Fe de Erratas - Español

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Preparar esta solución usando uno de los siguientes procedimientos:
por:
Preparar esta solución usando uno de los siguientes procedimientos. Aplicar la Prueba de sensibilidad para confirmar la aptitud de soluciones recién o previamente preparadas o soluciones adquiridas comercialmente.
Y
En Almacenamiento: Eliminar
Usar la Prueba de sensibilidad para confirmar la aptitud para el uso.
Y
En Procedimiento sin Conservante: Eliminar
Aplicar la Prueba de sensibilidad para confirmar la aptitud de soluciones recién o previamente preparadas.
Y
En Prueba de sensibilidad: Eliminar
Usar la Prueba de sensibilidad para confirmar la aptitud para el uso.
Y
En Procedimiento con Ácido Salicílico como Conservante: Cambiar
Mezclar 1 g de almidón soluble con 50 mL de agua fría
por:
Mezclar 1 g de almidón soluble con 5 mL de agua fría

En Impurezas Orgánicas/Tabla 3/nota al pie c: Cambiar
Clorhidrato de metil-L-valinato de 2-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidro-9H-9-il)metoxi]-2-hidroxipropilo.
por:
Clorhidrato de L-valinato de 3-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidropurin-9-il)metoxi]-2-hidroxipropilo.

Cambiar:
B. Prueba para Grupo de Hidroxilo:
por:
B. Índice de Hidroxilo:
Y
En D./Análisis: Cambiar
Disolver o dispersar la Muestra en alcohol.
por:
Disolver o dispersar la Muestra en 5 mL de alcohol.

En la nota m al pie de la Tabla 2: Cambiar
(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Didesoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,12,14-heptametil-11-[[3-[N-(4-acetamidofenilsulfonil)-N-metilamino]-3,4,6-tridesoxi-β-D-xilo-hexopiranosil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-ona.
por:
(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-Didesoxi-3-C-metil-3-O-metil-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,12,14-heptametil-11-[[3-[N-(4-metilfenilsulfonil)-N-metilamino]-3,4,6-tridesoxi-ß-D-xilo-hexopiranosil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-ona.

En Solución muestra: Cambiar
Nominalmente aproximadamente 80 ug/mL de tartrato de levorfanol en Diluyente, que se prepara según se indica a continuación.
por:
Nominalmente aproximadamente 80 µg/mL de tartrato de levorfanol en Diluyente, que se prepara según se indica a continuación.

En Límite de Metanol (Alcohol Metílico) y Acetato de Metilo/Análisis: Cambiar
C_U = concentración de metanol (alcohol metílico) o acetato de metilo en la Solución muestra (mg/mL)
por:
C_U = concentración de Alcohol Polivinílico en la Solución muestra (mg/mL)

En Pruebas de Esterilidad 〈71〉: Cambiar
Cuando el etiquetado indica que la Piperacilina es estéril o que debe someterse a procesamiento adicional durante la preparación de formas farmacéuticas inyectables, cumple con los requisitos cuando se analiza según se indica en Prueba de Esterilidad del Producto a Examinar, Filtración por Membrana.
por:
Cuando el etiquetado indica que la Piperacilina es estéril, cumple con los requisitos cuando se analiza según se indica en Prueba de Esterilidad del Producto a Examinar, Filtración por Membrana.

En Estándares de Referencia USP 〈11〉/ER Azaeritromicina A USP: Cambiar
734,96
por:
734,97
Y
En ER N-Óxido de Azitromicina USP: Cambiar
764,98
por:
765,00
Y
En ER N-Desmetilazitromicina USP: Cambiar
734,96
por:
734,97
Y
En ER Desosaminilazitromicina USP: Cambiar
590,79
por:
590,80

Cambiar
Las líneas de emisión características de calcio a 184,0; 315,9 y 317,9 nm a partir de la Solución muestra corresponden a las de la Solución estándar, según se obtienen en la Valoración.
por:
Las líneas de emisión características de calcio a 184,0; 315,9 y 317,9 nm a partir de la Solución muestra corresponden a las de la Solución estándar, según se obtienen en el Contenido de Calcio.

Cambiar
Monoclorhidrato de 7-cloro-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,6,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-2-naftacencarboxamida
por:
Monoclorhidrato de (4S,4aS,5aS,6S,12aS)-7-cloro-4-(dimetilamino)-3,6,10,12,12a-pentahidroxi-6-metil-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidrotetraceno-2-carboxamida

En Prueba 1, Prueba 3, Prueba 4, Prueba 5 y Prueba 6/Análisis: Cambiar
M_r1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64
M_r2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34
por:
M_r1 = peso molecular de atorvastatina, 558,65
M_r2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,36

