Fe de Erratas - Español

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Una porción de 1 mL del filtrado de la prueba de Identificación B cumple con los requisitos de la prueba de Límite de morfina en Fosfato de Codeína.
por:
Disolver aproximadamente 50 mg de ferricianuro de potasio en 10 mL de agua, y agregar 1 gota de cloruro férrico SR y una porción de 1 mL del filtrado de la prueba de Identificación B: no se produce color azul de inmediato.

En ER Compuesto Relacionado F de Ziprasidona USP: Cambiar
Ácido 2-(2-amino-5-{2-[4-(benzo[d]isotiazol-3-il)piperazin-1-il]etil}-4-clorofenil)acético.
C₂₁H₂₃ClN₄O₂S 430,95
por:
2-(2-Amino-5-{2-[4-(bencisotiazol-3-il)piperazin-1-il]etil}-4-clorofenil)acetato de sodio monohidrato;
También conocido como 2-(2-Amino-5-{2-[4-(benzo[d]isotiazol-3-il)piperazin-1-il]etil}-4-clorofenil)acetato de sodio monohidrato.
C₂₁H₂₂ClN₄NaO₂S · H₂O 470,95

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El aparato 5 (ver el capítulo general Medicamentos Nasales y para Inhalación: Pruebas de Calidad de Desempeño de Aerosoles, Atomizadores y Polvos 〈601〉), un impactador en cascada, ha sido calibrado a 15 L/min específicamente para cumplir con la recomendación de la Norma del CEN y, por lo tanto, se usa para esta prueba.³
por:
El Impactador de Nueva Generación sin preseparador usado con aerosoles para inhalación, atomizadores para inhalación y aerosoles nasales se describe en Medicamentos Nasales y para Inhalación: Pruebas de Calidad de Desempeño de Aerosoles, Atomizadores y Polvos 〈601〉. Una versión de archivo de este impactador en cascada ha sido calibrado a 15 L/min específicamente para cumplir con la recomendación de la Norma del CEN y esta configuración, por lo tanto, se usa para esta prueba.³
Y
En Aparatos: Cambiar
El capítulo 〈601〉 contiene una descripción detallada del Aparato 5 y del tubo de admisión e incluye detalles sobre
por:
El capítulo general Medicamentos Nasales y para Inhalación: Pruebas de Calidad de Desempeño de Aerosoles, Atomizadores y Polvos <601>, C.4 Impactador de Nueva Generación sin Preseparador para Aerosoles para Inhalación, Atomizadores para Inhalación y Aerosoles Nasales incluye detalles sobre
Y
En Procedimiento: Cambiar
Figura 2. Aparato 5 para Medir la Distribución del Tamaño de Productos para Nebulización.
por:
Figura 2. Impactador de Nueva Generación sin Preseparador para Medir la Distribución del Tamaño de Productos para Nebulización.
Y
En Procedimiento: Cambiar
en el filtro terminal según se describe para el Aparato 5 (ver el capítulo 〈601〉).
por:
en el filtro terminal según se describe en Medicamentos Nasales y para Inhalación: Pruebas de Calidad de Desempeño de Aerosoles, Atomizadores y Polvos <601>, C.4 Impactador de Nueva Generación sin Preseparador para Aerosoles para Inhalación, Atomizadores para Inhalación y Aerosoles Nasales.
Y
En Procedimiento: Cambiar
Determinar la distribución acumulativa de tamaño de partículas ponderada por masa del aerosol fraccionado por tamaño por el impactador de acuerdo con el procedimiento provisto en el capítulo 〈601〉.
por:
Determinar la distribución acumulativa de tamaño de partículas ponderada por masa del aerosol fraccionado por tamaño por el impactador de acuerdo con el procedimiento provisto en Medicamentos Nasales y para Inhalación: Pruebas de Calidad de Desempeño de Aerosoles, Atomizadores y Polvos <601>, C.4 Impactador de Nueva Generación sin Preseparador para Aerosoles para Inhalación, Atomizadores para Inhalación y Aerosoles Nasales.
Y
En la Tabla 2: Cambiar
Tabla 2. Tamaños Límite para el Aparato 5 a 15 L/min
por:
Tabla 2. Tamaños Límite para el Impactador de Nueva Generación sin Preseparador a 15 L/min

En Prueba 3/Análisis: Cambiar
Resultado = (r_U/r_S) × C_S × D
r_U = respuesta del pico de la Solución muestra
r_S = respuesta del pico de la Solución estándar
C_S = concentración de la Solución estándar (mg/mL)
D = factor de dilución de la Solución muestra, 50
por:
Resultado = (A_U/A_S) × C_S × D
A_U = absorbancia de la Solución muestra
A_S = absorbancia de la Solución estándar
C_S = concentración de la Solución estándar (mg/mL)
D = factor de dilución de la Solución muestra, 50

