Fe de Erratas - Español

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Perindopril USP: Cambiar
Clorhidrato del ácido (2S,3aS,7aS)-octahidro-1H-indol-2-carboxílico.
C₁₇H₂₈N₂O₅ · HCl 205,68
por:
Ácido (2S,3aS,7aS)-octahidro-1H-indol-2-carboxílico.
C₉H₁₅NO₂ 169,22

Línea 12 de Análisis: Cambiar
Resultado = (C/C_U) × [M_r/(3 × A_r)] × 100
por:
Resultado = C × 100/C_U
Y
Línea 16 de Análisis: Cambiar
C_U = concentración nominal de citrato de potasio monohidrato en la Solución muestra, basándose en el valor obtenido en la Valoración (µg/mL)
M_r = peso molecular de citrato de potasio monohidrato, 324,41
A_r = peso atómico de potasio, 39,10
por:
C_U= concentración de citrato de potasio anhidro (C₆H₅K₃O₇) en la Solución muestra calculada a partir del valor de citrato de potasio monohidrato (C₆H₅K₃O₇ · H₂O) obtenido en la Valoración (µg/mL)

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Travoprost USP: Cambiar
Ácido (5Z,13E)-(9S,11R,15R)-9,11,15-trihidroxi-16-(m-trifluorometilfenoxi)-17,18,19,20-tetranor-5,13-prostadienoico.
por:
Ácido (5Z,13E)-(9S,11R,15R)-9,11,15-trihidroxi-16-(m-trifluorometilfenoxi)-17,18,19,20-tetranor-5,13-prostadienoico
o
Ácido(Z)-7-((1R,2R,3R,5S)-3,5-dihidroxi-2-{(R,E)-3-hidroxi-4-[3-(trifluorometil)fenoxi]but-1-enil}ciclopentil)hept-5-enoico.

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de Deslorotadina USP: Cambiar
8-Cloro-11-(1,2,3,6-tetrahidropiridin-4-il)-6,11-dihidro-5H-benzo[5,6]ciclohepta[1,2-b]piridina.
C₁₉H₁₉ClN₂ 310,82
por:
Clorhidrato de 8-cloro-11-(1,2,3,6-tetrahidropiridin-4-il)-6,11-dihidro-5H-benzo[5,6]ciclohepta[1,2-b]piridina.
C₁₉H₂₀Cl₂N₂ 347,28

Línea 2 de la primera referencia: Eliminar
http://www.acoem.org/Reproductive_Developmental_Hazard_Management.aspx.
Y
Línea 2 de la segunda referencia: Eliminar
http://www.asco.org/advocacy/worker-safety-when-handling-hazardous-drugs-focus-statement-oncology-societies.

Nota k al pie de la tabla: Cambiar
Decanoato de 4-(4′-clorobifenil-4-il)-1-[4-(4-fluorofenil)-4-oxobutil]piperidin-4-ilo.
por:
Decanoato de 4-(3′-clorobifenil-4-il)-1-[4-(4-fluorofenil)-4-oxobutil]piperidin-4-ilo.
Y
Nota l al pie de la tabla: Cambiar
Decanoato de 4-(3′-clorobifenil-4-il)-1-[4-(4-fluorofenil)-4-oxobutil]piperidin-4-ilo.
por:
Decanoato de 4-(4′-clorobifenil-4-il)-1-[4-(4-fluorofenil)-4-oxobutil]piperidin-4-ilo.

