Fe de Erratas - Español

Línea 3 de Solución estándar A: Cambiar
acetato de plomo,
por:
acetato de plomo SR,
Y
Línea 13 de Análisis: Cambiar
Localizar las dos bandas prominentes de la Solución estándar A correspondientes en valor R_F a las dos bandas de la Solución estándar B.
por:
Localizar las bandas prominentes de la Solución estándar A correspondientes en valor R_F a la banda de la Solución estándar B.

Línea 5 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de equinacósido y ausencia de ácido dicafeoilquínico/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,
Y
Línea 3 de C.: Cambiar
Solución estándar B,
por:
Solución estándar C,
Y
Línea 7 de C.: Cambiar
(Solución estándar C)
por:
(Solución estándar D)

Línea 3 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de ácido chicórico y ausencia de equinacósido/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Eszopiclona USP: Cambiar
4-Óxido de 4-metilpiperazina-1-carboxilato de 6-(5-cloropiridin-2-il)-7-oxo-6,7-dihidro-5H-pirrolo[3,4-b]pirazin-5-ilo.
C₁₇H₁₇ClN₆O₄ 404,81
por:
[Nota—Este material puede estar disponible en forma de base libre o sal.]
4-Óxido de 4-metilpiperazina-1-carboxilato de 6-(5-cloropiridin- 2-il)-7-oxo-6,7-dihidro-5H-pirrolo[3,4-b]pirazin-5-ilo.
C₁₇H₁₇ClN₆O₄ 404,81
4-Óxido de 4-metilpiperazina-1-carboxilato de 6-(5-cloropiridin- 2-il)-7-oxo-6,7-dihidro-5H-pirrolo[3,4-b]pirazin-5-ilo, 3-clorobenzoato sal (1:1).
C₁₇H₁₇ClN₆O₄ · C₇H₅ClO₂ 561,38

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Eszopiclona USP: Cambiar
4-Óxido de 4-metilpiperazina-1-carboxilato de 6-(5-cloropiridin-2-il)-7-oxo-6,7-dihidro-5H-pirrolo[3,4-b]pirazin-5-ilo.
C₁₇H₁₇ClN₆O₄ 404,81
por:
[Nota—Este material puede estar disponible en forma de base libre o sal.]
4-Óxido de 4-metilpiperazina-1-carboxilato de 6-(5-cloropiridin-2-il)-7-oxo-6,7-dihidro-5H-pirrolo[3,4-b]pirazin-5-ilo.
C₁₇H₁₇ClN₆O₄ 404,81
4-Óxido de 4-metilpiperazina-1-carboxilato de 6-(5-cloropiridin-2-il)-7-oxo-6,7-dihidro-5H-pirrolo[3,4-b]pirazin-5-ilo, 3-clorobenzoato sal (1:1).
C₁₇H₁₇ClN₆O₄ · C₇H₅ClO₂ 561,38

Línea 5 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de equinacósido y ácido dicafeoilquínico/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,
Y
Línea 3 de C.: Cambiar
Solución estándar B,
por:
Solución estándar C,

Línea 3 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de ácido chicórico y ausencia de equinacósido/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,

