Fe de Erratas - Español

En la instrucción para el Cálculo en Niacina o Niacinamida, Clorhidrato de Piridoxina, Riboflavina y Tiamina, Método 1/Análisis: Eliminar
, pantotenato de calcio (C₁₈H₃₂CaN₂O₁₀) y ácido fólico (C₁₉H₁₉N₇O₆)
Y
En la instrucción para el Cálculo en Niacina o Niacinamida, Clorhidrato de Piridoxina, Riboflavina y Tiamina, Método 3/Análisis: Eliminar
, pantotenato de calcio (C₁₈H₃₂CaN₂O₁₀) y ácido fólico (C₁₉H₁₉N₇O₆)
Y
En la instrucción para el Cálculo en Ácido Fólico, Método 3; Ácido Ascórbico, Niacina o Niacinamida, Clorhidrato de Piridoxina, Pantotenato de Calcio, Riboflavina y Tiamina, Método 4/Análisis: Agregar
ácido ascórbico (C₆H₈O₆)

En Disolución <711>: Cambiar
Solución muestra: Muestrear según el capítulo. Diluir con Medio hasta una concentración similar a la de la Solución estándar.
Tolerancias: No menos de 75% (Q) de la cantidad declarada de dicloxacilina (C₁₉H₁₇Cl₂N₃O₅S)
por:
Solución muestra: Muestrear según el capítulo. Pasar una porción de la solución en análisis a través de un filtro adecuado. Diluir con Medio hasta una concentración similar a la de la Solución estándar.
Condiciones instrumentales
Modo: UV-Vis
Tolerancias: No menos de 75% (Q) de la cantidad declarada de dicloxacilina (C₁₉H₁₇Cl₂N₃O₅S)

En Prueba 1/Análisis: Cambiar
como porcentaje de la cantidad declarada, en tiempo de muestreo (i):
Resultado_i = (r_U/r_S) × C_S × V × D × (1/L) × 100
por:
como porcentaje de la cantidad declarada:
Resultado = (r_U/r_S) × C_S × V × D × (1/L) × 100
Y
En Prueba 3/Procedimiento analítico 1/Análisis: Cambiar
V = volumen de Medio, 900 mL
por:
V = volumen de Medio 1, 900 mL
Y
En Prueba 3/Procedimiento analítico 2/Análisis: Cambiar
V_M = volumen de Medio, 900 mL
por:
V_M = volumen de Medio 1, 900 mL
Y
En Prueba 3/Procedimiento analítico 3/Blanco: Cambiar
Medio
por:
Medio 2
Y
En Prueba 3/Procedimiento analítico 3/Análisis: Cambiar
V_M = volumen de Medio, 900 mL
por:
V_M = volumen de Medio 2, 900 mL

En Solución madre del estándar: Cambiar
de ER Insulina USP de las especies apropiadas
por:
del Estándar de Referencia de Insulina USP de la especie apropiada
Y
En Solución madre de la muestra: Cambiar
de ER Insulina USP de la especie apropiada.
por:
del Estándar de Referencia de Insulina USP de la especie apropiada.

En todas las instancias en la Tabla 4: Cambiar
<
por:
≤
Y
En Control de Respuesta Fotométrica/Soluciones Ácidas de Ácido Nicotínico en Ácido Clorhídrico 0,1 N/párrafo 1: Cambiar
Usando soluciones de ácido nicotínico, la exactitud de absorbancia debe ser ± 0,01 A_λ.
por:
Usando soluciones de ácido nicotínico, la exactitud de absorbancia debe ser ± 0,010 A_λ (para valores por debajo de 1,00 A_λ).

Cambiar
Solución A, Fase móvil, Solución estándar, Solución muestra, Sistema cromatográfico y Aptitud del sistema: Proceder según se indica en la Valoración, realizando los ajustes volumétricos necesarios.
por:
Solución A, Fase móvil, Solución estándar, Sistema cromatográfico y Aptitud del sistema: Proceder según se indica en la Valoración, realizando los ajustes volumétricos necesarios.
Solución muestra: Tomar una porción de la solución en análisis y diluir si fuera necesario.

