Fe de Erratas - Español

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Título de Monografía	Sección	Publicación en la que se encuentra la errata	Número de Página	Fecha de Publicación en la tabla de errata	Fecha de Oficialización Sort ascending	Publicación Impresa Corregida	Publicación En Línea Meta Corregida	Descripción
VASELINA BLANCA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento: Ácidos Orgánicos	USP37–NF32	5713	1-Dec-2014	1-Dec-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 1 de Solución muestra: Cambiar 20,0 g en 100 mL de alcohol neutralizado y agua (1:2). por: 20,0 g de Vaselina Blanca en 100 mL de una mezcla 1 en 2 de alcohol neutralizado y agua.
FOSFATO TRIBÁSICO DE CALCIO	IMPUREZAS/Óxido de Calcio y Sal Dibásica	USP37–NF32	6550	1-Dec-2014	1-Dec-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Eliminar la subsección Blanco: 25,0 mL de Solución volumétrica
GANODERMA LUCIDUM, CUERPO FRUCTÍFERO	COMPOSICIÓN/Contenido de Ácidos Triterpenoicos	Segundo Suplemento de USP37–NF32	7726	1-Dec-2014	1-Dec-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 3 de la lista de definiciones de variables en Análisis: Cambiar r_S = área del pico de ácido ganodérico de la Solución estándar A por: r_S = área del pico de ácido ganodérico A de la Solución estándar A Y … Read More GANODERMA LUCIDUM, CUERPO FRUCTÍFERO Línea 3 de la lista de definiciones de variables en Análisis: Cambiar r_S = área del pico de ácido ganodérico de la Solución estándar A por: r_S = área del pico de ácido ganodérico A de la Solución estándar A Y Línea 11 de la lista de definiciones de variables en Análisis: Cambiar F = factor de respuesta relativa, con respecto a ácido ganodérico A (ver la Tabla 3) por: F = factor de respuesta relativa, con respecto a ácido ganodérico A (ver la Tabla 2)
<659> REQUISITOS DE ENVASADO Y ALMACENAMIENTO	DEFINICIONES GENERALES	USP37–NF32	396	1-Dec-2014	1-Dec-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 1 de Envases Monodosis (ver también Inyectables <1>, Envases para Inyecciones): Cambiar Envases unitarios para un artículo destinado a su administración parenteral. Entre los ejemplos de envases monodosis se incluyen jeringas prellenadas, cartuchos, envases sellados por… Read More <659> REQUISITOS DE ENVASADO Y ALMACENAMIENTO Línea 1 de Envases Monodosis (ver también Inyectables <1>, Envases para Inyecciones): Cambiar Envases unitarios para un artículo destinado a su administración parenteral. Entre los ejemplos de envases monodosis se incluyen jeringas prellenadas, cartuchos, envases sellados por fusión y envases con cierres sellados cuando se los etiqueta como tales. por: Envases unitarios para un artículo destinado a su administración parenteral. Deben ser etiquetados como envases monodosis. Entre los ejemplos de envases monodosis se incluyen jeringas prellenadas, cartuchos, envases sellados por fusión y envases con cierres sellados cuando se los etiqueta como tales.
FENTANILO	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP37–NF32	3449	1-Dec-2014	1-Dec-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Eliminar ER Compuesto Relacionado C de Fentanilo USP Y Eliminar ER Compuesto Relacionado F de Fentanilo USP
MINOCICLINA PARA INYECCIÓN	IMPUREZAS	USP37–NF32	4402	1-Dec-2014	1-Dec-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 6 de Límite de Epiminociclina: Cambiar [Nota—Los tiempos de retención relativos para epiminociclina y minociclina son 0,86 y 1,0, respectivamente.] por: [Nota—Los tiempos de retención relativos para epiminociclina y minociclina son 0,7 y 1,0, respectivamente.]
