Fe de Erratas - Español

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Título de Monografía	Sección	Publicación en la que se encuentra la errata	Número de Página	Fecha de Publicación en la tabla de errata	Fecha de Oficialización Sort ascending	Publicación Impresa Corregida	Publicación En Línea Meta Corregida	Descripción
<1790> INSPECCIÓN VISUAL DE INYECTABLES	2. ANTECEDENTES/2.2 Riesgos para el Paciente	Primer Suplemento de USP40–NF35	8708	17-Nov-2017	1-Dec-2017	USP42–NF37	USP00–NF00	Línea 6 del tercer párrafo: Cambiar 109 partículas/kg por: 10⁹ partículas/kg
<800> FÁRMACOS PELIGROSOS—MANIPULACIÓN EN INSTALACIONES DE CUIDADOS DE LA SALUD	5. INSTALACIONES Y CONTROLES DE INGENIERÍA/5.4 Controles de Ingeniería Suplementarios para Contención	USP40–NF35	784	17-Nov-2017	1-Dec-2017	USP42–NF37	USP00–NF00	Línea 6 del primer párrafo: Cambiar reducción demostrada de la contención. por: reducción demostrada de la contaminación.
CILOSTAZOL	Estándares de referencia USP <11>	USP40–NF35	3684	17-Nov-2017	1-Dec-2017	USP42–NF37	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado C de Cilostazol USP: Cambiar 1-(4-(5-Ciclohexil-1H-tetrazol-1-il)butil)-6-(4-(1-ciclohexil-1H-tetrazol-5-il)butoxi)-3,4-dihidroquinolin-2(1H)-ona. C₃₁H₄₃N₉O₃ 589,73 por: 1-(4-(1-… Read More CILOSTAZOL Línea 2 de ER Compuesto Relacionado C de Cilostazol USP: Cambiar 1-(4-(5-Ciclohexil-1H-tetrazol-1-il)butil)-6-(4-(1-ciclohexil-1H-tetrazol-5-il)butoxi)-3,4-dihidroquinolin-2(1H)-ona. C₃₁H₄₃N₉O₃ 589,73 por: 1-(4-(1-Ciclohexil-1H-tetrazol-5-il)butil)-6-(4-(1-ciclohexil-1H-tetrazol-5-il)butoxi)-3,4-dihidroquinolin-2(1H)-ona. C₃₁H₄₅N₉O₂ 575,75
CLORHIDRATO DE HIDROXIZINA, TABLETAS	VALORACIÓN/Procedimiento	USP40–NF35	4997	17-Nov-2017	1-Dec-2017	USP42–NF37	USP00–NF00	Línea 2 de Solución B: Cambiar (0,5: 99,5) por: (0,05: 99,95)
CLORHIDRATO DE VERAPAMILO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>	USP40–NF35	7190	17-Nov-2017	1-Dec-2017	USP42–NF37	USP00–NF00	Quinta fila de la segunda columna en la Tabla 9: Cambiar 4 por: 5
DINITRATRO DE ISOSORBIDA, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	Disolución <711>/Prueba 2	USP40–NF35	5175	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1: Cambiar Solución amortiguadora y Fase móvil—Preparar según se indica en la Valoración en Dinitrato de Isosorbida Diluido. por: Solución amortiguadora y Fase móvil—Preparar según se indica en la Valoración. Y Línea 1 de … Read More DINITRATRO DE ISOSORBIDA, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Línea 1: Cambiar Solución amortiguadora y Fase móvil—Preparar según se indica en la Valoración en Dinitrato de Isosorbida Diluido. por: Solución amortiguadora y Fase móvil—Preparar según se indica en la Valoración. Y Línea 1 de Sistema cromatográfico: Cambiar (ver Cromatografía <621>)—Proceder según se indica en la Valoración en Dinitrato de Isosorbida Diluido. por: (ver Cromatografía <621>)—Proceder según se indica en la Valoración.
