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Fe de Erratas - Español

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Introduzca el título de la monografía
Título de Monografía Sección Publicación en la que se encuentra la errata Número de Página Fecha de Oficialización Sort ascending Publicación Impresa Corregida Publicación En Línea Meta Corregida Descripción
G49 COLUMNAS CROMATOGRÁFICAS/Rellenos Primer Suplemento de USP40–NF35 8739 20-Apr-2019 USP41–NF36 USP00–NF00 Agregar
G49—Dimetilpolisiloxano con bloque de construcción quiral con valina D o L como agente quiral (para aminoácidos).
MERCAPTOPURINA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP41–NF36 2852 1-Apr-2019 USP43–NF38 NA Cambiar
Solución muestra: 0,12 mg/mL de Mercaptopurina en Solución A. [NOTA—Inyectar la Solución muestra dentro de la primera hora de su preparación.]
por:
Solución madre de la muestra: 0,5 mg/mL de mercaptopurina en una… Read More
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA Compuestos relacionados USP41–NF36 3703 1-Apr-2019 USP43–NF38 NA En la Tabla 1: Agregar
Fosfato sódico de prednisolona 1,00 — —
BUMETANIDA, TABLETAS VALORACIÓN/Procedimiento Revision Bulletin (Official May 01, 2018) Online 1-Apr-2019 USP43–NF38 NA En Solución muestra: Cambiar
Nominalmente 0,05 mg/mL de bumetanida, que se prepara según se indica a continuación.
por:
Nominalmente 125 µg/mL de bumetanida, que se prepara según se indica a continuación.
BROMHIDRATO DE ESCOPOLAMINA IDENTIFICACIÓN/B. Primer Suplemento de USP41–NF36 8965 1-Apr-2019 USP43–NF38 NA En Solución muestra: Cambiar
50 mg/mL de alcohol
por:
50 mg/mL en agua
CLORHIDRATO DE AMITRIPTILINA, TABLETAS IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas Segundo Suplemento de USP41–NF36 9429 1-Mar-2019 USP43–NF38 NA En Análisis: Cambiar
rU = respuesta del pico de compuesto relacionado A de amitriptilina, compuesto relacionado B de amitriptilina o clorhidrato de nortriptilina de la Solución muestra
rS = respuesta del pico… Read More
SILICATO DE CALCIO IMPUREZAS/Límite de Plomo USP41–NF36 5636 1-Mar-2019 USP43–NF38 NA En Solución estándar de plomo: Cambiar
1000 mg de plomo/mL4
por:
1000 mg de plomo/L4
MESNA, TABLETAS REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> Segundo Suplemento de USP41–NF36 9582 1-Mar-2019 USP43–NF38 NA En ER Compuesto Relacionado A de Mesna USP: Cambiar
Ácido 2-(acetiltio)etano-1-sulfónico.
C4H8O4S2 184,22
por:
Aducto cristalino de 2-(acetiltio)etano-1-sulfonato potásico con cloruro de potasio.
C4… Read More
METILDOPA PRUEBAS ESPECÍFICAS/Rotación Óptica <781S> USP41–NF36 2916 1-Mar-2019 USP43–NF38 NA En la Solución muestra: Cambiar
cloruro de aluminio
por:
cloruro de aluminio hexahidrato
CANDESARTÁN CILEXETILO E HIDROCLOROTIAZIDA, TABLETAS VALORACIÓN/Procedimiento/Sistema cromatográfico Segundo Suplemento de USP41–NF36 9458 1-Mar-2019 USP43–NF38 NA En la Columna: Cambiar
[Nota—Se recomienda acondicionar la Columna con Solución A y Solución B (80:20)
por:
[Nota—Se recomienda acondicionar la Columna con Solución A y Solución B (90:10)
ARGATROBÁN INFORMACIÓN QUÍMICA USP41–NF36 391 1-Mar-2019 USP43–NF38 NA Ver https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/ES/ira/february-2019-errata-with-images-spa-final.pdf para la corrección
REACTIVOS Soluciones/Soluciones Volumétricas/Hidróxido de Sodio 0,01 N SV USP41–NF36 6156 1-Mar-2019 USP43–NF38 NA Ver https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/ES/ira/february-2019-errata-with-images-spa-final.pdf para la corrección
OXANDROLONA Compuestos relacionados USP41–NF36 3368 1-Mar-2019 USP43–NF38 NA En la nota 4 al pie de la segunda tabla: Cambiar
Metil-(1,17β-dihidroxi-17α-metil-1,3-seco-2-nor-5α-androstan-3-oato.
por:
1,17β-Dihidroxi-17α-metil-1,3-seco-2-nor-5α-androstan-3-oato de metilo.
