Fe de Erratas - Español

En ER Compuesto Relacionado C de Atorvastatina USP: Cambiar
C₆₆H₆₆F₄N₄O₁₀
por:
C₆₆H₆₆CaF₄N₄O₁₀
Y
En ER Compuesto Relacionado E de Atorvastatina USP: Cambiar
1155,38
por:
1155,36

En Solución de sensibilidad: Cambiar
0,05 µg/mL de ER Clorhidrato de Prazosina USP en Fase móvil, a partir de Solución estándar
por:
0,5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prazosina USP en Fase móvil, a partir de Solución estándar

Cambiar
ER Ondansetrón USP
ER Compuesto Relacionado C de Ondansetrón USP
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
ER Compuesto Relacionado D de Ondansetrón USP
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-metilen-4H-carbazol-4-ona.
por:
ER Ondansetrón USP
ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-9-metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
ER Compuesto Relacionado C de Ondansetrón USP
9-Metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
ER Compuesto Relacionado D de Ondansetrón USP
9-Metil-3-metileno-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.

En Análisis: Cambiar
Resultado = {[(V_S − V_B) × N × F]/W} × 100
por:
Resultado = {[(V_S − V_B) × M × F]/W} × 100
Y
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N = normalidad real de la Solución volumétrica (mEq/mL)
F = factor de equivalencia, 320,2 mg/mEq
por:
M = molaridad real de la Solución volumétrica (mmol/mL)
F = factor de equivalencia, 320,26 mg/mmol

En Solución muestra: Cambiar
Nominalmente 0,6 mg/mL de fenitoína
por:
Nominalmente 0,6 mg/mL de fenitoína sódica
Y
En Análisis: Cambiar
C_U = concentración nominal de fenitoína en la Solución muestra (mg/mL)
por:
C_U = concentración nominal de fenitoína sódica en la Solución muestra (mg/mL)

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Usando la Inyección como Solución de prueba, proceder como se indica en Color y transparencia en Isoproterenol, Solución Inhalable.
por:
Solución estándar—Transferir 2,0 mL de yodo 0,100 N SV a un matraz volumétrico de 500 mL, diluir con agua a volumen y mezclar.
Procedimiento—Observar visualmente una porción de la Inyección (Solución de prueba) en un tubo de ensayo de vidrio transparente adecuado contra un fondo blanco: no es rosado y no contiene ningún precipitado. Si se observa un color amarillo en la Solución de prueba, determinar concomitantemente las absorbancias de la Solución de prueba y la Solución estándar en celdas de 1 cm con un espectrofotómetro adecuado ajustado a 460 nm: la absorbancia de la Solución de prueba no excede la de la Solución estándar.

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ER Eleuterósido B USP
β-D-Glucopiranósido de 4-(3-hidroxi-1-propenil)-2,6-dimetoxifenilo.
C₁₇H₂₄O₉ 372,37
ER Eleuterósido E USP
(Tetrahidro-1H,3H-furo(3,4-c)furan-1,4-diil)bis(2,6-dimetoxi-4,1-fenilen)bis-β-D-glucopiranósido.
C₃₄H₄₆O₁₈ 742,70
por:
ER Eleuterósido B USP
ER Eleuterósido E USP

En Análisis: Cambiar
Resultado = {r_U/[r_S + (Σr_U/F)]} × (1/F) × 100
por:
Resultado = {r_U/[r_S + Σ(r_U/F)]} × (1/F) × 100

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ER Eleuterósido B USP
β-D-Glucopiranósido de 4-(3-hidroxi-1-propenil)-2,6-dimetoxifenilo.
C₁₇H₂₄O₉ 372,37
ER Eleuterósido E USP
(Tetrahidro-1H,3H-furo(3,4-c)furan-1,4-diil)bis(2,6-dimetoxi-4,1-fenilen)bis-β-D-glucopiranósido.
C₃₄H₄₆O₁₈ 742,70
por:
ER Eleuterósido B USP
ER Eleuterósido E USP

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De igual manera, un valor de peso específico de 0,8092 en la columna 1 corresponde a una solución que contiene 95% de alcohol en peso o 92,42% de alcohol v/v.
por:
De igual manera, un valor de peso específico de 0,8092 en la columna 1 corresponde a una solución que contiene 95% de alcohol v/v o 92,42% de alcohol en peso.

