Título de Monografía | Sección | Publicación en la que se encuentra la errata | Número de Página | Fecha de Publicación en la tabla de errata | Fecha de Oficialización Sort ascending | Publicación Impresa Corregida | Publicación En Línea Meta Corregida | Descripción |
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COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y METACRILATO DE METILO | VALORACIÓN/Procedimiento | USP38–NF33 | 7291 | 31-Jul-2015 | 1-Aug-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 3 de Criterios de aceptación: Eliminar con respecto a la sustancia seca Y Línea 6 de Criterios de aceptación: Eliminar con respecto a la sustancia seca |
AMOXICILINA, TABLETAS PARA SUSPENSIÓN ORAL | VALORACIÓN/Procedimiento | USP38–NF33 | 2429 | 31-Jul-2015 | 1-Aug-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 6 de Análisis: Cambiar Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × P × (1/F) ×100 por: Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × P… Read More |
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA, INYECCIÓN | Identificación | USP38–NF33 | 5933 | 31-Jul-2015 | 1-Aug-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 1 de A: Cambiar Responde a la prueba de Identificación B en Clorhidrato de Tetracaína. por: Disolver 100 mg en 10 mL de agua, luego agregar 1 mL de solución de tiocianato de potasio (1 en 4): se forma un precipitado cristalino. Recristalizar el precipitado en… Read More |
COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y ACRILATO DE ETILO | VALORACIÓN/Procedimiento | USP38–NF33 | 7287 | 31-Jul-2015 | 1-Aug-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 1 de Criterios de aceptación: Eliminar con respecto a la sustancia seca |
METOLAZONA, TABLETAS | VALORACIÓN/Procedimiento | USP38–NF33 | 4769 | 31-Jul-2015 | 1-Aug-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Cambiar la subsección Solución estándar: 5 µg/mL de ER Metolazona USP en metanol por: Solución madre del estándar: 0,25 mg/mL de ER Metolazona USP en metanol Solución estándar: 5 µg/mL de ER Metolazona USP en Fase móvil, a partir de Solución madre del… Read More |
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA Y DEXTROSA, INYECCIÓN | Identificación | USP38–NF33 | 5935 | 31-Jul-2015 | 1-Aug-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 1 de B: Cambiar Responde a la prueba de Identificación C en Clorhidrato de Tetracaína. por: Una solución de 100 mg en 5 mL de agua responde a las pruebas de Cloruro <191>. |
ÁCIDO ESTEÁRICO PURIFICADO | VALORACIÓN/Procedimiento/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud | USP38–NF33 | 7163 | 31-Jul-2015 | 1-Aug-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 3 de Desviación estándar relativa: Cambiar a partir de seis inyecciones repetidas de Solución muestra; por: a partir de seis inyecciones repetidas; |
<1251> PESADA EN UNA BALANZA ANALÍTICA | CALIFICACIÓN/Peso Mínimo | USP38–NF33 | 1750 | 1-Jun-2015 | 1-Jul-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 2 del segundo párrafo: Cambiar desviación estándar relativa del valor pesado, por: desviación estándar del valor pesado, |
CETOESTEARIL SULFATO DE SODIO | IMPUREZAS/Límite de Alcohol Cetoestearílico Libre | USP38–NF33 | 7409 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea5 de Análisis: Cambiar Resultado = 100(rA + rB) × WIS × (SA(corr) × W) por: Resultado = 100(rA + rB) × WIS/(SA(corr) × W… Read More |
<1047> PRODUCTOS DE TERAPIA GÉNICA | APÉNDICE | USP38–NF33 | 958 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 8 de Documentos Reglamentarios Nacionales e Internacionales: Eliminar (http://www4.od.nih.gov/oba/guidelines.html) |
AZATIOPRINA | VALORACIÓN/Procedimiento | USP38–NF33 | 2540 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 1 de Solución madre del estándar: Cambiar 0,1 mg/mL de ER Azatioprina USP, que se prepara según se indica a continuación. por: 0,5 mg/mL de ER Azatioprina USP, que se prepara según se indica a continuación. |