MICOFENOLATO DE SODIO	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP40–NF35	5653	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 3 de ER Compuesto Relacionado B de Micofenolato de Mofetilo USP: Cambiar (RS)-7-Hidroxi-5-metoxi-4-metil-6-[2-(5-metil-2-oxo-tetrahidrofuran-5-il)etil]-3H-isobenzofuranil-1-ona. por: (RS)-7-Hidroxi-5-metoxi-4-metil-6-[2-(5-metil-2-oxo-tetrahidrofuran-5-il)etil… Read More MICOFENOLATO DE SODIO Línea 3 de ER Compuesto Relacionado B de Micofenolato de Mofetilo USP: Cambiar (RS)-7-Hidroxi-5-metoxi-4-metil-6-[2-(5-metil-2-oxo-tetrahidrofuran-5-il)etil]-3H-isobenzofuranil-1-ona. por: (RS)-7-Hidroxi-5-metoxi-4-metil-6-[2-(5-metil-2-oxo-tetrahidrofuran-5-il)etil]-3H-isobenzofuran-1-ona.
FOSFATO MONOBÁSICO DE POTASIO	IMPUREZAS/Arsénico, Método I <211>	USP40–NF35	8475	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1: Cambiar 3 µg/g por: No más de 3 µg/g
REACTIVOS, INDICADORES Y SOLUCIONES	SOLUCIONES/Soluciones Volumétricas/Ácido Sulfúrico 1 N SV	USP40–NF35	2654	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 4 de Normalización: Cambiar secada a 150° por: secada a 105°
DINITRATRO DE ISOSORBIDA, CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	Valoración	USP40–NF35	5172	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Cambiar Solución amortiguadora, Fase móvil, Solución de estándar interno, Preparación estándar y Sistema cromatográfico—Preparar como se indica en la Valoración en Dinitrato de Isosorbida Diluido. por: Solución amortiguadora—Disolver… Read More DINITRATRO DE ISOSORBIDA, CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Cambiar Solución amortiguadora, Fase móvil, Solución de estándar interno, Preparación estándar y Sistema cromatográfico—Preparar como se indica en la Valoración en Dinitrato de Isosorbida Diluido. por: Solución amortiguadora—Disolver 15,4 g de acetato de amonio en agua, agregar 11,5 mL de ácido acético glacial, diluir con agua hasta 1000 mL y mezclar para obtener una solución con un pH de aproximadamente 4,7. Fase móvil—Mezclar 350 mL de agua, 100 mL de Solución amortiguadora y 550 mL de metanol. Enfriar a temperatura ambiente, diluir con agua hasta 1000 mL, mezclar, desgasificar y filtrar. Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía <621>). Solución de estándar interno—Transferir una cantidad de nitroglicerina diluida a un matraz volumétrico adecuado, agregar una cantidad de metanol equivalente a aproximadamente el 60% del volumen del matraz, someter a ultrasonido durante 5 minutos y agitar por 30 minutos. Diluir a volumen con metanol para obtener una solución con una concentración de aproximadamente 3 mg de nitroglicerina por mL y mezclar. Dejar que sedimente todo el material no disuelto, filtrar y almacenar el filtrado en un recipiente hermético. Preparación estándar—Transferir aproximadamente 125 mg de ER Dinitrato de Isosorbida Diluido USP recientemente mezclado, pesados con exactitud, a un matraz volumétrico de 50 mL, agregar aproximadamente 30 mL de Fase móvil, agitar durante 30 minutos, diluir con Fase móvil a volumen y mezclar. Pipetear y transferir 10 mL de la solución resultante a un matraz volumétrico de 25 mL y agregar 4,0 mL de Solución de estándar interno y 4 mL de Solución amortiguadora diluida (1 en 10). Enfriar a temperatura ambiente, diluir con Fase móvil a volumen y mezclar para obtener una solución con una concentración conocida de aproximadamente 0,25 mg de dinitrato de isosorbida por mL, basada en la cantidad de ER Dinitrato de Isosorbida Diluido USP pesada y en el contenido declarado de dinitrato de isosorbida. Pasar una porción de esta solución a través de un filtro con un tamaño de poro de 0,45 µm. Y Cambiar Procedimiento—Proceder según se indica en el Procedimiento de la Valoración en Dinitrato de Isosorbida Diluido. por: Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>)—Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 220 nm y una columna de 4 mm x 25 cm rellena con material L1. La velocidad de flujo es de aproximadamente 1 mL por minuto. Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar y registrar las respuestas de los picos según se indica en el Procedimiento: la resolución, R, entre dinitrato de isosorbida y nitroglicerina no es menor de 2,0 y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas, determinada a partir de los cocientes entre las respuestas de los picos no es más de 2%. [NOTA—Los tiempos de retención relativos son aproximadamente 0,75 para dinitrato de isosorbida y 1,0 para nitroglicerina. Los tiempos de retención relativos para los mononitratos de isosorbida, si estuvieran presentes, son aproximadamente 0,38]. Procedimiento—Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente 20 µL) de la Preparación estándar y de la Preparación de valoración, registrar los cromatogramas y medir las respuestas de los picos principales.