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ER Eleuterósido B USP
β-D-Glucopiranósido 4-(3-hidroxi-1-propenil)-2,6-dimetoxifenilo.
C₁₇H₂₄O₉ 372,37
ER Eleuterósido E USP
(Tetrahidro-1H,3H-furo(3,4-c)furan-1,4-diil)bis(2,6-dimetoxi-4,1-fenilen)bis-β-D-glucopiranósido.
C₃₄H₄₆O₁₈ 742,70
por:
ER Eleuterósido B USP
ER Eleuterósido E USP

En Prueba 2: Cambiar
Determinar la cantidad de dinitrato de isosorbida (C₆H₉NO₆) disuelta, empleando el siguiente método.
por:
Determinar la cantidad de dinitrato de isosorbida (C₆H₈N₂O₈) disuelta, empleando el siguiente método.

En Prueba 1/Aparato 2: Cambiar
[Nota—Se puede obtener un dispositivo de sumersión adecuado en VanKel, www.chem.agilent.com, Nº de catálogo 12-3050. La forma apropiada de colocar las Cápsulas en los dispositivos de sumersión es con la tapa de la cápsula orientada hacia el extremo donde se fijan las puntas del dispositivo.]
por:
[Nota—Se puede obtener un dispositivo de sumersión adecuado en www.agilent.com, Nº de catálogo 12-3050. La forma apropiada de colocar las Cápsulas en los dispositivos de sumersión es con la tapa de la cápsula orientada hacia el extremo donde se fijan las puntas del dispositivo.]

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Solución de bicarbonato de amonio, Diluyente, Solución A, Solución B, Fase móvil, Solución de estándar interno, Preparación estándar y Sistema cromatográfico—Proceder según se indica en la Valoración en Dimenhidrinato, Tabletas.
por:
Solución de bicarbonato de amonio—Disolver 4 g de bicarbonato de amonio en 250 mL de agua.
Diluyente—Disolver 4 g de bicarbonato de amonio en 200 mL de agua. Agregar 50 mL de metanol y mezclar.
Solución A—Disolver 0,8 g de bicarbonato de amonio en 800 mL de agua. Agregar 200 mL de metanol, filtrar y desgasificar.
Solución B—Disolver 0,8 g de bicarbonato de amonio en 150 mL de agua. Agregar 850 mL de metanol, filtrar y desgasificar.
Fase móvil—Usar mezclas variables de Solución A y Solución B según se indica en Sistema cromatográfico. Realizar ajustes, si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía 〈621〉).
Solución de estándar interno—Preparar una solución en metanol que contenga 2,0 mg de alcohol 2-hidroxibencílico por mL.
Preparación estándar—Pesar con exactitud aproximadamente 50 mg de ER Dimenhidrinato USP, agregar aproximadamente 5 mL de Solución de bicarbonato de amonio y 20,0 mL de Solución de estándar interno y mezclar. Agregar aproximadamente 9 mL de Diluyente a 1 mL de esta solución y mezclar.
Y
Agregar
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía 〈621〉)—Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 229 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm rellena con material L7. La velocidad de flujo es de aproximadamente 1,5 mL por minuto. El cromatógrafo está programado según se indica a continuación.

Tiempo (minutos), 0; 0–7,0; 7,0–7,1; 7,1–15; 15–15,1; 15,1–22,0
Solución A (%), 100; 100; 100→0; 0; 0→100; 100
Solución B (%), 0; 0; 0→100; 100; 100→0; 0
Elución, equilibrio, isocrática, gradiente lineal, isocrática, gradiente lineal, isocrática

Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar, y registrar las áreas de los picos según se indica en el Procedimiento: los tiempos de retención relativos son de aproximadamente 0,3 para 8-cloroteofilina, 0,5 para el estándar interno y 1,0 para difenhidramina; la resolución, R, entre 8-cloroteofilina y el estándar interno no es menor de 4,5 y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2,0%.
Y
Cambiar
Procedimiento—Proceder según se indica en el Procedimiento de la Valoración en Dimenhidrinato, Tabletas.
por:
Procedimiento—Inyectar por separado, en el cromatógrafo, volúmenes iguales (aproximadamente 10 μL) de la Preparación estándar y de la Preparación de valoración, registrar los cromatogramas y medir las áreas de los picos principales.