BESILATO DE CISATRACURIO | PRUEBAS ESPECÍFICAS/Determinación de Agua, Método Ia <921> | USP38–NF33 | 3025 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 1: Cambiar Método Ia por: Método Ic |
LEVODOPA, CÁPSULAS | IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas | USP38–NF33 | 4466 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 3 de Soluciónreveladora: Cambiar (10 mg/mL) por: (100 mg/mL) |
SULFATO DE QUININA | INFORMACIÓN QUÍMICA | USP38–NF33 | 5538 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 4: Cambiar dihidrato [6119-70-6]. por: dihidrato [207671-44-1]. |
REACTIVOS | ESPECIFICACIONES DE REACTIVOS/Sulfato Férrico | USP38–NF33 | 2047 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 1: Cambiar [10028-22-5] por: [15244-10-7] |
CEFIXIMA | INFORMACIÓN QUÍMICA | USP38–NF33 | 2895 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 9: Cambiar [79350-37-1]. por: [125110-14-7]. Anhidro [79350-37-1]. |
CLORHIDRATO DE IDARUBICINA, INYECCIÓN | PRUEBAS ESPECÍFICAS/Solución Reconstituida | USP38–NF33 | 4214 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Eliminar la prueba Solución Reconstituida. |
CLORHIDRATO DE METILFENIDATO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA | REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> | USP38–NF33 | 4737 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 3 de ER Compuesto Relacionado A de Metilfenidato USP: Cambiar 255,75 por: 255,74 |
TELMISARTÁN, TABLETAS | VALORACIÓN/Procedimiento | USP38–NF33 | 5887 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP38–NF33 2S | USP00–NF00 | Línea 2 de Solución estándar: Cambiar de ER Compuesto Relacionado A de Telmisartán USP en Fase móvil. por: de ER Compuesto Relacionado A de Telmisartán USP en Fase móvil a partir de Solución madre del estándar. |
<1197> BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN PARA EXCIPIENTES FARMACÉUTICOS A GRANEL | SECCIÓN 2: CALIDAD, ORGANIZACIÓN Y DOCUMENTACIÓN/2.8 Actividades Contractuales | USP38–NF33 | 1526 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Nota al pie de página 2, línea 2: Cambiar http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_917_annex2.pdf (Consultado el 30 de junio de 2011) por: … Read More |
PERÓXIDO DE BENZOÍLO, GEL | IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas | USP38–NF33 | 2613 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 21 de Solución estándar D: Cambiar peróxido de benzoílo hidratado (C14H10O4). por: peróxido de benzoíloanhidro (C14H10O4). |
SULFATO CÚPRICO | VALORACIÓN/Procedimiento/Sistema volumétrico | USP38–NF33 | 3228 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 1 de Detección del punto final: Cambiar Potenciométrica por: Visual |
CLORHIDRATO DE METILFENIDATO | REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> | USP38–NF33 | 4735 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 3 de ER Compuesto Relacionado A de Metilfenidato USP: Cambiar 255,75 por: 255,74 |
SALES DE REHIDRATACIÓN ORAL | VALORACIÓN/Dextrosa | USP38–NF33 | 5562 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 11 de Análisis: Cambiar A = 100 mm dividido por la longitud del tubo polarimétrico (mm) por: A = 100 dividido por la longitud del tubo polarimétrico (dm) Y Línea 22 de Análisis: Cambiar A = 100 mm dividido por la longitud del tubo… Read More |
<1047> PRODUCTOS DE TERAPIA GÉNICA | REGLAMENTOS Y NORMAS | USP38–NF33 | 958 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 11: Eliminar y, en particular, el sitio Web www.fda.gov/cber/publications.htm |
HIDROXICLORURO DE ALUMINIO | INFORMACIÓN QUÍMICA | USP38–NF33 | 2328 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Líneas 8 y 9: Cambiar Dihidrato [12042-91-0].Anhidro [1327-41-9]. por: Dihidrato [12359-72-7].Anhidro [12042-91-0]. |