En A: Cambiar
Alcalinizar el filtrado con hidróxido de amonio 6 N, extraer con varias porciones pequeñas de cloroformo y proceder como se indica en la prueba de Identificación A en Fosfato de Codeína, Inyección, comenzando donde dice “Evaporar los extractos de cloroformo combinados”. Se observan los resultados especificados
por:
Alcalinizar el filtrado con hidróxido de amonio 6 N y extraer con varias porciones pequeñas de cloroformo. Evaporar los extractos de cloroformo combinados en un baño de vapor hasta sequedad y secar a 80° durante 4 horas: el espectro de absorción IR de una dispersión en bromuro de potasio del residuo así obtenido presenta máximos a las mismas longitudes de onda que el espectro de la codeína obtenido al tratar de manera similar 1 mL de una solución de ER Fosfato de Codeína USP (1 en 100).

En Sistema cromatográfico: Cambiar
Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 216 nm y una columna de 4,6 mm × 20 cm rellena con material L10.
por:
Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 216 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm rellena con material L10.

En ER Compuesto Relacionado B de Benazepril USP: Cambiar
Monoclorhidrato de ácido (3S)-3-[[(1R)-1-(etioxicarbonil)-3-fenilpropil]amino]-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-benzazepin-1-acético;
También conocido como Clorhidrato del ácido 2-[(SR)-3-{[(RS)-1-etoxi-1-oxo-4-fenilbutan-2-il]amino}-2-oxo-2,3,4,5-tetrahidro-1H-benzo[b]azepin-1-il]acético.
por:
Clorhidrato del ácido 2-[(S)-3-{[(R)-1-etoxi-1-oxo-4-fenilbutan-2-il]amino}-2-oxo-2,3,4,5-tetrahidro-1H-benzo[b]azepin-1-il]acético;
También conocido como Monoclorhidrato de ácido (3S)-3-[[(1R)-1-(etoxicarbonil)-3-fenilpropil]amino]-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-benzazepin-1-acético.

En ER Compuesto Relacionado B de Benazepril USP: Cambiar
Monoclorhidrato de ácido (3S)-3-[[(1R) 1-(etoxicarbonil)-3-fenilpropil]amino]-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-benzazepin-1-acético;
También conocido como Clorhidrato del ácido 2-[(SR)-3-{[(RS)-1-etoxi-1-oxo-4-fenilbutan-2-il]amino}-2-oxo-2,3,4,5-tetrahidro-1H-benzo[b]azepin-1-il]acético.
por:
Clorhidrato del ácido 2-[(S)-3-{[(R)-1-etoxi-1-oxo-4-fenilbutan-2-il]amino}-2-oxo-2,3,4,5-tetrahidro-1H-benzo[b]azepin-1-il]acético;
También conocido como Monoclorhidrato de ácido (3S)-3-[[(1R)-1-(etoxicarbonil)-3-fenilpropil]amino]-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-benzazepin-1-acético.

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Fase móvil, Diluyente, Solución de aptitud del sistema, Solución estándar y Solución muestra: Proceder según se indica en la Valoración.
por:
Fase móvil, Diluyente, Solución de aptitud del sistema, Solución estándar, Solución muestra y Aptitud del sistema: Proceder según se indica en la Valoración.