Línea 1 de Fase móvil y Sistema cromatográfico: Cambiar
Preparar según se indica en la Valoración en Clorhidrato de Trihexifenidilo.
por:
Fase móvil—Preparar una mezcla de acetonitrilo, agua y trietilamina (920:80:0,2), ajustar con ácido fosfórico a un pH de 4,0, mezclar, filtrar y desgasificar. Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía <621>).
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>)—Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 210 nm y una columna de 4,6 mm × 8 cm rellena con material L1 de 3 µm. La velocidad de flujo es de aproximadamente 2 mL por minuto. Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar y registrar las respuestas de los picos según se indica en el Procedimiento: la eficiencia de la columna, determinada a partir del pico del analito, no es menor de 1300 platos teóricos, el factor de asimetría para el pico del analito no es mayor de 3,0, y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 1,0%.
Y
Línea 1 de Procedimiento: Cambiar
Proceder según se indica en el Procedimiento de la Valoración en Clorhidrato de Trihexifenidilo.
por:
Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente 10 µL) de la Preparación estándar y de la Preparación de valoración, registrar los cromatogramas y medir las respuestas correspondientes a los picos principales.
Y
Línea 8 de Procedimiento: Cambiar
y los demás términos son los definidos en el citado Procedimiento.
por:
C es la concentración, en mg por mL, de ER Clorhidrato de Trihexifenidilo USP en la Preparación estándar, r_U y r_S son las respuestas para los picos de trihexifenidilo obtenidas de la Preparación de valoración y la Preparación estándar, respectivamente.

Línea 6 de Análisis: Cambiar
Resultado = (r_U/r_S) × (C_U/C_S) × 100
por:
Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × 100

Línea 1 de Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud/Desviación estándar relativa: Cambiar
No más de 2,0% para cualquier pico
por:
No más de 2,0% para sulindaco, compuesto relacionado B de sulindaco y compuesto relacionado C de sulindaco
Y
Línea 3 de Análisis: Cambiar
Calcular el porcentaje de la cantidad declarada de compuesto relacionado A de sulindaco, compuesto relacionado B de sulindacoo compuesto relacionado C de sulindaco en la porción de Tabletas tomada:
por:
Calcular el porcentaje de compuesto relacionado B de sulindacoo compuesto relacionado C de sulindaco en la porción de Tabletas tomada:
Y
Línea 8 de Análisis: Cambiar
r_U = respuesta del pico de compuesto relacionado A de sulindaco, compuesto relacionado B de sulindacoo compuesto relacionado C de sulindacode la Solución muestra
por:
r_U = respuesta del pico de compuesto relacionado B de sulindacoo compuesto relacionado C de sulindacode la Solución muestra
Y
Línea 12 de Análisis: Cambiar
r_S = respuesta del pico de compuesto relacionado A de sulindaco, compuesto relacionado B de sulindacoo compuesto relacionado C de sulindacode la Solución estándar
por:
r_S = respuesta del pico de compuesto relacionado B de sulindacoo compuesto relacionado C de sulindacode la Solución estándar

Línea 4 de Aptitud del sistema: Cambiar
[Nota—Los tiempos de retención relativos para metilparabeno y felbamato son aproximadamente 0,5 y 1,0, respectivamente.]
por:
[Nota—Los tiempos de retención relativos para felbamato y metilparabeno son aproximadamente 1,0 y 1,5, respectivamente.]

Línea 6 de Análisis: Cambiar
Resultado = (r_U/r_S) × (C_U/C_S) × 100
por:
Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × 100

Línea 1 de Fase móvil y Sistema cromatográfico: Cambiar
Preparar según se indica en la Valoración en Clorhidrato de Trihexifenidilo.
por:
Fase móvil—Preparar una mezcla de acetonitrilo, agua y trietilamina (920:80:0,2), ajustar con ácido fosfórico a un pH de 4,0, mezclar, filtrar y desgasificar. Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía <621>).
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>)—Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 210 nm y una columna de 4,6 mm × 8 cm rellena con material L1 de 3 µm. La velocidad de flujo es de aproximadamente 2 mL por minuto. Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar y registrar las respuestas de los picos según se indica en el Procedimiento: la eficiencia de la columna, determinada a partir del pico del analito, no es menor de 1300 platos teóricos, el factor de asimetría para el pico del analito no es mayor de 3,0, y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 1,0%.
Y
Línea 1 de Procedimiento: Cambiar
Proceder según se indica en el Procedimiento de la Valoración en Clorhidrato de Trihexifenidilo.
por:
Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente 10 µL) de la Preparación estándar y de la Preparación de valoración, registrar los cromatogramas y medir las respuestas correspondientes a los picos principales.
Y
Línea 7 en Procedimiento: Cambiar
y los demás términos son los definidos en esa Valoración.
por:
C es la concentración, en mg por mL, de ER Clorhidrato de Trihexifenidilo USP en la Preparación estándar, r_U y r_S son las respuestas para los picos de trihexifenidilo obtenidas de la Preparación de valoración y la Preparación estándar, respectivamente.

