICOL IMPUREZAS/Límite de 2-Metoxietanol USP36–NF31 2378 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 14 de Calibración: Cambiar
En las dos gráficas de Calibración,
por:
En la gráfica de Calibración,
CLORHIDRATO DE GRANISETRÓN, INYECCIÓN Valoración USP36–NF31 4153 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 10 de Procedimiento: Cambiar
100(312,41 / 348,87)(C/L)(rU / rS)
por:
100(312,41 / 348,87)(C/CU)(rU / rS)
Y
Línea 14 de Procedimiento: Cambiar
L… Read More
SOLUCIÓN DE RINGER LACTATO INYECTABLE Definición USP36–NF31 5491 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 13: Cambiar
408,0 mg de cloruro
por:
428,0 mg de cloruro
SOLUCIONES AMORTIGUADORAS 4. Soluciones Amortiguadoras Estándar/4.1 Preparación Segundo Suplemento de USP36–NF31 6732 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de 4. Ácido Bórico y Cloruro de Potasio, 0,2 M: Cambiar
12,73 g/L de ácido bórico
por:
12,37 g/L de ácido bórico
EXTRACTO DE BOSWELIA SERRATA COMPOSICIÓN/Contenido de Derivados Ceto de Ácidos β-Boswélicos/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud USP36–NF31 1490 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Factor de asimetría: Cambiar
pico del ácido 11-ceto-β-boswélico
por:
pico de ácido 3-acetil-11-ceto-β-boswélico
FLUOCINÓNIDA, SOLUCIÓN TÓPICA Contenido de alcohol USP36–NF31 4001 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Solución éstandar: Cambiar
Diluir a volumen 20,0 mL de Alcohol USP
por:
Diluir a volumen 20,0 mL de alcohol
ACEITE MINERAL PRUEBAS ESPECÍFICAS USP36–NF31 4792 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911>: Cambiar
34,5 y 150,0 mm2· s−1
por:
34,5–150,0 mm2· s−1
SULFATO DE ATROPINA PRUEBAS ESPECÍFICAS/Rotación Óptica, Rotación Específica <781> Primer Suplemento de USP36–NF31 6419 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
0,1 mg/mL en agua
por:
0,1 g/mL de Sulfato de Atropina en agua
CITRATO FÉRRICO AMÓNICO Mercurio USP36–NF31 2703 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 8 de Soluciones éstandar: Cambiar
2,5 µg; 5,0 µg; 10,0 µg y 35,0 µg
por:
2,5; 5,0; 10,0 y 35,0 ng
KETOROLACO TROMETAMINA, TABLETAS IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP36–NF31 4436 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
Proceder según se indica en la Valoración para la Solución madre de la muestra.
por:
Proceder según se indica en la Valoración para la Solución muestra.
RISPERIDONA Estándares de Referencia USP <11> USP36–NF31 5499 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 6 de ER Mezcla de Aptitud del Sistema de Risperidona USP: Cambiar
9-Hidroxirisperidona-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-bencisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
por:
9-Hidroxirisperidona: (9RS)-3-{… Read More
CLORHIDRATO DE CICLOBENZAPRINA REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> Segundo Suplemento de USP36–NF31 7092 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Ciclobenzaprina USP: Cambiar
5-[3-(Dimetilamino)propil]-10,11-dihidro-5H-dibenzo[a,d]-ciclohepten-5-ol.
por:
5-[3-(Dimetilamino)propil]-5H-dibenzo[a,d]-ciclohepten-5-ol.
ACEITE DE ALMENDRA PRUEBAS ESPECÍFICAS/Composición de Esteroles USP36–NF31 2053 1-Dec-2013 USP38–NF33 En la octava fila de la Tabla 2: Cambiar
Δ7-Estigmastenol ≥3,0%
por:
Δ7-Estigmastenol ≤3,0%
GADOTERIDOL, INYECCIÓN Endotoxinas bacterianas <85> USP36–NF31 4084 1-Dec-2013 USP38–NF33 Línea 2: Cambiar
gadoteridol.
por:
Gadoteridol, Inyección.