En ER Compuesto Relacionado A de Tioconazol USP: Cambiar
389,73
por:
389,72
Y
En ER Compuesto Relacionado B de Tioconazol USP: Cambiar
458,62
por:
458,60
Y
En ER Compuesto Relacionado C de Tioconazol USP: Cambiar
C₁₆H₁₃BrCl₂N₂OS · HCl 468,63
por:
C₁₆H₁₂BrCl₃N₂OS · HCl 503,06

En Análisis: Cambiar
M_r1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64
M_r2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34
por:
M_r1 = peso molecular de atorvastatina, 558,65
M_r2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,36

En Análisis: Cambiar
M_r1 = peso molecular de atorvastatina, 558,64
M_r2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,34
por:
M_r1 = peso molecular de atorvastatina, 558,65
M_r2 = peso molecular de atorvastatina cálcica, 1155,36

En Aptitud del sistema: Cambiar
[Nota—Los tiempos de retención relativos aproximados para (3S,3′S)-zeaxantina, (3R,3′S-meso)-zeaxantina, (3R,3′R)-zeaxantina y (3R,3′R,6′R)-luteína son 0,94; 1,00; 1,06 y 1,11, respectivamente.]
por:
[Nota—Los tiempos de retención relativos aproximados para (3S,3′S)-zeaxantina, (3R,3′S)-zeaxantina, (3R,3′R)-zeaxantina y (3R,3′R,6′R)-luteína son 0,94; 1,00; 1,06 y 1,11, respectivamente.]
Y
En Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud/Resolución: Cambiar
(3R,3′S-meso)-zeaxantina
por:
(3R,3′S)-zeaxantina
Y
En Análisis: Cambiar
(3R,3′S-meso)-zeaxantina
por:
(3R,3′S)-zeaxantina
Y
En Criterios de aceptación: Cambiar
(3R,3′S-meso)-Zeaxantina
por:
(3R,3′S)-Zeaxantina

Cambiar
Compuestos relacionados
Solución de aptitud del sistema y Solución muestra: Preparar según se indica en la Valoración.
Análisis
Muestras: Solución de aptitud del sistema y Solución muestra
Usando los cromatogramas de la Solución muestra y la Solución de aptitud del sistema, calcular el porcentaje de compuestos relacionados de atovacuona en la porción de Atovacuona tomada:
por:
Impurezas Orgánicas
Fase móvil, Diluyente, Solución de aptitud del sistema, Solución estándar, Solución muestra, Sistema cromatográfico y Aptitud del sistema: Proceder según se indica en la Valoración.
Análisis
Muestra: Solución muestra
Calcular el porcentaje de los compuestos relacionados de atovacuona en la porción de Atovacuona tomada:

En Análisis: Cambiar
Agregar 5,0 mL de Solución estándar de ditizona y 4 mL de Solución de cianuro y amoníaco a la solución ácida
por:
Agregar 5,0 mL de Solución estándar de ditizona y 4 mL de Solución de cianuro de amonio a la solución ácida

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541,68
[6R,23S,25S(E)]-5-O-Desmetil-28-desoxi-25-metil-6,28-epoxi-23-hidroxiimino-milbemicina B; 20-Oxima de (2αE,4E,5′S,6R,6′S,8E,11R,13R,15S,17αR,20αR,20βS)-3′,4′,5′,6,6′,7,10,11,14,15,17α,20,20α,20β-tetradecahidro-20β-hidroxi-5′,6′,6,8,19-pentametilespiro[11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecino-13,2′-[2H]piran]-17-ona.
por:
541,69
(6R,25R)-5-Desmetoxi-28-desoxi-6,28-epoxi-5-(hidroxiamino)-25-metil-milbemicina B; (2R,2a′E,2a1′S,4′E,5S,6R,6′R,8′E,11′R,15′S,17a′R,20′Z,20a′R)-2a1′-Hidroxi-20′-(hidroxiimino)-5,6,6′,8′,19′-pentametil-2a1′,3,4,5,6,6′,7′,10′,11′,14′,15′,17a′,20′,20a′-tetradecahidro-2′H,17′H-espiro[piran-2,13′-[11,15]metano[1,5]dioxaciclooctadecino[9,8,7-cd]benzofuran]-17′-ona.
Y
Cambiar
555,70
[6R,23S,25S(E)]-5-O-Desmetil-28-desoxi-25-etil-6,28-epoxi-23-hidroxiimino-milbemicina B; 20-Oxima de (2αE,4E,5′S,6R,6′S,8E,11R,13R,15S,17αR,20αR,20βS)-6′-etil-3′,4′,5′,6,6′,7,10,11,14,15,17α,20,20α,20β-tetradecahidro-20β-hidroxi-5′,6,8,19-tetrametilespiro[11,15-metano-2H,13H,17H-furo[4,3,2-pq][2,6]benzodioxaciclooctadecino-13,2′-[2H]piran]-17-ona.
por:
555,71
[6R,25R]-5-Desmetoxi-28-desoxi-6,28-epoxi-25-etil-5-(hidroxiamino)-milbemicina B; (2R,2a′E,2a1′S,4′E,5S,6R,6′R,8′E,11′R,15′S,17a′R,20′Z,20a′R)-6-Etil-2a1′-hidroxi-20′-(hidroxiimino)-5,6′,8′,19′-tetrametil-2a1′,3,4,5,6,6′,7′,10′,11′,14′,15′,17a′,20′,20a′-tetradecahidro-2′H,17′H-espiro[piran-2,13′-[11,15]metano[1,5]dioxaciclooctadecino[9,8,7-cd]benzofuran]-17′-ona.