SULFAMETOXAZOL Y TRIMETOPRIMA, TABLETAS	VALORACIÓN/Procedimiento	USP37–NF32	5346	1-Dec-2014	1-Dec-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 3 de Solución estándar: Cambiar en Fase móvil, a partir de Solución madre de la muestra por: en Fase móvil, a partir de Solución madre del estándar
EXTRACTO DE SERENOA	COMPOSICIÓN/Contenido de Alcoholes de Cadena Larga y Esteroles	USP37–NF32	6153	1-Dec-2014	1-Dec-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 4 de Criterios de aceptación:Agregar El Extracto lipofílico contiene 0,15%–0,35% de alcoholes de cadena larga, el Extracto hidroalcohólico contiene 0,01%–0,15% de alcoholes de cadena largacon respecto a la materia anhidra.
CLORHIDRATO DE TRAZODONA	IMPUREZAS/Límite de Compuesto Relacionado F de Trazodona y Compuesto Relacionado A de Ciclofosfamida/Sistema cromatográfico/Condiciones de MS	Primer Suplemento de USP37–NF32	7385	1-Dec-2014	1-Dec-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 5 de Modo de adquisición:Cambiar 272 por: 273
MEBENDAZOL	VALORACIÓN/Procedimiento	Segundo Suplemento de USP37–NF32	7912	1-Dec-2014	1-Dec-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 2 de Análisis: Cambiar Calcular el porcentaje de cada impureza en la porción de Mebendazol tomada: por: Calcular el porcentaje de mebendazol (C₁₆H₁₃N₃O₃) en la porción de Mebendazol tomada:
CEFUROXIMA AXETILO PARA SUSPENSIÓN ORAL	VALORACIÓN/Procedimiento	USP37–NF32	2640	1-Dec-2014	1-Dec-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Cambiar Solución amortiguadora: 23 mg/mL de fosfato monobásico de amonio en agua por: Solución A: 23 g/L de fosfato monobásico de amonio en agua Y Línea 4 de Solución de aptitud del sistema: Cambiar Diluir con Solución amortiguadora a volumen. por:… Read More CEFUROXIMA AXETILO PARA SUSPENSIÓN ORAL Cambiar Solución amortiguadora: 23 mg/mL de fosfato monobásico de amonio en agua por: Solución A: 23 g/L de fosfato monobásico de amonio en agua Y Línea 4 de Solución de aptitud del sistema: Cambiar Diluir con Solución amortiguadora a volumen. por: Diluir con Solución A a volumen. Y Línea 3 de Solución estándar: Cambiar y diluir con Solución amortiguadora a volumen. por: y diluir con Solución A a volumen. Y Línea 3 de Solución muestra: Cambiar y diluir con Solución amortiguadora a volumen. por: y diluir con Solución A a volumen.
AGUA ESTÉRIL PARA IRRIGACIÓN	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP37–NF32	1973	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Agregar: ER 1,4-Benzoquinona USP Y ER Sacarosa USP
DACARBAZINA PARA INYECCIÓN	IMPUREZAS/Límite de 2-Azahipoxantina	USP37–NF32	2912	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 3 de Análisis: Cambiar 2-azahipoxantina monohidrato por: 2-azahipoxantina
KETOPROFENO, CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	VALORACIÓN/Procedimiento/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud	USP37–NF32	4005	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 1 de Factor de asimetría: Cambiar No menos de 1,5 por: No más de 1,5
CELACEFATO	VALORACIÓN/Contenido de Acetilo	USP37–NF32	6586	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 12 de Análisis: Resultado = {[(P − 0,5182 × B)/(100 − B)] − (0,5772 × C)} × 100 por: Resultado = 100 × [P − (0,5182 × B)]/(100 − B) − (0,5772 × C)
ALMIDÓN GLICOLATO DE SODIO	PRUEBAS ESPECÍFICAS	USP37–NF32	6480	10-Oct-2014	1-Nov-2014	Segundo Suplemento de USP37–NF32	USP00–NF00	Línea 1 en pH <791>: Cambiar El pH de la solución resultante es por: El pH de la suspensión resultante es
AGUA PARA HEMODIÁLISIS	INFORMACIÓN QUÍMICA	USP37–NF32	1972	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Agregar la fórmula química y el peso molecular: H₂O 18,02
AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP37–NF32	1973	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Agregar: ER 1,4-Benzoquinona USP Y ER Sacarosa USP
