Fe de Erratas - Español

CSV Ver April 25, 2023 al April 25, 2025 Ver todas las erratas de USP-NF Cómo Usar

Título de Monografía	Sección	Publicación en la que se encuentra la errata	Número de Página	Fecha de Publicación en la tabla de errata	Fecha de Oficialización Sort ascending	Publicación Impresa Corregida	Publicación En Línea Meta Corregida	Descripción
FOSFATO SÓDICO DE DEXAMETASONA, SOLUCIÓN OFTÁLMICA	VALORACIÓN/Procedimiento	USP39–NF34	3718	29-Jan-2016	1-Feb-2016	USP40–NF35	USP00–NF00	Línea 9 de Análisis: Cambiar C_S = concentración de ER Fosfato Sódico de Dexametasona USP en la Solución estándar (µg/mL) por: C_S = concentración de ER Fosfato Sódico de Dexametasona USP en la Solución estándar (mg/mL)
RISPERIDONA, TABLETAS	VALORACIÓN	USP38–NF33	5618	29-Jan-2016	1-Feb-2016	USP40–NF35	USP00–NF00	Línea 5 de Procedimiento: Cambiar Calcular la cantidad, en mg, de risperidona por: Calcular el porcentaje de la cantidad declarada de risperidona
NAPROXENO SÓDICO, TABLETAS	VALORACIÓN/Procedimiento/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud	Primer Suplemento de USP38–NF33	7987	29-Jan-2016	1-Feb-2016	USP40–NF35	USP00–NF00	Línea 1 de Factor de asimetría: Cambiar No menos de 2,0 por: No más de 2,0
GALANTAMINA, TABLETAS	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>	USP38–NF33	4022	29-Jan-2016	1-Feb-2016	USP40–NF35	USP00–NF00	Línea 6 de Análisis en Prueba 1: Cambiar Resultado = (A_U/A_S) × (C_S/L) × (M_r1/M_r2) × 100 por: Resultado = (A_U/A… Read More GALANTAMINA, TABLETAS Línea 6 de Análisis en Prueba 1: Cambiar Resultado = (A_U/A_S) × (C_S/L) × (M_r1/M_r2) × 100 por: Resultado = (A_U/A_S) × (C_S/L) × (M_r1/M_r2) × V × 100 Y Agregar a la lista de definición de variables en la Prueba 1 V = volumen de Medio, 500 mL Y Ecuación en la Prueba 3: Cambiar Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/L) × (M_r1/M_r2) × 100 por: Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/L) × (M_r1/M_r2) × V × 100 Y Agregar a la lista de definición de variables en la Prueba 3 V = volumen de Medio, 500 mL
MONONITRATO DE ISOSORBIDA DILUIDO	Estándares de referencia USP <11>	USP38–NF33	4354	20-Nov-2015	1-Dec-2015	USP40–NF35	USP00–NF00	Línea 3 de ER Compuesto Relacionado A de Mononitrato de Isosorbida Diluido USP: Cambiar 1,4:3,5-Dianhidro-D-glucitol 2-nitrato. por: 1,4:3,6-Dianhidro-D-glucitol 2-nitrato.
CEFDINIR PARA SUSPENSIÓN ORAL	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>	Primer Suplemento de USP38–NF33	7893	20-Nov-2015	1-Dec-2015	USP40–NF35	USP00–NF00	Línea 6 de Análisis: Cambiar Resultado = (A_U/A_S) × C_S × V/V_U × D × (1/L) × 100 por: Resultado = (A_U/A_S) × C… Read More CEFDINIR PARA SUSPENSIÓN ORAL Línea 6 de Análisis: Cambiar Resultado = (A_U/A_S) × C_S × V/V_U × D × (1/L) × 100 por: Resultado = (A_U/A_S) × C_S × (d/W_U) × V × D × (1/L) × 100 Y Agregar a la lista de definición de variables d = densidad de Cefdinir para Suspensión Oral (mg/mL) W_U = peso de Cefdinir para Suspensión Oral reconstituido tomado (mg)
<852> ESPECTROSCOPÍA DE ABSORCIÓN ATÓMICA	VALIDACIÓN Y VERIFICACIÓN/Precisión/Precisión Intermedia	USP38–NF33	698	20-Nov-2015	1-Dec-2015	USP40–NF35	USP00–NF00	Línea 3: Cambiar Como mínimo, el procedimiento analítico debe evaluarse realizando la prueba de repetibilidad en cualquiera de las condiciones mencionadas previamente (con un total de 12 mediciones). por: Como mínimo, el procedimiento analítico debe evaluarse realizando la prueba de… Read More <852> ESPECTROSCOPÍA DE ABSORCIÓN ATÓMICA Línea 3: Cambiar Como mínimo, el procedimiento analítico debe evaluarse realizando la prueba de repetibilidad en cualquiera de las condiciones mencionadas previamente (con un total de 12 mediciones). por: Como mínimo, el procedimiento analítico debe evaluarse realizando la prueba de repetibilidad en cualquier combinación de por lo menos dos de las condiciones mencionadas previamente (con un total de 12 mediciones).