CEFOTAXIMA PARA INYECCIÓN | VALORACIÓN/Procedimiento | USP38–NF33 | 2907 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 13 de Análisis: Cambiar CU = concentración nominal de cefotaxima sódica en la Solución muestra 1, 2, 3 ó 4 (mg/mL) por: CU = concentración nominal de cefotaxima en la Solución muestra 1, 2, 3 ó 4 (… Read More |
LEVETIRACETAM | IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas | USP38–NF33 | 4447 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 2 de Procedimiento 2: Cambiar Solución amortiguadora, Solución A, Solución B, Fase móvil, Solución de aptitud del sistema y Sistema cromatográfico: por: Solución amortiguadora, Solución A, Solución B, Fase móvil, Solución de aptitud del sistema, Sistema… Read More |
SULFATO DE PROTAMINA | PRUEBAS ESPECÍFICAS/pH <791> | USP38–NF33 | 5497 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Eliminar la prueba pH. |
TELMISARTÁN, TABLETAS | IDENTIFICACIÓN/A. Absorción en el Ultravioleta <197U> | USP38–NF33 | 5887 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP38–NF33 2S | USP00–NF00 | Línea 3: Cambiar según se obtienen en la prueba de Disolución. por: según se obtienen en Disolución, Prueba 1. |
<1197> BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN PARA EXCIPIENTES FARMACÉUTICOS A GRANEL | SECCIÓN 4: BIENES DEVUELTOS, DESPACHO, TRANSPORTE, IMPORTACIÓN, ADULTERACIÓN Y RASTREABILIDAD/4.7 Importación | USP38–NF33 | 1526 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Nota al pie de página 11, línea1: Eliminar http://www.fda.gov/ForIndustry/ImportProgram/AdmissibilityDeterminationsforShipmentsofForeign-originOASIS/ucm077691.htm… Read More |
CEFAZOLINA PARA INYECCIÓN | VALORACIÓN/Procedimiento | USP38–NF33 | 2879 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 7 de Análisis: Cambiar Resultado = (RU/RS) × (CS/CU) × P × F × 100 por: Resultado = (RU/RS) × (CS… Read More |
CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA, TABLETAS | PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 1 | USP38–NF33 | 3833 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 4 de Solución de aptitud del sistema: Cambiar [Nota—Se puede usar una pequeña cantidad de ácido acético, por: [Nota—Se puede usar una pequeña cantidad de ácido acético glacial, |
CLORHIDRATO DE METILFENIDATO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA | PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 2 | USP38–NF33 | 4737 | 29-May-2015 | 1-Jun-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 3 de Aparato 7: Cambiar portamuestras de bobina metálica (Figura 5d). por: portamuestras de soporte de resorte (Figura 5d). |
TARTRATO DE RIVASTIGMINA | REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> | USP37–NF32 | 5191 | 27-Mar-2015 | 1-Apr-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Rivastigmina USP: Cambiar Ácido di-p-toluoil-D-(+)-tartárico monohidrato. C20H20O9 404,37 por: Ácido (+)-di-(p-toluoil)-D-tartárico. C20H18O8… Read More |
QUETIAPINA, TABLETAS | PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Prueba 3 | USP38–NF33 | 5516 | 27-Mar-2015 | 1-Apr-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 5 de Tolerancias: Cambiar Para Tabletas con un contenido declarado de 100 mg; 200 mg; 300 mg ó 400 mg: por: Para Tabletas con un contenido declarado de 50 mg; 100 mg; 200 mg; 300 mg ó 400 mg: |
TARTRATO DE RIVASTIGMINA, CÁPSULAS | REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> | USP37–NF32 | 5193 | 27-Mar-2015 | 1-Apr-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 3 de ER Compuesto Relacionado A de Rivastigmina USP: Cambiar Ácido di-p-toluoil-D-(+)-tartárico monohidrato. C20H20O9 404,37 por: Ácido (+)-di-(p-toluoil)-D-tartárico. C20H18O8… Read More |
