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Fe de Erratas - Español

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Título de Monografía Sección Publicación en la que se encuentra la errata Número de Página Fecha de Oficialización Sort ascending Publicación Impresa Corregida Publicación En Línea Meta Corregida Descripción
CARBONATO DE PROPILENO VALORACIÓN/Procedimiento/Sistema volumétrico USP43–NF38 Online 1-Jul-2020 NA NA En Modo: Cambiar
Valoración directa
por:
Valoración residual
ATORVASTATINA CÁLCICA REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP43–NF38 Online 1-Jul-2020 NA NA En ER Compuesto Relacionado B de Atorvastatina USP: Cambiar
Isómero 3S,5R o sal cálcica del ácido (3S,5R)-7-[3-(fenilcarbamoil)-5-(4-fluorofenil)-2-isopropil-4-fenil-1H-pirrol-1-il]-3,5-dihidroxiheptanoico.
por:
(3S,5… Read More
CLORHIDRATO DE DIFENOXILATO Y SULFATO DE ATROPINA, TABLETAS Valoración USP43–NF38 Online 1-Jul-2020 NA NA En Procedimiento: Cambiar
694,83/676,83)(250)CA(rU/rS)
en donde 694,83 y 676,83 son los pesos moleculares de sulfato de atropina monohidrato y sulfato de atropina anhidro,… Read More
SULFATO DE ATROPINA, UNGÜENTO OFTÁLMICO VALORACIÓN/Procedimiento USP43–NF38 Online 1-Jul-2020 NA NA En Análisis: Cambiar
sulfato de atropina monohidrato, 694,83
por:
sulfato de atropina monohidrato, 694,84
MONONITRATO DE ISOSORBIDA, TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas, Procedimiento 1/Sistema cromatográfico Revision Bulletin (Official October 01, 2019) Online 1-Jul-2020 NA NA En Solución de detección: Cambiar
Disolver 1,25 g de permanganato de potasio y 10,0 g de hidróxido de sodio en 500 mL de agua (recientemente preparada para cada placa), y calentar a 105° durante 5 minutos.
por:
Disolver 1,25 g de permanganato de… Read More
SULFATO DE ATROPINA INFORMACIÓN QUÍMICA USP43–NF38 Online 1-Jul-2020 NA NA Cambiar
694,83
por:
694,84
BITARTRATO DE NOREPINEFRINA INFORMACIÓN QUÍMICA USP43–NF38 Online 1-Jul-2020 NA NA Cambiar
C8H11NO2 · C4H6O6
por:
C8H11NO3 · C4H6O6
AMLODIPINO Y ATORVASTATINA, TABLETAS REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> Revision Bulletin (Official November 27, 2019) Online 1-Jul-2020 NA NA En ER Compuesto Relacionado B de Atorvastatina USP: Cambiar
(3S,5R)-7-[3-(Fenilcarbamoil)-5-(4-fluorofenil)-2-isopropil-4-fenil-1H-pirrol-1-il]-3,5-dihidroxiheptanoato de calcio.
por:
(3S,5R)-7-[2-(4-Fluorofenil)-5… Read More
CLORHIDRATO DE DIFENOXILATO Y SULFATO DE ATROPINA, SOLUCIÓN ORAL Valoración USP43–NF38 Online 1-Jul-2020 NA NA En Procedimiento: Cambiar
(694,83/676,83)(25)CA(rU/rS)
en donde 694,83 y 676,83 son los pesos moleculares de sulfato de atropina monohidrato y sulfato de atropina anhidro,… Read More
PRAVASTATINA SÓDICA REQUISITOS ADICIONALES USP43–NF38 Online 1-Jun-2020 NA NA En Estándares de Referencia USP <11>/ER Compuesto Relacionado A de Pravastatina USP: Cambiar
446,51
por:
446,52
CLORHIDRATO DE ROPIVACAÍNA, INYECCIÓN Estándares de Referencia USP <11> USP43–NF38 Online 1-Jun-2020 NA NA En ER Compuesto Relacionado A de Ropivacaína USP: Cambiar
Clorhidrato de 2,6-dimetilanilina.
C8H12ClN 157,64
[ Nota— [CAS-21436-98-6].]
por:
Clorhidrato de 2,6-dimetilanilina.
C8H11N · HCl 157,64… Read More
MESILATO DE DOLASETRÓN VALORACIÓN/Procedimiento USP43–NF38 Online 1-Jun-2020 NA NA Cambiar
Fase móvil: Acetonitrilo, agua y formiato de amonio 1 M (450:440:110), agregar 0,19 mL de trietilamina a la porción de acetonitrilo
por:
Solución A: Agregar 0,19 mL de trietilamina a cada 450 mL de acetonitrilo.
Fase móvil… Read More
SUCCINATO DE METOPROLOL Estándares de Referencia USP <11> USP43–NF38 Online 1-Jun-2020 NA NA En ER Compuesto Relacionado C de Metoprolol USP: Cambiar
(±)4-[2-Hidroxi-3-(1-metiletil)aminopropoxi]benzaldehído.