MICOFENOLATO DE MOFETILO PARA INYECCIÓN	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP40–NF35	5708	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 3 de ER Compuesto Relacionado B de Micofenolato de Mofetilo USP: Cambiar (RS)-7-Hidroxi-5-metoxi-4-metil-6-[2-(5-metil-2-oxo-tetrahidrofuran-5-il)etil]-3H-isobenzofuranil-1-ona. por: (RS)-7-Hidroxi-5-metoxi-4-metil-6-[2-(5-metil-2-oxo-tetrahidrofuran-5-il)etil… Read More MICOFENOLATO DE MOFETILO PARA INYECCIÓN Línea 3 de ER Compuesto Relacionado B de Micofenolato de Mofetilo USP: Cambiar (RS)-7-Hidroxi-5-metoxi-4-metil-6-[2-(5-metil-2-oxo-tetrahidrofuran-5-il)etil]-3H-isobenzofuranil-1-ona. por: (RS)-7-Hidroxi-5-metoxi-4-metil-6-[2-(5-metil-2-oxo-tetrahidrofuran-5-il)etil]-3H-isobenzofuran-1-ona.
PEMETREXED PARA INYECCIÓN	VALORACIÓN/Procedimiento/Análisis	USP40–NF35	6112	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	En la lista de definición de variables: Cambiar M_r2 = peso molecular de pemetrexed disódico, 597,49 por: M_r2 = peso molecular de pemetrexed disódico (anhidro), 473,37
L94	--Not Applicable	USP40–NF35	2670	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 4: Cambiar iones aquilo de amonio cuaternario por: iones amonio cuaternario de alcanol
EFAVIRENZ	PRUEBAS ESPECÍFICAS/Pureza Enantiomérica	USP40–NF35	4298	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Fase móvil: Cambiar Hexano y etanol (97:3) por: Hexano y alcohol absoluto (97:3)
MESILATO DE FENOLDOPAM	Estándares de referencia USP <11>	USP40–NF35	4584	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Fenoldopam USP: Cambiar 6-Cloro-2,3,4,5-tetrahidro-1-(4-hidroxifenil)-metanosulfonato de 1-metil-3-benzazepin-7,8-diol (sal). C₁₇H₁₈ClNO₃ · CH₄SO₃ 415,89 por: Clorhidrato de 6-cloro-1-(4-… Read More MESILATO DE FENOLDOPAM Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Fenoldopam USP: Cambiar 6-Cloro-2,3,4,5-tetrahidro-1-(4-hidroxifenil)-metanosulfonato de 1-metil-3-benzazepin-7,8-diol (sal). C₁₇H₁₈ClNO₃ · CH₄SO₃ 415,89 por: Clorhidrato de 6-cloro-1-(4-hidroxifenil)-3-metil-2,3,4,5-tetrahidro-1H-benzo[d]azepin-7,8-diol (Clorhidrato de N-metil-6-cloro-2,3,4,5-tetrahidro-1-(4-hidroxifenil)-1H-3-benzazepin-7,8-diol). C₁₇H₁₉ClNO₃ · HCl 356,24
MEBENDAZOL	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Tabla 2	USP40–NF35	5448	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Cambiar las notas al pie de la Tabla ^d5-Benzoil-1-metilbenzoimidazol-2-ilcarbamato de etilo. ^e5-(4-Toluoil)-1-metilbenzoimidazol-2-ilcarbamato de metilo. por: ^d(5-Benzoil-1H-benzoimidazol-2-il)carbamato de etilo. ^e5-(4-Toluoil)-1H… Read More MEBENDAZOL Cambiar las notas al pie de la Tabla ^d5-Benzoil-1-metilbenzoimidazol-2-ilcarbamato de etilo. ^e5-(4-Toluoil)-1-metilbenzoimidazol-2-ilcarbamato de metilo. por: ^d(5-Benzoil-1H-benzoimidazol-2-il)carbamato de etilo. ^e5-(4-Toluoil)-1H-benzoimidazol-2-ilcarbamato de metilo.