En ER Compuesto Relacionado A de Benazepril USP: Cambiar
Ácido (3R) 3-[[(1R) 1-(etioxicarbonil)-3-fenilpropil]amino]-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-benzazepin-1-acético, monoclorhidrato.
por:
Clorhidrato del ácido 2-[(R)-3-{[(R)-1-etoxi-1-oxo-4-fenilbutan-2-il]amino}-2-oxo-2,3,4,5-tetrahidro-1H-benzo[b]azepin-1-il]acético;
También conocido como Monoclorhidrato de ácido (3R) 3-[[(1R)-1-(etoxicarbonil)-3-fenilpropil]amino]-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-benzazepin-1-acético.
Y
En ER Compuesto Relacionado B de Benazepril USP: Cambiar
Ácido (3S) 3-[[(1R) 1-(etioxicarbonil)-3-fenilpropil]amino]-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-benzazepin-1-acético, monoclorhidrato.
por:
Clorhidrato del ácido 2-[(S)-3-{[(R)-1-etoxi-1-oxo-4-fenilbutan-2-il]amino}-2-oxo-2,3,4,5-tetrahidro-1H-benzo[b]azepin-1-il]acético;
También conocido como Monoclorhidrato de ácido (3S)-3-[[(1R)-1-(etoxicarbonil)-3-fenilpropil]amino]-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-benzazepin-1-acético.
Y
En ER Compuesto Relacionado C de Benazepril USP: Cambiar
Ácido 3-(1-carboxi-3-fenil-1(S)-propil)amino-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-(3S)-benzazepin-1-acético.
por:
Ácido (S)-2-{[(S)-1-(carboximetil)-2-oxo-2,3,4,5-tetrahidro-1H-benzo[b]azepin-3-il]amino}-4-fenilbutanoico;
También conocido como Ácido 3-(1-carboxi-3-fenil-1(S)-propil)amino-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-(3S)-benzazepin-1-acético.
Y
En ER Compuesto Relacionado D de Benazepril USP: Cambiar
Monoclorhidrato de ácido (3-(1-etoxicarbonil-3-ciclohexil-(1S)-propil)amino-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-(3S)-benzazepin)-1-acético.
por:
Clorhidrato del ácido 2-[(S)-3-{[(S)-4-ciclohexil-1-etoxi-1-oxobutan-2-il]amino}-2-oxo-2,3,4,5-tetrahidro-1H-benzo[b]azepin-1-il]acético;
También conocido como Monoclorhidrato de ácido (3-(1-etoxicarbonil-3-ciclohexil-(1S)-propil)amino-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-(3S)-benzazepin)-1-acético.
Y
En ER Compuesto Relacionado E de Benazepril USP: Cambiar
Ácido 3-amino-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-(3S)-benzazepin-1-acético.
por:
Clorhidrato del ácido (S)-2-(3-amino-2-oxo-2,3,4,5-tetrahidro-1H-benzo[b]azepin-1-il)acético;
También conocido como Monoclorhidrato de ácido 3-amino-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-(3S)-benzazepin-1-acético.
C₁₂H₁₄N₂O₃ · HCl 270,71
Y
En ER Compuesto Relacionado F de Benazepril USP: Cambiar
Ácido terc-butil-3-amino-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-(3S)-benzazepin-1-acético.
por:
(S)-2-(3-Amino-2-oxo-2,3,4,5-tetrahidro-1H-benzo[b]azepin-1-il)acetato de terc-butilo;
También conocido como Ácido terc-butil-3-amino-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-(3S)-benzazepin-1-acético.
C₁₆H₂₂N₂O₃ 290,36
Y
En ER Compuesto Relacionado G de Benazepril USP: Cambiar
Etil éster del ácido (3-(1-etoxicarbonil-3-fenil-(1S)-propil)amino-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-(3S)-benzazepin)-1-acético.
por:
(S)-2-{[(S)-1-(2-Etoxi-2-oxoetil)-2-oxo-2,3,4,5-tetrahidro-1H-benzo[b]azepin-3-il]amino}-4-fenilbutanoato de etilo;
También conocido como Etil éster del ácido (3-(1-etoxicarbonil-3-fenil-(1S)-propil)amino-2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1-(3S)-benzazepin)-1-acético.
C₂₆H₃₂N₂O₅ 452,55

En ER Compuesto Relacionado B de Lansoprazol USP: Cambiar
2-[[[3-Metil-4-(2,2,2-trifluoroetoxi)-piridin-2-il]metil]sulfanil]-1H-bencimidazol.
C₁₆H₁₄F₃N₃OS 353,36
por:
2-{[(3-Metil-4-(2,2,2-trifluoroetoxi)piridin-2-il)metil]tio}bencimidazol monohidrato.
C₁₆H₁₄F₃N₃OS · H₂O 371,38

En Límite de Acetato de Etilo y Ciclohexano/Análisis: Cambiar
Muestras: Solución madre del estándar, Solución estándar A, Solución estándar B, Solución estándar C y Solución muestra
por:
Muestras: Solución estándar A, Solución estándar B, Solución estándar C y Solución muestra
Y
En Límite de Benceno/Análisis: Cambiar
Muestras: Solución madre del estándar, Solución estándar A, Solución estándar B, Solución estándar C y Solución muestra
por:
Muestras: Solución estándar A, Solución estándar B, Solución estándar C y Solución muestra