CLORHIDRATO DE OLOPATADINA, SOLUCIÓN OFTÁLMICA	IMPUREZAS/Límite de Impurezas de Elución Tardía	USP38–NF33	5050	20-Nov-2015	1-Dec-2015	USP40–NF35	USP00–NF00	Agregar [Nota–Proteger las soluciones de la luz.]
CLORHIDRATO DE MOEXIPRIL E HIDROCLOROTIAZIDA, TABLETAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	Segundo Suplemento de USP38–NF33	8764	20-Nov-2015	1-Dec-2015	USP40–NF35	USP00–NF00	Sexta fila de la segunda columna de la Tabla 5: Cambiar 0,62 por: 0,82
MONONITRATO DE ISOSORBIDA, TABLETAS	Estándares de referencia USP <11>	USP38–NF33	4355	20-Nov-2015	1-Dec-2015	USP40–NF35	USP00–NF00	Línea 3 de ER Compuesto Relacionado A de Mononitrato de Isosorbida Diluido USP: Cambiar 1,4:3,5-Dianhidro-D-glucitol 2-nitrato. por: 1,4:3,6-Dianhidro-D-glucitol 2-nitrato.
METAXALONA, TABLETAS	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>	Primer Suplemento de USP38–NF33	7973	20-Nov-2015	1-Dec-2015	USP40–NF35	USP00–NF00	Línea 2 de Solución amortiguadora, Fase móvil, Sistema cromatográfico y Aptitud del sistema: Cambiar Proceder según se indica en la Valoración. por: Proceder según se indica en la Valoración, excepto que se deben usar 270 nm para el análisis. Y Línea 10… Read More METAXALONA, TABLETAS Línea 2 de Solución amortiguadora, Fase móvil, Sistema cromatográfico y Aptitud del sistema: Cambiar Proceder según se indica en la Valoración. por: Proceder según se indica en la Valoración, excepto que se deben usar 270 nm para el análisis. Y Línea 10 de Análisis: Cambiar V = volumen de Medio, 750 mL por: V = volumen de Medio, 900 mL
CLORHIDRATO DE CICLOBENZAPRINA, TABLETAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Análisis	USP38–NF33	2968	20-Nov-2015	1-Dec-2015	USP40–NF35	USP00–NF00	Línea 3: Cambiar Calcular el porcentaje de cualquier producto de degradación individual no especificado en la porción de Tabletas tomada: por: Calcular el porcentaje de cualquier producto de degradación individual en la porción de Tabletas tomada: Y Línea 7: Cambiar r… Read More CLORHIDRATO DE CICLOBENZAPRINA, TABLETAS Línea 3: Cambiar Calcular el porcentaje de cualquier producto de degradación individual no especificado en la porción de Tabletas tomada: por: Calcular el porcentaje de cualquier producto de degradación individual en la porción de Tabletas tomada: Y Línea 7: Cambiar r_U = respuesta del pico de cualquier producto de degradación individual no especificado de la Solución muestra por: r_U = respuesta del pico de cualquier producto de degradación individual de la Solución muestra
ACEITE MINERAL LIVIANO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Prueba para Sustancias Fácilmente Carbonizables <271>	USP38–NF33	7299	20-Nov-2015	1-Dec-2015	USP40–NF35	USP00–NF00	Línea 1 de Criterio de aceptación: Cambiar La Muestra puede volverse turbia, pero sigue siendo incolora o presenta un leve color rosado o amarillo y la Muestra no se torna más oscura que la Solución estándar. por: La porción oleosa de la Muestra puede… Read More ACEITE MINERAL LIVIANO Línea 1 de Criterio de aceptación: Cambiar La Muestra puede volverse turbia, pero sigue siendo incolora o presenta un leve color rosado o amarillo y la Muestra no se torna más oscura que la Solución estándar. por: La porción oleosa de la Muestra puede volverse turbia, pero sigue siendo incolora o presenta un leve color rosado o amarillo y la porción ácida de la Muestra no se torna más oscura que la Solución estándar.
