Fe de Erratas - Español

Nota al pie de página 2, línea 2: Cambiar
http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_917_annex2.pdf (Consultado el 30 de junio de 2011)
por:
http://who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/GoodtradeDistributionPracticesTRS917Annex2.pdf?ua=1 (Consultado el 2 de marzo de 2015)

Línea 11 de Análisis: Cambiar
A = 100 mm dividido por la longitud del tubo polarimétrico (mm)
por:
A = 100 dividido por la longitud del tubo polarimétrico (dm)
Y
Línea 22 de Análisis: Cambiar
A = 100 mm dividido por la longitud del tubo polarimétrico (mm)
por:
A = 100 dividido por la longitud del tubo polarimétrico (dm)

Línea 13 de Análisis: Cambiar
C_U = concentración nominal de cefotaxima sódica en la Solución muestra 1, 2, 3 ó 4 (mg/mL)
por:
C_U = concentración nominal de cefotaxima en la Solución muestra 1, 2, 3 ó 4 (mg/mL)

Línea 2 de Procedimiento 2: Cambiar
Solución amortiguadora, Solución A, Solución B, Fase móvil, Solución de aptitud del sistema y Sistema cromatográfico:
por:
Solución amortiguadora, Solución A, Solución B, Fase móvil, Solución de aptitud del sistema, Sistema cromatográfico y Aptitud del sistema:

Nota al pie de página 11, línea1: Eliminar
http://www.fda.gov/ForIndustry/ImportProgram/AdmissibilityDeterminationsforShipmentsofForeign-originOASIS/ucm077691.htm (Consultado el 6 de junio de 2011).

Línea 7 de Análisis: Cambiar
Resultado = (R_U/R_S) × (C_S/C_U) × P × F × 100
por:
Resultado = (R_U/R_S) × (C_S/C_U) × P × 100
Y
Línea 19 de Análisis: Cambiar
P = potencia de cefadroxilo en ER Cefadroxilo USP (µg/mg)
por:
P = potencia de cefazolina en ER Cefazolina USP (mg/mg)
Y
Línea 21 de Análisis: Eliminar
F = factor de conversión, 0,001 mg/µg

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Rivastigmina USP: Cambiar
Ácido di-p-toluoil-D-(+)-tartárico monohidrato.
C₂₀H₂₀O₉ 404,37
por:
Ácido (+)-di-(p-toluoil)-D-tartárico.
C₂₀H₁₈O₈ 386,35

Línea 3 de ER Compuesto Relacionado A de Rivastigmina USP: Cambiar
Ácido di-p-toluoil-D-(+)-tartárico monohidrato.
C₂₀H₂₀O₉ 404,37
por:
Ácido (+)-di-(p-toluoil)-D-tartárico.
C₂₀H₁₈O₈ 386,35

Línea 1 de Criterios de aceptación: Cambiar
La Muestra puede volverse turbia, pero sigue siendo incolora o presenta un leve color rosado o amarillo y la Muestra no se torna más oscura que la Solución estándar.
por:
La porción oleosa de la Muestra puede volverse turbia, pero sigue siendo incolora o presenta un leve color rosado o amarillo y la porción ácida de la Muestra no se torna más oscura que la Solución estándar.

Agregar la subsección después de Fase móvil y antes de Solución estándar:
Solución madre del estándar: 0,25 mg/mL de ER Benzocaína USP y de ácido 4-nitrobenzoico en metanol
Y
Línea 2 de Solución estándar: Cambiar
en Fase móvil
por:
en Fase móvil, a partir de Solución madre del estándar

Cambiar
C. Identificación—Pruebas Generales, Tartratos <191>
por:
C. Identificación—Pruebas Generales, Tartratos <191>: Cumple con los requisitos
Y
Eliminar las subsecciones:
Solución muestra: Solución1 en 10
Criterios de aceptación : Cumple con los requisitos

Línea 1 de Muestra: Cambiar
6 mg/mL de fenitoína sódica en agua, a partir de un número adecuado de Cápsulas, que se prepara según se indica a continuación. Nominalmente transferir 300 mg del polvo a un separador con 50 mL de agua.
por:
300 mg de fenitoína sódicaa partir del contenido de Cápsulas en un separador con 50 mL de agua.

Línea 16 de Análisis: Cambiar
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacino, 367,81
por:
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacinoanhidro, 367,81
Y
Línea 14 del segundo cálculo en Análisis: Cambiar
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacino, 367,81
por:
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacinoanhidro, 367,81

Línea 3 de Análisis: Cambiar
Calcular la cantidad disuelta de estradiol (C₁₈H₂₄O₂) como porcentaje:
por:
Registrar los cromatogramas y medir las respuestas para el pico de estradiol. Construir una curva de calibración graficando la respuesta del pico en función de la concentración de las Soluciones estándar. Determinar la cantidad de estradiol (C₁₈H₂₄O₂) en las Soluciones muestra a partir de un análisis de regresión lineal de la curva de calibración.
Calcular la cantidad disuelta de estradiol (C₁₈H₂₄O₂) como porcentaje:

Línea 1 de Medio: Cambiar
Solución amortiguadora de fosfato de pH 6,8; 1000 mL, desgasificado
por:
Solución amortiguadora de fosfato depH 6,8 que se prepara según se indica a continuación. Disolver y diluir 6,805 g de fosfato monobásico de potasio y 0,896 g de hidróxido de sodio con agua hasta 1000 mL. Hacer ajustes si fuera necesario con hidróxido de sodio 0,2 M ó ácido fosfórico 1 M hasta un pH of 6,8; 1000 mL desgasificado.

Línea 13 de Análisis en Prueba 1: Cambiar
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacino, 367,81
por:
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacinoanhidro, 367,81
Y
Línea 14 de Análisis en Prueba 2: Cambiar
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacino, 367,81
por:
M_r2 = peso molecular de clorhidrato de ciprofloxacinoanhidro, 367,81

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Hiosciamina USP: Cambiar
Sulfato de norhiosciamina o (1R,3R,5S)-8-azabiciclo[3.2.1]oct-3-il(2S)-3-hidroxi-2-fenilpropanoato.
por:
Sulfato de norhiosciamina; Sulfato de (S)-3-hidroxi-2-fenilpropanoato de (1R,3r,5S)-8-azabiciclo[3.2.1]oct-3-ilo (1:2).

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Hiosciamina USP: Cambiar
Sulfato de norhiosciamina o (1R,3R,5S)-8-azabiciclo[3.2.1]oct-3-il(2S)-3-hidroxi-2-fenilpropanoato.
por:
Sulfato de norhiosciamina; Sulfato de (S)-3-hidroxi-2-fenilpropanoato de (1R,3r,5S)-8-azabiciclo[3.2.1]oct-3-ilo (1:2).