Fe de Erratas - Español

En Criterios de aceptación/Impurezas totales: Cambiar
No más de 2,5%. No tomar en cuenta los picos menores al 0,05% del area del pico de acetónido de fluocinolona de la Solución estándar.
por:
No más de 2,5%. No tomar en cuenta los picos menores al 0,05% del área del pico de acetónido de fluocinolona de la Solución muestra.

En Requisitos Farmacopeicos Generales/Residuos de Plaguicidas: Cambiar
donde L es el límite en el artículo original según se lista en la Tabla 4 (ver Análisis de Residuos de Plaguicidas en Artículos de Origen Botánico <561>)
por:
donde L es el límite en el artículo original según se lista en la Tabla 5 (ver Análisis de Residuos de Plaguicidas en Artículos de Origen Botánico <561>)

En Análisis: Cambiar
C_U = concentración nominal de dimenhidrinato en la Solución muestra (mg/mL)
por:
C_U = concentración determinada de dimenhidrinato en la Solución muestra, según se obtiene en la Valoración (mg/mL)

En Análisis: Cambiar
Calcular el porcentaje de Decanoato de Nandrolona (C₂₈H₄₄O₃) en la porción de Decanoato de Nandrolona tomada:
por:
Calcular el porcentaje de decanoato de nandrolona (C₂₈H₄₄O₃) en la porción de Decanoato de Nandrolona tomada:

En Análisis: Cambiar
Resultado = (R_U/R_S) x C_S x V x (D/W_U) x (1/L) x 100
R_U = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno y benzofenona de la Solución muestra
R_S = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno y benzofenona de la Solución estándar
C_S = concentración de ER Ibuprofeno USP en la Solución estándar (mg/mL)
V = volumen de Medio, 900 mL
D = densidad de Suspensión Oral (g/mL)
W_U = peso de la porción de Suspensión Oral agregada al Medio (g)
L = cantidad declarada (mg/mL)
por:
Resultado = (R_U/R_S) x C_S x V x (d/W_U) x D x (1/L) x 100
R_U = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno y benzofenona de la Solución muestra
R_S = cociente entre las áreas de los picos de ibuprofeno y benzofenona de la Solución estándar
C_S = concentración de ER Ibuprofeno USP en la Solución estándar (mg/mL)
V = volumen de Medio, 900 mL
d = densidad de Suspensión Oral (g/mL)
W_U = peso de la porción de Suspensión Oral agregada al Medio (g)
D = factor de dilución de la Solución muestra, 2
L = cantidad declarada (mg/mL)

Cambiar
847,00
por:
847,02
Y
Cambiar
(9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,16,18,20-Tetrahydroxy-1′-isobutyl-14-methoxy-7,9,15,17,19,21,25-heptamethylspiro[9,4-(epoxypentadeca[1,11,13]trienimino)-2H-furo[2′,3′:7,8]naphth[1,2-d]imidazole-2,4′-piperidine]-5,10,26-(3H,9H)-trione-16-acetate
Acetato de (9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,16,18,20-tetrahidroxyi1′-isobutil-14-metoxi-7,9,15,17,19,21,25-heptametilespiro[9,4-(epoxipentadeca[1,11,13]trienimino)-2H-furo[2′,3′:7,8]naft[1,2-d]imidazol-2,4′-piperidina]-5,10,26-(3H,9H)-triona-16
por:
(9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,18,20-Trihydroxy-1’-isobutyl-14-methoxy-7,9,15,17,19,21,25-heptamethyl-5,10,26-trioxo-3,5,9,10-tetrahydrospiro[9,4-(epoxypentadeca[1,11,13]trienimino)-2H-furo[2’,3’:7,8]naphtho[1,2-d]imidazole-2,4’-piperidin]-16-yl acetate
Acetato de (9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,18,20-trihidroxi-1’-isobutil-14-metoxi-7,9,15,17,19,21,25-heptametil-5,10,26-trioxo-3,5,9,10-tetrahidroespiro[9,4-(epoxipentadeca[1,11,13]trienimino)-2H-furo[2’,3’:7,8]nafto[1,2-d]imidazol-2,4’-piperidina]-16-ilo

En la Tabla 2, nota b al pie de la tabla: Cambiar
(4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-2-Acetil-4-(dimetilamino)-4a,5a,6,12a-tetrahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-tetraceno-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
por:
(4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-2-Acetil-4-(dimetilamino)-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-4a,5a,6,12a-tetrahidrotetraceno-1,11(4H,5H)-diona.