MANITOL, INYECCIÓN	Rotación específica <781>	USP38–NF33	4597	20-Nov-2015	1-Dec-2015	USP40–NF35	USP00–NF00	Línea 1: Cambiar Transferir a un matraz volumétrico de 100 mL un volumen de Inyección, medido con exactitud, que equivalga aproximadamente a 1 g de manitol según se determina en la Valoración: cumple con los requisitos de la prueba de Rotación específica en Manitol. por… Read More MANITOL, INYECCIÓN Línea 1: Cambiar Transferir a un matraz volumétrico de 100 mL un volumen de Inyección, medido con exactitud, que equivalga aproximadamente a 1 g de manitol según se determina en la Valoración: cumple con los requisitos de la prueba de Rotación específica en Manitol. por: +137° a +145°.Transferir a un matraz volumétrico de 100 mL un volumen de Inyección, medido con exactitud, que equivalga aproximadamente a 1 g de manitol según se determina en la Valoración. Agregar 40 mL de una solución de molibdato de amonio (1 en 10), previamente filtrado si fuera necesario. Agregar 20 mL de ácido sulfúrico 1 N y diluir a volumen con agua.
<601> MEDICAMENTOS NASALES Y PARA INHALACIÓN—PRUEBAS DE CALIDAD DE DESEMPEÑO DE AEROSOLES, ATOMIZADORES Y POLVOS	C. DISTRIBUCIÓN DEL TAMAÑO AERODINÁMICO—AEROSOLES, ATOMIZADORES Y POLVOS PARA INHALACIÓN	USP38–NF33	416	20-Nov-2015	1-Dec-2015	USP40–NF35	USP00–NF00	Línea 15 del segundo párrafo de C.3 Aparato 2 para Polvos para Inhalación—Impactador Marple-Miller/C.3.1 Diseño—Aparato 2: Cambiar Ajustar el temporizador que controla la operación de la válvula solenoide de dos vías, de manera que abra esta válvula durante un lapso de T… Read More <601> MEDICAMENTOS NASALES Y PARA INHALACIÓN—PRUEBAS DE CALIDAD DE DESEMPEÑO DE AEROSOLES, ATOMIZADORES Y POLVOS Línea 15 del segundo párrafo de C.3 Aparato 2 para Polvos para Inhalación—Impactador Marple-Miller/C.3.1 Diseño—Aparato 2: Cambiar Ajustar el temporizador que controla la operación de la válvula solenoide de dos vías, de manera que abra esta válvula durante un lapso de Tsegundos, según se determinó durante la prueba de Uniformidad de Dosis Liberada. por: Ajustar el temporizador que controla la operación de la válvula solenoide de dos vías, de manera que abra esta válvula durante un lapsode tiempo tal que el volumen total muestreado sea como mínimo 4 L. Y Línea 4 del segundo párrafo de C.4 Aparato 3 para Polvos para Inhalación—Impactador Andersen (con preseparador)/C.4.1 Diseño—Aparato 3: Cambiar Una vez que el inhalador esté en posición, descargar el polvo dentro del aparato activando el temporizador y abriendo la válvula solenoide de dos vías durante el lapso de tiempo requerido, T ± 5%, según se determinó durante la prueba de Uniformidad de Dosis Liberada. por: Una vez que el inhalador esté en posición, descargar el polvo dentro del aparato activando el temporizador y abriendo la válvula solenoide de dos vías durante el lapso de tiempo requerido de manera tal que el volumen total muestreado sea como mínimo 4 L. Y Línea 23 del segundo párrafo de C.5 Aparato 4 para Polvos para Inhalación—Impactador (Impinger) Multiestación en Fase Líquida/C.5.1 Diseño—Aparato 4: Cambiar Ajustar el temporizador que controla la operación de la válvula solenoide de dos vías, de manera que abra la válvula durante el mismo lapso de tiempo, T, que el que se empleó durante la prueba de Uniformidad de Dosis Liberada. por: Ajustar el temporizador que controla la operación de la válvula solenoide de dos vías, de manera que abra la válvula durante un lapsode tiempo tal que el volumen total muestreado sea como mínimo 4 L. Y Línea 10 del cuarto párrafo de C.6 Aparato 5 para Polvos para Inhalación—Impactador de Nueva Generación (con preseparador)/C.6.2 Procedimiento—Aparato 5: Cambiar Ajustar el temporizador que controla la operación de la válvula solenoide de dos vías, de manera que abra la válvula durante el mismo lapso de tiempo, T, que el que se empleó durante la prueba de Uniformidad de Dosis Liberada. por: Ajustar el temporizador que controla la operación de la válvula solenoide de dos vías, de manera que abra la válvuladurante un lapsode tiempo tal que el volumen total muestreado sea como mínimo 4 L.