Cambiar
Solución de bicarbonato de amonio, Diluyente, Solución A, Solución B, Fase móvil, Solución de estándar interno y Sistema cromatográfico—Proceder según se indica en la Valoración en Dimenhidrinato, Tabletas.
por:
Solución de bicarbonato de amonio—Disolver 4 g de bicarbonato de amonio en 250 mL de agua.
Diluyente—Disolver 4 g de bicarbonato de amonio en 200 mL de agua. Agregar 50 mL de metanol y mezclar.
Solución A—Disolver 0,8 g de bicarbonato de amonio en 800 mL de agua. Agregar 200 mL de metanol, filtrar y desgasificar.
Solución B—Disolver 0,8 g de bicarbonato de amonio en 150 mL de agua. Agregar 850 mL de metanol, filtrar y desgasificar.
Fase móvil—Usar mezclas variables de Solución A y Solución B según se indica en Sistema cromatográfico. Realizar ajustes, si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía 〈621〉).
Solución de estándar interno—Preparar una solución en metanol que contenga 2,0 mg de alcohol 2-hidroxibencílico por mL.
Y
Cambiar
Solución estándar—Preparar como se indica en la Preparación estándar en Valoración en Dimenhidrinato, Tabletas.
por:
Solución estándar—Pesar con exactitud aproximadamente 50 mg de ER Dimenhidrinato USP, agregar aproximadamente 5 mL de Solución de bicarbonato de amonio y 20,0 mL de Solución de estándar interno y mezclar. Agregar aproximadamente 9 mL de Diluyente a 1 mL de esta solución y mezclar.
Y
Agregar
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía 〈621〉)—Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 229 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm rellena con material L7. La velocidad de flujo es de aproximadamente 1,5 mL por minuto. El cromatógrafo está programado según se indica a continuación.

Tiempo (minutos), 0; 0–7,0; 7,0–7,1; 7,1–15; 15–15,1; 15,1–22,0
Solución A (%), 100; 100; 100→0; 0; 0→100; 100
Solución B (%), 0; 0; 0→100; 100; 100→0; 0
Elución, equilibrio, isocrática, gradiente lineal, isocrática, gradiente lineal, isocrática

Inyectar en el cromatógrafo la Solución estándar, y registrar las áreas de los picos según se indica en el Procedimiento: los tiempos de retención relativos son de aproximadamente 0,3 para 8-cloroteofilina, 0,5 para el estándar interno y 1,0 para difenhidramina; la resolución, R, entre 8-cloroteofilina y el estándar interno no es menor de 4,5 y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2,0%.

En Análisis Cualitativo y Cuantitativo de Residuos de Plaguicidas: Cambiar
[Nota—La versión vigente del Documento Núm. SANTE/11813/2017, https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_mrl_guidelines_wrkdoc_2017-11813.pdf.]
por:
[Nota—La versión vigente del Documento Núm. SANTE/12682/2019, https://ec.europa.eu/food/system/files/2020-01/pesticides_mrl_guidelines_wrkdoc_2019-12682.pdf]

En ER Compuesto Relacionado A de Pirantel USP: Cambiar
(Z)-1-Metil-2-(2-(tiofen-2-il)vinil)-1,4,5,6-tetrahidropirimidina.
C₃₄H₃₀N₂O₆S 594,69
por:
4,4’-Metilenbis[3-hidroxi-2-naftoato] de (Z)-1-metil-2-[2-(2-tiofenil)vinil]-1,4,5,6-tetrahidropirimidina (1:1).
C₁₁H₁₄N₂S · C₂₃H₁₆O₆ 594,68

En el párrafo cinco: Cambiar
Determinación del Potencial Zeta por Electroforesis con Dispersión de Luz 〈432〉¹
por:
Determinación del Potencial Zeta por Electroforesis con Dispersión de Luz 〈432〉
Y
En la nota al pie 1: Cambiar
Este capítulo se publicará en una edición futura del Pharmacopeial Forum (PF).
por:
Este capítulo se publicó en el Pharmacopeial Forum (PF) número 46(3).

Cambiar
Solución A, Solución B, Fase móvil, Solución de estándar interno y Sistema cromatográfico—Preparar según se indica en la Valoración en Dimenhidrinato, Tabletas.
por:
Solución A—Disolver 0,8 g de bicarbonato de amonio en 800 mL de agua. Agregar 200 mL de metanol, filtrar y desgasificar.
Solución B—Disolver 0,8 g de bicarbonato de amonio en 150 mL de agua. Agregar 850 mL de metanol, filtrar y desgasificar.
Fase móvil—Usar mezclas variables de Solución A y Solución B según se indica en Sistema cromatográfico. Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía 〈621〉).
Solución de estándar interno—Preparar una solución en metanol que contenga 2,0 mg de alcohol 2-hidroxibencílico por mL.
Y
Agregar
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía 〈621〉)—
Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 229 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm rellena con material L7. La velocidad de flujo es aproximadamente 1,5 mL por minuto. Programar el cromatógrafo según se indica a continuación.