Cambiar
Normalización: Agregar 2 gotas de fenolftaleína SR a 20 mL de hidróxido de potasio 0,1 N SV. Valorar con ácido clorhídrico 0,1 N SV hasta que se produzca un color rosado pálido permanente.
por:
Normalización: Agregar 2 gotas de fenolftaleína SR a 20 mL de ácido clorhídrico 0,1 N SV. Valorar con la solución de hidróxido de potasio hasta que se produzca un color rosado pálido permanente.

En Prueba 2 y Prueba 3 en Análisis: Cambiar
Resultado₁ = C₁ × (1/L) × (M_r1/M_r2) × 100
por:
Resultado₁ = C₁ × V × (1/L) × (M_r1/M_r2) × 100

En Solución estándar: Cambiar
ER Simvastatina USP en Medio
por:
ER Simvastatina USP en Medio. Transferir una porción de la solución a un tubo de centrífuga que contenga aproximadamente 10 mg de Dióxido de manganeso prelavado por mililitro de solución en análisis transferida y mezclar. Dejar la mezcla en reposo durante 30 minutos, agitando ocasionalmente, centrifugar y usar una porción del sobrenadante transparente.

En Contenido de Grupos Metoxi y 2-Hidroxipropoxi/Análisis: Cambiar
Resultado = (r_UM/r_SM) × (C_S/C_U) × (M_r1/M_r2)
por:
Resultado = (r_UM/r_SM) × (C_S/C_U) × (M_r1/M_r2) × 100
Y
Cambiar
Resultado = (r_UI/r_SI) × (C_S/C_U) × (M_r1/M_r2)
por:
Resultado = (r_UI/r_SI) × (C_S/C_U) × (M_r1/M_r2) × 100

En la Tabla 2: Cambiar
Compuesto relacionado B de bendamustina
por:
Compuesto relacionado B de bendamustina^a
Y
Cambiar
Compuesto relacionado C de bendamustina^a
por:
Compuesto relacionado C de bendamustina^b
Y
Cambiar
Compuesto relacionado G de bendamustina^a
por:
Compuesto relacionado G de bendamustina^b
Y
Cambiar
Compuesto relacionado I de bendamustina^a
por:
Compuesto relacionado I de bendamustina^b
Y
Cambiar
^a Esta impureza del proceso se controla en la monografía del fármaco. Se incluye en la tabla solo para fines de identificación y no debe informarse en las impurezas totales.
por:
^a Es una base libre de ER Compuesto Relacionado B de Bendamustina USP: Ácido 4-(1-metil-5-morfolino-1H-bencimidazol-2-il)butanoico.
^b Esta impureza del proceso se controla en la monografía del fármaco. Se incluye en la tabla solo para fines de identificación y no debe informarse en las impurezas totales.

En Procedimiento para muestra combinada/Análisis: Cambiar
Resultado = (A_U/A_S) × (C_S/C_U) × V × (1/L) × 100
por:
Resultado = (A_U/A_S) × C_S × V × (1/L) × 100
Y
Cambiar
C_S = concentración de ER Penicilamina USP en la Solución estándar (µg/mL)
por:
C_S = concentración de ER Penicilamina USP en la Solución estándar (mg/mL)
Y
Eliminar
C_U = concentración nominal de penicilamina en la Solución muestra (µg/mL)
Y
En Procedimiento para muestra individual/Análisis: Cambiar
Resultado = (r_U/r_S) × (C_S/C_U) × V × (1/L) × 100
por:
Resultado = (r_U/r_S) × C_S × V × (1/L) × 100
Y
Eliminar
C_U = concentración nominal de en la Solución muestra (mg/mL)

En ER Compuesto Relacionado B de Bendamustina USP: Cambiar
Ácido 4-(1-metil-5-morfolino-1H-benzimidazol-2-il)butanoico.
C₁₆H₂₁N₃O₃ 303,36
por:
Clorhidrato del ácido 4-(1-metil-5-morfolino-1H-bencimidazol-2-il)butanoico.
C₁₆H₂₁N₃O₃ · xHCl

En la primera ecuación en Análisis: Cambiar
C_S = concentración de ER Withanósido IV USP en la Solución estándar A (mg/mL)
por:
C_S = concentración de ER Withanólido A USP en la Solución estándar A (mg/mL)