GLUCONATO DE CALCIO, INYECCIÓN	Identificación	USP37–NF32	2460	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 1 de la prueba de Identificación A: Cambiar Un volumen de Inyección diluido, si fuera necesario, con agua para obtener una solución de prueba de gluconato de calcio (1 en 100) responde a la prueba de Identificación B en Gluconato de Calcio. por: Diluir una… Read More GLUCONATO DE CALCIO, INYECCIÓN Línea 1 de la prueba de Identificación A: Cambiar Un volumen de Inyección diluido, si fuera necesario, con agua para obtener una solución de prueba de gluconato de calcio (1 en 100) responde a la prueba de Identificación B en Gluconato de Calcio. por: Diluir una cantidad del artículo esta sustancia en agua para obtener una solución de prueba que contenga 10 mg por mL, calentando en un baño de agua a 60°, si fuera necesario. De manera similar, preparar una Solución estándar de ER Gluconato de Potasio USP en agua que contenga 10 mg por mL. Aplicar por separado porciones de 5 µL de la solución de prueba y de la Solución estándar en una placa adecuada para cromatografía en placa delgada (ver Cromatografía <621>) recubierta con una capa de gel de sílice para cromatografía de 0,25 mm y dejar que se seque. Desarrollar el cromatograma en una fase móvil constituida por una mezcla de alcohol, agua, hidróxido de amonio y acetato de etilo (50: 30: 10: 10) hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara y secar a 110° por 20 minutos. Dejar que se enfríe, rociar la placa con una solución reveladora, preparada según se indica a continuación. Disolver 2,5 g de molibdato de amonio en aproximadamente 50 mL de ácido sulfúrico 2 N en un matraz volumétrico de 100 mL, agregar 1,0 g de sulfato cérico, agitar por rotación suave hasta disolver, diluir con ácido sulfúrico 2 N a volumen y mezclar. Calentar la placa a 110° durante aproximadamente 10 minutos: la mancha principal obtenida a partir de la solución de prueba corresponde en color, tamaño y valor R_F a la mancha obtenida a partir de la Solución estándar.
ESCITALOPRAM, SOLUCIÓN ORAL	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP37–NF32	3288	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	La sexta fila de la primera columna de la Tabla 3: Cambiar Desfluorocitalopram^f por: Desfluorocitalopram^f,c
CLORHIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA	VALORACIÓN/Procedimiento	USP37–NF32	5060	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 2 de Solución de aptitud del sistema: Cambiar 0,02 mg/mL de ER Sulfato de Efedrina USP por: 0,002 mg/mL de ER Sulfato de Efedrina USP
MALEATO DE CLORFENIRAMINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	Primer Suplemento de USP37–NF32	7293	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 1 de Solución estándar: Cambiar 1,1 μg/mL de ER Maleato de Clorfeniramina USP en Diluyente, por: 1,4 μg/mL de ER Maleato de Clorfeniramina USP en Diluyente,
MALEATO DE BROMFENIRAMINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	Segundo Suplemento de USP37–NF32	7820	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 10 en Análisis: Cambiar C_S = concentración de ER Maleato de Bromfeniramina USP en la Solución estándar (mg/mL) por: C_S = concentración de bromfeniramina en la Solución estándar (mg/mL)
AGUA ESTÉRIL PARA INHALACIÓN	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP37–NF32	1973	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Agregar: ER 1,4-Benzoquinona USP Y ER Sacarosa USP
AGUA PURIFICADA ESTÉRIL	REQUISITOS ADICIONALES	USP37–NF32	1974	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Agregar una sección: Estándares de Referencia USP <11> ER 1,4-Benzoquinona USP ER Sacarosa USP
