Fe de Erratas - Español

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de Etinil Estradiol USP: Cambiar
19-Nor-17ɑ-pregna-1,3,5(10),9(11)-tetraen-20-in-3,17-diol.
C₂₀H₂₂O₂ 294,39
por:
19-Nor-17ɑ-pregna-1,3,5(10),9(11)-tetraen-20-in-3,17-diol monohidrato.
C₂₀H₂₂O₂ · H₂O 312,40

Primera fila de la tercera columna en la Tabla 1: Cambiar
Tolerancias (Q)
por:
Tolerancias
Y
Tercera fila de la tercera columna en la Tabla 1: Cambiar
No menos de 80%
por:
No menos de 80% (Q)

Línea 1: Cambiar
Proceder con la Suspensión Oftálmica como se indica en la Valoración en Acetato de Hidrocortisona, Suspensión Inyectable.
por:
Preparación estándar—Preparar según se indica en Valoración de Esteroides <351>, Preparación Estándar, usando ER Acetato de Hidrocortisona USP.
Preparación de valoración—Transferir a un separador un volumen medido con exactitud de Suspensión Oftálmica, equivalente a aproximadamente 50 mg de acetato de hidrocortisona, y diluir con agua hasta aproximadamente 15 mL. Extraer con cuatro porciones de 25 mL de cloroformo, filtrando cada porción a través de algodón lavado con cloroformo en un matraz volumétrico de 250 mL. Agregar cloroformo a volumen y mezclar. Pipetear y transferir 10 mL de esta solución a un matraz volumétrico de 100 mL, agregar cloroformo a volumen y mezclar. Pipetear y transferir 10 mL de la solución resultante a un matraz Erlenmeyer de 50 mL con tapón de vidrio, evaporar el cloroformo en un baño de vapor justo hasta sequedad, enfriar y disolver el residuo en 20,0 mL de alcohol.
Procedimiento—Proceder según se indica en Valoración de Esteroides <351> , Procedimiento. Calcular la cantidad, en mg, de acetato de hidrocortisona (C₂₃H₃₂O₆) en cada mL de Suspensión Oftálmica tomada, por la formula:
5(C/V)(A_U/A_S)
donde V es el volumen, en mL, de Suspensión Oftálmica tomado y los otros términos son definidos en el citado Procedimiento.

En la ecuación en Análisis: Cambiar
Resultado = (r_U/r_S) × (1/F) × 100
por:
Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × (1/F) × 100
Y
Agregar a la lista de variables:
C_S = concentración de guaifenesina en la Solución muestra diluida
C_U = concentración de guaifenesina en la Solución muestra

En la lista de definición de variables en Análisis: Cambiar
C_S = concentración de ER Ciclofosfamida USP en la Solución estándar (mg/mL). [Nota—Se calcula la concentración con respecto a la sustancia anhidra.]
C_U = concentración de Ciclofosfamida en la Solución muestra (mg/mL). [Nota—Se calcula la concentración nominal con respecto a la sustancia anhidra.]
por:
C_S = concentración de ER Ciclofosfamida USP en la Solución estándar (mg/mL)
C_U = concentración de Ciclofosfamida en la Solución muestra (mg/mL)

Línea 1 de Solución de aptitud del sistema: Cambiar
0,5 mg/mL de ER Naproxeno USP y 0,5 µg/mL de ER Compuesto Relacionado A de Naproxeno USP en Diluyente, a partir de Solución madre del estándar 1 y Solución madre del estándar 2, respectivamente
por:
0,5 µg/mL de ER Compuesto Relacionado A de Naproxeno USP, a partir de Solución madre del estándar 2 y 0,5 mg/mL de ER Naproxeno USP en Diluyente

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de Bupivacaína USP: Cambiar
N-(2,6-Dimetilfenil)piperidina-2-carboxamida.
C₁₄H₂₀N₂O 232,32
por:
Clorhidrato de N-(2,6-dimetilfenil)piperidina-2-carboxamida.
C₁₄H₂₀N₂O · HCl 268,79

Línea 1 de Solución madre del estándar: Cambiar
50 mg de ER Nifedipino USP en Diluyente A y agua (50:50)
por:
0,50 mg/mL de ER Nifedipino USP, que se prepara según se indica a continuación. Transferir una cantidad adecuada de ER Nifedipino USP a un matraz volumétrico apropiado. Disolver en un volumen de Diluyente A equivalente al 50% del volumen del matraz. Diluir con agua a volumen.
Y
Línea 1 de Condiciones instrumentales/Longitud de onda analítica: Cambiar
238 nm
por:
338 nm