Cambiar
Resultado = (r_U/r_S) x (C_S/C_U) x (M_r1/M_r2) x (V/L) x 100
por:
Resultado = (r_U/r_S) x C_S x (M_r1/M_r2) x (V/L) x 100
Y
Eliminar
C_U = concentración nominal de anagrelida en la Solución muestra (mg/mL)

Cambiar en toda la monografía:
fondaparina (en mayúscula o minúscula)
Por:
fondaparinux (en mayúscula o minúscula)
Y
fondaparina sódica (en mayúscula o minúscula)
Por:
fondaparinux sódico (en mayúscula o minúscula)
Y
ER Identificación de Fondaparina Sódica USP
Por:
ER Fondaparinux Sódico para Identificación USP
Y
ER Mezcla A de Aptitud del Sistema de Fondaparina Sódica USP
Por:
ER Mezcla A de Aptitud del Sistema para Fondaparinux Sódico USP

Procedimiento y Criterios para Tabletas y Cápsulas de Liberación Retardada (tabletas o cápsulas que se formulan con recubrimientos entéricos o resistentes a ácido) / Procedimiento para Tabletas y Cápsulas de Liberación Retardada / Etapa amortiguada. En "Líquido de inmersión". Cambiar:
fluido gástrico
Por:
fluido intestinal

Cambiar en toda la monografía:
fondaparina (en mayúscula o minúscula)
Por:
fondaparinux (en mayúscula o minúscula)
Y
fondaparina sódica (en mayúscula o minúscula)
Por:
fondaparinux sódico (en mayúscula o minúscula)
Y
ER Mezcla B de Aptitud del Sistema de Fondaparina Sódica USP
Por:
ER Mezcla B de Aptitud del Sistema para Fondaparinux Sódico USP

En ER Compuesto Relacionado A de Fexofenadina USP: Cambiar
Ácido 4-[1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.
C₃₂H₃₇NO₄ 538,12
por:
Ácido 2-(4-{4-[4-(hidroxidifenilmetil)piperidin-1-il]butanoil}fenil)-2-metilpropanoico;
También conocido como Ácido 4-[1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.
C₃₂H₃₇NO₄ 499,65

En ER Compuesto Relacionado A de Sildenafil USP: Cambiar
5-[2-Etoxi-5-[(4-metilpiperazin-1-il)sulfonil]fenil]-1-metil-3-(2-metilpropil)-1,6-dihidro-7H-pirazolo[4,3-d]pirimidin-7-ona.
C₂₃H₃₂N₆O₄S 488,60
por:
5-[2-Etoxi-5-[(4-metilpiperazin-1-il)sulfonil]fenil]-1-metil-3-(2-metilpropil)-1,6-dihidro-7H-pirazolo[4,3-d]pirimidin-7-ona;
También conocido como 1-{[3-(6,7-Dihidro-1-metil-7-oxo-3-isobutil-1H-pirazolo[4,3-d]pirimidin-5-il)-4-etoxifenil]sulfonil}-4-metilpiperazina.
C₂₃H₃₂N₆O₄S 488,61

En ER Compuesto Relacionado A de Fexofenadina USP: Cambiar
Ácido 4-[1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.
por:
Ácido 2-(4-{4-[4-(hidroxidifenilmetil)piperidin-1-il]butanoil}fenil)-2-metilpropanoico;
También conocido como Ácido 4-[1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.

En 19.4 Ejemplos de Cálculos de TCM para la Evaluación de Almacenamiento a CRT/Ejemplo 3—Cálculo de TCM AnualPaso 3: Cambiar
3,354
por:
3,340
Y
En el Paso 4: Cambiar
2,795
por:
2,783
Y
En el Paso 5: Cambiar
−33,511
por:
−33,515
Y
En el Paso 6: Cambiar
298,410
por:
298,372

En ER Compuesto Relacionado A de Fexofenadina USP: Cambiar
Ácido 4-[1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.
por:
Ácido 2-(4-{4-[4-(hidroxidifenilmetil)piperidin-1-il]butanoil}fenil)-2-metilpropanoico;
También conocido como Ácido 4-[1-oxi-4-[4-(hidroxidifenilmetil)-1-piperidinil]butil]-α,α-dimetil bencenoacético.