En Límite de Acetato de Etilo y Ciclohexano/Análisis: Cambiar
Muestras: Solución madre del estándar, Solución estándar A, Solución estándar B, Solución estándar C y Solución muestra
por:
Muestras: Solución estándar A, Solución estándar B, Solución estándar C y Solución muestra
Y
En Límite de Benceno/Análisis: Cambiar
Muestras: Solución madre del estándar, Solución estándar A, Solución estándar B, Solución estándar C y Solución muestra
por:
Muestras: Solución estándar A, Solución estándar B, Solución estándar C y Solución muestra

En Límite de Acetato de Etilo y Ciclohexano/Análisis: Cambiar
Muestras: Solución madre del estándar, Solución estándar A, Solución estándar B, Solución estándar C y Solución muestra
por:
Muestras: Solución estándar A, Solución estándar B, Solución estándar C y Solución muestra
Y
En Límite de Benceno/Análisis: Cambiar
Muestras: Solución madre del estándar, Solución estándar A, Solución estándar B, Solución estándar C y Solución muestra
por:
Muestras: Solución estándar A, Solución estándar B, Solución estándar C y Solución muestra

En Análisis: Cambiar
Calcular el porcentaje de S-alil-L-cisteína (C₆H₁₁SN) en la porción de Extracto Fluido tomada:
por:
Calcular el porcentaje de S-alil-L-cisteína en la porción de Extracto Fluido tomada:

Bajo sección 7.4.1. Límite de Detección y Límite de Cuantificación: falta imágen. Ver https://www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/ES/may-2021-spanish-only-errata-images.pdf para la corrección.

En Vitaminas B3 (como Niacinamida), B6 y Ácido Fólico, Método 1/Aptitud del sistema: Cambiar
[Nota—Los tiempos de retención relativos para niacinamida, piridoxina y ácido fólico son aproximadamente 1,0; 1,6; 2,0 y 3,0, respectivamente.]
por:
[Nota—Los tiempos de retención relativos para niacinamida, piridoxina y ácido fólico son aproximadamente 1,0; 2,0 y 3,0, respectivamente.]
Y
En Vitaminas B1 (como Ion de Tiamina) y B2 (como Riboflavina), Método 1; Vitamina C (como Ácido Ascórbico), Vitaminas B3 (como Niacinamida), B6 (como Piridoxina) y Ácido Fólico, Método 2/Análisis: Cambiar
Calcular el porcentaje de la cantidad declarada de vitamina B1 como ion de tiamina (C₁₂H₁₇N₄OS⁺), vitamina B2 como riboflavina (C₁₇H₂₀N₄O₆), vitamina B3 como niacinamida (C₆H₆N₂O), vitamina B6 como piridoxina (C₈H₁₁NO₃) y ácido fólico (C₁₉H₁₉N₇O₆), en la porción de Geles Masticables tomada:
por:
Calcular el porcentaje de la cantidad declarada de vitamina C como ácido ascórbico (C₆H₈O₆), vitamina B1 como ion de tiamina (C₁₂H₁₇N₄OS⁺), vitamina B2 como riboflavina (C₁₇H₂₀N₄O₆), vitamina B3 como niacinamida (C₆H₆N₂O), vitamina B6 como piridoxina (C₈H₁₁NO₃) y ácido fólico (C₁₉H₁₉N₇O₆), en la porción de Geles Masticables tomada:
Y
En Vitaminas B1 (como Ion de Tiamina) y B2 (como Riboflavina), Método 1; Vitamina C (como Ácido Ascórbico), Vitaminas B3 (como Niacinamida), B6 (como Piridoxina) y Ácido Fólico, Método 2/Criterios de aceptación: Cambiar
90,0%–150,0% de las cantidades declaradas de vitamina B3 como niacinamida, vitamina B6 como piridoxina, riboflavina y tiamina como ion de tiamina (C₁₂H₁₇N₄OS⁺); y no menos de 90,0% y no más de 245,0% de la cantidad declarada de ácido fólico
por:
90,0%–250,0% de la cantidad declarada de vitamina C como ácido ascórbico; 90,0%–150,0% de las cantidades declaradas de vitamina B3 como niacinamida, vitamina B6 como piridoxina, riboflavina y tiamina como ion de tiamina (C₁₂H₁₇N₄OS⁺); y no menos de 90,0% y no más de 245,0% de la cantidad declarada de ácido fólico

En Solución estándar: Cambiar
0,25 µg/mL de 1-vinil-2-pirrolidona y 5 µg/mL de acetato de vinilo, respectivamente, diluida a partir de Solución madre del estándar en Fase móvil
por:
0,25 µg/mL de 1-vinil-2-pirrolidona y 0,25 µg/mL de acetato de vinilo, respectivamente, diluida a partir de Solución madre del estándar en Fase móvil