ALCOHOL DILUIDO REQUISITOS ADICIONALES USP36–NF31 2049 1-Oct-2013 USP37–NF32 Eliminar la sección Estándares de Referencia USP <11>
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO PRUEBAS ESPECÍFICAS/Color de la Solución USP36–NF31 3767 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de la Solución muestra: Cambiar
20 mg/mL de Esomeprazol Magnésico en metanol
por:
20 mg/mL de Esomeprazol Magnésico en metanol, filtrado
ALCOHOL CETÍLICO PRUEBAS ESPECÍFICAS/Grasas y Aceites Fijos, Índice de Hidroxilo <401> USP36–NF31 2175 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar
Valoración directa
por:
Valoración residual
Y
Línea 9 de Análisis: Cambiar
Resultado = [(VSVB) × F]/W
por:
Resultado = [(VRead More
OCTOCRILENO Identificación, Absorción en el Ultravioleta <197U> USP36–NF31 4992 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 4: Cambiar
Las absortividades, calculadas con respecto a la sustancia tal como se encuentra,
por:
Las absortividades a 303 nm, calculadas con respecto a la sustancia tal como se encuentra,
RIMEXOLONA, SUSPENSIÓN OFTÁLMICA Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911> y Métodos del Reómetro Rotatorio <912> USP36–NF31 5488 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1: Cambiar
y
por:
o
HIDROXIETIL CELULOSA PRUEBAS ESPECÍFICAS/Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911> y Métodos del Reómetro Rotatorio <912> USP36–NF31 2262 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1: Cambiar
y
por:
o
URSODIOL, TABLETAS IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento USP36–NF31 5965 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
Tabletas reducidas a polvo fino, equivalente aproximadamente a 25 mg de ursodiol,
por:
Tabletas reducidas a polvo fino, equivalente aproximadamente a 250 mg de ursodiol,
ÉTER POLIOXIL 10 OLEÍLICO PRUEBAS ESPECÍFICAS/Longitud Promedio del Polímero USP36–NF31 2390 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 8 de Análisis: Cambiar
Resultado = [(31 A2/A1 − 3)]/4
por:
Resultado = [(31 × A2/A1) − 3]/4
MONOOLEATO DE SORBITÁN IDENTIFICACIÓN/A. USP36–NF31 2461 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Muestra: Cambiar
1 g del residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos
por:
Residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos
Y
Línea 2 de Criterios de aceptación: Cambiar
192–204
por:
192–204 en 1 g de muestra
POLIOXILGLICÉRIDOS DE ESTEAROÍLO IMPUREZAS/Límite de Glicerol Libre USP36–NF31 2220 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 12 de Análisis: Cambiar
(VSVB)
por:
(VBVS)
Y
Línea 13 de Análisis: Cambiar
VS = volumen de Solución volumétrica consumido… Read More
<232> IMPUREZAS ELEMENTALES—LÍMITES MEDICAMENTOS/Opciones para Demostrar el Cumplimiento USP36–NF31 161 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 18 de Opción de Sumatoria: Cambiar
el fabricante debe validar
por:
el fabricante debe asegurar
CLAVULANATO POTÁSICO IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento 3: Límite de Aminas Alifáticas USP36–NF31 3257 1-Oct-2013 USP37–NF32 En la lista de definiciones de Análisis: Cambiar
CU = concentración nominal de Clavulanato Potásico en la Solución estándar
por:
CU = concentración nominal de Clavulanato Potásico en la Solución muestra
POLIOXILGLICÉRIDOS DE CAPRILOCAPROILO IMPUREZAS/Límite de Glicerol Libre USP36–NF31 2137 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar
Valoración directa
por:
Valoración residual
Y
Línea 12 de Análisis: Cambiar
(VTVB)
por:
(VBVS)
Read More
MERCAPTOPURINA, TABLETAS IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento USP36–NF31 4661 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 7 de Solución madre de la muestra: Cambiar
Diluir con agua a volumen.
por:
Diluir con Solución A a volumen.
ÓXIDO FERROSOFÉRRICO IMPUREZAS USP36–NF31 2240 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Solución muestra C en Límite de Plomo (Pb): Cambiar
Solución muestra
por:
Solución madre de la muestra
Y
Línea 1 de Solución muestra D en Límite de Plomo (Pb): Cambiar
Solución muestra
por:
Solución madre de la… Read More
SULFATO DE QUININA IMPUREZAS/Sulfato de Dihidroquinina USP36–NF31 5424 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 5 de Análisis: Cambiar
Resultado = (rU/rS) × 100
por:
Resultado = rU/(rU + rS) × 100
TERAZOSINA, CÁPSULAS PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 1/Condiciones espectrométricas USP36–NF31 5756 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Longitud de onda analítica: Cambiar
UV 245 nm
por:
UV 246 nm
Y
Línea 3 de Longitud de celda: Cambiar
0,2 cm para Cápsulas que declaran contener 10 mg
por:
0,5 cm para Cápsulas que declaran contener 10 mg
POLIOXILGLICÉRIDOS DE OLEOÍLO IMPUREZAS/Límite de Glicerol Libre USP36–NF31 2358 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar
Valoración directa