MESNA REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> Segundo Suplemento de USP41–NF36 9580 1-Mar-2019 USP43–NF38 NA En ER Compuesto Relacionado A de Mesna USP: Cambiar
Ácido 2-(acetiltio)etano-1-sulfónico.
C4H8O4S2 184,22
por:
Aducto cristalino de 2-(acetiltio)etano-1-sulfonato potásico con cloruro de potasio.
C4… Read More
DIVALPROEX SÓDICO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA VALORACIÓN/Procedimiento USP41–NF36 1486 1-Mar-2019 USP43–NF38 NA En Solución amortiguadora: Cambiar
0,5 g/L de ácido cítrico y 0,4 g/L de fosfato dibásico de sodio en agua
por:
0,5 g/L de ácido cítrico anhidro y 0,4 g/L de fosfato dibásico de sodio anhidro en agua
SALMETEROL, POLVO PARA INHALACIÓN PRUEBAS DE DESEMPEÑO USP41–NF36 3990 1-Feb-2019 USP43–NF38 NA En la lista de definición en Distribución del Tamaño de Partícula por Impacto en Cascada/Análisis: Cambiar
Mr1 = peso molecular de salmeterol como base libre, 415,75
por:
Mr1 = peso… Read More
LEFLUNOMIDA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento 2 USP41–NF36 2603 1-Feb-2019 USP43–NF38 NA Cambiar
Solución estándar: 0,5 µg/mL de ER Leflunomida USP, a partir de Solución estándar de la Valoración en Fase móvil
por:
Solución madre del estándar: Proceder según se indica en Solución estándar en la Read More
SALMETEROL, POLVO PARA INHALACIÓN VALORACIÓN/Procedimiento/Análisis USP41–NF36 3990 1-Feb-2019 USP43–NF38 NA En la lista de definición: Cambiar
Mr1 = peso molecular de salmeterol como base libre, 415,75
por:
Mr1 = peso molecular de salmeterol como base libre, 415,57
CLORURO DE BENCETONIO IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Criterios de aceptación Primer Suplemento de USP41–NF36 8929 1-Feb-2019 USP43–NF38 NA En Impurezas totales: Cambiar
1,0%
por:
No más de 1,0%
CLORHIDRATO DE CLORDIAZEPÓXIDO, CÁPSULAS IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP41–NF36 1126 31-Jan-2019 USP42–NF37 USP00–NF00 Solucion estándar A, línea 1. Cambiar:
ER Compuesto Relacionado A de Clorhidrato de Clordiazepóxido USP
por:
ER Compuesto Relacionado A de Clordiazepóxido USP
GINSENG AMERICANO, TABLETAS CONTAMINANTES USP41–NF36 4971 31-Jan-2019 USP42–NF37 USP00–NF00 Agregar subsección luego de Pruebas de Recuento Microbiano <2021>:
AUSENCIA DE MICROORGANISMOS ESPECÍFICOS <2022>: Cumplen con los requisitos de las pruebas para determinar la ausencia de Salmonella spp. y Escherichia coli.
CONSTRUCCIÓN DE FIBROBLASTOS HUMANOS EN UN ANDAMIAJE DE POLIGLACTINA REQUISITOS ADICIONALES USP41–NF36 1218 31-Jan-2019 USP42–NF37 USP00–NF00 Estándares de Referencia USP, línea 3. Cambiar:
Construcción de Fibroblastos Humanos en un Andamiaje de Poliglactina USP
por:
Microfotografías de Referencia de Construcción de Fibroblastos Humanos en un Andamiaje de Poliglactina USP
ESTEARATO DE ERITROMICINA VALORACIÓN USP41–NF36 1710 31-Jan-2019 USP42–NF37 USP00–NF00 Sistema Cromatográfico, línea 13. Cambiar:
y la eritromicina C no es menor de
por:
y la eritromicina A no es menor de
CITRATO DE ORFENADRINA, ASPIRINA Y CAFEÍNA, TABLETAS VALORACIÓN/Citrato de Orfenadrina USP41–NF36 3342 31-Jan-2019 USP42–NF37 USP00–NF00 Solución estándar, línea 1. Cambiar
ER Clorhidrato de Orfenadrina USP
por:
ER Citrato de Orfenadrina USP
CLORHIDRATO DE CLORDIAZEPÓXIDO IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP41–NF36 1125 31-Jan-2019 NA NA Solucion estándar A, línea 1. Cambiar:
ER Compuesto Relacionado A de Clorhidrato de Clordiazepóxido USP
Por
ER Compuesto Relacionado A de Clordiazepóxido USP
FOSFATO DE PIPERAZINA DETERMINACIÓN DE AGUA, Método 1 <921> USP41–NF36 3597 31-Jan-2019 USP42–NF37 USP00–NF00 Línea 1 de la prueba. Cambiar:
no más de 10,0%.
por:
entre 8,0% y 9,5%.