DIDANOSINA, CÁPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Análisis	USP37–NF32	3025	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 11 de la lista de definiciones de variables: Cambiar C_S = concentración de didanosina en la Solución estándar (mg/mL) por: C_S = concentración de ER Compuesto Relacionado A de Didanosina USP en la Solución estándar para la Etapa… Read More DIDANOSINA, CÁPSULAS DE LIBERACIÓN RETARDADA Línea 11 de la lista de definiciones de variables: Cambiar C_S = concentración de didanosina en la Solución estándar (mg/mL) por: C_S = concentración de ER Compuesto Relacionado A de Didanosina USP en la Solución estándar para la Etapa Ácida o concentración de ER Didanosina USPen la Solución estándar para la Etapa amortiguada (mg/mL)
KETOPROFENO, CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Uniformidad de Unidades de Dosificación <905>/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud	USP37–NF32	4005	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 1 de Factor de asimetría: Cambiar No menos de 1,5 por: No más de 1,5
CELULOSA EN POLVO	IDENTIFICATION/B. Procedimiento	USP37–NF32	6587	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	La cuarta ecuación en Análisis: Cambiar Resultado = 95 × [η]_c/W_S × [(100 − %LOD)/100] por: Resultado = [95 × [η]_c]/{W_S × [(100 − %LOD)/100]}
TABLAS DE REFERENCIA	Especificaciones del Envase	Primer Suplemento de USP37–NF32	7125	10-Oct-2014	1-Nov-2014	Segundo Suplemento de USP37–NF32	USP00–NF00	Cambiar Doxiciclina, Cápsulas de Liberación Retardada por: Doxiciclina, Cápsulas de Liberación Prolongada
AGUA PARA INYECCIÓN	INFORMACIÓN QUÍMICA	USP37–NF32	1972	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Agregar la fórmula química y el peso molecular: H₂O 18,02
AGUA ESTÉRIL PARA IRRIGACIÓN	INFORMACIÓN QUÍMICA	USP37–NF32	1973	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Agregar la fórmula química y el peso molecular: H₂O 18,02
DACARBAZINA	Estándares de Referencia USP <11>	USP37–NF32	2912	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 3 de ER Compuesto Relacionado B de Dacarbazina USP: Cambiar C₄H₃N₅O 137,10 por: C₄H₃N₅O · H₂O 155,12
CLORHIDRATO DE IRINOTECÁN, INYECCIÓN	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP37–NF32	3936	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	La tercera fila de la primera columna de la Tabla 2: Cambiar Camptotecina^b por: Camptotecina^b,d Y en la quinta fila de la primera columna: Cambiar 7-Etilcamptotecina^c por: 7-Etilcamptotecina^c,d Y Agregar una nota al… Read More CLORHIDRATO DE IRINOTECÁN, INYECCIÓN La tercera fila de la primera columna de la Tabla 2: Cambiar Camptotecina^b por: Camptotecina^b,d Y en la quinta fila de la primera columna: Cambiar 7-Etilcamptotecina^c por: 7-Etilcamptotecina^c,d Y Agregar una nota al pie de la Tabla 2: ^dEstas impurezas del proceso se incluyen en la tabla sólo para fines de identificación y no se incluyen en las Impurezas totales.
VAPOR PURO	INFORMACIÓN QUÍMICA	USP37–NF32	5711	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Agregar la fórmula química y el peso molecular: H₂O 18,02
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	Primer Suplemento de USP37–NF32	7298	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 1 de Solución estándar: 2,2 μg/mL de ER Maleato de Dexclorfeniramina USP en Diluyente, por: 2,8 μg/mL de ER Maleato de Dexclorfeniramina USP en Diluyente,
AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN	INFORMACIÓN QUÍMICA	USP37–NF32	1973	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Agregar la fórmula química y el peso molecular: H₂O 18,02
FOSFATO SÓDICO DE BETAMETASONA	IMPUREZAS/Límite de Betametasona Libre	USP37–NF32	2341	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 1 de Solución madre de la muestra: Cambiar 1,0 mg/mL de Fosfato Sódico de Betametasona en agua por: 1,0 mg/mL de Fosfato Sódico de Betametasona en agua, preparada según se indica a continuación. Disolver 25,0 mg de Fosfato Sódico de Betametasona en agua para obtener 25,0 mL.