MICOFENOLATO DE SODIO	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP40–NF35	5653	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Nota a al pie de la Tabla 2: Cambiar (RS)-7-Hidroxi-5-metoxi-4-metil-6-[2-(5-metil-2-oxo-tetrahidrofuran-5-il)etil]-3H-isobenzofuranil-1-ona. por: (RS)-7-Hidroxi-5-metoxi-4-metil-6-[2-(5-metil-2-oxo-tetrahidrofuran-5-il)etil]-3H-isobenzofuran-1-ona.
<789> PARTÍCULAS EN SOLUCIONES OFTÁLMICAS	PRUEBA DE CONTEO DE PARTÍCULAS POR OBSTRUCCIÓN DE LUZ/Interpretación	Primer Suplemento de USP38–NF33	7571	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	En la Tabla 1, bajo la fila "Diámetro": Agregar una segunda columna con dos filas. El valor de la primera fila es ≥25 µm y el valor de la segunda fila es 5/mL
MALEATO DE FLUVOXAMINA	INFORMACIÓN QUÍMICA	Segundo Suplemento de USP40–NF35	9456	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 4: Cambiar Maleato de 5-metoxi-4’-(trifluorometil)valerofenona (E)-O-(2-aminoetil)oxima (1:1) por: Maleato de (E)-5-metoxi-4’-(trifluorometil)valerofenona O-(2-aminoetil)oxima (1:1)
CALCIPOTRIENO, UNGÜENTO	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas	USP40–NF35	3445	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Nota a al pie de la Tabla 1: Cambiar (5Z,7Z,22E,24R)-24-Ciclopropil-9,10-secocola-5,7,10(19),22-tetraeno-1α,3β,24-triol. por: (5Z,7Z,22E,24S)-24-Ciclopropil-9,10-secocola-5,7,10(19),22-tetraeno-1α,3β,24-triol.
DINITRATRO DE ISOSORBIDA, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	Valoración	USP40–NF35	5175	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Cambiar Solución amortiguadora, Fase móvil, Solución de estándar interno, Preparación estándar y Sistema cromatográfico—Preparar según se indica en Valoración en Dinitrato de Isosorbida Diluido. por: Solución amortiguadora—Disolver… Read More DINITRATRO DE ISOSORBIDA, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Cambiar Solución amortiguadora, Fase móvil, Solución de estándar interno, Preparación estándar y Sistema cromatográfico—Preparar según se indica en Valoración en Dinitrato de Isosorbida Diluido. por: Solución amortiguadora—Disolver 15,4 g de acetato de amonio en agua, agregar 11,5 mL de ácido acético glacial, diluir con agua hasta 1000 mL y mezclar hasta obtener una solución con un pH de aproximadamente 4,7. Fase móvil—Mezclar 350 mL de agua, 100 mL de Solución amortiguadora y 550 mL de metanol. Enfriar a temperatura ambiente, diluir con agua hasta 1000 mL, mezclar, desgasificar y filtrar. Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía <621>). Solución de estándar interno—Transferir una cantidad de nitroglicerina diluida a un matraz volumétrico adecuado, agregar una cantidad de metanol equivalente a aproximadamente el 60% del volumen del matraz, someter a ultrasonido durante 5 minutos y agitar por 30 minutos. Diluir a volumen con metanol para obtener una solución con una concentración de aproximadamente 3 mg de nitroglicerina por mL y mezclar. Dejar