<729> DISTRIBUCIÓN DEL TAMAÑO DE GLÓBULOS EN EMULSIONES INYECTABLES DE LÍPIDOS INTRODUCCIÓN USP41–NF36 6914 31-Jan-2019 USP42–NF37 NA Línea 1 del primer párrafo. Cambiar:
Las emulsiones inyectables para administración intravenosa, que se utilizan en la terapia de nutrición parenteral total (TPN, por sus siglas en inglés), son emulsiones estériles
por:
Las emulsiones inyectables para… Read More
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO, CÁPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 3/Etapa amortiguada Revision Bulletin (Official March 01, 2018) Online 1-Jan-2019 USP43–NF38 NA En la Solución estándar: Cambiar
hidróxido de sodio 0,25 M
por:
hidróxido de sodio 0,25 N
TRIAZOLAM, TABLETAS Uniformidad de unidades de dosificación <905> USP41–NF36 4491 1-Jan-2019 USP43–NF38 NA En la Fase móvil y Sistema cromatográfico: Cambiar
Proceder según se indica en la Valoración en Triazolam.
por:
Proceder según se indica en la Valoración.
Y
En Procedimiento: Cambiar
Proceder según se… Read More
OLEATO DE OLEÍLO INFORMACIÓN QUÍMICA USP41–NF36 5891 1-Jan-2019 USP43–NF38 NA Cambiar
532,92
por:
532,94
BROMHIDRATO DE HOMATROPINA Límite de tropina USP41–NF36 2353 1-Jan-2019 USP43–NF38 NA En Solución de referencia de tropina: Cambiar
0,4 mg por mL.
por:
0,4 mg por mL en Diluyente.
VITAMINA A REQUISITOS ADICIONALES USP41–NF36 4622 1-Jan-2019 NA NA Cambiar
Cambio en la redacción:
•Estándares de Referencia USP <11>
(AF 01-may-2018)
(AF 01-may-2018)
▲(CN 1-May-2018)
por:
•Estándares de Referencia USP <11>
ER Acetato de Retinilo… Read More
PANTOPRAZOL SÓDICO IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Prueba 2/Sistema cromatográfico Primer Suplemento de USP41–NF36 9030 1-Jan-2019 USP43–NF38 NA En la Columna: Cambiar
4,6 mm × 12,5 cm; relleno L1 de 5 µm
por:
4 mm × 12,5 cm; relleno L1 de 5 µm
METACRESOL IDENTIFICACIÓN/B. USP41–NF36 2873 1-Jan-2019 USP43–NF38 NA Cambiar
El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, según se obtienen en la Valoración.
por:
El tiempo de retención del pico de metacresol de la Solución… Read More
CIPROFLOXACINO Y DEXAMETASONA, SUSPENSIÓN ÓTICA IMPUREZAS USP41–NF36 1006 1-Dec-2018 USP43–NF38 USP00–NF00 En la lista de definición de variables de Compuestos Relacionados de Ciprofloxacino/Análisis: Cambiar
CU = concentración nominal de ciprofloxacino en la Suspensión Ótica (mg/mL)
por:
CU Read More
GLUTARAL, CONCENTRADO VALORACIÓN/Procedimiento USP41–NF36 2214 1-Dec-2018 USP43–NF38 USP00–NF00 En la lista de definición de variables en Análisis: Cambiar
W = peso de Concentrado tomado (g)
por:
W = peso nominal de glutaral tomado (g)
AMLODIPINO Y ATORVASTATINA, TABLETAS VALORACIÓN/Procedimiento Primer Suplemento de USP41–NF36 8900 1-Dec-2018 USP43–NF38 USP00–NF00 En el segundo enunciado de Cálculo en Análisis: Cambiar
(C33H34FN2O5)
por:
(C33H35FN2O5)
SULFATO CÚPRICO, INYECCIÓN Valoración USP41–NF36 1252 1-Dec-2018 USP43–NF38 USP00–NF00 Línea 9 de Preparación de valoración: Cambiar
para llevar el contenido de sodio total de este matraz a 13,5 mg.
por:
para llevar el contenido de cloruro de sodio total de este matraz a 13,5 mg.
