Fe de Erratas - Español

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Título de Monografía	Sección	Publicación en la que se encuentra la errata	Número de Página	Fecha de Publicación en la tabla de errata	Fecha de Oficialización Sort ascending	Publicación Impresa Corregida	Publicación En Línea Meta Corregida	Descripción
VITAMINAS OLEOSOLUBLES, TABLETAS	CONTENIDO	USP40–NF35	7882	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 19 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de 10 mL de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen… Read More VITAMINAS OLEOSOLUBLES, TABLETAS Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 19 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de 10 mL de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen de 10 mL de Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Colecalciferol o Ergocalciferol (Vitamina D), Método 1/Solución muestra: Cambiar Proceder según se indica en Solución muestra por: Proceder según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Vitamina E, Método 1/Solución muestra: Cambiar Proceder según se indica en Solución muestra por: Proceder según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Fitonadiona, Método 1/Solución muestra: Cambiar reservada según se especifica en las instrucciones de Solución muestra por: reservada según se especifica en las instrucciones de Solución madre de la muestra
VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES CON MINERALES, CÁPSULAS	CONTENIDO	USP40–NF35	7965	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 27 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de esta solución por: Solución muestra:… Read More VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES CON MINERALES, CÁPSULAS Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 27 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen de Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Colecalciferol o Ergocalciferol (Vitamina D), Método 1/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Vitamina A, Método 1, Solución muestra por: preparada según se indica en Vitamina A, Método 1, Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Vitamina E, Método 1/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Vitamina A, Método 1, Solución muestra por: preparada según se indica en Vitamina A, Método 1, Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Fitonadiona/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Vitamina A, Método 1,Solución muestra por: preparada según se indica en Vitamina A, Método 1,Solución madre de la muestra
ERITROMICINA, UNGÜENTO OFTÁLMICO	VALORACIÓN/Procedimiento/Análisis	Primer Suplemento de USP40–NF35	8894	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 9 de la tercera lista de definición de variables: Cambiar P = potencia de eritromicina C en ER Eritromicina B USP (mg/mg) por: P = potencia de eritromicina C en ER Eritromicina C USP (mg/mg)
CLORHIDRATO DE CLINDAMICINA	DEFINICIÓN	USP40–NF35	3767	26-Jun-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 5: Cambiar 800 µg/mg de clorhidrato de clindamicina por: por800 µg/mg de clindamicina
<127> RECUENTO DE CÉLULAS CD34+ POR CITOMETRÍA DE FLUJO	PREPARACIÓN DE LA MUESTRA/Tabla 1. Descripciones de Gráficas de Puntos e Instrucciones para el Uso de Ventanas	USP40–NF35	235	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Paso 6, cuarta columna: Agregar • Para el recuento de perlas de referencia, proceder al Paso 7 o al Paso 8 de acuerdo con las recomendaciones del fabricante de las perlas.
GLUCONOLACTONA	VALORACIÓN/Procedimiento	USP40–NF35	4885	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 6 de Análisis: Cambiar Cada mL de la Solución de retrovaloración por: Cada mL de la Solución volumétrica
ACEITE DE ONAGRA, CÁPSULAS	CONTENIDO/Análisis	USP40–NF35	7672	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	En la primera lista de definición de variables: Cambiar m_S = peso de ER Éster Metílico USP en la Solución estándar (mg) por: m_S = peso de ER Éster Metílico USP pertinente en la Solución estándar (mg)
MALEATO DE TIMOLOL	IMPUREZAS/Pureza Enantiomérica	Primer Suplemento de USP40–NF35	9045	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 6 de Sistema cromatográfico: Eliminar Temperatura del muestreador automático: 4°
<1125> TÉCNICAS BASADAS EN ÁCIDOS NUCLEICOS—GENERALIDADES	APÉNDICE/Apéndice 1: Reglamentaciones y Estándares	USP40–NF35	1607	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de la primera viñeta: Cambiar "Review Criteria for Nucleic Acid Amplification-Based In Vitro Diagnostic Devices for Direct Detection of Infectious Microorganisms" (1993) por: "Nucleic Acid Based In Vitro Diagnostic Devices for Detection of Microbial Pathogens" (2005)
FENITOÍNA, SUSPENSIÓN ORAL	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP40–NF35	4561	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Solución muestra: Cambiar 1 mg/mL de Suspensión Oral en Diluyente por: Nominalmente 1 mg/mL de fenitoína que se prepara según se indica a continuación. Pesar y transferir un volumen apropiado de Suspensión Oral a un matraz volumétrico adecuado. Agregar metanol… Read More FENITOÍNA, SUSPENSIÓN ORAL Línea 1 de Solución muestra: Cambiar 1 mg/mL de Suspensión Oral en Diluyente por: Nominalmente 1 mg/mL de fenitoína que se prepara según se indica a continuación. Pesar y transferir un volumen apropiado de Suspensión Oral a un matraz volumétrico adecuado. Agregar metanol hasta completar aproximadamente el 20% del volumen final del matraz y disolver. Diluir con Diluyente a volumen. Disolver con ayuda de ultrasonido, si fuera necesario.