que sedimente todo el material no disuelto, filtrar y almacenar el filtrado en un recipiente hermético. Preparación estándar—Transferir aproximadamente 125 mg de ER Dinitrato de Isosorbida Diluido USP recientemente mezclado, pesados con exactitud, a un matraz volumétrico de 50 mL, agregar aproximadamente 30 mL de Fase móvil, agitar durante 30 minutos, diluir con Fase móvil a volumen y mezclar. Pipetear y transferir 10 mL de la solución resultante a un matraz volumétrico de 25 mL y agregar 4,0 mL de Solución de estándar interno y 4 mL de Solución amortiguadora diluida (1 en 10). Enfriar a temperatura ambiente, diluir con Fase móvil a volumen y mezclar para obtener una solución con una concentración conocida de aproximadamente 0,25 mg de dinitrato de isosorbida por mL, basada en la cantidad de ER Dinitrato de Isosorbida Diluido USP pesada y en el contenido declarado de dinitrato de isosorbida. Pasar una porción de esta solución a través de un filtro con un tamaño de poro de 0,45 µm. Y Cambiar Procedimiento—Proceder según se indica en Procedimiento en Valoración en Dinitrato de Isosorbida Diluido. por: Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>)—Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector a 220 nm y una columna de 4 mm x 25 cm rellena con material L1. La velocidad de flujo es de aproximadamente 1 mL por minuto. Inyectar en el cromatógrafo la Preparación estándar y registrar las respuestas de los picos según se indica en el Procedimiento: la resolución, R, entre dinitrato de isosorbida y nitroglicerina no es menor de 2,0 y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas, determinada a partir de los cocientes entre las respuestas de los picos no es más de 2%. [NOTA—Los tiempos de retención relativos son aproximadamente 0,75 para dinitrato de isosorbida y 1,0 para nitroglicerina. Los tiempos de retención relativos para los mononitratos de isosorbida, si estuvieran presentes, son aproximadamente 0,38]. Procedimiento—Inyectar por separado en el cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente 20 µL) de la Preparación estándar y de la Preparación de valoración, registrar los cromatogramas y medir las respuestas de los picos principales.
MICOFENOLATO DE MOFETILO PARA SUSPENSIÓN ORAL	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP40–NF35	5710	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 3 de ER Compuesto Relacionado B de Micofenolato de Mofetilo USP: Cambiar (RS)-7-Hidroxi-5-metoxi-4-metil-6-[2-(5-metil-2-oxo-tetrahidrofuran-5-il)etil]-3H-isobenzofuranil-1-ona. por: (RS)-7-Hidroxi-5-metoxi-4-metil-6-[2-(5-metil-2-oxo-tetrahidrofuran-5-il)etil… Read More MICOFENOLATO DE MOFETILO PARA SUSPENSIÓN ORAL Línea 3 de ER Compuesto Relacionado B de Micofenolato de Mofetilo USP: Cambiar (RS)-7-Hidroxi-5-metoxi-4-metil-6-[2-(5-metil-2-oxo-tetrahidrofuran-5-il)etil]-3H-isobenzofuranil-1-ona. por: (RS)-7-Hidroxi-5-metoxi-4-metil-6-[2-(5-metil-2-oxo-tetrahidrofuran-5-il)etil]-3H-isobenzofuran-1-ona.
