Fe de Erratas - Español

En Solución madre de aptitud del sistema B: Cambiar
2 mg/mL de campesterol, de estigmasterol y de ER β-Sitosterol USP, y 0,37 mg/mL de estigmastanol
por:
0,37 mg/mL de estigmastanol y 2 mg/mL de campesterol, de estigmasterol y de ER β-Sitosterol USP en cloroformo

En Solución madre de aptitud del sistema B: Cambiar
2 mg/mL de campesterol, de estigmasterol y de ER β-Sitosterol USP y 0,37 mg/mL de estigmastanol
por:
0,37 mg/mL de estigmastanol y 2 mg/mL de campesterol, de estigmasterol y de ER β-Sitosterol USP en cloroformo

En B: Cambiar
Cumple con los requisitos de la prueba de Viscosidad—Métodos Capilares <911>, Viscosidad—Métodos Rotatorios <912> y Viscosidad—Método de Bola Rodante <913>.
por:
Cumple con los requisitos de la prueba de Viscosidad—Métodos Capilares <911>, Viscosidad—Métodos Rotatorios <912> o Viscosidad—Método de Bola Rodante <913>.

En ER Compuesto Relacionado A de Cetirizina USP: Cambiar
Diclorhidrato de éster etílico del ácido 2-(2-{4-[(4-clorofenil)fenilmetil]piperazin-1-il}etoxi)acético.
C₂₃H₂₉ClN₂O₃ · 2HCl 489,86
por:
Oxalato de éster etílico del ácido (RS)-2-[2-[4-[(4-clorofenil)fenilmetil]piperazin-1-il]etoxi]acético.
C₂₃H₂₉ClN₂O₃ · C₂H₂O₄ 506,98

Cambiar
C_S = concentración de ER Clorhidrato de Difenhidramina USP y ER Ibuprofeno USP en la Solución estándar (mg/mL)
por:
C_S = concentración de ER Clorhidrato de Difenhidramina USP o ER Ibuprofeno USP en la Solución estándar (mg/mL)

En ER Impurezas Relacionadas de Succinato de Sumatriptán USP: Cambiar
Mezcla de succinato de sumatriptán, maleato (sal) de [3-[2-(metilamino)etil]-1H-indol-5-il]-N-metilmetanosulfonamida, compuesto relacionado C de succinato de sumatriptán, [3-[2-(dimetilamino-N-óxido)etil]-1H-indol- 5-il]-N-metilmetanosulfonamida y [3-[2-(aminoetil)]-1H-indol-5-il]-N-metilmetanosulfonamida.
por:
Mezcla de succinato de sumatriptán, [3-[2-(metilamino)etil]-1H-indol-5-il]-N-metilmetanosulfonamida, compuesto relacionado C de succinato de sumatriptán, [3-[2-(dimetilamino-N-óxido)etil]-1H-indol- 5-il]-N-metilmetanosulfonamida y [3-[2-(aminoetil)]-1H-indol-5-il]-N-metilmetanosulfonamida.

En Análisis, en la línea 43: Cambiar
50 g de muestra más 250 mL de agua de peptona
por:
50 g de muestra más 250 mL de Diluyente de peptona

En ER Compuesto Relacionado A de Clomifeno USP: Cambiar
Clorhidrato de (E,Z)-2-[4-(1,2-difeniletenil)fenoxi]-N,N-dietiletanamina.
por:
Clorhidrato de (E,Z)-2-[4-(1,2-difenilvinil)fenoxi]-N,N-dietiletanamina.
También conocido como Clorhidrato de (E,Z)-2-[4-(1,2-difeniletenil)fenoxi]-N,N-dietiletanamina.

En la segunda ecuación en Análisis: Cambiar
Resultado = (R_L − P_B)/(P_A − P_B)
por:
Resultado = (R_L − P_B)/(P_A − P_B) × 100

En ER Compuesto Relacionado A de Telmisartán USP: Cambiar
1,7’-Dimetil-2’-propil-1H,3’H-2,5’-bibenzo[d]imidazol.
C₁₉H₂₀N₄ 304,39
por:
1,7’-Dimetil-2’-propil-1H,3’H-2,5’-bibenzo[d]imidazol monohidrato.
C₁₉H₂₀N₄ ∙ H₂O 322,41

En ER Impurezas Relacionadas de Succinato de Sumatriptán USP: Cambiar
Mezcla de succinato de sumatriptán, maleato (sal) de [3-[2-(metilamino)etil]-1H-indol-5-il]-N-metilmetanosulfonamida, compuesto relacionado C de succinato de sumatriptán, [3-[2-(dimetilamino-N-óxido)etil]-1H-indol- 5-il]-N-metilmetanosulfonamida y [3-[2-(aminoetil)]-1H-indol-5-il]-N-metilmetanosulfonamida.
por:
Mezcla de succinato de sumatriptán, [3-[2-(metilamino)etil]-1H-indol-5-il]-N-metilmetanosulfonamida, compuesto relacionado C de succinato de sumatriptán, [3-[2-(dimetilamino-N-óxido)etil]-1H-indol- 5-il]-N-metilmetanosulfonamida y [3-[2-(aminoetil)]-1H-indol-5-il]-N-metilmetanosulfonamida.