Línea 5 de A. HPTLC para Artículos de Origen Botánico <203>/Para Tabletas que contienen Extracto Seco de Equinácea angustifolia/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la sección media debida a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) claramente separadas
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado A de Timolol USP: Cambiar
(R)-1-(terc-Butilamino)-3-(4-morfolino-1,2,5-tiadiazol-3-iloxi)propan-2-ol.
C₁₃H₂₄N₄O₃S 316,42
por:
Maleato de (R)-1-(terc-butilamino)-3-(4-morfolino-1,2,5-tiadiazol-3-iloxi)propan-2-ol.
C₁₃H₂₄N₄O₃S · C₄H₄O₄ 432,49
Y
Línea 2 de ER Compuesto Relacionado C de Timolol USP: Cambiar
N-(terc-Butil)-2,3-bis(4-morfolino-1,2,5-tiadiazol-3-iloxi)propan-1-amina.
C₁₉H₃₁N₇O₄S₂ 485,19
por:
Maleato de N-(terc-butil)-2,3-bis(4-morfolino-1,2,5-tiadiazol-3-iloxi)propan-1-amina.
C₁₉H₃₁N₇O₄S₂ ∙ C₄H₄O₄ 601,69
Y
Línea 3 de ER Compuesto Relacionado D de Timolol USP: Cambiar
C₆H₉N₇O₄S
por:
C₆H₉N₃O₂S
Y
Línea 2 de ER Compuesto Relacionado E de Timolol USP: Cambiar
Maleato ácido de (S)-3-(terc-butilamino)-1-(4-morfolino-1,2,5-tiadiazol-3-iloxi)propan-2-ilo.
C₁₇H₂₆N₄O₆S 414,48
por:
Maleato ácido (sal) de (S,Z)-4-({1-(terc-butilamino)-3-[(4-morfolino-1,2,5-tiadiazol-3-il)oxi]propan-2-il}oxi)-4-oxobut-2-enoico
C₁₇H₂₆N₄O₆S ∙ C₄H₄O₄ 530,55

Línea 1 de B: Cambiar
Cumple con los requisitos de la prueba de Identificación en Dextrosa.
por:
Agregar unas pocas gotas de una solución (1 en 20) a 5 mL de tartrato cúprico alcalino SR caliente. Se forma un precipitado rojo y abundante de óxido cuproso.

Línea 5 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de equinacósido y ausencia de ácido dicafeoilquínico/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,
Y
Línea 3 de C.: Cambiar
Solución estándar B,
por:
Solución estándar C,
Y
Línea 7 de C.: Cambiar
(Solución estándar C)
por:
(Solución estándar D)

Línea 3 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de ácido chicórico y ausencia de equinacósido/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,

Línea 5 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de equinacósido y ácido dicafeoilquínico/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,
Y
Línea 3 de C.: Cambiar
Solución estándar B;
por:
Solución estándar C;

Línea 3 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de ácido chicórico y ausencia de equinacósido/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,

Línea 5 de A. HPTLC para Artículos de Origen Botánico <203>/Para Cápsulas que contienen Equinácea angustifolia en polvo, preparada a partir de las raíces y rizoma secos/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la sección media debida a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) claramente separadas
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,

Línea 5 de A. Cromatografía en Capa Delgada/Presencia de equinacósido y ácido dicafeoilquínico/Aptitud del sistema: Cambiar
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F inferior) y ácido clorogénico (valor R_F superior) que están claramente separadas,
por:
La Solución estándar B presenta dos bandas principales de color azul aproximadamente en la parte media del cromatograma debidas a ácido caftárico (valor R_F superior) y ácido clorogénico (valor R_F inferior) que están claramente separadas,
Y
Línea 3 de C.: Cambiar
Solución estándar B;
por:
Solución estándar C;

Las notas "e" y "f" al pie de la tabla: Cambiar
^e 3-Fosfato de7-cloro-6,7,8-tridesoxi-6-[(2S,4R)-1-metil-4-etilpirrolidina-2-carboxamido]-1-metiltio-L-treo-α-D-galacto-octopiranósido.
^f7-Cloro-6,7,8-tridesoxi-6-[(2S,4R)-1-metil-4-propilpirrolidina-2-carboxamido]-1-metiltio-D-treo-α-D-galacto-octopiranósido.
por:
^e3-Fosfato de7-cloro-6,7,8-tridesoxi-6-[(2S,4R)-1-metil-4-propilpirrolidina-2-carboxamido]-1-metiltio-L-treo-α-D-galacto-octopiranósido.
^f7-Cloro-6,7,8-tridesoxi-6-[(2S,4R)-1-metil-4-propilpirrolidina-2-carboxamido]-1-metiltio-L-treo-α-D-galacto-octopiranósido.