METILDOPA	VALORACIÓN/Procedimiento/Sistema cromatográfico	Primer Suplemento de USP40–NF35	8967	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Volumen de inyección: Cambiar 1 mL por: 20 µL
CLORHIDRATO DE CLINDAMICINA	VALORACIÓN/Procedimiento/Análisis	USP40–NF35	3767	26-Jun-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 5 de Muestras: Cambiar la potencia del clorhidrato de clindamicina por: la potencia de clindamicina
<212> ANÁLISIS DE OLIGOSACÁRIDOS	SEPARACIÓN E IDENTIFICACIÓN DE OLIGOSACÁRIDOS	USP40–NF35	297	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Cromatografía en Fase Normal/HILIC/Procedimiento 1/Solución amortiguadora de formiato de amonio: Cambiar Agregar Solución de amoníaco 1,4 M a Solución de ácido fórmico 1,4 M. por: Agregar Solución de amoníaco 1,4 M a Solución… Read More <212> ANÁLISIS DE OLIGOSACÁRIDOS Línea 1 de Cromatografía en Fase Normal/HILIC/Procedimiento 1/Solución amortiguadora de formiato de amonio: Cambiar Agregar Solución de amoníaco 1,4 M a Solución de ácido fórmico 1,4 M. por: Agregar Solución de amoníaco 1,4 M a Solución de ácido fórmico 1,4 M hasta obtener un pH de 4,4.
IOHEXOL	IMPUREZAS/Límite de Yoduro Libre/Análisis	USP40–NF35	5115	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 5 de la lista de definición de variables: Cambiar 0,1269 mg/mEq por: 126,9 mg/mEq
SACAROSA	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Valor del Color/Análisis	USP40–NF35	8504	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 6 de la lista de definición de variables: Cambiar La diferencia absoluta entre dos resultados es no más de 3. por: Requisitos de aptitud Repetibilidad: La diferencia absoluta entre dos resultados es no más de 3.
DOCETAXEL	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas, Procedimiento 1	Primer Suplemento de USP40–NF35	8887	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Nota c al pie de la Tabla 2: Cambiar 12-b-Acetato, 12-benzoato, 9-éster de (2R,3S)-N-formil-3-fenilisoserina con (2aR,4R,4aS,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-dodecahidro-4, 9,11,12,12b-… Read More DOCETAXEL Nota c al pie de la Tabla 2: Cambiar 12-b-Acetato, 12-benzoato, 9-éster de (2R,3S)-N-formil-3-fenilisoserina con (2aR,4R,4aS,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-dodecahidro-4, 9,11,12,12b-pentahidroxi-4a,8,13,13-tetrametil-7,11-metano-5H-ciclodeca[3,4]benzo[1,2-b]oxet-5,6-diona. por: Benzoato de (2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)‐12b‐acetoxi‐9‐(((2R,3S)‐3‐formamido‐2‐hidroxi‐3‐fenilpropanoil)oxi)‐4,6,11‐trihidroxi‐4a,8,13,13‐tetrametil‐5‐oxo‐2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b‐dodecahidro‐1H‐7,11‐metanociclodeca[3,4]benzo[1,2‐b]oxet-12‐il. Y Nota d al pie de la Tabla 2: Cambiar 12b-Acetato, 12-benzoato, 9-éster de (2R,3S)-N-terc-butoxicarbonil-3-fenilisoserina con (2aR,4R,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-6-{[(2,2-dicloroetoxi)carbonil]oxi}-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-dodecahidro-4,9,11,12,12b-pentahidroxi-4a,8,13,13-tetrametil-7,11-metano-5H-ciclodeca[3,4]benzo[1,2-b)oxet-5-ona. por: 12b-Acetato, 12-benzoato, 9-éster de (2R,3S)-N-terc-butoxicarbonil-3-fenilisoserina con (2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)‐6‐{[(2,2‐dicloroetoxi)carbonil]oxi}‐1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b‐dodecahidro‐4,9,11,12, 12b‐pentahidroxi‐4a,8,13,13‐tetrametil‐7,11‐metano‐5H‐ciclodeca[3,4]benzo[1,2‐b]oxet‐5‐ona.