En Absortividad: Cambiar
La absortividad de la Solución muestra a 445 nm es no menos de 95,0% y no más de 103,0% de la de la Solución estándar.
por:
La absortividad, calculada con respecto a la sustancia seca, de la Solución muestra a 445 nm es no menos de 95,0% y no más de 103,0% de la de la Solución estándar.

En la Fila 2, Columna 3 de la Tabla 4: Cambiar
0,014/0,028
por:
0,014
Y
En la Fila 3, Columna 3 de la Tabla 4: Cambiar
0,014
por:
0,014/0,028
Y
En Sistema cromatográfico/Columna: Cambiar
4,6 mm × 15 cm; relleno L7 de 5 µm. [Nota—Se recomienda acondicionar la Columna con Solución A y Solución B (80:20) durante no menos de 20 minutos antes de usar.]
por:
4,6 mm × 15 cm; relleno L7 de 5 µm

En ER Compuesto Relacionado D de Levalbuterol USP: Cambiar
5-[2-{(1,1-Dimetiletil)amino}-1-hidroxietil]-2-hidroxi-benzaldehído;
También conocido como 5-[2-{(1,1-Dimetiletil)amino}metil]-4-hidroxi-3-(metoximetil)-bencenometanol.
C₁₃H₁₉NO₃ 237,29
[NOTA: Este Estándar de Referencia está disponible como sulfato (sal) (1:2).]
por:
Sulfato de 5-[2-(terc-butilamino)-1-hidroxietil]-2-hidroxibenzaldehído (1:2) (sal);
También conocido como Sulfato de 5-[2-{(1,1-dimetiletil)amino}-1-hidroxietil]-2-hidroxi-benzaldehído (1:2).
(C₁₃H₁₉NO₃)₂ · H₂SO₄ 572,67

En Análisis: Cambiar
^▲Agregar 1 mL de nitrato de plata SR a la Solución estándar y a una porción de 50 mL de la Solución muestra. Mezclar y dejar en reposo durante 5 minutos, protegida de la luz solar directa. Comparar la turbidez de las soluciones._▲NF37
por:
Agregar 1 mL de nitrato de plata SR a la Solución estándar. Agregar 1 mL de nitrato de plata SR a una porción de 50 mL de la Solución muestra. Después de mezclar, dejar cada solución en reposo durante 5 minutos, protegidas de la luz solar directa. Comparar la turbidez de las soluciones.

En ER Compuesto Relacionado A de Atorvastatina USP: Cambiar
Impureza desfluoro o sal cálcica del ácido (3R,5R)-7-[3-(fenilcarbamoil)-2-isopropil-4,5-difenil-1H-pirrol-1-il]-3,5-dihidroxiheptanoico.
por:
(3R,5R)-7-[2-Isopropil-4,5-difenil-3-(fenilcarbamoil)-1H-pirrol-1-il]-3,5-dihidroxiheptanoato de calcio (2:1);
También conocido como impureza desfluoro o sal cálcica del ácido (3R,5R)-7-[3-(fenilcarbamoil)-2-isopropil-4,5-difenil-1H-pirrol-1-il]-3,5-dihidroxiheptanoico.

En Solución estándar de plomo: Eliminar
Una solución de comparación preparada sobre la base de 100 µL de Solución estándar de plomo por g de sustancia en análisis contiene el equivalente a 1 parte de plomo por millón de partes de la sustancia en análisis.

En ER Compuesto Relacionado D de Levalbuterol USP: Cambiar
5-{2-[(1,1-Dimetiletil)amino]-1-hidroxietil}-2-hidroxi-benzaldehído.
C₁₃H₁₉NO₃ 237,29
^▲[NOTA—Este Estándar de Referencia está disponible como sulfato (sal) (1:2).]_{▲ (USP 1-May-2019)}
por:
Sulfato de 5-[2-(terc-butilamino)-1-hidroxietil]-2-hidroxibenzaldehído (1:2) (sal);
También conocido como Sulfato de 5-[2-{(1,1-dimetiletil)amino}-1-hidroxietil]-2-hidroxi-benzaldehído (1:2).
(C₁₃H₁₉NO₃)₂ · H₂SO₄ 572,67

En ER Compuesto Relacionado B de Morfina USP: Cambiar
2,2′-Bimorfina.
C₃₄H₃₆N₂O₆ 568,66
por:
2,2′-Bimorfina trihidrato.
C₃₄H₃₆N₂O₆ ∙ 3H₂O 622,72