C13H19NO3 237,29
por:
Clorhidrato de 4-[2-hidroxi-3-(isopropilamino)propoxi]benzaldehído.
C… Read More
CLORHIDRATO DE TETRACAÍNA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP43–NF38 Online 1-Jun-2020 NA NA En la Tabla 2: Cambiar
Compuesto relacionado B de clorhidrato de tetracaína 1,7 0,4
Compuesto relacionado C de clorhidrato de tetracaína 2,1 0,4
por:
Compuesto relacionado B de tetracaína 1,7 0,4
Compuesto relacionado C de tetracaína 2,1 0,… Read More
DOXICICLINA, CÁPSULAS PRUEBAS DE DESEMPEÑO USP43–NF38 Online 1-Jun-2020 NA NA En Disolución <711>: Cambiar
Prueba 2
por:
Prueba 2: Si el producto cumple con esta prueba, el etiquetado indica que cumple con la Prueba de Disolución 2 de la USP.
CLORHIDRATO DE ROPIVACAÍNA REQUISITOS ADICIONALES USP43–NF38 Online 1-Jun-2020 NA NA En Estándares de Referencia USP <11>/ER Compuesto Relacionado A de Ropivacaína USP: Cambiar
Clorhidrato de 2,6-dimetilanilina.
C8H12ClN 157,64 [CAS-21436-98-6]; UNII: V910P86109.
por:
Clorhidrato de 2… Read More
EXTRACTO EN POLVO DE MIRTILLO COMPOSICIÓN USP43–NF38 Online 1-Jun-2020 NA NA En Contenido de Antocianósidos y Antocianidinas/Aptitud del sistema/Resolución: Cambiar
petunidin-3-O-arabinosa
por:
petunidin-3-O-arabinósido
CLORHIDRATO DE ALOSETRÓN IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud/Resolución: Cambiar
No menos de 7
por:
No menos de 3
EDETATO DISÓDICO 0,002 M SV REACTIVOS Y TABLAS DE REFERENCIA/Soluciones USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA Cambiar
0,0744 g
por:
0,744 g
MESILATO DE DIHIDROERGOTAMINA Valoración USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA Cambiar
Diluyente 1—Preparar una solución de 0,1 mL de ácido fosfórico en 1000 mL de agua.
Diluyente 2—Preparar una mezcla de Diluyente 1 y acetonitrilo (60:40).
por:
Diluyente 1—Preparar una solución de 0,1 mL de ácido… Read More
MENADIONA VALORACIÓN/Procedimiento USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En Detección del punto final: Cambiar
Potenciométrica
por:
Visual
RALTEGRAVIR, TABLETAS VALORACIÓN/Procedimiento USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En Análisis: Cambiar
Mr1 = peso molecular de raltegravir, 444,44
por:
Mr1 = peso molecular de raltegravir, 444,42
RALTEGRAVIR, TABLETAS MASTICABLES IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En Análisis: Cambiar
Mr1 = peso molecular de raltegravir, 444,44
por:
Mr1 = peso molecular de raltegravir, 444,42
VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES CON MINERALES, TABLETAS CONTENIDO USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En la instrucción para el Cálculo en Niacina o Niacinamida, Clorhidrato de Piridoxina, Riboflavina y Tiamina, Método 1/Análisis: Eliminar
, pantotenato de calcio (C18H32CaN2O10) y ácido fólico (C Read More
ACEITE DE RICINO POLIOXILADO 35 IDENTIFICACIÓN/C. Identificación por Composición de Ácidos Grasos USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud/Desviación estándar relativa: Cambiar
linoeato
por:
linoleato
DAPSONA, TABLETAS IDENTIFICACIÓN/B. USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA Cambiar
Absorción en el Ultravioleta <197U>
por:
Pruebas Espectroscópicas de Identificación <197>, Espectroscopía Ultravioleta-Visible: 197U
<856> ESPECTROSCOPÍA EN EL INFRARROJO CERCANO 4. VALIDACIÓN Y VERIFICACIÓN USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En 4.1 Validación/4.1.1 Exactitud/Criterios de validación/Criterio 1: Cambiar
La concordancia adecuada entre los valores del SEP
por:
La concordancia adecuada entre los valores de error estándar de predicción (SEP, por sus siglas en inglés)
LEVONORDEFRINA Identificación/B: USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA Cambiar
Absorción en el Ultravioleta <197U>—
por:
Pruebas Espectroscópicas de Identificación <197>, Espectroscopía Ultravioleta-Visible: 197U
PROPOFOL IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas, Procedimiento 2 USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En la Tabla 3: Eliminar
Compuesto relacionado B de propofolb 0,8 1,0 0,05
Y
Cambiar
Compuesto relacionado A de propofolc
por:
Compuesto relacionado A de propofolb
Y
Cambiar
b2,… Read More
RALTEGRAVIR, TABLETAS MASTICABLES VALORACIÓN/Procedimiento USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En Análisis: Cambiar
Mr1 = peso molecular de raltegravir, 444,44
por:
Mr1 = peso molecular de raltegravir, 444,42
CALCIO Y VITAMINA D CON MINERALES, TABLETAS CONTENIDO USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En Calcio, Cobre, Magnesio, Manganeso y Cinc, Método 2/Criterios de aceptación: Cambiar
No menos de 90,0%–125,0%
por:
90,0%–125,0%
ÁCIDO CAPRÍLICO VALORACIÓN/Procedimiento/Sistema cromatográfico USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En la Columna: Cambiar
30 cm
por:
30 m
CLORHIDRATO DE CETIRIZINA, TABLETAS DE DESINTEGRACIÓN ORAL REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En ER Compuesto Relacionado A de Cetirizina USP: Cambiar
506,98
por:
506,97
EDETATO DISÓDICO 0,02 M SV REACTIVOS Y TABLAS DE REFERENCIA/Soluciones USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA Cambiar
0,7444 g
por:
7,444 g
EPINEFRINA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En el tercer cálculo en el Análisis: Cambiar
CU = concentración de Epinefrina en la Solución muestra (mg/mL)
por:
CU = concentración de Epinefrina en la Solución muestra (µg/mL)
CLORHIDRATO DE MEXILETINA INFORMACIÓN QUÍMICA USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA Cambiar
[5370-01-04].