En la nota b al pie de la tabla: Cambiar
Ácido 9-{(E)-4-[(2R,3aS,6S,7S,8aRS)-2-{(1RS,2S,3S)-1,3-dihidroxi-2-metilbutil}-7-hidroxihexahidro-2H-furo[3,2-c]piran-6-il]-3-metilbut-2-enoiloxi}nonanoico.
por:
Ácido 9-{(E)-4-[(2R,3aS,6S,7S)-2-{(1RS,2S,3S)-1,3-dihidroxi-2-metilbutil}-7-hidroxihexahidro-2H-furo[3,2-c]piran-6-il]-3-metilbut-2-enoiloxi}nonanoico.

En la nota 2 al pie de la tabla: Cambiar
Ácido 9-{(E)-4-[(2R,3aS,6S,7S,8aRS)-2-{(1RS,2S,3S)-1,3-dihidroxi-2-metilbutil}-7-hidroxihexahidro-2H-furo[3,2-c]piran-6-il]-3-metilbut-2-enoiloxi}nonanoico.
por:
Ácido 9-{(E)-4-[(2R,3aS,6S,7S)-2-{(1RS,2S,3S)-1,3-dihidroxi-2-metilbutil}-7-hidroxihexahidro-2H-furo[3,2-c]piran-6-il]-3-metilbut-2-enoiloxi}nonanoico.

En Análisis: Cambiar
mesilato de bromocriptina (C₃₂H₄₀BrN₅O₅ · CH₄SO₃)
por:
bromocriptina (C₃₂H₄₀BrN₅O₅)
Y
En Tolerancias: Cambiar
mesilato de bromocriptina (C₃₂H₄₀BrN₅O₅ · CH₄SO₃)
por:
bromocriptina (C₃₂H₄₀BrN₅O₅)

En la nota b al pie de la tabla: Cambiar
Ácido 9-{(E)-4-[(2R,3aS,6S,7S,8aRS)-2-{(1RS,2S,3S)-1,3-dihidroxi-2-metilbutil}-7-hidroxihexahidro-2H-furo[3,2-c]piran-6-il]-3-metilbut-2-enoiloxi}nonanoico.
por:
Ácido 9-{(E)-4-[(2R,3aS,6S,7S)-2-{(1RS,2S,3S)-1,3-dihidroxi-2-metilbutil}-7-hidroxihexahidro-2H-furo[3,2-c]piran-6-il]-3-metilbut-2-enoiloxi}nonanoico.

En la nota 2 al pie de la tabla: Cambiar
Ácido 9-{(E)-4-[(2R,3aS,6S,7S,8aRS)-2-{(1RS,2S,3S)-1,3-dihidroxi-2-metilbutil}-7-hidroxihexahidro-2H-furo[3,2-c]piran-6-il]-3-metilbut-2-enoiloxi}nonanoico.
por:
Ácido 9-{(E)-4-[(2R,3aS,6S,7S)-2-{(1RS,2S,3S)-1,3-dihidroxi-2-metilbutil}-7-hidroxihexahidro-2H-furo[3,2-c]piran-6-il]-3-metilbut-2-enoiloxi}nonanoico.

En ER Compuesto Relacionado A de Mecamilamina USP: Cambiar
N,1,7,7-Tetrametilbiciclo [2.2.1] heptan-2-amina.
C₁₁H₂₁N 167,29
por:
Clorhidrato de N,1,7,7-tetrametilbiciclo[2.2.1]heptan-2-amina.
C₁₁H₂₁N · HCl 203,75

En laTabla 1/notas al pie: Cambiar
^b1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
^c1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-metilen-4H-carbazol-4-ona.
^d3-[(Dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
^e1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-[1H-imidazol-1-il)metil]-4H-carbazol-4-ona.
por:
^b9-Metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
^c9-Metil-3-metilen-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
^d3-[(Dimetilamino)metil]-9-metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
^e3-[(1H-Imidazol-1-il)metil]-9-metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.

Cambiar
calculados como la suma de ácido hidroxivalerénico, ácido acetoxivalerénico y ácido valerénico, con respecto a la materia seca.
por:
calculados como la suma de ácido hidroxivalerénico, ácido acetoxivalerénico y ácido valerénico, con respecto a la materia anhidra.

En ER Compuesto Relacionado E de Pantoprazol USP: Cambiar
Una mezcla de estereoisómeros de 6,6′-bis(difluorometoxi)-2,2′-bis[[(3,4-dimetoxipiridin-2-il)metil]sulfinil]-1H,1′H-5,5′-bibencimidazolil.
por:
6,6′-Bis(difluorometoxi)-2,2′-bis[[(3,4-dimetoxipiridin-2-il)metil]sulfinil]-1H,1′H-5,5′-bibencimidazol.

Cambiar
ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
por:
ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-9-metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.

