Fe de Erratas - Español

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Cuando la etiqueta indica que el clorhidrato de tetraciclina debe someterse a procesamiento adicional durante la preparación de formas farmacéuticas inyectables, el nivel de endotoxinas bacterianas es tal que pueda cumplirse con el requisito de las monografías de las formas farmacéuticas pertinentes en las que se usa clorhidrato de tetraciclina.
por:
Cuando la etiqueta indica que el Clorhidrato de Tetraciclina debe someterse a procesamiento adicional durante la preparación de formas farmacéuticas inyectables, el nivel de endotoxinas bacterianas es tal que pueda cumplirse con el requisito de las monografías de las formas farmacéuticas pertinentes en las que se usa Clorhidrato de Tetraciclina.

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Cuando el clorhidrato de tetraciclina debe ser estéril o someterse a procesamiento adicional durante la preparación de formas farmacéuticas inyectables para garantizar niveles aceptables de endotoxinas bacterianas, así lo indica el etiquetado.
por:
Cuando el Clorhidrato de Tetraciclina debe ser estéril o someterse a procesamiento adicional durante la preparación de formas farmacéuticas inyectables para garantizar niveles aceptables de endotoxinas bacterianas, así lo indica el etiquetado.

En Análisis: Cambiar
C_S = concentración del ER Compuesto Relacionado de Doxazosina USP o ER Mesilato de Doxazosina USP correspondiente (para calcular impurezas no especificadas) en la Solución estándar (mg/mL)
por:
C_S = concentración del Estándar de Referencia USP o ER Mesilato de Doxazosina USP correspondiente (para calcular impurezas no especificadas) en la Solución estándar (mg/mL)

En Análisis: Cambiar
Calcular el porcentaje de ceftiofur (C₁₉H₁₇N₅O₇S₃) en la porción de Clorhidrato de Ceftiofur tomada:
Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × P × 100
por:
Calcular la cantidad, en µg/mg, de ceftiofur (C₁₉H₁₇N₅O₇S₃) en la porción de Clorhidrato de Ceftiofur tomada:
Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × P

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Solución de aptitud del sistema: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP y de ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar y de Solución madre de aptitud del sistema, respectivamente
Solución estándar: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar
Solución de sensibilidad: 0,25 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución estándar
por:
Solución de aptitud del sistema: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP y de ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar y de Solución madre de aptitud del sistema, respectivamente, en Diluyente
Solución estándar: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar en Diluyente
Solución de sensibilidad: 0,25 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución estándar en Diluyente

En ER Compuesto Relacionado C de Econazol USP: Cambiar
Nitrato (sal) de 1-(4-clorobencil)-3-{2-[(4-clorobencil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etil}-1H-imidazol-3-io.
C₂₅H₂₁Cl₁₄N₃O₄ 569,26
por:
Cloruro de 1-(4-clorobencil)-3-{2-[(4-clorobencil)oxi]-2-(2,4-diclorofenil)etil}-1H-imidazol-3-io.
C₂₅H₂₁Cl₅N₂O 542,71

En Sistema cromatográfico: Cambiar
Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 216 nm y una columna de 4,6 mm × 20 cm rellena con material L10.
por:
por:Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 216 nm y una columna de 4,6 mm × 25 cm rellena con material L10.

En Análisis: Cambiar
Resultado = (A_U/A_S) × C_S × D × (1/L) × V × 100
A_U = absorbancia de la Solución muestra
A_S = absorbancia de la Solución estándar
C_S = concentración de ER Maleato de Proclorperazina USP en la Solución estándar
D = factor de dilución de la Solución muestra, si fuera necesario
L = cantidad declarada (mg/Tableta)
V = volumen de Medio, 500 mL
por:
Resultado = (A_U/A_S) × C_S × V × D × (M_r1/M_r2) × (1/L) × 100
A_U = absorbancia de la Solución muestra
A_S = absorbancia de la Solución estándar
C_S = concentración de ER Maleato de Proclorperazina USP en la Solución estándar
V = volumen de Medio, 500 mL
D = factor de dilución de la Solución muestra, si fuera necesario
M_r1 = peso molecular de proclorperazina, 373,94
M_r2 = peso molecular de maleato de proclorperazina, 606,09
L = cantidad declarada (mg/Tableta)

Cambiar
Solución de aptitud del sistema: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP y de ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar y de Solución madre de aptitud del sistema, respectivamente
Solución estándar: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar
Solución de sensibilidad: 0,25 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución estándar
por:
Solución de aptitud del sistema: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP y de ER Compuesto Relacionado B de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar y de Solución madre de aptitud del sistema, respectivamente, en Diluyente
Solución estándar: 5 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución madre del estándar en Diluyente
Solución de sensibilidad: 0,25 µg/mL de ER Clorhidrato de Prometazina USP, a partir de Solución estándar en Diluyente

En Sistema volumétrico: Cambiar
Solución volumétrica: Yodo
Solución de retrovaloración: Tiosulfato de sodio
por:
Solución volumétrica: Yodo 0,1 N SV
Solución de retrovaloración: Tiosulfato de Sodio 0,1 N SV

En Normalización con punto final potenciométrico: Cambiar
N = g Na₂C₂O₄/mL de solución de KMNnO₄ × 0,06700
por:
N = g Na₂C₂O₄/mL de solución de KMnO₄ × 0,06700