por:
[5370-01-4].
RALTEGRAVIR, TABLETAS PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711> USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En Análisis: Cambiar
Mr1 = peso molecular de raltegravir, 444,44
por:
Mr1 = peso molecular de raltegravir, 444,42
SACARINA SÓDICA PRUEBAS ESPECÍFICAS/Prueba para Sustancias Fácilmente Carbonizables <271> USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En Líquido de comparación A: Cambiar
cloruro férrico SR,
por:
cloruro férrico SC,
VITAMINAS HIDROSOLUBLES, TABLETAS CONTENIDO USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En el enunciado de Cálculo en Niacina o Niacinamida, Clorhidrato de Piridoxina, Riboflavina y Tiamina, Método 1/Análisis: Eliminar
, pantotenato de calcio (C18H32CaN2O10) y ácido fólico (C19H… Read More
PALMITATO DE SACAROSA IMPUREZAS/Impurezas Inorgánicas USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En Grasas y Aceites Fijos, Índice de Acidez <401>: Cambiar
No más de 6,0%,
por:
No más de 6,0,
CLORHIDRATO DE DEMECLOCICLINA PRUEBAS ESPECÍFICAS/Pérdida por Secado USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En Análisis: Cambiar
Secar la Muestra a 60° durante 3 horas.
por:
Secar la Muestra en un frasco con tapón con perforación capilar al vacío a 60° durante 3 horas.
CLORHIDRATO DE LOPERAMIDA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En Aptitud del sistema/Requisitos de aptitud/Cociente entre el pico y el valle: Cambiar
No menos de 1,5 para los compuestos relacionados G y H de loperamida; no menos de 1,5 para los compuestos relacionados E y A de loperamida, Read More
RALTEGRAVIR, TABLETAS DEFINICIÓN USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA Cambiar
(C20H20FN6O5)
por:
(C20H21FN6O5)
RALTEGRAVIR, TABLETAS MASTICABLES PRUEBAS DE DESEMPEÑO/Disolución <711> USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En Análisis: Cambiar
Mr1 = peso molecular de raltegravir, 444,44
por:
Mr1 = peso molecular de raltegravir, 444,42
VITAMINAS OLEOSOLUBLES E HIDROSOLUBLES, TABLETAS CONTENIDO USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En la instrucción para el Cálculo en Niacina o Niacinamida, Clorhidrato de Piridoxina, Riboflavina y Tiamina, Método 1/Análisis: Eliminar
, pantotenato de calcio (C18H32CaN2O10) y ácido fólico (C19… Read More
HEXILENGLICOL IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En Cualquier otra impureza individual/Factor de Respuesta Relativa en la Tabla 2: Cambiar

por:
1,0
BUDESONIDA IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En la nota k al pie de la Tabla 2: Cambiar
21-acetato de 16α,17-[butilidenobis(oxi)]-11β,21-dihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona.
por:
Acetato de 16α,17-[butilidenobis(oxi)]-11β-hidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona-21-ilo.
LEUCOVORINA CÁLCICA PARA INYECCIÓN VALORACIÓN/Procedimiento/Sistema cromatográfico USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA Eliminar
Tiempo de corrida: 2 veces el tiempo de retención del pico de leucovorina
PANTOPRAZOL SÓDICO REQUISITOS ADICIONALES/Estándares de Referencia USP <11> USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En ER Compuesto Relacionado E de Pantoprazol USP: Cambiar
C34H28F4N6O8S2 764,74
por:
C32H28F4N6O8S2 764,72
RALTEGRAVIR, TABLETAS IMPUREZAS/Impurezas Orgánicas USP43–NF38 Online 1-May-2020 NA NA En Análisis: Cambiar
Mr1 = peso molecular de raltegravir, 444,44
por:
Mr1 = peso molecular de raltegravir, 444,42