PANTOPRAZOL SÓDICO, TABLETAS DE LIBERACIÓN RETARDADA PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución/Prueba 1 USP41–NF36 3460 1-Dec-2018 USP43–NF38 USP00–NF00 En Análisis: Cambiar
Resultado = (rU/rS) × CS × (Mr1/Mr2) × V × (100/L)
por:
Resultado = (… Read More
NAPROXENO SÓDICO, TABLETAS IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas Primer Suplemento de USP41–NF36 9000 1-Dec-2018 USP43–NF38 USP00–NF00 En la Solución de aptitud del sistema: Cambiar
0,5 mg/mL de ER Naproxeno Sódico USP y 0,5 µg/mL de ER Compuesto Relacionado A de Naproxeno USP en Diluyente, a partir de Solución madre del estándar 1 y Solución madre del estándar 2,… Read More
CLORURO CÚPRICO VALORACIÓN/Procedimiento USP41–NF36 1249 1-Dec-2018 USP43–NF38 USP00–NF00 Línea 1 de Análisis: Cambiar
Agregar a la Solución muestra
por:
Agregar a 50 mL de la Solución muestra
ALCOHOL ISOPROPÍLICO AZEOTRÓPICO REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP41–NF36 2501 1-Dec-2018 USP43–NF38 USP00–NF00 Línea 2 de ER Aptitud del Sistema de 2-Propanol USP: Cambiar
Contiene 0,1% de cada uno de los siguientes: éter etílico, acetona, alcohol isopropílico, éter diisopropílico, 1-propanol y 2-butanol.
por:
Es una mezcla de lo siguiente: éter etílico (0,1%),… Read More
AMLODIPINO Y ATORVASTATINA, TABLETAS PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711> Primer Suplemento de USP41–NF36 8900 1-Dec-2018 USP43–NF38 USP00–NF00 En el segundo enunciado de Cálculo en Análisis: Cambiar
(C33H34FN2O5)
por:
(C33H35FN2O5)
Y
En Tolerancias: Cambiar
(C33H… Read More
ALOPURINOL REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP41–NF36 140 1-Dec-2018 USP43–NF38 USP00–NF00 Línea 3 de ER Compuesto Relacionado A de Alopurinol USP: Cambiar
(C5H6N4O)2 · H2SO4 350,32
por:
(C4H6N4O)2 · H2… Read More
PROPIONATO DE FLUTICASONA, POLVO PARA INHALACIÓN IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Aptitud del sistema USP41–NF36 2070 1-Dec-2018 USP43–NF38 USP00–NF00 En Factor de asimetría.: Cambiar
No menos de 1,3
por:
No más de 1,3
AMLODIPINO Y ATORVASTATINA, TABLETAS DEFINICIÓN Primer Suplemento de USP41–NF36 8900 1-Dec-2018 USP43–NF38 USP00–NF00 Línea 8: Cambiar
(C33H34FN2O5)
por:
(C33H35FN2O5)
OCTOCRILENO PRUEBAS ESPECÍFICAS/Acidez Primer Suplemento de USP41–NF36 9017 1-Dec-2018 USP43–NF38 USP00–NF00 Línea 1 de Criterios de aceptación: Cambiar
Se requiere no más de 0,18 mL de Solución volumétrica.
por:
Se requiere no más de 0,18 mL de Solución volumétrica/g.
CLORURO CÚPRICO, INYECCIÓN VALORACIÓN/Procedimiento USP41–NF36 1250 1-Dec-2018 USP43–NF38 USP00–NF00 Línea 6 de Solución muestra: Cambiar
para llevar el contenido de sodio total de este matraz a 13,5 mg.
por:
para llevar el contenido de cloruro de sodio total de este matraz a 13,5 mg.
TARTRATO DE METOPROLOL INFORMACIÓN QUÍMICA USP41–NF36 2975 1-Dec-2018 USP43–NF38 USP00–NF00 Línea 4: Cambiar
L-(±)-Tartrato (sal) de (±)-1-(isopropilamino)-3-[p-(2-metoxietil)fenoxi]-2-propanol (1:2);
Dextro-Tartrato (sal) de 1-(isopropilamino)-3-[p-(2-metoxietil)fenoxi]-2-propanol (1:2)
por:
(+)-Tartrato (… Read More
ACAMPROSATO CÁLCICO IMPUREZAS/Límite de Compuesto Relacionado A de Acamprosato Primer Suplemento de USP41–NF36 8893 1-Dec-2018 USP43–NF38 USP00–NF00 En la lista de definición de variables en Análisis: Cambiar
CS = concentración de ER Compuesto Relacionado A de Acamprosato Cálcico USP en la Solución estándar (µg/mL)
por:
CS = concentración… Read More