La USP–NF es una publicación que combina dos compendios, la Farmacopea de los Estados Unidos de América (USP) y el Formulario Nacional (NF). Contiene normas para medicamentos, formas farmacéuticas, fármacos, excipientes, productos biológicos, preparaciones magistrales, dispositivos médicos, suplementos dietéticos y otros productos terapéuticos. Para comercializar e importar medicamentos en los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) exige el cumplimiento con las normas oficiales de USP–NF en vigencia.
La USP ofrece una traducción certificada por la Organización Internacional de Estandarización, ISO (Certificación ISO 17100:2015) de los compendios USP-NF en español. El contenido está disponible en la edición de USP-NF en Español.
Información sobre suscripciones (en inglés)
- Información para realizar un pedido
- Servicios Técnicos y Gerentes de Cuentas
- Solicitud de Cambio de Moneda
- Solicitud de Crédito
- Distribuidores Autorizados
Aspectos destacados y características
- Más de 4.900 monografías con especificaciones de identidad, contenido, calidad, pureza, envasado y etiquetado de sustancias y formas farmacéuticas. Ver un ejemplo de una monografía de USP–NF
- Más de 330 Capítulos Generales que proveen información detallada sobre valoraciones, pruebas y procedimientos
- Secciones útiles sobre reactivos, indicadores y soluciones, además de tablas de referencia
Formatos disponibles
En línea
USP-NF En Línea es la única fuente para acceder al contenido oficial de USP-NF. Esta plataforma en línea brinda acceso a todas las actualizaciones publicadas en Internet durante los 12 meses posteriores a la fecha de inicio de la suscripción. Esta incluye las Revisiones Aceleradas (p. ej. Boletines de Revisión y Errata) que se publican cada mes. Las funcionalidades de la versión en línea incluyen la capacidad de búsqueda mejorada, capacidad para configurar alertas y marcadores de página, y una pestaña de historial que le permite acceder rápidamente a todas las versiones disponibles de un documento. El contenido se actualiza mensualmente, lo que hace de la USP-NF En Línea el recurso único para todo tipo de contenido. La suscripción a USP-NF En Línea se basa en un periodo de 12 meses y pueden obtenerse 1 o más licencias. (Ver asistencia técnica en línea.)
Para acceder a una lista de beneficios de USP-NF En Línea, ver las Preguntas Frecuentes (FAQs).
La versión en español de USP-NF En Línea está disponible también para su compra en la tienda USP. Haga clic aquí para obtener más información acerca de los beneficios de la USP-NF En Línea.
Ver Preguntas frecuentes relacionadas con la versión en español de la USP–NF En Línea.
Aplicación Móvil (solo en inglés)
La suscripción anual a la USP-NF Móvil brinda acceso móvil a una versión simplificada de la USP-NF En Línea. La aplicación está disponible para los dispositivos Apple y Android. Cada suscripción permite a los usuarios instalar y activar la aplicación en hasta dos dispositivos. Los usuarios solo tendrán acceso al contenido “Actualmente oficial” y al contenido “Aún no oficial”. La USP actualiza su contenido mensualmente y los usuarios finales recibirán notificaciones con frecuencia para obtener actualizaciones. Los usuarios deben estar conectados al Internet para obtener estas actualizaciones.
La aplicación móvil de la USP-NF está disponible en la tienda USP Store.
Beneficios y aplicaciones
USP–NF ofrece información oportuna e integral sobre todas las fases de la producción de medicamentos de venta bajo receta, de venta libre y preparaciones magistrales de calidad; excipientes; productos biológicos; dispositivos médicos y suplementos dietéticos. Es esencial para control de calidad, garantía de calidad, asuntos regulatorios y farmacopeicos, investigación y desarrollo, desarrollo de métodos y servicios analíticos y la gestión empresarial. Las monografías y los métodos de USP–NF pueden ayudar a:
- Asegurar el cumplimiento de las normas de calidad exigidas en los EE. UU.
- Trabajar de acuerdo con normas de precisión y exactitud reconocidas mundialmente
- Validar los resultados de pruebas con referencias comprobadas
- Establecer y validar procedimientos operativos estándar internos y especificaciones
- Agilizar el desarrollo y aprobación de nuevos productos
Una referencia valiosa para:
Científicos, profesionales y estudiantes que trabajan en o con
- Productos farmacéuticos: medicamentos de venta bajo receta y de venta libre
- Productos biológicos y biotecnológicos
- Sangre y hemoderivados
- Preparaciones magistrales
- Cosméticos
- Suplementos dietéticos
- Excipientes y otros ingredientes de medicamentos
- Dispositivos médicos
- Gases medicinales
- Bibliotecas médicas
- Farmacias
- Escuelas de medicina y farmacia
- Medicamentos veterinarios