ACETILCISTEÍNA, SOLUCIÓN	VALORACIÓN/Procedimiento	USP40–NF35	2819	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 3 de Solución muestra: Cambiar Solución madre del estándar por: Solución madre de la muestra
POLIETILENGLICOL 3350	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Peso Molecular Promedio en Peso Aparente y Polidispersidad	USP40–NF35	6242	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Solución estándar: Cambiar Solución estándar: 1,0 mg/mL de cada uno de cinco estándares de polietilenglicol con pesos moleculares de 1000; 2000; 3000; 4000 y 6000 g/mol (Da) en Fase móvil. Pasar una porción de la solución por: Soluciones estándar:… Read More POLIETILENGLICOL 3350 Línea 1 de Solución estándar: Cambiar Solución estándar: 1,0 mg/mL de cada uno de cinco estándares de polietilenglicol con pesos moleculares de 1000; 2000; 3000; 4000 y 6000 g/mol (Da) en Fase móvil. Pasar una porción de la solución por: Soluciones estándar: Preparar 1,0 mg/mL de cada uno de cinco estándares de polietilenglicol con pesos moleculares de 1000; 2000; 3000; 4000 y 6000 g/mol (Da) en Fase móvil, separadamente en cinco matraces individuales. Pasar una porción de cada solución Y Línea 1 de Análisis/Muestras: Cambiar Solución estándar y Solución muestra por: Soluciones estándar y Solución muestra Y Línea 2 de Análisis/Muestras: Cambiar Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales de la Solución estándar por: Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales de las Soluciones estándar
MALEATO DE TIMOLOL	IDENTIFICACIÓN/B.	Primer Suplemento de USP40–NF35	9045	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1: Cambiar El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, por: El tiempo de retención del pico de timolol de la Solución muestra corresponde al de la Solución de aptitud del sistema,
<603> AEROSOLES TÓPICOS	UNIFORMIDAD DE DOSIS LIBERADA	USP40–NF35	537	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2: Cambiar proceder según se indica en la prueba de Uniformidad de Dosis Liberada en Inhaladores de Dosis Fija e Inhaladores de Polvo Seco, según se describe en el capítulo <601>, por: proceder según se indica en Medicamentos Nasales y para Inhalación: Pruebas… Read More <603> AEROSOLES TÓPICOS Línea 2: Cambiar proceder según se indica en la prueba de Uniformidad de Dosis Liberada en Inhaladores de Dosis Fija e Inhaladores de Polvo Seco, según se describe en el capítulo <601>, por: proceder según se indica en Medicamentos Nasales y para Inhalación: Pruebas de Calidad de Desempeño de Aerosoles, Atomizadores y Polvos <601>, A. Uniformidad de Dosis Liberada/A.2 Aerosoles para Inhalación y Atomizadores para Inhalación y A.4 Polvos para Inhalación, Y Línea 4: Eliminar A menos que se indique algo diferente en la monografía individual, aplicar los criterios de aceptación para Inhaladores de Dosis Fija e Inhaladores de Polvo Seco según se describe en el capítulo <601>.
MICOFENOLATO DE MOFETILO PARA SUSPENSIÓN ORAL	VALORACIÓN/Procedimiento	USP40–NF35	5710	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 4 de Solución muestra: Cambiar un tamaño de poro de 45 µm. por: un tamaño de poro de 0,45 µm.