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado D de Almotriptán USP: Cambiar
N-Óxido de 1-[({3-[2-(dimetilamino)etil]indol-5-il}metil)sulfonil]pirrolidina.
C₁₇H₂₅N₃O₃S 351,46
por:
Clorhidrato de N-óxido de 1-[({3-[2-(dimetilamino)etil]indol-5-il}metil)sulfonil]pirrolidina.
C₁₇H₂₅N₃O₃S · HCl 387,92

Línea 3 de Análisis: Cambiar
Calcular el porcentaje de cada impureza especificada en la porción
por:
Calcular el porcentaje de cada impureza especificada, diferente del compuesto relacionado G de cloroquina, en la porción
Y
En Análisis/segunda ecuación/lista de definición de variables: Cambiar
r_U = respuesta del pico de N-óxido de cloroquina o cualquier otra impureza de la Solución muestra
por:
r_U = respuesta del pico de compuesto relacionado G de cloroquina o cualquier otra impureza de la Solución muestra

Línea 5 del primer párrafo de Diseño Robusto Durante el Desarrollo: Cambiar
laminillas de vidrio (46,47)
por:
laminillas de vidrio según se discute en el capítulo Envases de Vidrio-Evaluación de la Durabilidad de la Superficie Interna <1660> y en el informe de la FDA (45)
Y
Línea 2 del cuarto párrafo de Diseño Robusto Durante el Desarrollo: Cambiar
pruebas pertinentes definidas por el Consejo Internacional para la Armonización (ICH, por sus siglas en inglés).
por:
pruebas pertinentes definidas por el Consejo Internacional para la Armonización (ICH, por sus siglas en inglés) (46).

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado C de Clorfeniramina USP: Cambiar
3-(4-Clorofenil)-N-metil-3-(piridin-2-il)propan-1-amina.
C₁₅H₁₇CIN₂ 260,76
por:
Maleato de 3-(4-clorofenil)-N-metil-3-(piridin-2-il)propan-1-amina.
C₁₅H₁₇CIN₂ · C₄H₄O₄ 376,83

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado C de Irinotecán USP: Cambiar
Clorhidrato de (S)-9-[(1,4’-bipiperidin)-1’-carboniloxi]-4-metil-11-etil-3,4,12,14-tetrahidro-4-hidroxi-3,14-dioxo-1H-pirano[3’,4’:6,7]indolizino[1,2-b]quinolina.
por:
Clorhidrato del (1,4′-bipiperidin)-1′-carboxilatode 11-etil-4-hidroxi-4-metil-3,14-dioxo-3,4,12,14-tetrahidro-1H-pirano[3′,4′:6,7]indolizino[1,2-b]quinolin-9-ilo.

Línea 2 de ER Compuesto Relacionado C de Clorfeniramina USP: Cambiar
3-(4-Clorofenil)-N-metil-3-(piridin-2-il)propan-1-amina.
C₁₅H₁₇CIN₂ 260,76
por:
Maleato de 3-(4-clorofenil)-N-metil-3-(piridin-2-il)propan-1-amina.
C₁₅H₁₇CIN₂ · C₄H₄O₄ 376,83

Línea 1 de A: Cambiar
se torna amarillo rápidamente; con la adición de dióxido de azufre el papel de filtro humedecido con nitrato mercurioso SR ennegrece.
por:
se torna amarillo rápidamente y libera dióxido de azufre, el cual ennegrece el papel de filtro humedecido con nitrato mercurioso SR.

En Etapa ácida/Análisis/lista de definición de variables: Cambiar
V = volumen de Medio, 750 mL
por:
V = volumen de Medio de la etapa ácida, 750 mL
Y
En Etapa amortiguada/Análisis/lista de definición de variables: Cambiar
V = volumen de Medio, 1000 mL
por:
V = volumen de Medio de la etapa amortiguada, 1000 mL