DROSPIRENONA Y ETINIL ESTRADIOL, TABLETAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Sistema cromatográfico	USP37–NF32	3175	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 3 de Detector 2: Cambiar Monitorear la señal a 344 nm entre 37 y 42 minutos. por: Monitorear la señal a 344 nmpara compuesto relacionado B de etinil estradiol (por lo general entre 37 y 42 minutos).
CLORURO DE OXIBUTININA	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Pérdida por Secado <731>	USP37–NF32	4706	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 1 de Criterios de aceptación: Cambiar No más de 3,0% por: No más de 3%
ETILCELULOSA, DISPERSIÓN DE TIPO B	VALORACIÓN/Procedimiento	USP37–NF32	6648	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 3 de Análisis: Cambiar Calcular el porcentaje de etilcelulosa en la porción de Dispersión de Tipo B de Etilcelulosa tomada: por: Calcular el porcentaje de la cantidad declarada de etilcelulosa en la porción de Dispersión de Tipo B de Etilcelulosa tomada:
TABLAS DE REFERENCIA	Descripción y Solubilidad	Primer Suplemento de USP37–NF32	7152	10-Oct-2014	1-Nov-2014	Segundo Suplemento de USP37–NF32	USP00–NF00S	Línea 3 en Clorhidrato de Sertralina: Cambiar poco soluble en agua, y poco o muy poco soluble en acetona y en isopropanol. por: poco soluble en agua y en isopropanol; y poco o muy poco soluble en acetona.
AGUA ESTÉRIL PARA INHALACIÓN	INFORMACIÓN QUÍMICA	USP37–NF32	1973	10-Oct-2014	1-Nov-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Agregar la fórmula química y el peso molecular: H₂O 18,02
CEFTIZOXIMA PARA INYECCIÓN	Solución reconstituida	USP37–NF32	2635	28-Aug-2014	1-Sep-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 1: Cambiar En el momento de uso, cumple con los requisitos de Soluciones Reconstituidas en Etiquetado en Inyectables <1>. por: En el momento de uso, cumple con los requisitos de Soluciones Reconstituidas en Inyectables <1>.
CLORHIDRATO DE DOXEPINA, CÁPSULAS	PRUEBAS DE DESEMPEÑO	USP37–NF32	3147	28-Aug-2014	1-Sep-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Cambiar Uniformidad de Unidades de Dosificación, Uniformidad de Contenido <905> por: Uniformidad de Unidades de Dosificación <905>: Cumple con los requisitos. El siguiente procedimiento se usa cuando se requiere la prueba de Uniformidad de Contenido.… Read More CLORHIDRATO DE DOXEPINA, CÁPSULAS Cambiar Uniformidad de Unidades de Dosificación, Uniformidad de Contenido <905> por: Uniformidad de Unidades de Dosificación <905>: Cumple con los requisitos. El siguiente procedimiento se usa cuando se requiere la prueba de Uniformidad de Contenido. Procedimiento para Uniformidad de Contenido Y Eliminar la subsección: Criterios de aceptación: Cumplen con los requisitos.