por:
Valoración residual
Y
Línea 11 de Análisis: Cambiar
(VSVB)
por:
(VBVS)
Y
Línea 12 de Read More
CLORURO DE BETANECOL IMPUREZAS/Metales Pesados, Método 1 <231> Segundo Suplemento de USP36–NF31 7075 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Preparación de prueba: Cambiar
Cloruro de Betacolina
por:
Cloruro de Betanecol
METAFOSFATO DE POTASIO PRUEBAS ESPECÍFICAS/Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911> y Métodos del Reómetro Rotatorio <912> USP36–NF31 2413 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1: Cambiar
y
por:
o
SESQUIOLEATO DE SORBITÁN IDENTIFICACIÓN/A. USP36–NF31 2463 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Muestra: Cambiar
1 g del residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos
por:
Residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos
Y
Línea 2 de Criterios de aceptación: Cambiar
192–204
por:
192–204 en 1 g de muestra
CITRATO DE CAFEÍNA, INYECCIÓN Valoración USP36–NF31 2973 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 3 de Sistema cromatográfico: Cambiar
una columna de 4,6 mm x 150 cm
por:
una columna de 4,6 mm x 15 cm
POLIOXILGLICÉRIDOS DE BEHENOILO IMPUREZAS/Límite de Glicerol Libre/Sistema volumétrico USP36–NF31 2102 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Modo: Cambiar
Valoración directa
por:
Valoración residual
ACEITE ETIODADO, INYECCIÓN Viscosidad—Métodos del Viscosímetro Capilar <911> y Métodos del Reómetro Rotatorio <912> USP36–NF31 3832 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1: Cambiar
y
por:
o
FOSFOLÍPIDOS DE HUEVO VALORACIÓN/Contenido de Fosfolípidos USP36–NF31 2273 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 2 de Solución A: Cambiar
ácido acético
por:
ácido acético glacial
Y
Línea 2 de Solución B: Cambiar
ácido acético
por:
ácido acético glacial
CLORHIDRATO DE OXIMETAZOLINA, SOLUCIÓN OFTÁLMICA Identificación USP36–NF31 5089 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1: Cambiar
Un volumen de Solución Oftálmica, que equivalga aproximadamente a 2,5 mg de clorhidrato de oximetazolina, responde a la prueba de Identificación en Clorhidrato de Oximetazolina, Solución Nasal.
por:
Colocar un volumen de Solución Oftálmica, que equivalga… Read More
TARTRATO DE RIVASTIGMINA INFORMACIÓN QUÍMICA USP36–NF31 5509 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1: Cambiar
398,41
por:
400,42
POLIOXILGLICÉRIDOS DE LAUROÍLO IMPUREZAS/Límite de Glicerol Libre USP36–NF31 2293 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar
Valoración directa
por:
Valoración residual
Y
Línea 11 de Análisis: Cambiar
(VSVB)
por:
(VBVS)
Y
Línea 12 de Read More
BACLOFENO VALORACIÓN/Procedimiento/Sistema cromatográfico Primer Suplemento de USP36–NF31 6422 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Columna: Cambiar
250 cm
por:
25,0 cm
ÉTER POLIOXIL 20 CETOESTEARÍLICO PRUEBAS ESPECÍFICAS/Longitud Promedio del Polímero USP36–NF31 2392 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 18 de Análisis: Cambiar
Resultado = [32 × A2/(A1 − 3)]/4
por:
Resultado = [(32 × A2/A1) − 3]/4
MONOPALMITATO DE SORBITÁN IDENTIFICACIÓN/A. USP36–NF31 2462 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Muestra: Cambiar
1 g del residuo obtenido en la Valoración de Ácidos Grasos
por:
Residuo obtained en la Valoración de Ácidos Grasos
Y
Línea 2 de Criterios de aceptación: Cambiar
210–225
por:
210–225 en 1 g de muestra
ALCOHOL ESTEARÍLICO PRUEBAS ESPECÍFICAS/Grasas y Aceites Fijos, Índice de Hidroxilo <401> USP36–NF31 2218 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 15 de Análisis: Cambiar
[(VSVB) × N × F]/W
por:
[(VBVS) × N × Mr]/W
Y
Línea 16 de Análisis:… Read More
<232> IMPUREZAS ELEMENTALES—LÍMITES PRUEBAS ANALÍTICAS USP36–NF31 161 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 3: Cambiar
mediante procesos validados y controles en la cadena de abastecimiento,
por:
mediante la vigilancia del proceso y control en la cadena de abastecimiento,
DROSPIRENONA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento 2 USP36–NF31 3648 1-Oct-2013 USP37–NF32 En la nota de pie de página b de la Tabla 4: Cambiar
Ácido 5β,17β-dihidroxi-6β,7β:15β,16β-dimetilen-17α-pregnan-21-carboxílico, γ-lactona.
por:
γ-Lactona del ácido 5β,17-dihidroxi-6β,7β:15β,16β-dimetilen-3-oxo-17α-pregnan-21-carboxílico.
ALCOHOL CETOESTEARÍLICO PRUEBAS ESPECÍFICAS/Grasas y Aceites Fijos, Índice de Hidroxilo <401> USP36–NF31 2176 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Modo en Sistema volumétrico: Cambiar
Valoración directa
por:
Valoración residual
Y
Línea 17 de Análisis: Cambiar
Resultado = [(VSVB) × F]/W
por:
Resultado = [(V Read More
CLORHIDRATO DE METILFENIDATO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 2/Aptitud del sistema USP36–NF31 4729 1-Oct-2013 USP37–NF32 Línea 1 de Factor de capacidad: Cambiar
No más de 2
por:
No menos de 2