En Tabla 2, notas a, b y c: Cambiar
a 10-Diol 7,8-dideshidro-4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6α.
b 14-Diol 7,8-dideshidro-4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6α.
c 6′α-Diol 7,7′,8,8′-tetradeshidro-4,5α:4′,5′α-diepoxi-3,3′-dimetoxi-17,17′-dimetil-2,2′-bimorfinanil-6α. [[to]] por:
por:
a 7,8-Dideshidro-4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6α, 10-diol
b 7,8-Dideshidro-4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metilmorfinan-6α, 14-diol
c 7,7′,8,8′-Tetradeshidro-4,5α:4′,5′α-diepoxi-3,3′-dimetoxi-17,17′-dimetil-2,2′-bimorfinanil-6α,6′α-diol

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C₄₈H₇₄O₁₄(Componente H₂B_1a) 875,09
C₄₇H₇₂O₁₄(Componente H₂B_1b) 861,07
Componente H₂B_1a:
Avermectina A_1a, 5-O-demetil-22,23-dihidro-.
(2aE,4E,8E)-(5′S,6S,6′R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-6′-(S)-sec-Butil-3′,4′,5′,6,6′,7,10,11,14,15,17a,20,20a,20b-tetradecahidro-20,20b-dihidroxi[11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2′-[2H]piran]-7-il 2,6-didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido CAS RN®: 70161-11-4.
Componente H₂B_1b:
Avermectina A_1a, 5-O-demetil-25-de(1-metilpropil)-22,23-dihidro-25-(1-metiletil)-.
(2aE,4E,8E)-(5′S,6S,6′R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-3′,4′,5′,6,6′,7,10,11,-oxospiro[11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2′[2H]piran]-7-il 2,6-didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido CAS RN®: 70209-81-3; UNII: 0W28CYI3TU.
por:
C₄₈H₇₄O₁₄(Componente H₂B_1a) 875,11
C₄₇H₇₂O₁₄(Componente H₂B_1b) 861,08
Componente H₂B_1a:
Avermectina A_1a, 5-O-desmetil-22,23-dihidro-.
2,6-Didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido de (2aE,4E,8E)-(5’S,6S,6’R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-6’-(S)-sec-butil-3’,4’,5’,6,6’,7,10,11,14,15,17a,20,20a,20b-tetradecahidro-20,20b-dihidroxi-5’,6,8,19-tetrametil-17-oxospiro [11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2’-[2H]piran]-7-ilo CAS RN®: 71827-03-7; UNII: 91Y2202OUW.
Componente H₂B_1b:
Avermectina A_1a, 5-O-desmetil-25-de(1-metilpropil)-22,23-dihidro-25-(1-metiletil)-.
2,6-Didesoxi-4-O-(2,6-didesoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranósido de (2aE,4E,8E)-(5’S,6S,6’R,7S,11R,13R,15S,17aR,20R,20aR,20bS)-3’,4’,5’,6,6’,7,10,11,14,15,17a,20,20a,20b-tetradecahidro-20,20b-dihidroxi-6’-isopropil-5’,6,8,19-tetrametil-17-oxospiro [11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecin-13,2’-[2H]piran]-7-ilo CAS RN®: 70209-81-3; UNII: 0W28CYI3TU.

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90

Actualizar la estructura química
Y
Cambiar
α-(p-Nonylphenyl)-ω-hydroxynona(oxyethylene);
α-(p-Nonilfenil)-ω-hidroxinona(oxietileno)
CAS RN®: 26027-38-3.
por:
α-(4-Nonylphenyl)-ω-hydroxynona(oxyethylene);
α-(4-Nonilfenil)-ω-hidroxinona(oxietileno).

En ER Compuesto Relacionado A de Triptófano USP: Cambiar
Ácido 3,3′-[etilidenbis(1H-indol-1,3-diil)]bis[2S)-2-aminopropanoico].
C₂₄H₂₆N₄O₄ 432,49
por:
(2S,2'S)-3,3'-[Etano-1,1-diilbis(1H-indol-1,3-diil)]bis(ácido 2-aminopropanoico).
C₂₄H₂₆N₄O₄ 434,50

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90

En Análisis: Cambiar
M_W(Sal) = peso molecular de glicirrizato de amonio, 840,08 g/mol
M_W(Ácido) = peso molecular de ácido glicirrícico, 821,59 g/mol
por:
M_W(Sal) = peso molecular de glicirrizato de amonio, 839,97 g/mol
M_W(Ácido) = peso molecular de ácido glicirrícico, 822,94 g/mol

En ER Compuesto Relacionado A de Acetato de Melengestrol USP: Cambiar
17-Acetato de 16-metilen-17α-hidroxi-4-pregnen-3,20-diona.
por:
Acetato de 16-metilen-3,20-dioxopregn-4-en-17-ilo.
Y
En ER Compuesto Relacionado B de Acetato de Melengestrol USP: Cambiar
17-Acetato de 17α-hidroxi-6,16-dimetilenprogna-4-en-3,20-diona.
por:
Acetato de 6,16-dimetilen-3,20-dioxopregn-4-en-17-ilo.

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90

En Rotación Óptica, Rotación Específica 〈781〉: Cambiar
〈781〉
por:
〈781S〉
Y
Cambiar
Criterios de aceptación: +49,0 a +55,0 con respecto a la sustancia anhidra
por:
Criterios de aceptación: +49,0° a +55,0° con respecto a la sustancia anhidra

En ER Compuesto Relacionado A de Doxiciclina USP: Cambiar
444,43
por:
444,44
Y
Cambiar
Monoclorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,13
por:
Clorhidrato de (4S,4aR,5S,5aR,6S,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacenocarboxamida.
C₂₂H₂₄N₂O₈ · HCl 480,90