EXTRACTO EN POLVO DE RAÍZ DE OROVALE	COMPOSICIÓN/Contenido de Withanólidos	USP40–NF35	7677	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Agregar después de Solución A Solución B: Acetonitrilo, filtrado y desgasificado
TADALAFILO, TABLETAS	IDENTIFICACIÓN/A. Absorción en el Infrarrojo <197>	USP40–NF35	6794	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Criterios de aceptación: Cambiar Cumple con los requisitos por encima del intervalo de por: Cumple con los requisitos en el intervalo de
CITRATO DE POTASIO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	VALORACIÓN/Procedimiento	Revision Bulletin (Official April 01, 2017)	Online	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Sistema cromatográfico/Columna: Cambiar 10 µm por: 5 µm Y En la lista de definición de variables en Análisis: Cambiar r_U = área del pico de citrato de la Solución muestra r_S = área del pico… Read More CITRATO DE POTASIO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Línea 1 de Sistema cromatográfico/Columna: Cambiar 10 µm por: 5 µm Y En la lista de definición de variables en Análisis: Cambiar r_U = área del pico de citrato de la Solución muestra r_S = área del pico de citrato de la Solución estándar por: r_U = área del pico de ácido cítrico de la Solución muestra r_S = área del pico de ácido cítrico de la Solución estándar Y Cambiar M_r2 = peso molecular de citrato (C₆H₅O₇), 189,10 por: M_r2 = peso molecular de ácido cítrico (C₆H₈O₇), 192,13
REACTIVOS	ESPECIFICACIONES DE REACTIVOS/Bromelina/Determinación de Actividad	USP40–NF35	2572	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Solución amortiguadora: Cambiar Agregar 150 mg de cloruro de sodio por: Agregar 150 g de cloruro de sodio
GADOTERIDOL	Pureza cromatográfica/Prueba 2 (Impurezas Que No Contienen Gadolinio)	USP40–NF35	4814	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2 de Solución amortiguadora pH 5,0: Cambiar Amonio 50 mM por: Solución amortiguadora de fosfato de amonio 50 mM Y Línea 2 de Solución amortiguadora pH 7,0: Cambiar Amonio 50 mM por: Solución amortiguadora de fosfato de amonio 50 mM… Read More GADOTERIDOL Línea 2 de Solución amortiguadora pH 5,0: Cambiar Amonio 50 mM por: Solución amortiguadora de fosfato de amonio 50 mM Y Línea 2 de Solución amortiguadora pH 7,0: Cambiar Amonio 50 mM por: Solución amortiguadora de fosfato de amonio 50 mM
CLORHIDRATO DE MEMANTINA, TABLETAS	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Análisis	USP40–NF35	5486	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	En la lista de definición de variables: Cambiar C_S = concentración de ER Clorhidrato de Memantina USP en la Solución estándar (mg/mL) por: C_S = concentración de ER Clorhidrato de Memantina USP en la Solución madre del estándar… Read More CLORHIDRATO DE MEMANTINA, TABLETAS En la lista de definición de variables: Cambiar C_S = concentración de ER Clorhidrato de Memantina USP en la Solución estándar (mg/mL) por: C_S = concentración de ER Clorhidrato de Memantina USP en la Solución madre del estándar (mg/mL)
PEMETREXED DISÓDICO	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Tabla 2	USP40–NF35	6110	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Nota b al pie de la Tabla: Cambiar Ácido {4-[2-(2-amino-1-metil-4-oxo-4,7-dihidro-1H-pirrolo[2,3-d]pirimidin-5-il)etil]benzoil}-4-L-glutamil-L-glutámico. por: Ácido {4-[2-(2-amino-4-oxo-4,7-dihidro-1H-pirrolo[2,3-d]pirimidin-5-il)etil]benzoil}-4-L-glutamil-L-… Read More PEMETREXED DISÓDICO Nota b al pie de la Tabla: Cambiar Ácido {4-[2-(2-amino-1-metil-4-oxo-4,7-dihidro-1H-pirrolo[2,3-d]pirimidin-5-il)etil]benzoil}-4-L-glutamil-L-glutámico. por: Ácido {4-[2-(2-amino-4-oxo-4,7-dihidro-1H-pirrolo[2,3-d]pirimidin-5-il)etil]benzoil}-4-L-glutamil-L-glutámico.
L92	--Not Applicable	USP40–NF35	2669	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 6: Cambiar iones alquilo de amonio cuaternario por: iones amonio cuaternario de alcanol
MALEATO DE FLUVOXAMINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Tabla 1	Segundo Suplemento de USP40–NF35	9456	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Nota b al pie de la Tabla: Cambiar (E)-O-[2-[(2-Succinil)amino]etil]oxima de (E)-5-Metoxi-1-[4-(trifluorometil)fenil]-pentan-1-ona. por: O-[2-[(2-Succinil)amino]etil]oxima de (E)-5-metoxi-1-[4-(trifluorometil)fenil]-pentan-1-ona.