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En ER Compuesto Relacionado H de Atorvastatina USP (impureza lactona)
por:
ER Compuesto Relacionado H de Atorvastatina USP
También conocido como Impureza lactona;
Y
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ER Compuesto Relacionado I de Atorvastatina USP (impureza acetónido)
por:
ER Compuesto Relacionado I de Atorvastatina USP
También conocido como Impureza acetónido;

En Sistema cromatográfico/Columna: Cambiar
4 mm × 30 cm; relleno L1
por:
3,9 mm × 30 cm; relleno L1
Y
En Aptitud del sistema: Cambiar
[Nota—Los tiempos de retención relativos para clorhidrato de bupivacaína y ftalato de dibutilo son aproximadamente 1,0 y 1,2, respectivamente.]
por:
[Nota—Los tiempos de retención relativos para bupivacaína y ftalato de dibutilo son aproximadamente 1,0 y 1,2, respectivamente.]
Y
En Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud: Cambiar
Resolución: No menos de 2,0 entre clorhidrato de bupivacaína y ftalato de dibutilo
Desviación estándar relativa: No más de 1,0% para el cociente entre bupivacaína y estándar interno en tres inyecciones repetidas
por:
Resolución: No menos de 2,0 entre bupivacaína y ftalato de dibutilo
Desviación estándar relativa: No más de 1,0% para el cociente de respuesta entre los picos de bupivacaína y estándar interno en tres inyecciones repetidas

Cambiar
El espectro obtenido de la Solución muestra presenta máximos IR en las regiones de 3500–3200; 2950–2890; 1653–1633 y 1070–1000 cm^–1.
por:
El espectro obtenido de la preparación de la muestra presenta máximos IR en las regiones de 3500–3200; 2950–2890; 1653–1633 y 1070–1000 cm^–1.

Cambiar
A. El espectro UV-Vis del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, según se obtienen en la Valoración.
por:
A. El espectro UV del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, según se obtienen en la Valoración.

Cambiar
Uniformidad de Unidades de Dosificación 〈905〉
Procedimiento para uniformidad de contenido
por:
Uniformidad de Unidades de Dosificación 〈905〉 Cumplen con los requisitos
Procedimiento para uniformidad de contenido, solo tabletas masticables
Y
En Uniformidad de Unidades de Dosificación: Eliminar
Criterios de aceptación: Cumplen con los requisitos para tabletas masticables

En Solución madre del estándar: Cambiar
1 mg/mL de ER Pindolol USP en Fase móvil, que se prepara según se indica a continuación. A una cantidad adecuada de ER Pindolol USP, agregar Fase móvil hasta llenar aproximadamente el 90% del volumen total y someter a ultrasonido durante aproximadamente 5 minutos para disolver.
por:
1 mg/mL de ER Pindolol USP en Fase móvil, que se prepara según se indica a continuación. A una cantidad adecuada de ER Pindolol USP, agregar Fase móvil hasta llenar aproximadamente el 90% del volumen total y someter a ultrasonido durante aproximadamente 5 minutos para disolver. Diluir con Fase móvil a volumen.

En Análisis: Cambiar
Resultado = (r_U/r_S) × C_S × (1/F)
por:
Resultado = (r_U/r_S) × C_F × (1/F)
Y
Cambiar
C_S = concentración final de ER Compuesto Relacionado B de Isoflurano USP en la Solución estándar (%)
por:
C_F = concentración final de ER Compuesto Relacionado B de Isoflurano USP en la Solución estándar (%)

En Solución muestra: Cambiar
Transferir 1,0 g de Atomizador Nasal a un matraz volumétrico de 50 mL. Agregar aproximadamente 40 mL de Diluyente y someter a ultrasonido durante 10 minutos hasta que el sobrenadante esté transparente. Usar el sobrenadante transparente para el análisis.
por:
Transferir 1,0 g de Atomizador Nasal a un matraz volumétrico de 50 mL. Agregar aproximadamente 40 mL de Diluyente y someter a ultrasonido durante 10 minutos. Diluir con Diluyente a volumen, y agitar. Dejar en reposo durante 10 minutos hasta que el sobrenadante esté transparente. Usar el sobrenadante transparente para el análisis.