En Criterios de aceptación: Cambiar
calculados como la suma de ácido hidroxivalerénico, ácido acetoxivalerénico y ácido valerénico, con respecto a la materia seca
por:
calculados como la suma de ácido hidroxivalerénico, ácido acetoxivalerénico y ácido valerénico, con respecto a la materia anhidra

Cambiar
ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
ER Compuesto Relacionado C de Ondansetrón USP
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
ER Compuesto Relacionado D de Ondansetrón USP
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-metilen-4H-carbazol-4-ona.
por:
ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-9-metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
ER Compuesto Relacionado C de Ondansetrón USP
9-Metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
ER Compuesto Relacionado D de Ondansetrón USP
9-Metil-3-metilen-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.

En Solución estándar A: Cambiar
0,5 µg/mL de Solución estándar de aciclovir en Solución A
por:
0,5 μg/mL de ER Aciclovir USP, a partir de Solución estándar de aciclovir en Solución A
Y
En Solución estándar B: Cambiar
5 μg/mL de Solución de guanina en Solución A
por:
5 μg/mL de guanina, a partir de Solución de guanina en Solución A
Y
En Análisis 1: Cambiar
r_S = respuesta del pico de guanina en la Solución estándar
C_S = concentración de guanina en la Solución estándar
por:
r_S = respuesta del pico de guanina en la Solución estándar B
C_S = concentración de guanina en la Solución estándar B
Y
En Análisis 2: Cambiar
r_S = respuesta del pico de aciclovir de la Solución estándar
C_S = concentración de ER Aciclovir USP en la Solución estándar (mg/mL)
por:
r_S = respuesta del pico de aciclovir de la Solución estándar A
C_S = concentración de ER Aciclovir USP en la Solución estándar A (mg/mL)

En Análisis: Cambiar
Valorar el Blanco con hidróxido de sodio 1 N SV y registrar el volumen de hidróxido de sodio 1 N SV consumido. Valorar el exceso de ácido en la Solución muestra con hidróxido de sodio 1 N SV hasta el punto de inflexión a un pH 4 y registrar la lectura de la bureta.
por:
Valorar el Blanco potenciométricamente con hidróxido de sodio 1 N SV y registrar el volumen de hidróxido de sodio 1 N SV consumido. Valorar el exceso de ácido en la Solución muestra potenciométricamente con hidróxido de sodio 1 N SV hasta el punto de inflexión a un pH 4 y registrar la lectura de la bureta.

En Análisis: Cambiar
r_S = suma de las áreas de todos los picos, excluyendo los picos de disolvente de la Solución estándar
por:
r_S = suma de las áreas de todos los picos, excluyendo los picos de disolvente de la Solución muestra

En ER Compuesto Relacionado B de Econazol USP: Cambiar
Econazol amina;
2-[(4-Clorobencil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etanamina.
C₁₅H₁₄Cl₃NO 330,64
por:
Econazol amina;
Nitrato de 2-[(4-clorobencil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etanamina.
C₁₅H₁₄Cl₃NO · HNO₃ 393,65

En la nota f al pie de la Tabla 2: Cambiar
Triclorhidrato de 1,1-bis{2-cloro-[4-(3-{1,2,4-triazolo[4,3-a]piridin-3-(2H)-on-2-il}propil)piperazin-1-il]fenil}etano.
por:
2,2'-{[Etano-1,1-diilbis(3-cloro-4,1-fenileno)bis(piperazin-4,1-diil)]bis(propano-3,1-diil)}bis([1,2,4]triazolo[4,3-a]piridin-3(2H)-ona).

En Solución madre del estándar: Cambiar
0,005 mg/mL de metanol y 0,01 mg de alcohol isopropílico, de alcohol butílico secundario y de 2-metoxietanol en Solución de estándar interno
por:
0,005 mg/mL de metanol y 0,01 mg/mL de alcohol isopropílico, de alcohol butílico secundario y de 2-metoxietanol en Solución de estándar interno

En ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP: Cambiar
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
por:
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-9-metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
Y
En ER Compuesto Relacionado C de Ondansetrón USP: Cambiar
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
por:
9-Metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
Y
En ER Compuesto Relacionado D de Ondansetrón USP: Cambiar
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-metilen-4H-carbazol-4-ona.
por:
9-Metil-3-metilen-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.

En Sistema cromatográfico: Cambiar
Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar para inyecciones repetidas no es más de 2,0%.
por:
Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 2,0%.

En ER Compuesto Relacionado B de Orfenadrina USP: Cambiar
Cloruro de [2-2(metilbenzhidriloxi)etil]-N-etil-N,N-dimetilamonio;
También conocido como Cloruro de N-etil-N,N-dimetil-2-[fenil(o-tolil)metoxi]etanaminio.
por:
Cloruro de [2-2(metilbenzhidriloxi)etil]-N-etil-N,N-dimetilamonio; también conocido como Cloruro de N-etil-N,N-dimetil-2-[fenil(2-tolil)metoxi]etanaminio.