MALEATO DE ENALAPRIL, TABLETAS	PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711>/Tabla 1	USP40–NF35	4332	29-Sep-2017	1-Oct-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Tercera fila de la tercera columna: Cambiar 100 por: 200
ONDANSETRÓN, INYECCIÓN	Estándares de referencia USP <11>	USP40–NF35	5952	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP: Cambiar 3[(Dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona. por: Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
BROMURO DE ROCURONIO	IMPUREZAS/Límite de 2-Propanol/Análisis	USP40–NF35	6571	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de la lista de definición de variables: Cambiar r_U = respuesta del pico de cada impureza de la Solución muestra r_S = respuesta del pico de bromuro de rocuronio de la Solución estándar diluida por: r_U… Read More BROMURO DE ROCURONIO Línea 1 de la lista de definición de variables: Cambiar r_U = respuesta del pico de cada impureza de la Solución muestra r_S = respuesta del pico de bromuro de rocuronio de la Solución estándar diluida por: r_U = respuesta del pico de 2-propanol de la Solución muestra r_S = respuesta del pico de 2-propanol de la Solución estándar diluida
VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES, CÁPSULAS	CONTENIDO	USP40–NF35	7917	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 27 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen de … Read More VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES, CÁPSULAS Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 27 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen de Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Colecalciferol o Ergocalciferol (Vitamina D), Método 1/Solución muestra: Cambiar Proceder según se indica en Solución muestra por: Proceder según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Vitamina E, Método 1/Solución muestra: Cambiar Proceder según se indica en Solución muestra por: Proceder según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Fitonadiona/Solución muestra: Cambiar en las instrucciones de Solución muestra por: en las instrucciones de Solución madre de la muestra
<210> ANÁLISIS DE MONOSACÁRIDOS	PROCEDIMIENTOS/Procedimiento 3: Hidrólisis Enzimática y Análisis por RP-HPLC de Ácidos Siálicos Marcados con DMB	Primer Suplemento de USP40–NF35	8666	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 7 de Análisis: Cambiar (1 M = 1 nmol/mL). por: (1 µM = 1 nmol/mL).
MESILATO DE DOXAZOSINA	VALORACIÓN/Procedimiento/Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud	USP40–NF35	4232	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Resolución: Cambiar No menos de 4 por: No menos de 2
PERFENAZINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Sistema cromatográfico	USP40–NF35	6164	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Columna: Cambiar 4,6 mm por: 4,0 mm
VITAMINAS OLEOSOLUBLES CON MINERALES, CÁPSULAS	CONTENIDO	USP40–NF35	7889	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Vitamina A/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 24 de Solución muestra: Cambiar Diluir adicionalmente esta solución por: Solución muestra: Diluir Solución madre de la… Read More VITAMINAS OLEOSOLUBLES CON MINERALES, CÁPSULAS Línea 1 de Vitamina A/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 24 de Solución muestra: Cambiar Diluir adicionalmente esta solución por: Solución muestra: Diluir Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Vitamina D/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Vitamina E/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Fitonadiona (Vitamina K₁)/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Beta Caroteno/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra
VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES CON MINERALES, TABLETAS	CONTENIDO	USP40–NF35	8007	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 19 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de 10 mL de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen… Read More VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES CON MINERALES, TABLETAS Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 19 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de 10 mL de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen de 10 mL de Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Colecalciferol o Ergocalciferol (Vitamina D), Método 1/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Vitamina E, Método 1/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Fitonadiona, Método 1/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra
CITRATO DE POTASIO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA	OTROS COMPONENTES/Contenido de Potasio	Revision Bulletin (Official April 01, 2017)	Online	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Solución muestra: Cambiar Transferir 3,0 mL del filtrado transparente, reservado de la Valoración, a un matraz volumétrico de 100 mL. por: Solución madre de la muestra: Diluir el filtrado transparente, reservado de la Valoración, con agua hasta… Read More CITRATO DE POTASIO, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Línea 1 de Solución muestra: Cambiar Transferir 3,0 mL del filtrado transparente, reservado de la Valoración, a un matraz volumétrico de 100 mL. por: Solución madre de la muestra: Diluir el filtrado transparente, reservado de la Valoración, con agua hasta obtener una solución que contenga aproximadamente 160 µg/mL de citrato de potasio monohidrato. Solución muestra: Transferir 3,0 mL de Solución madre de la muestra a un matraz volumétrico de 100 mL.