OLMESARTÁN MEDOXOMILO	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP38–NF33	5046	20-Nov-2015	1-Dec-2015	USP40–NF35	USP00–NF00	Nota d al pie de la Tabla de Impurezas: Cambiar Éster (5-metil-2-oxo-1,3-dioxol-4-il)metílico del ácido 4-(2-hidroxipropan-2-il)-2-propil-1-((2'-(2-tritil-1H-tetrazol-5-il)bifenil-4-il)metil)-1H-imidazol-5-carboxílico. por: Éster (5-metil-2-oxo-1,3-dioxol-4-il)… Read More OLMESARTÁN MEDOXOMILO Nota d al pie de la Tabla de Impurezas: Cambiar Éster (5-metil-2-oxo-1,3-dioxol-4-il)metílico del ácido 4-(2-hidroxipropan-2-il)-2-propil-1-((2'-(2-tritil-1H-tetrazol-5-il)bifenil-4-il)metil)-1H-imidazol-5-carboxílico. por: Éster (5-metil-2-oxo-1,3-dioxol-4-il)metílico del ácido 4-(2-hidroxipropan-2-il)-2-propil-1-((2'-(2-tritil-2H-tetrazol-5-il)bifenil-4-il)metil)-1H-imidazol-5-carboxílico.
LOPINAVIR Y RITONAVIR, SOLUCIÓN ORAL	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	Segundo Suplemento de USP38–NF33	8744	20-Nov-2015	1-Dec-2015	USP40–NF35	USP00–NF00	Decimoséptima fila de la cuarta columna de la Tabla 2: Cambiar 0,2 por: 0,2^p Y Agregar nota al pie de la Tabla 2 ^pNo tomar en cuenta los picos menores de 0,01%.
OXAZEPAM	PRUEBAS ESPECÍFICAS/pH <791>	USP38–NF33	5113	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea1: Cambiar Solución muestra: 20 mg/mL por: Muestra: Una suspensión de 1 g de Oxazepam en 50 mL de agua
TARTRATO DE RIVASTIGMINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento 1	USP38–NF33	5635	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Nota c al pie de la Tabla de Impurezas 1: Cambiar (S)‐3‐[1‐(Dimetilamino)etil]fenil dimetilcarbamato (compuesto relacionado B de rivastigmina). por: (S)‐3‐[1‐(Dimetilamino)etil]fenil dimetilcarbamato (mezcla racémicaes el compuesto relacionado B de rivastigmina… Read More TARTRATO DE RIVASTIGMINA Nota c al pie de la Tabla de Impurezas 1: Cambiar (S)‐3‐[1‐(Dimetilamino)etil]fenil dimetilcarbamato (compuesto relacionado B de rivastigmina). por: (S)‐3‐[1‐(Dimetilamino)etil]fenil dimetilcarbamato (mezcla racémicaes el compuesto relacionado B de rivastigmina).