Tiempo (minutos), 0; 0–7,0; 7,0–7,1; 7,1–15; 15–15,1; 15,1–22,0
Solución A (%), 100; 100; 100→0; 0; 0→100; 100
Solución B (%), 0; 0; 0→100; 100; 100→0; 0
Elución, equilibrio, isocrática, gradiente lineal, isocrática, gradiente lineal, isocrática

Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar y registrar las áreas de los picos según se indica en el Procedimiento: los tiempos de retención relativos son de aproximadamente 0,3 para 8-cloroteofilina, 0,5 para el estándar interno y 1,0 para difenhidramina; la resolución, R, entre 8-clorotefilina y el estándar interno no es menor de 4,5; y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2,0%.
Y
Cambiar
Procedimiento—Proceder según se indica en el Procedimiento de la Valoración en Dimenhidrinato, Tabletas. Calcular la cantidad, en mg, de dimenhidrinato (C₁₇H₂₁NO · C₇H₇ClN₄O₂) por mL de la Inyección tomada, por la fórmula:
(200C/V)(R_U/R_S)
en donde C es la concentración de ER Dimenhidrinato USP en la Preparación estándar; V es el volumen de Inyección tomado, en mL; y los otros términos son los definidos en el citado Procedimiento.
por:
Procedimiento— Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente 10 μL) de la Preparación estándar y de la Preparación de valoración, registrar los cromatogramas y medir las áreas de los picos principales. Calcular la cantidad, en mg, de dimenhidrinato (C₁₇H₂₁NO · C₇H₇ClN₄O₂) por cada mL de la Inyección tomada, por la fórmula:
(200C/V)(R_U/R_S)
en donde C es la concentración de ER Dimenhidrinato USP en la Preparación estándar; V es el volumen de Inyección tomado, en mL; y R_U y R_S son los cocientes entre las áreas de los picos de difenhidramina y del estándar interno obtenidos a partir de la Preparación de valoración y de la Preparación estándar, respectivamente.

Cambiar
(ver Espectroscopía en el Infrarrojo Medio 〈854〉, Espectroscopía Ultravioleta-Visible 〈857〉, Difracción de Rayos X Sobre Polvo 〈941〉, Espectroscopía en el Infrarrojo Cercano—Teoría y Práctica 〈1856〉 y Espectroscopía Raman 〈858〉.
por:
(ver Espectroscopía en el Infrarrojo Medio 〈854〉, Espectroscopía en el Infrarrojo Cercano 〈856〉, Espectroscopía Ultravioleta-Visible 〈857〉, Espectroscopía Raman 〈858〉 y Difracción de Rayos X Sobre Polvo 〈941〉).

Cambiar
(ver capítulo Espectroscopía en el Infrarrojo Cercano—Teoría y Práctica 〈1856〉),
por:
(ver capítulo 〈856〉),
Y
Cambiar
(ver Quimiometría 〈1039〉, capítulos Espectroscopía en el Infrarrojo Cercano—Teoría y Práctica 〈1856〉 y 〈1120〉, y en los siguientes capítulos, que serán publicados en una fecha posterior: Espectroscopía en el Infrarrojo Cercano—Teoría y Práctica 〈1856〉 y Espectroscopía Raman—Teoría y Práctica 〈1858〉).
por:
(ver Quimiometría 〈1039〉, Espectroscopía en el Infrarrojo Cercano—Teoría y Práctica 〈1856〉 y Espectroscopía Raman—Teoría y Práctica 〈1858〉).

Cambiar
(±)-2,7-Dichloro-9-[(Z)-p-chlorobenzylidine]-α[(dibutylamino)methyl]-fluorene-4-methanol
por:
(±)-2,7-Dichloro-9-[(Z)-p-chlorobenzylidene]-α-[(dibutylamino)methyl]-fluorene-4-methanol; (±)-2,7-Dicloro-9-[(Z)-p-clorobenciliden]-α-[(dibutilamino)metil]-fluoreno-4-metanol

Cambiar
(ver Espectrometría de Masas 〈736〉, Espectroscopía de Resonancia Magnética Nuclear 〈761〉, 〈854〉, 〈857〉, 〈941〉, Espectroscopía en el Infrarrojo Cercano—Teoría y Práctica 〈1856〉 y 〈858〉.
por:
(ver Espectrometría de Masas 〈736〉, Espectroscopía de Resonancia Magnética Nuclear 〈761〉, 〈854〉, 〈856〉, 〈857〉, 〈858〉 y 〈941〉).