CLORHIDRATO DE LEVALBUTEROL	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP37–NF32	4051	28-Aug-2014	1-Sep-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado H de Levalbuterol USP: Cambiar 4-[2-(terc-Butilamino)-1-metoxietil]-2-(hidroximetil)fenol. C₁₄H₂₃NO₃ 253,34 por: Acetato de 4-[2-(terc-butilamino)-1-metoxietil]-2-(hidroximetil)fenol. C_14… Read More CLORHIDRATO DE LEVALBUTEROL Línea 2 de ER Compuesto Relacionado H de Levalbuterol USP: Cambiar 4-[2-(terc-Butilamino)-1-metoxietil]-2-(hidroximetil)fenol. C₁₄H₂₃NO₃ 253,34 por: Acetato de 4-[2-(terc-butilamino)-1-metoxietil]-2-(hidroximetil)fenol. C₁₄H₂₃NO₃ · C₂H₄O₂ 313,39
RISPERIDONA, SOLUCIÓN ORAL	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP37–NF32	5170	28-Aug-2014	1-Sep-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 3 de ER Mezcla de Compuestos Relacionados de Risperidona USP: Cambiar Contiene una mezcla de cuatro compuestos en una relación de 98,9:0,5:0,30:0,3 (% de área). 98,9% de Risperidona. 0,5% de N-Óxido de cis-risperidona: N-Óxido de cis-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2… Read More RISPERIDONA, SOLUCIÓN ORAL Línea 3 de ER Mezcla de Compuestos Relacionados de Risperidona USP: Cambiar Contiene una mezcla de cuatro compuestos en una relación de 98,9:0,5:0,30:0,3 (% de área). 98,9% de Risperidona. 0,5% de N-Óxido de cis-risperidona: N-Óxido de cis-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzoisoxazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona. 0,3% de Biciclorisperidona: Yoduro de 3-(4-fluoro-2-hidroxifenil)-1-[2-(6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4-oxo-4H-pirido-[1,2-a]pirimidin-3-il)etil]-1-aza-2-azoniabiciclo[2.2.2]oct-2-eno. 0,3% de Z-Oxima: (Z)-3-[2-[4-(2,4-Difluorofenil) (hidroxiimino)metil]-1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona. por: Contiene una mezcla de los cuatro compuestossiguientes: Risperidona. N-Óxido de cis-risperidona:N-Óxido de cis-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzoisoxazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona. Biciclorisperidona: Yoduro de 3-(4-fluoro-2-hidroxifenil)-1-[2-(6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4-oxo-4H-pirido-[1,2-a]pirimidin-3-il)etil]-2-aza-1-azoniabiciclo[2.2.2]oct-2-eno. Z-Oxima: (Z)-3-[2-[4-(2,4-Difluorofenil) (hidroxiimino)metil]-1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
GELATINA	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Dióxido de Azufre/Análisis	USP37–NF32	6670	28-Aug-2014	1-Sep-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 5 de la lista de definiciones de variables: Cambiar m = molaridad real de la Solución volumétrica (mol/mL) por: m = molaridad real de la Solución volumétrica (mol/L)
AMIFOSTINA	VALORACIÓN/Procedimiento/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud	USP37–NF32	2079	28-Aug-2014	1-Sep-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 1 de Eficiencia de la columna: Cambiar No menos de 100 platos teóricos por: No menos de 1000 platos teóricos
BISULFATO DE CLOPIDOGREL	VALORACIÓN/Procedimiento	USP37–NF32	2794	28-Aug-2014	1-Sep-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	Línea 1 de Solución de aptitud del sistema: Cambiar 25 µg/mL de ER Bisulfato de Clopidogrel USP y 50 µg/mL de ER Compuesto Relacionado B de Clopidogrel USP por: 2,5 µg/mL de ER Bisulfato de Clopidogrel USP y 5,0 µg/mL de ER Compuesto Relacionado B de Clopidogrel USP
CLORHIDRATO DE FLAVOXATO	IMPUREZAS	USP37–NF32	3500	28-Aug-2014	1-Sep-2014	USP38–NF33	USP00–NF00	La tercera fila de la primera columna de la Tabla de Impurezas 1: Cambiar Compuesto relacionado A de flavoxato^a,* por: Compuesto relacionado A de flavoxato^a Y La cuarta fila de la primera columna de la Tabla de Impurezas 1: Cambiar Compuesto… Read More CLORHIDRATO DE FLAVOXATO La tercera fila de la primera columna de la Tabla de Impurezas 1: Cambiar Compuesto relacionado A de flavoxato^a,* por: Compuesto relacionado A de flavoxato^a Y La cuarta fila de la primera columna de la Tabla de Impurezas 1: Cambiar Compuesto relacionado B de flavoxato^b,* por: Compuesto relacionado B de flavoxato^b Y La quinta fila de la primera columna de la Tabla de Impurezas 1: Cambiar Compuesto relacionado C de flavoxato^c,* por: Compuesto relacionado C de flavoxato^c Y Eliminar la nota * al pie de la Tabla de Impurezas 1