FUMARATO SÓDICO DE ESTEARILO	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Grasas y Aceites Fijos, Índice de Saponificación <401>	USP38–NF33	7165	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 7 de Análisis: Cambiar Enjuagar el condensador con dos porciones de 10 mL de alcohol al 70%, agregar fenolftaleína SR por: Enjuagar el condensador con 10 mL de alcohol al 70%, seguido de tres porciones de 10 mL de agua, recogiendo los enjuages en el matraz. Enfriar, enjuagar… Read More FUMARATO SÓDICO DE ESTEARILO Línea 7 de Análisis: Cambiar Enjuagar el condensador con dos porciones de 10 mL de alcohol al 70%, agregar fenolftaleína SR por: Enjuagar el condensador con 10 mL de alcohol al 70%, seguido de tres porciones de 10 mL de agua, recogiendo los enjuages en el matraz. Enfriar, enjuagar los lados del matraz con dos porciones de 10 mL de alcohol al 70%, agregar fenolftaleína SR
<81> ANTIBIÓTICOS—VALORACIONES MICROBIOLÓGICAS	APÉNDICE 1. FÓRMULAS PARA CÁLCULOS MANUALES DE REGRESIÓN Y CONCENTRACIÓN DE LA MUESTRA	USP38–NF33	144	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 19: Cambiar b = [(4 × 17,222) + (2 × 16,511) − (2 × 14,989) − (4 × 14,020)]/{5[ln(7,81)] − ln(3,2)} = 3,551 por: b = [(4 × 17,222) + (2 × 16,511) − (2 × 14,989) − (4 × 14,020)]/{5[ln(7,81) − ln(3,2)]} = 3,551
ETOTOÍNA	Compuestos relacionados/Procedimiento	USP38–NF33	3725	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 12:Cambiar el peso, en mg, de la porción de Etotoína tomada con respecto a la sustancia anhidra; por: el peso, en mg, de la porción de Etotoína tomada;
CLORHIDRATO DE NALOXONA	IMPUREZAS/Clorhidrato de Noroximorfona [Clorhidrato de (−)-4,5α-epoxi-3,14-dihidroximorfinan-6-ona] y Otras Impurezas/Sistema cromatográfico	USP38–NF33	4903	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Agregar después de Adsorbente Volumen de aplicación: 5 µL
RIVASTIGMINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP38–NF33	5634	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Tercera fila de la primera columna en la Tabla 1: Cambiar Impureza Nor (compuesto relacionado B de rivastigmina) por: Impureza Nor^a Y Agregar nota a al pie de la Tabla 1: ^aDimetilcarbamato de(S)‐3‐[1‐(dimetilamino)etil]fenilo (… Read More RIVASTIGMINA Tercera fila de la primera columna en la Tabla 1: Cambiar Impureza Nor (compuesto relacionado B de rivastigmina) por: Impureza Nor^a Y Agregar nota a al pie de la Tabla 1: ^aDimetilcarbamato de(S)‐3‐[1‐(dimetilamino)etil]fenilo (mezcla racémicaes el compuesto relacionado B de rivastigmina).
CLORHIDRATO DE ROPIVACAÍNA, INYECCIÓN	Estándares de Referencia USP <11>	USP38–NF33	5650	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de Ropivacaína USP: Cambiar Clorhidrato de (R)-ropivacaína, monohidrato; clorhidrato de (2,6-dimetilfenil)-amidadel ácido (R)-(−)-1-propilpiperiden-2-carboxílico, monohidrato. por: Clorhidrato de (R)-ropivacaína, monohidrato;… Read More CLORHIDRATO DE ROPIVACAÍNA, INYECCIÓN Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de Ropivacaína USP: Cambiar Clorhidrato de (R)-ropivacaína, monohidrato; clorhidrato de (2,6-dimetilfenil)-amidadel ácido (R)-(−)-1-propilpiperiden-2-carboxílico, monohidrato. por: Clorhidrato de (R)-ropivacaína, monohidrato; clorhidrato de (R)-(+)-1-propilpiperidina-2-(2,6-dimetilfenil)-carboxamida, monohidrato.
LACTATO DE CALCIO, TABLETAS	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	2765	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 4 de Análisis: Cambiar Mientras se mezcla, agregar 30 mL de Solución volumétrica desde una bureta de 50 mL. por: Mientras se mezcla, agregar 15 mL de Solución volumétrica desde una bureta de 50 mL.
BROMURO DE IPRATROPIO	VALORACIÓN/Procedimiento	USP38–NF33	4315	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 4 de Análisis: Cambiar (C₂₀H₃₀BrNO₃ · H₂O) por: (C₂₀H₃₀BrNO₃)
RIBAVIRINA, TABLETAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas: Procedimiento 1	USP38–NF33	5580	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Nota e al pie de la Tabla 2: Change 1-β-D-Ribofuranosil-1H-1,2,4-triazol-3-carboxamida. por: 1-β-D-Ribofuranosil-1H-1,2,4-triazol-5-carboxamida.
TARTRATO DE RIVASTIGMINA, CÁPSULAS	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP38–NF33	5637	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de RivastigminaUSP: Cambiar Éster 3-[1-(dimetil-amino)etil]fenílico del ácido N,N-dimetilcarbámico. por: Dimetilcarbamato de(RS)‐3‐[1‐(dimetilamino)etil]fenilo.