METIONINA	IMPUREZAS/Compuestos Relacionados	Primer Suplemento de USP40–NF35	8976	26-May-2017	1-Jun-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Quinta fila de la tercera columna de la Tabla 2: Cambiar 0,1 por: 1,0
SORBITOL, SOLUCIÓN	VALORACIÓN/Procedimiento/Análisis	USP39–NF34	6362	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	En la lista de definición de variables: Cambiar C_U = concentración nominal de la Solución de Sorbitol en la Solución muestra (mg/g) por: C_U = concentración de la Solución de Sorbitol en la Solución muestra (mg/g)
CARDO MARIANO, TABLETAS	COMPOSICIÓN/Contenido de Silimarina	USP39–NF34	7012	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Segunda fila de la segunda columna de la Tabla 1: Cambiar 0 por: 85 Y Segunda fila de la tercera columna de la Tabla 1: Cambiar 0 por: 15
ROPINIROL, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Análisis	Segundo Suplemento de USP39–NF34	9455	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 8 de la lista de definición de variables de la primera ecuación: Cambiar C_U = concentración nominal de compuesto relacionado B de ropinirol base libre en la Solución muestra (µg/mL) por: C_U = concentración nominal de ropinirol… Read More ROPINIROL, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Línea 8 de la lista de definición de variables de la primera ecuación: Cambiar C_U = concentración nominal de compuesto relacionado B de ropinirol base libre en la Solución muestra (µg/mL) por: C_U = concentración nominal de ropinirol en la Solución muestra (µg/mL)
MICOFENOLATO DE MOFETILO PARA INYECCIÓN	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP39–NF34	5394	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 5 de ER Compuesto Relacionado A de Micofenolato de Mofetilo USP: Cambiar C₂₃H₃₁NO₇ por: C₂₂H₂₉NO₇
EXTRACTO EN POLVO DE CARDO MARIANO	COMPOSICIÓN/Contenido de Silimarina	USP39–NF34	7011	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Segunda fila de la segunda columna de la Tabla 1: Cambiar 0 por: 85 Y Segunda fila de la tercera columna de la Tabla 1: Cambiar 0 por: 15
REACTIVOS, INDICADORES Y SOLUCIONES	Soluciones/Soluciones Volumétricas	Segundo Suplemento de USP39–NF34	9076	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 3 de Sulfato Ferroso Amónico 0,07 N SV: Cambiar En un matraz volumétrico de 100 mL, por: En un matraz volumétrico de 1000 mL,
CLORHIDRATO DE GRANISETRÓN, TABLETAS	Estándares de referencia USP <11>	USP40–NF35	4901	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 3 de ER Compuesto Relacionado C de Granisetrón USP: Cambiar N-[(1R,3r,5S)-9-Azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-indazol-3-carboxamida. por: Clorhidrato de N-[(1R,3r,5S)-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-… Read More CLORHIDRATO DE GRANISETRÓN, TABLETAS Línea 3 de ER Compuesto Relacionado C de Granisetrón USP: Cambiar N-[(1R,3r,5S)-9-Azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-indazol-3-carboxamida. por: Clorhidrato de N-[(1R,3r,5S)-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-indazol-3-carboxamida.
EZETIMIBA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas, Procedimiento 1/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud	USP39–NF34	4195	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2 de Resolución: Cambiar Solución estándar por: Solución de aptitud del sistema
TARTRATO DE VINORELBINA	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP39–NF34	6847	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Vinorelbina USP: Cambiar 4-O-Desacetilvinorelbina. por: Tartrato de 4-O-Desacetilvinorelbina.