En Sistema cromatográfico: Cambiar
Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 216 nm y una columna de 4,6 mm × 20 cm rellena con material L10.
por:
Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 216 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm rellena con material L10.

En ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP: Cambiar
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
C₁₆H₂₀N₂O · HCl 292,80
por:
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-9-metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
C₁₆H₂₀N₂O · HCl 292,81
Y
En ER Compuesto Relacionado D de Ondansetrón USP: Cambiar
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-metilen-4H-carbazol-4-ona.
por:
9-Metil-3-metilen-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.

En Sistema cromatográfico: Cambiar
Inyectar en el cromatógrafo la Solución estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar para inyecciones repetidas no es más de 10,0%.
por:
Inyectar en el cromatógrafo la Solución estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de 10,0%.

En ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP: Cambiar
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
por:
Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-9-metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
Y
En ER Compuesto Relacionado C de Ondansetrón USP: Cambiar
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
por:
9-Metil-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.
Y
En ER Compuesto Relacionado D de Ondansetrón USP: Cambiar
1,2,3,9-Tetrahidro-9-metil-3-metilen-4H-carbazol-4-ona.
por:
9-Metil-3-metilen-1,2,3,9-tetrahidro-4H-carbazol-4-ona.

En la nota 1 al pie de la tabla: Cambiar
Estra-1,3,5(10)-trien-6-ona-3,17-diol, 7-[9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentil)sulfinil]nonil]-(7α,17β)
por:
7α-{9-[(4,4,5,5,5,-Pentafluoropentil)sulfinil]nonil}estra-1,3,5(10)-trien-6-ona-3,17β-diol
Y
En la nota 2 al pie de la tabla: Cambiar
Estra-1,3,5(10),6-tetraen-3,17-diol, 7-[9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentil)sulfinil]nonil]-(7α,17β)
por:
7-{9-[(4,4,5,5,5,-Pentafluoropentil)sulfinil]nonil}estra-1,3,5(10),6-tetraen-3,17β-diol
Y
En la nota 3 al pie de la tabla: Cambiar
Estra-1,3,5(10)-trien-3,17-diol, 7-[9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentil)sulfonil]nonil]-(7α,17β)
por:
7α-{9-[(4,4,5,5,5,-Pentafluoropentil)sulfonil]nonil}estra-1,3,5(10)-trien-3,17β-diol
Y
En la nota 4 al pie de la tabla: Cambiar
Estra-1,3,5(10)-trien-3,17-diol,7-{9-[9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentil)sulfinil]nonilsulfinil]nonil}-(7α,17β)
por:
7α-{9-[9-[(4,4,5,5,5-Pentafluoropentil)sulfinil]nonilsulfinil]nonil}estra-1,3,5(10)-trien-3,17β-diol
Y
En la nota 5 al pie de la tabla: Cambiar
7,7-Nonametilen-bis(estra-1,3,5(10)-trien-3,17-diol-(7α,17β)
por:
7α,7α-Nonametilenbis[estra-1,3,5(10)-trien-3,17β-diol]
Y
En la nota 6 al pie de la tabla: Cambiar
Estra-1,3,5(10)-trien-3,17-diol,7-[9-[(4,4,5,5,5-pentafluoropentil)sulfinil]nonil]-(7β,17β)
por:
7β-{9-[(4,4,5,5,5,-Pentafluoropentil)sulfinil]nonil}estra-1,3,5(10)-trien-3,17β-diol

En ER Compuesto Relacionado B de Orfenadrina USP: Cambiar
Cloruro de N-etil-N,N-dimetil [2-2(metilbenzhidriloxi)etil]amonio; también conocido como cloruro de N-etil-N,N-dimetil-2-[fenil(o-tolil)metoxi]etanaminio.
por:
Cloruro de N-etil-N,N-dimetil [2-2(metilbenzhidriloxi)etil]amonio; también conocido como Cloruro de N-etil-N,N-dimetil-2-[fenil(2-tolil)metoxi]etanaminio.

En Tolerancias: Cambiar
No menos de 75 (Q) de la cantidad declarada de sorafenib (C₂₁H₁₆ClF₃N₄O₃)
por:
No menos de 75% (Q) de la cantidad declarada de sorafenib (C₂₁H₁₆ClF₃N₄O₃)

En ER Cloruro de Succinilmonocolina USP: Cambiar
Cloruro de 2-(carboxi-1-oxopropoxi)-N,N,N-trimetiletanaminio.
por:
Cloruro de 2-(3-carboxi-1-oxopropoxi)-N,N,N-trimetiletanaminio;
También conocido como Cloruro de 2-[(3-carboxipropanoil)oxi]-N,N,N-trimetiletan-1-aminio.