MALEATO DE CLORFENIRAMINA	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Rotación Óptica, RotaciónEspecífica <781>	USP38–NF33	3134	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1: Eliminar RotaciónEspecífica
<1024> SUERO BOVINO	APÉNDICE 1	USP38–NF33	774	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 4 de la viñeta 1 bajo Reglamentos Internacionales y Documentos Guía en el segundo párrafo: Cambiar http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/bwp/026895en.pdf por: … Read More <1024> SUERO BOVINO Línea 4 de la viñeta 1 bajo Reglamentos Internacionales y Documentos Guía en el segundo párrafo: Cambiar http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/bwp/026895en.pdf por: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003684.pdf Y Línea 3 de la viñeta2 bajo Reglamentos Internacionales y Documentos Guía en el segundo párrafo: Cambiar http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/bwp/179302en.pdf por: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/WC500003675.pdf Y Línea 4 de la viñeta 3bajo Reglamentos Internacionales y Documentos Guía en el segundo párrafo: Cambiar http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/iwp/074300en.pdf por: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004575.pdf Y Eliminar la viñeta4 bajo Reglamentos Internacionales y Documentos Guía en el segundo párrafo Y Línea 3 de la viñeta5 bajo Reglamentos Internacionales y Documentos Guía en el segundo párrafo: Cambiar http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/bwp/TSE%20NFG%20410-rev2.pdf por: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003712.pdf Y Línea 1 de la viñeta6 bajo Reglamentos Internacionales y Documentos Guía en el segundo párrafo: Cambiar Código sanitario para los animales terrestres 2007. Disponible en http://www.oie.int/eng/normes/mcode/code2007/anc-en_summary.htm. por: Código sanitario para los animales terrestres. Disponible en http://www.oie.int/doc/ged/D10905.pdf.
PAMOATO DE HIDROXIZINA, SUSPENSIÓN ORAL	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP38–NF33	4186	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Eliminar ER Clorhidrato de Hidroxizina USP
BITARTRATO DE NOREPINEFRINA	INFORMACIÓN QUÍMICA	USP38–NF33	5011	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 6: Cambiar [69815-49-2]. por: [108341-18-0].
TARTRATO DE RIVASTIGMINA	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP38–NF33	5635	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de RivastigminaUSP: Cambiar Éster 3-[1-(dimetil-amino)etil]fenílico del ácido N,N-dimetilcarbámico. por: Dimetilcarbamato de(RS)‐3‐[1‐(dimetilamino)etil]fenilo.
CLORHIDRATO DE VALGANCICLOVIR	Valoración	USP38–NF33	6156	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 4 de Procedimiento: Cambiar Calcular el porcentaje, con respecto a la sutancia anhidra y exenta de disolventes, de C₁₄H₂₂N₆O₅ · HCl por: Calcular el porcentajede clorhidrato de valganciclovir (C₁₄H₂₂N_6… Read More CLORHIDRATO DE VALGANCICLOVIR Línea 4 de Procedimiento: Cambiar Calcular el porcentaje, con respecto a la sutancia anhidra y exenta de disolventes, de C₁₄H₂₂N₆O₅ · HCl por: Calcular el porcentajede clorhidrato de valganciclovir (C₁₄H₂₂N₆O₅ · HCl) Y Línea 8 de Procedimiento: Cambiar 100[(r_U / W_U)(C_F )(100) /(100 − S_U)] por: 100[(r_U/W_U)(C_F)(100)] Y Línea 12 de Procedimiento: Cambiar C_F es el factor de corrección; y S_U es el porcentaje total de disolvente y agua en la muestra de prueba. por: y C_F es el factor de corrección. Y Línea 16 de Procedimiento: Cambiar (W_S / R_S)[(100 − S_S) /100] por: (W_S/R_S)/100 Y Línea 18 de Procedimiento: Cambiar R_S es el área (suma de dos picos de los diastereoisómeros de valganciclovir) obtenida a partir de la Preparación estándar; y S_S es el porcentaje total de disolvente y agua en ER Clorhidrato de Valganciclovir USP. por: y R_S es el área (suma de dos picos de los diastereoisómeros de valganciclovir) obtenida a partir de la Preparación estándar.
<4> MEDICAMENTOS PARA MUCOSAS—PRUEBAS DE CALIDAD	PRUEBAS DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS PARA MUCOSAS/Pruebas Generalmente Necesarias/Impurezas	USP38–NF33	82	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1 de la nota al pie de página 2: Cambiar http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q3B_R2/Step4/Q3B_R2_Guideline.pdf. por:… Read More <4> MEDICAMENTOS PARA MUCOSAS—PRUEBAS DE CALIDAD Línea 1 de la nota al pie de página 2: Cambiar http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Quality/Q3B_R2/Step4/Q3B_R2_Guideline.pdf. por: http://www.ich.org/products/guidelines/quality/article/quality-guidelines.html.