ALUMINOMETASILICATO DE MAGNESIO	VALORACIÓN/Óxido de Magnesio	USP39–NF34	7951	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 5 de Análisis: Cambiar negro de eriocromo SR triturado por: negro de eriocromo T triturado
DESLORATADINA, TABLETAS DE DESINTEGRACIÓN ORAL	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP40–NF35	3995	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 6 de Solución muestra: Cambiar Agregar un volumen de Fase móvil equivalente al 70% del volumen del matraz por: Agregar un volumen de Diluyente equivalente al 70% del volumen del matraz
MICOFENOLATO DE MOFETILO PARA SUSPENSIÓN ORAL	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP39–NF34	5395	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 5 de ER Compuesto Relacionado A de Micofenolato de Mofetilo USP: Cambiar C₂₃H₃₁NO₇ por: C₂₂H₂₉NO₇
CARDO MARIANO, CÁPSULAS	COMPOSICIÓN/Contenido de Silimarina	USP39–NF34	7007	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Segunda fila de la segunda columna de la Tabla 1: Cambiar 0 por: 85 Y Segunda fila de la tercera columna de la Tabla 1: Cambiar 0 por: 15
SILICATO DE ALUMINIO Y MAGNESIO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Viscosidad/Criterios de aceptación	Segundo Suplemento de USP39–NF34	9185	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Tipo IA: Cambiar 225-600 por: 225-600 mPa · s Y Línea 1 de Tipo IB: Cambiar 150-450 por: 150-450 mPa · s Y Línea 1 de Tipo IC: Cambiar 800-2200 por: 800-2200 mPa · s Y Línea 1 de Tipo IIA: Cambiar 100-300 por… Read More SILICATO DE ALUMINIO Y MAGNESIO Línea 1 de Tipo IA: Cambiar 225-600 por: 225-600 mPa · s Y Línea 1 de Tipo IB: Cambiar 150-450 por: 150-450 mPa · s Y Línea 1 de Tipo IC: Cambiar 800-2200 por: 800-2200 mPa · s Y Línea 1 de Tipo IIA: Cambiar 100-300 por: 100-300 mPa · s
ALMOTRIPTÁN, TABLETAS	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	Revision Bulletin (Official February 01, 2017)	Online	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 4 de ER Compuesto Relacionado B de Almostriptán USP: Cambiar ½C₄H₄O por: ½C₄H₄O₄
MICOFENOLATO DE MOFETILO	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP39–NF34	5391	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 5 de ER Compuesto Relacionado A de Micofenolato de Mofetilo USP: Cambiar C₂₃H₃₁NO₇ por: C₂₂H₂₉NO₇
VINORELBINA, INYECCIÓN	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP39–NF34	6845	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Vinorelbina USP: Cambiar 4-O-Desacetilvinorelbina. por: Tartrato de 4-O-desacetilvinorelbina.
CLORHIDRATO DE MINOCICLINA, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	Primer Suplemento de USP39–NF34	8688	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Cambiar Solución amortiguadora, Fase móvil, Diluyente y Solución muestra: Preparar según se indica en la Valoración. por: Solución amortiguadora, Fase móvil y Diluyente: Preparar según se indica en la Valoración. Y Agregar Solución… Read More CLORHIDRATO DE MINOCICLINA, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Cambiar Solución amortiguadora, Fase móvil, Diluyente y Solución muestra: Preparar según se indica en la Valoración. por: Solución amortiguadora, Fase móvil y Diluyente: Preparar según se indica en la Valoración. Y Agregar Solución muestra: Usar Solución madre de la muestra según se indica en la Valoración.
CLORHIDRATO DE GRANISETRÓN, INYECCIÓN	Estándares de referencia USP <11>	USP40–NF35	4899	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 3 de ER Compuesto Relacionado C de Granisetrón USP: Cambiar N-[(1R,3r,5S)-9-Azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-indazol-3-carboxamida. por: Clorhidrato de N-[(1R,3r,5S)-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-… Read More CLORHIDRATO DE GRANISETRÓN, INYECCIÓN Línea 3 de ER Compuesto Relacionado C de Granisetrón USP: Cambiar N-[(1R,3r,5S)-9-Azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-indazol-3-carboxamida. por: Clorhidrato de N-[(1R,3r,5S)-9-azabiciclo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-indazol-3-carboxamida.
DOBUTAMINA, INYECCIÓN	IDENTIFICACIÓN/A.	USP39–NF34	3885	31-Mar-2017	1-Apr-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Solución muestra: Cambiar 10 mg/mL de clorhidrato de dobutamina en metanol, clarificada mediante centrifugación por: Usar la Inyección sin diluir.