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Lovastatina USP: Cambiar
[Dihidro-lovastatina][éster 2-metil-, 1,2,3,4,4a,7,8,8a-octahidro-3,7-dimetil-8-[2(tetrahidro-4-hidroxi-6-oxo-2H-piran-2-il)-etil]-1-naftalenílico del ácido butanoico [1S-[1α(R*),3α,7β,8β(2S*,4S*),-8αβ]]]-.
por:
(S)-2-Metilbutanoato de (1S,3S,4aR,7S,8S,8aS)-8-{2-[(2R,4R)-4-Hidroxi-6-oxotetrahidro-2H-piran-2-il]etil}-3,7-dimetil-1,2,3,4,4a,7,8,8a-octahidronaftalen-1-ilo.

Línea 5: Cambiar
Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × (M_r1/M_r2) × 100
por:
Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × 100
Y
Eliminar M_r1 y M_r2 de la definición de variables.

Línea 1 de Solución estándar: Cambiar
Preparar 1,0 mg/mL de ER Alcohol Oleílico USP en Solución de estándar interno y calentar la solución en un recipiente sellado en un baño de agua a 50° hasta que el alcohol oleílico se haya disuelto. Dejar que la solución se enfríe a temperatura ambiente y mezclar bien.
por:
1,0 mg/mL de ER Alcohol Oleílico USP en Solución de estándar interno
Y
Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
Preparar 1,0 mg/mL de Alcohol Oleílico en Solución de estándar interno y calentar la solución en un recipiente sellado en un baño de agua a 50° hasta que el alcohol oleílico se haya disuelto. Dejar que la solución se enfríe a temperatura ambiente y mezclar bien.
por:
1,0 mg/mL de Alcohol Oleílico en Solución de estándar interno

Línea 4 de ER Compuesto Relacionado C de Cloruro de Trospium USP: Cambiar
Cloruro de (1R,3r,5S)-3-hidroxiespiro[8-azoniabiciclo[3.2.1]octano-8,1′-pirrolidinio].
por:
Cloruro de (1R,3r,5S)-3-hidroxiespiro[8-azoniabiciclo[3.2.1]octano-8,1′-pirrolidinio] o Cloruro de (1R,3r,5S)-3-hidroxiespiro[biciclo[3.2.1]octano-8,1′-pirrolidin]-1′-io.

Línea 1 de Solución muestra: Cambiar
1 mg/mL de Alcohol Cetílico en etanol
por:
Preparar 1,0 mg/mL de Alcohol Cetílico en etanol y calentar la solución en un recipiente sellado en un baño de agua a 50° hasta que el alcohol cetílico se haya disuelto. Dejar que la solución se enfríe a temperatura ambiente y mezclar bien.

Lista de definición de variables de la segunda ecuación en Prueba 2/Análisis: Cambiar
V_S = volumen de la Solución muestra retirada en cada tiempo de muestreo y reemplazada con Medio (mL)
por:
V_S = volumen de la Solución muestra retirada en cada tiempo de muestreo (mL)
Y
Lista de definición de variables de la segunda ecuación en Prueba 3/Análisis: Cambiar
V_S = volumen de la Solución muestra retirada en cada tiempo de muestreo y reemplazada con Medio (mL)
por:
V_S = volumen de la Solución muestra retirada en cada tiempo de muestreo (mL)