CLOROXILENOL	IMPUREZAS/Límite de Tetracloroetileno	USP38–NF33	3159	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Tercera fila de la primera columna en la Tabla 2: Cambiar 210 por: 70 Tercera fila de la segunda columna en la Tabla 2: Cambiar 0 por: 35
METOHEXITAL	INFORMACIÓN QUÍMICA	USP38–NF33	4765	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 5: Cambiar [18652-93-2] por: [151-83-7]
RIVASTIGMINA	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP38–NF33	5634	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de Rivastigmina of USP: Cambiar Impureza Nor; Dimetilcarbamato de (S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenilo. por: Impureza Nor (mezcla racémica); Dimetilcarbamato de(RS)‐3‐[1‐(dimetilamino)etil]fenilo.
CLORHIDRATO DE ROPIVACAÍNA	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP38–NF33	5648	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de Ropivacaína USP: Cambiar Clorhidrato de (R)-ropivacaína, monohidrato; clorhidrato de (2,6-dimetilfenil)-amidadel ácido (R)-(−)-1-propilpiperiden-2-carboxílico, monohidrato. por: Clorhidrato de (R)-ropivacaína, monohidrato;… Read More CLORHIDRATO DE ROPIVACAÍNA Línea 2 de ER Compuesto Relacionado B de Ropivacaína USP: Cambiar Clorhidrato de (R)-ropivacaína, monohidrato; clorhidrato de (2,6-dimetilfenil)-amidadel ácido (R)-(−)-1-propilpiperiden-2-carboxílico, monohidrato. por: Clorhidrato de (R)-ropivacaína, monohidrato; clorhidrato de (R)-(+)-1-propilpiperidina-2-(2,6-dimetilfenil)-carboxamida, monohidrato.
MALEATO DE BROMFENIRAMINA	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Rotación Óptica, RotaciónEspecífica <781>	USP38–NF33	2677	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1: Eliminar RotaciónEspecífica Y Línea 1 de Muestra: Cambiar 100 mg/mL en agua por: 100 mg/mL en agua a 20°
BROMURO DE IPRATROPIO	DEFINICIÓN	USP38–NF33	4315	25-Sep-2015	1-Oct-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 2: Cambiar (C₂₀H₃₀BrNO₃ · H₂O) por: (C₂₀H₃₀BrNO₃)
ESTRADIOL Y ACETATO DE NORETINDRONA, TABLETAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento/Aptitud del sistema	USP38–NF33	3670	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3 de la Nota: Cambiar 1,0; 1,4 y 3,0, por: 1,0; 1,1 y 1,7,
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA PARA INYECCIÓN	Identificación	USP38–NF33	5933	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1 de B: Cambiar Responde a la prueba de Identificación B en Clorhidrato de Tetracaína. por: Disolver 100 mg en 10 mL de agua, luego agregar 1 mL de solución de tiocianato de potasio (1 en 4): se forma un precipitado cristalino. Recristalizar el precipitado en… Read More CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA PARA INYECCIÓN Línea 1 de B: Cambiar Responde a la prueba de Identificación B en Clorhidrato de Tetracaína. por: Disolver 100 mg en 10 mL de agua, luego agregar 1 mL de solución de tiocianato de potasio (1 en 4): se forma un precipitado cristalino. Recristalizar el precipitado en agua y secar a 80° durante 2 horas: funde entre 130° y 132°.
COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y METACRILATO DE METILO	DEFINICIÓN	USP38–NF33	7291	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3: Cambiar Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Metacrilato de Metilo son no menos de 27,6% y no más de50,6%, calculado con respecto a la sustancia seca. por: Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Metacrilato… Read More COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y METACRILATO DE METILO Línea 3: Cambiar Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Metacrilato de Metilo son no menos de 27,6% y no más de50,6%, calculado con respecto a la sustancia seca. por: Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Metacrilato de Metilo, previamente secado, son no menos de 27,6% y no más de50,6%.