SISTEMA TRANSDÉRMICO DE ESTRADIOL	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Liberación de Fármacos <724>/Prueba 2	USP39–NF34	4128	28-Feb-2017	1-Mar-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 16 de Análisis, Definición de las variables: Cambiar Vi= volumen corregido de Medio en un tiempo de muestreo dado (mg) por: Vi= volumen corregido de Medio en un tiempo de muestreo dado (mL)
<698> VOLUMEN DE ENTREGA	Criterios de Aceptación	USP39–NF34	569	28-Feb-2017	1-Mar-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Figura 2, fila 3 del organigrama, caja 4: Cambiar El volumen de cada uno de los envases cae afuera del intervalo de 95% a 110% del V decl. por: El volumen de cada uno de los envases cae dentro del intervalo de 95% a 110% del V decl.
TERAZOSINA, TABLETAS	VALORACIÓN/Procedimiento	USP39–NF34	6514	27-Jan-2017	1-Feb-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Solución de aptitud del sistema, línea 4: Cambiar Solución estándar por: Solución madre del estándar
CURCUMINOIDES, TABLETAS	CONTENIDO/Contenido de Curcuminoides/Sistema cromatográfico	USP39–NF34	7078	27-Jan-2017	1-Feb-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Columna, línea 1: Cambiar 4,6 mm × 20 cm; por: 4,6 mm × 25 cm;
PAMOATO DE IMIPRAMINA, CÁPSULAS	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 1	Segundo Suplemento de USP39–NF34	9316	27-Jan-2017	1-Feb-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Análisis, línea 6: Cambiar Resultado_i = (r_i/r_s) × C_s × [M × (M_r1/M_r2)] × V x (1/L) × 100 por: Resultado_i… Read More PAMOATO DE IMIPRAMINA, CÁPSULAS Análisis, línea 6: Cambiar Resultado_i = (r_i/r_s) × C_s × [M × (M_r1/M_r2)] × V x (1/L) × 100 por: Resultado_i = (r_i/r_s) × C_s × [M × (M_r1/M_r2)] × D × V × (1/L) × 100 Y A la lista de definición de variables en Análisis: Agregar D = factor de dilución de la Solución muestra
CLORURO DE SODIO	IMPUREZAS/Límite de Potasio/Condiciones instrumentales	Segundo Suplemento de USP39–NF34	9464	27-Jan-2017	1-Feb-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Modo, línea 1: Cambiar Espectrofotometría de absorción atómica por: Espectroscopía de emisión atómica
AMINOFILINA, INYECCIÓN	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP40–NF35	2986	27-Jan-2017	1-Feb-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	ER Compuesto Relacionado D de Teofilina USP, línea 2: Cambiar N-Metil-5-(metilamino)-1H-imidazol-4-carboxamida. C₆H₁₀N₄O 154,17 por: Teofilidina; Clorhidrato de N-metil-5-(metilamino)-1H-imidazol-4-carboxamida monohidrato… Read More AMINOFILINA, INYECCIÓN ER Compuesto Relacionado D de Teofilina USP, línea 2: Cambiar N-Metil-5-(metilamino)-1H-imidazol-4-carboxamida. C₆H₁₀N₄O 154,17 por: Teofilidina; Clorhidrato de N-metil-5-(metilamino)-1H-imidazol-4-carboxamida monohidrato. C₆H₁₀N₄O · HCl · H₂O 208,65
BRINZOLAMIDA	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP39–NF34	3050	27-Jan-2017	1-Feb-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	ER Compuesto Relacionado B de Brinzolamida USP, línea 2: Cambiar (Etanodiato de R-4-amino)-2,3-dihidro-2-(3-metoxipropil)-4H-tieno[3,2,-e]-tiazina-6-sulfonamida 1,1-dióxido (1:1). por: Oxalato de (R)-4-amino-2-(3-metoxipropil)-3,4-dihidro-2H-tieno[3,2-… Read More BRINZOLAMIDA ER Compuesto Relacionado B de Brinzolamida USP, línea 2: Cambiar (Etanodiato de R-4-amino)-2,3-dihidro-2-(3-metoxipropil)-4H-tieno[3,2,-e]-tiazina-6-sulfonamida 1,1-dióxido (1:1). por: Oxalato de (R)-4-amino-2-(3-metoxipropil)-3,4-dihidro-2H-tieno[3,2-e][1,2]tiazina-6-sulfonamida 1,1-dióxido.