Ecuación en Análisis: Cambiar
Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × (Mr₁/Mr₂) × 100
por:
Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × 100
Y
En la lista de definición de variables: Eliminar
Mr₁ = peso molecular de milrinona base libre, 211,22
Mr₂ = peso molecular de lactato de milrinona, 151,16

Cambiar
Preparación de prueba: Colocar 10,0 mL de Solución S en un tubo de comparación de color de 50 mL.
por:
Preparación de prueba: Pipetear y transferir 10,0 mL de Solución S a un tubo de comparación de color de 50 mL y diluir con agua hasta 25 mL. Usando un medidor de pH o un papel indicador de pH de intervalo corto como indicador externo, ajustar con ácido acético 1 N o hidróxido de amonio 6 N a un pH entre 3,0 y 4,0, diluir con agua hasta 40 mL y mezclar.

Línea 3 de Análisis: Cambiar
Calcular el porcentaje de insulina lispro, desamido insulina lispro A-21 y otras impurezas en la porción de Insulina Lispro tomada:
por:
Calcular el porcentaje de insulina lispro, desamido insulina lispro A-21 y otras impurezas en la porción de Inyección tomada:

Línea 3 de Aptitud del sistema: Cambiar
[Nota—Los tiempos de retención relativos para anilina y p-toluidina son aproximadamente 4,1 y 5,1 minutos, respectivamente.]
por:
[Nota—Los tiempos de retención relativos para anilina y p-toluidina son 0,8 y 1,0, respectivamente.]

Línea 1 de Aditivos para Plásticos/Soluciones de referencia/Solución de referencia I: Cambiar
0,24 mg/mL de ER Aditivo para Plásticos 4 USP, preparada en Mezcla de disolventes
por:
0,24 mg/mL de ER Aditivo para Plásticos 4 USP, preparada en cloruro de metileno
Y
Línea 1 de Solución de referencia J: Cambiar
0,24 mg/mL de ER Aditivo para Plásticos 5 USP, preparada en Mezcla de disolventes
por:
0,24 mg/mL de ER Aditivo para Plásticos 5 USP, preparada en cloruro de metileno
Y
Línea 1 de Poli(etilen-vinil acetato)/Cloruro de polivinilo plastificado/Soluciones de referencia U, V, W: Cambiar
Soluciones de 0,1 mg/mL
por:
Soluciones de 10,0 mg/mL

Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
1,1 µg/mL de fluoruro de sodio
por:
0,5 µg/mL de ion fluoruro
Y
En la lista de definición de variables en Análisis: Cambiar
C_U = concentración nominal de fluoruro de sodio en la Solución muestra (µg/mL)
por:
C_U = concentración nominal de ion fluoruro en la Solución muestra (µg/mL)

Línea 2 de la referencia 7: Eliminar
http://webstore.ansi.org/RecordDetail.aspx?sku=ASTM%20F1980-07(2011)&source=msn&adgroup=astm. Consultado el 19 de marzo de 2013.

Cambiar
Solución estándar: 4,0 mg/mL de ER Polidextrosa USP, calculado con respecto a la sustancia anhidra y exenta de cenizas, en Fase móvil
Solución muestra: 4,0 mg/mL de Polidextrosa Hidrogenada, calculado con respecto a la sustancia anhidra y exenta de cenizas, en Fase móvil
por:
Solución estándar: 4,0 mg/mL de ER Polidextrosa USP en Fase móvil
Solución muestra: 4,0 mg/mL de Polidextrosa Hidrogenada en Fase móvil

En la segunda lista de definición de variables: Cambiar
C_S2 = concentración de ER Colesterol USP en la Solución estándar (mg/mL)
por:
C_S2 = concentración de ER Colesterol USP en la Solución de aptitud del sistema (mg/mL)

Línea 1 del tercer párrafo: Cambiar
capítulo de información general Aerosoles, Atomizadores Nasales, Inhaladores de Dosis Fija e Inhaladores de Polvo Seco <601>),
por:
capítulo general Medicamentos Nasales y para Inhalación: Pruebas de Calidad de Desempeño de Aerosoles, Atomizadores y Polvos <601>),