OXAPROZINA, TABLETAS	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud	USP38–NF33	5111	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Eliminar la subsección Relación señal-ruido: No menos de 3000
COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y ACRILATO DE ETILO	DEFINICIÓN	USP38–NF33	7287	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3: Cambiar Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Acrilato de Etilo son no menos de 46,0% y no más de 50,6%, calculado con respecto a la sustancia seca. por: Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Acrilato de… Read More COPOLÍMERO DE ÁCIDO METACRÍLICO Y ACRILATO DE ETILO Línea 3: Cambiar Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Acrilato de Etilo son no menos de 46,0% y no más de 50,6%, calculado con respecto a la sustancia seca. por: Las unidades de ácido metacrílico en el Copolímero de Ácido Metacrílico y Acrilato de Etilo, previamente secado, son no menos de 46,0% y no más de 50,6%.
MESILATO DE DOXAZOSINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Análisis	Primer Suplemento de USP38–NF33	7923	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 3 de la lista de definición de variables: Cambiar r_S = respuesta del pico de cada impureza de la Solución estándar por: r_S= respuesta del pico de cada impureza o mesilato de doxazosina (para calcular impurezas no especificadas) de la … Read More MESILATO DE DOXAZOSINA Línea 3 de la lista de definición de variables: Cambiar r_S = respuesta del pico de cada impureza de la Solución estándar por: r_S= respuesta del pico de cada impureza o mesilato de doxazosina (para calcular impurezas no especificadas) de la Solución estándar Y Línea 5 de la lista de definición de variables: Cambiar C_S = concentración de ER Mesilato de Doxazosina USP en la Solución estándar (mg/mL) por: C_S= concentración del ER Compuesto Relacionado de Doxazosina USP o ER Mesilato de Doxazosina USPcorrespondiente (para calcular impurezas no especificadas) en la Solución estándar (mg/mL)
METOTREXATO	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Procedimiento 1: Compuestos Relacionados	USP38–NF33	4781	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 15 de Análisis: Cambiar compuesto relacionado E de metotrexato, ácido libre por: compuesto relacionado E de metotrexato, base libre Y Línea 8 de la segunda lista de definición de variables en Análisis: Cambiar M_r1 = peso molecular de compuesto… Read More METOTREXATO Línea 15 de Análisis: Cambiar compuesto relacionado E de metotrexato, ácido libre por: compuesto relacionado E de metotrexato, base libre Y Línea 8 de la segunda lista de definición de variables en Análisis: Cambiar M_r1 = peso molecular de compuesto relacionado E de metotrexato, ácido libre, 325,33 por: M_r1 = peso molecular de compuesto relacionado E de metotrexato, base libre, 325,33 Y Quinta fila de la primera columna de la Tabla de Impurezas 1: Cambiar Compuesto relacionado E de metotrexato, ácido libre^c por: Compuesto relacionado E de metotrexato, base libre^c
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA PARA INYECCIÓN	Pureza cromotográfica	USP38–NF33	5933	31-Jul-2015	1-Aug-2015	USP39–NF34	USP00–NF00	Línea 1: Cambiar Disolver en agua una cantidad pesada con exactitud de Clorhidrato de Tetracaína para Inyección para obtener una solución de prueba que contenga 50 mg por mL y proceder según se indica en la prueba de Pureza cromotográfica en Tetracaína, comenzando donde dice "… Read More CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA PARA INYECCIÓN Línea 1: Cambiar Disolver en agua una cantidad pesada con exactitud de Clorhidrato de Tetracaína para Inyección para obtener una solución de prueba que contenga 50 mg por mL y proceder según se indica en la prueba de Pureza cromotográfica en Tetracaína, comenzando donde dice "Preparar una Solución estándar”. por: Disolver en agua una cantidad pesada con exactitud de Clorhidrato de Tetracaína para Inyección para obtener una solución de prueba que contenga 50 mg por mL. Preparar una Solución estándar de ácido 4-(butilamino)benzoico en metanol que contenga 0,2 mg por mL. Aplicar por separado porciones de 5 µL de la solución de prueba y de la solución estándar a una placa de cromatografía en capa delgada adecuada (ver Cromatografía <621>) recubierta con una capa de 0,25 mm de mezcla de gel de sílice para cromatografía. Desarrollar la placa en una cámara cromatográfica adecuada que contenga una fase móvil constituida por una mezcla de cloroformo, metanol e isopropilamina (98:7:2) hasta que el frente de la fase móvil haya recorrido aproximadamente tres cuartos de la longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara y secar bajo una corriente de aire tibio. Examinar la placa bajo luz UV de longitud de onda corta: toda mancha obtenida a partir de la solución de prueba, a excepción de la mancha principal, no es más intensa que la mancha principal obtenida a partir de la Solución estándar (0,4%), y la suma de las intensidades de todas las manchas no es mayor de 0,8%.