ONDANSETRÓN, SOLUCIÓN ORAL	Estándares de referencia USP <11>	USP40–NF35	5953	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP: Cambiar 3[(Dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona. por: Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
VITAMINAS OLEOSOLUBLES, CÁPSULAS	CONTENIDO	USP40–NF35	7872	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 27 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen de … Read More VITAMINAS OLEOSOLUBLES, CÁPSULAS Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 27 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen de Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Colecalciferol o Ergocalciferol (Vitamina D), Método 1/Solución muestra: Cambiar Proceder según se indica en Solución muestra por: Proceder según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Vitamina E, Método 1/Solución muestra: Cambiar Proceder según se indica en Solución muestra por: Proceder según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Fitonadiona/Solución muestra: Cambiar Proceder según se indica en Solución muestra por: Proceder según se indica en Solución madre de la muestra
VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES, TABLETAS	CONTENIDO	USP40–NF35	7946	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 18 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de 10 mL de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen… Read More VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES, TABLETAS Línea 1 de Vitamina A, Método 1/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 18 de Solución muestra: Cambiar Diluir un volumen de 10 mL de esta solución por: Solución muestra: Diluir un volumen de 10 mL de Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Colecalciferol o Ergocalciferol (Vitamina D), Método 1/Solución muestra: Cambiar Proceder según se indica en Solución muestra por: Proceder según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 1 de Vitamina E, Método 1/Solución muestra: Cambiar Proceder según se indica en Solución muestra por: Proceder según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Fitonadiona, Método 1/Solución muestra: Cambiar reservada según se especifica en las instrucciones para Solución muestra por: reservada según se especifica en las instrucciones para Solución madre de la muestra
CLORHIDRATO DE ONDANSETRÓN	Estándares de referencia USP <11>	USP40–NF35	5959	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP: Cambiar 3[(Dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona. por: Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.
BROMURO DE PROPANTELINA	IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas/Sistema cromatográfico	USP40–NF35	6388	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Tiempo de corrida: Cambiar No más de por: No menos de
VITAMINAS OLEOSOLUBLES CON MINERALES, TABLETAS	CONTENIDO	USP40–NF35	7906	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Vitamina A/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 16 de Solución muestra: Cambiar Diluir adicionalmente esta solución por: Solución muestra: Diluir Solución madre de la… Read More VITAMINAS OLEOSOLUBLES CON MINERALES, TABLETAS Línea 1 de Vitamina A/Solución muestra: Cambiar Solución muestra por: Solución madre de la muestra Y Línea 16 de Solución muestra: Cambiar Diluir adicionalmente esta solución por: Solución muestra: Diluir Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Vitamina D/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Vitamina E/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Fitonadiona (Vitamina K₁)/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra Y Línea 2 de Beta Caroteno/Solución muestra: Cambiar preparada según se indica en Solución muestra por: preparada según se indica en Solución madre de la muestra
GOMA LACA	IMPUREZAS/Límite de Cloruros	USP40–NF35	8334	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 1 de Solución control: Cambiar ácido clorhídrico 0,1 M SV, por: ácido clorhídrico 0,01 M SV,
<581> VALORACIÓN DE VITAMINA D	VALORACIÓN/Métodos Cromatográficos/Procedimiento 8	USP40–NF35	498	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Sistema cromatográfico de limpieza: Agregar Velocidad de flujo: 1,1 mL/min Y Sistema cromatográfico analítico: Agregar Velocidad de flujo: 1,0 mL/min
ONDANSETRÓN, TABLETAS	REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11>	USP40–NF35	5955	28-Jul-2017	1-Aug-2017	USP41–NF36	USP00–NF00	Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Ondansetrón USP: Cambiar 3-[(Dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona. por: Clorhidrato de 3-[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.