TREHALOSA | IMPUREZAS/Metales Pesados, Método I <231> | USP37–NF32 | 6903 | 27-Mar-2015 | 1-Apr-2015 | USP38–NF33 | USP00–NF00 | Línea 1 de Preparación control: Cambiar Preparar con 2,5 mL de Solución Estándar de Plomo. por: Preparar con 2,0 mL de Solución Estándar de Plomo. |
SUBCARBONATO DE BISMUTO | IMPUREZAS/Límite de Plomo | USP38–NF33 | 2659 | 27-Mar-2015 | 1-Apr-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 1 de Criterios de aceptación: Cambiar Cumple con los requisitos. por: No más de 0,002% |
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA | VALORACIÓN/Procedimiento | USP37–NF32 | 2336 | 27-Mar-2015 | 1-Apr-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 2 de Solución muestra: Cambiar 5,0 mL de Solución de estándar interno y de Solución madre del estándar por: 5,0 mL de Solución de estándar interno y de Solución madre de la muestra |
BENTONITA PURIFICADA | IDENTIFICACIÓN/A. Difracción de Rayos X <941> | USP37–NF32 | 6526 | 27-Mar-2015 | 1-Apr-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 4 de Criterios de aceptación: Cambiar patrón de la Muestra B es 1,492 y 1,504 Å. por: patrón de la Muestra B es entre 1,492 y 1,504 Å. |
CITRATO FÉRRICO AMÓNICO | Mercurio | USP37–NF32 | 2131 | 27-Mar-2015 | 1-Apr-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 1 de Procedimiento: Cambiar Agregar 5 mL de solución de cloruro estannoso (1 en 10) a cada solución por: Agregar 5 mL de Solución de Cloruro Estannoso a cada solución |
AGUA DE HAMAMELIS | Límite de taninos | USP37–NF32 | 3744 | 27-Mar-2015 | 1-Apr-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 3 de Sistema cromatográfico: Cambiar 5,0 mm × 15 cm por: 4,6 mm × 15 cm |
TARTRATO DE BUTORFANOL, SOLUCIÓN NASAL | IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas | Primer Suplemento de USP37–NF32 | 7267 | 27-Mar-2015 | 1-Apr-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Tercera fila de la primera columna de la Tabla 1: Cambiar 6-Butorfanol por: Δ6-Butorfanol |
CLARITROMICINA, TABLETAS | IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Sistema cromatográfico | USP38–NF33 | 3053 | 27-Mar-2015 | 1-Apr-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 1 de Columna: Cambiar 4,6 mm × 10 cm; relleno L1 de 3 µm por: 4,6 mm × 10 cm; relleno L1 de 3,5 µm |
FENITOÍNA SÓDICA | Estándares de referencia USP <11> | USP37–NF32 | 3422 | 27-Mar-2015 | 1-Apr-2015 | Primer Suplemento de USP38–NF33 | USP00–NF00 | Línea 3 de ER Compuesto Relacionado A de Fenitoína USP: Cambiar C14H15NO2 por: C14H13NO2 |
SOLUCIÓN DE SORBITOL-SORBITÁN | PRUEBAS ESPECÍFICAS | USP37–NF32 | 6895 | 27-Mar-2015 | 1-Apr-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 1 de pH <791>: Cambiar 4,0–7,0; en una solución al 14% de Solución de Sorbitol-Sorbitán en agua exenta de dióxido de carbono por: 4,0–7,0; en una solución al 14% (p/p) de Solución de Sorbitol-Sorbitán en agua exenta de dióxido de carbono |
ACEITE MINERAL | PRUEBAS ESPECÍFICAS/Pruebas para Sustancias Fácilmente Carbonizables <271> | USP37–NF32 | 4400 | 27-Mar-2015 | 1-Apr-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Línea 1 de Criterios de aceptación: Cambiar La Muestra puede volverse turbia, pero sigue siendo incolora o presenta un leve color rosado o amarillo y la Muestra no se torna más oscura que la Solución estándar. por: La porción oleosa de la Muestra puede… Read More |
ÁCIDO AMINOBENZOICO | IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas | USP37–NF32 | 2093 | 27-Mar-2015 | 1-Apr-2015 | USP39–NF34 | USP00–NF00 | Agregar la subsección después de Fase móvil y antes de Solución estándar: Solución madre del estándar: 0,25 mg/mL de ER Benzocaína USP y de ácido 4-nitrobenzoico en metanol Y Línea 2 de Solución estándar: Cambiar en Fase móvil por: en Fase… Read More |
ASPARTAMO | VALORACIÓN/Procedimiento | USP37–NF32 | 6513 | 27-Mar-2015 | 1-Apr-2015 | Segundo Suplemento de USP38–NF33 | USP00–NF00 | Línea 3 de Análisis: Cambiar cristal violeta por: cristal violeta SR |